医療機器 一般的名称
電子管出力読取式デジタルラジオグラフ
基本情報
類別コード器09
類別名称医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管
中分類名診断用X線画像処理装置
コード70025000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール10
特定保守該当
設置管理該当
修理区分G1
一般的名称定義
人体を透過したX線をX線蛍光増倍管(イメージインテンシファイア)-TVカメラで撮像し、出力されるアナログ信号をA/D変換して画像処理装置に取り込み、デジタル画像を得る装置をいう。デジタル画像は、ガンマ補正処理やエッジ強調処理など各種画像処理で画像の最適化が可能である。リアルタイム性能によって動画撮影も可能である。画像情報は各種メディアに記録されると同時に、必要に応じてネットワークを通じて配信され、画像データの閲覧、保存及び検索を容易にする。
医療機器品目一覧(3品目、1社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
---|---|---|---|---|---|---|
1 | 東芝デジタルラジオグラフィ装置DI StationADR-2000A | キヤノンメディカルシステムズ株式会社 | 承認品目 | 1998/10/01 | 承認 | 21000BZY00588000 |
2 | 東芝デジタルラジオグラフィ装置DRV-1000A | キヤノンメディカルシステムズ株式会社 | 承認品目 | 1998/10/01 | 承認 | 21000BZZ00573000 |
3 | 東芝デジタルラジオグラフィ装置DI StationADR-1000A | キヤノンメディカルシステムズ株式会社 | 承認品目 | 1997/03/01 | 承認 | 20900BZY00118000 |
医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管一覧
品質管理に関するコラム
医療機器のQMS(品質管理監督システム)とは?
2024年12月05日更新QMS基礎SOP(標準作業手順書)とは?
2024年10月22日更新QMS基礎QMSのCAPA(是正処置・予防処置)とは?
2024年10月22日更新CAPAQMS基礎QMSのソフトウエアバリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎ISO13485とは?(医療機器の品質マネジメント規格)
2024年10月22日更新ISO13485QMS基礎QMSのリスクマネジメントとは?
2024年10月22日更新リスクマネジメントQMS基礎QMSの内部監査とは?
2024年10月22日更新内部監査QMS基礎QMSの設計開発とは?
2024年10月22日更新設計開発QMS基礎QMSの製造工程バリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎