医療機器 一般的名称

アナログ式口外汎用歯科X線診断装置

基本情報

類別コード器09
類別名称医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管
中分類名歯科用X線装置
コード37636000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール10
特定保守該当
設置管理該当
修理区分G7

一般的名称定義

X線ビームを生成・制御するために使用するアナログ式口腔外汎用歯科X線診断装置をいう。歯、顎、及び口腔構造の疾患に関する診断及び治療(外科治療やインターベンション)を伴う一般歯科検査や通常の歯科放射線検診で使用するX線ビームの吸収パターンを記録するために、アナログ又はアナログデジタル変換技術を使用している。撮影では、患者の口の外にX線源(X線管)を配置する。本群には、固定式、可動式、及びポータブル装置が含まれ、アップグレードすることが可能な基本的なモジュール式機器で構成されている。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

18.86億 円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

6.21 %

過去2年間

平均出荷価格

24.47 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

94.0 %

過去6ヶ月

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(単位: 個)

分類 項目 2019/012019/022019/032019/042019/052019/062019/072019/082019/092019/102019/112019/122020/012020/022020/032020/042020/052020/062020/072020/082020/092020/102020/112020/122021/012021/022021/032021/042021/052021/062021/072021/082021/092021/102021/112021/122022/012022/022022/032022/042022/052022/062022/072022/082022/092022/102022/112022/122023/012023/022023/032023/042023/052023/062023/072023/082023/092023/102023/112023/122024/012024/022024/032024/042024/052024/062024/072024/082024/092024/102024/112024/122025/012025/022025/032025/042025/052025/062025/072025/082025/092025/102025/112025/122026/012026/022026/032026/042026/052026/062026/072026/08
計計8946797496867045356003906465975705083184776906434833343584023356197081541458676486276518175138026776977787398228091,018874756855779810765880996957610308758434455351240268228349212314389520512581585515626631406550451575704790732865757521561509565650599630519596686748742822792533
生産計85565071365167550556934560358453650228446068459847833434737232855070212381805571607621793498764633686714723750746948788739813760789753831940911571270723410433320225235208325202285346502483571532510576605403512440565669789731847690511518502514581566591512552632735690812668525
輸入品☆計3929363529303145431334634176455-11307696316462772030241538441164167263708617421921124956463938352422311533202410294318291053550263381110351118671043751693339744541352101248
出荷国内127191250183209181159147295156141133137155160140121135144137176154173156166211232180167177139185160108167179199192272189183118181132180144190169142182219157162157141169149124143184118212254111146133140150165145135134153139237119114119121130162128126136152152172128114141133124
輸出596569510361454334371318318320318318249337534503459194229263186410525192365248040361663337466754156854865355363867367959966666660564976372379247415349829024915312410510420171140205310295374439287446409410386312397417797598671573512314475399464382521456435491595520683669364
計723760760544663515530465613476459451386492694643580329373400362564698175189863712583783810513852701676715832752830945868782784847737829907913961616335717447411310265274253325214324323522549485585420586559575531447531570936835790687631435605561592508657608587663723634824802488
月末在庫計371272259399441457529454491615676732657643611633525540513515494548556455411507471501385392389326302327390300354279336334302372308371309288368345317279305260305336308300262281232237267253207283252358391457282294279309440291204278332232355250239288359316228223232254362353330326

医療機器品目一覧(41品目、18社)

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No. 製品名 企業名 分類 認証年月 認証番号
1アイエックス(R,F,Mタイプ)株式会社モリタ製作所認証品目223ACBZX00059000
2REXTAR PRO株式会社アクシオン・ジャパン認証品目308AHBZI00010000
3デントナビ株式会社吉田製作所承認品目21300BZZ00190000
4エックスショット ライト吉田精工株式会社認証品目307AKBZX00040000
5ポートエックスIVe株式会社モリタ認証品目2025/01/01307ACBZX00003000
6ケー・エックスV朝日レントゲン工業株式会社認証品目2023/06/28305AABZX00034000
7デントナビar株式会社エム・ディ・インスツルメンツ認証品目2022/08/04304ACBZX00011000
8デンタルエックスレイ GX-D1株式会社ジーシー認証品目2021/11/24303AKBZX00102000
9エアレイ株式会社近畿レントゲン工業社認証品目2021/09/16303AGBZX00078000
10CS2300P ポータブルX線トロフィー・ラジオロジー・ジャパン株式会社認証品目2021/03/22303ACBZX00007000
11NOMADプロ2エンビスタジャパン株式会社認証品目2018/11/02230AHBZX00024000
12プランメカ ProXプランメカ オーワイ認証品目2018/07/09230ADBZI00061000
13フォーカスエンビスタジャパン株式会社認証品目2017/06/13229AIBZX00026000
14フォテックスⅡs 505タカラメディカル株式会社認証品目2016/01/29228ABBZX00011000
15エキスパート DCカボデンタルシステムズ株式会社認証品目2015/06/11227AIBZX00024000
16ビスタイントラ株式会社エム・ディ・インスツルメンツ認証品目2014/09/26226AFBZX00125000
17ポートエックス Ⅲ株式会社モリタ認証品目2014/09/19226ACBZX00045000
18エックスショット i株式会社吉田製作所認証品目2014/05/16226ACBZX00020000
19ムーブレイ株式会社アイキャット認証品目2013/06/28225AHBZX00012000
20ジーシー デンタルエックスレイ DX-Ⅱ株式会社ジーシー認証品目2013/03/04225AFBZX00018000
21デキシコ DX3000デキシコウインジャパン株式会社認証品目2012/09/12224ALBZX00033000
22ケーデックスSⅡ株式会社近畿レントゲン工業社認証品目2012/06/20224AGBZX00051000
23ケーデックスDⅡ株式会社近畿レントゲン工業社認証品目2012/06/20224AGBZX00050000
24ポータブルX線 NOMAD Pro2カボデンタルシステムズ株式会社認証品目2012/02/27224AHBZX00009000
25エックスショット吉田精工株式会社認証品目2012/02/15224AKBZX00011000
26サーチャーAD DX-097タカラメディカル株式会社認証品目2011/12/22223ABBZX00137000
27オーレックスS12Xシリーズ朝日レントゲン工業株式会社認証品目2011/10/3121400BZZ00496A01
28アイエックス株式会社モリタ製作所認証品目2011/09/06223ACBZX00059000
29ヘリオデント プラスSirona Dental Systems GmbH認証品目2009/10/27221AABZI00168000
3070kV デンタル シリーズ朝日レントゲン工業株式会社認証品目2009/03/1121400BZZ00496000
3160kV デンタル シリーズ朝日レントゲン工業株式会社認証品目2009/03/1115400BZZ01621000
32In eXam エックスレイカボデンタルシステムズジャパン株式会社認証品目2008/12/15220AIBZX00084000
33ビーナス プラス吉田精工株式会社認証品目2008/10/03220ACBZX00069000
34ジーシー デンタルエックスレイ DX-Ⅰ株式会社ジーシー認証品目2008/04/0321100BZZ00470000
35ケーデックスS株式会社近畿レントゲン工業社認証品目2007/10/19219AGBZX00106000
36オーレックスS11X株式会社近畿レントゲン工業社認証品目2007/09/2620400BZZ00841A01
37ケーデックスDRX株式会社近畿レントゲン工業社認証品目2007/09/2620400BZZ00841000
38ベルレイ MODEL 096タカラメディカル株式会社認証品目2007/09/2521000BZZ00109000
39フォテックスⅡ 303タカラメディカル株式会社認証品目2007/09/2521700BZZ00120000
40サーチャー70 DX-073タカラメディカル株式会社認証品目2007/09/2520700BZZ00215000
41デントナビハンズ株式会社吉田製作所承認品目2002/05/0121400BZZ00199000

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類(自動推定)

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.product code機器名クラス専門分野510(k)PMA不具合回収
1MUH

System, X-Ray, Extraoral Source, Digital

デジタル式歯科用口外X線源撮影装置

II歯科207—659 件
2EHD

Unit, X-Ray, Extraoral With Timer

タイマー付き口外用X線装置

II歯科191—52118 件
3IZI

System, X-Ray, Angiographic

血管造影用X線装置

II放射線科199—7,838259 件
4JAD

System, Therapeutic, X-Ray

治療用エックス線装置

II放射線科53—7812 件
5IZL

System, X-Ray, Mobile

移動型X線装置

II放射線科238—929168 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

医療用エックス線装置及び医療用エックス線装置用エックス線管一覧

No.カテゴリー 一般的名称(クラス分類)
1医用X線CT装置
全身用X線CT診断装置(Ⅱ)
2主要構成ユニット
X線管装置(Ⅱ)
3診断用X線画像処理装置
X線平面検出器出力読取式デジタルラジオグラフ(Ⅱ)
4診断用X線装置
据置型デジタル式循環器用X線透視診断装置(Ⅱ)
5診断用X線装置
据置型デジタル式汎用X線透視診断装置(Ⅱ)
6治療用粒子加速装置
線形加速器システム(Ⅲ)
7歯科用X線装置
デジタル式歯科用パノラマ・断層撮影X線診断装置(Ⅱ)
8医用X線CT装置
アーム型X線CT診断装置(Ⅱ)
9診断用X線装置
据置型デジタル式乳房用X線診断装置(Ⅱ)
10その他の画像診断用装置システム
汎用画像診断装置ワークステーション(Ⅱ)
11主要構成ユニット
X線平面検出器(Ⅰ)
12診断用X線装置
移動型デジタル式汎用X線診断装置(Ⅱ)
13診断用X線装置
移動型デジタル式汎用一体型X線透視診断装置(Ⅱ)
14診断用X線画像処理装置
コンピューテッドラジオグラフ(Ⅱ)
15診断用X線装置
据置型アナログ式汎用X線診断装置(Ⅱ)
16診断用X線装置
据置型デジタル式汎用X線診断装置(Ⅱ)
17主要構成ユニット
天井取付け式X線管支持器(Ⅰ)
18診断用X線装置
二重エネルギー骨X線吸収測定一体型装置(Ⅱ)
19主要構成ユニット
汎用X線診断装置用電動式患者台(Ⅰ)
20主要構成ユニット
X線蛍光増倍管装置(Ⅰ)
21主要構成ユニット
X線管支持床支持台(Ⅰ)
22放射線治療用関連装置
放射線治療装置用シンクロナイザ(Ⅲ)
23主要構成ユニット
据置型診断用X線発生装置(Ⅱ)
24撮影用具
頭頸部画像診断・放射線治療用患者体位固定具(Ⅰ)
25撮影用具
X線用グリッド(Ⅰ)
26主要構成ユニット
汎用X線診断装置用非電動式患者台(Ⅰ)
27その他の画像診断用装置システム
X線画像診断装置ワークステーション(Ⅱ)
28診断用X線装置
ポータブルアナログ式汎用一体型X線診断装置(Ⅱ)
29治療用粒子加速装置
粒子線治療装置(Ⅲ)
30診断用X線関連装置
画像診断用イメージャ(Ⅰ)
31診断用X線装置
移動型デジタル式汎用X線透視診断装置(Ⅱ)
32撮影用具
全身画像診断・放射線治療用患者体位固定具(Ⅰ)
33歯科用X線装置
デジタル式口外汎用歯科X線診断装置(Ⅱ)
34歯科用X線装置
デジタル式歯科用パノラマX線診断装置(Ⅱ)
35診断用X線装置
移動型アナログ式汎用一体型X線診断装置(Ⅱ)
36主要構成ユニット
モータなし手動絞りX線診断装置用コリメータ(Ⅰ)
37撮影用具
光輝尽性蛍光板用カセッテ(Ⅰ)
38主要構成ユニット
モータ付自動絞りX線診断装置用コリメータ(Ⅰ)
39主要構成ユニット
X線用テレビ装置(Ⅰ)
40歯科用X線装置
歯科用デジタル式X線撮影センサ(Ⅱ)
41放射線治療用関連装置
放射線治療シミュレータ(Ⅲ)
42主要構成ユニット
循環器X線診断装置用電動式患者台(Ⅰ)
43撮影用具
歯科用X線ビームアラインメント装置(Ⅰ)
44撮影用具
骨盤画像診断・放射線治療用患者体位固定具(Ⅰ)
45診断用X線関連装置
歯科用自動現像装置(Ⅰ)
46診断用X線装置
移動型アナログ式汎用一体型X線透視診断装置(Ⅱ)
47撮影用具
胸部画像診断・放射線治療用患者体位固定具(Ⅰ)
48診断用X線装置
据置型アナログ式乳房用X線診断装置(Ⅱ)
49診断用X線装置
移動型デジタル式汎用一体型X線診断装置(Ⅱ)
50撮影用具
四肢画像診断・放射線治療用患者体位固定具(Ⅰ)
51診断用X線関連装置
暗室自動X線フィルム現像装置(Ⅰ)
52主要構成ユニット
X線透視診断装置用電動式患者台(Ⅰ)
53撮影用具
手動式X線フィルムカセッテ(Ⅰ)
54撮影用具
歯科用デジタル式X線センサ(Ⅰ)
55主要構成ユニット
移動型診断用X線発生装置(Ⅱ)
56主要構成ユニット
移動型診断用一体型X線発生装置(Ⅱ)
57主要構成ユニット
ポータブル診断用X線発生装置(Ⅱ)
58主要構成ユニット
乳房X線診断装置用非電動式患者台(Ⅰ)
59主要構成ユニット
乳房X線診断装置用電動式患者台(Ⅰ)
60主要構成ユニット
X線間接撮影用カメラ(Ⅰ)
61診断用X線関連装置
自動X線フィルムチェンジャ(Ⅰ)
62診断用X線関連装置
明室自動X線フィルム現像装置(Ⅰ)
63診断用X線関連装置
X線自動露出制御器(Ⅰ)
64診断用X線装置
気脳造影用X線診断装置(Ⅱ)
65主要構成ユニット
モータ付手動絞りX線診断装置用コリメータ(Ⅰ)
66主要構成ユニット
ベッドサイドX線診断装置用非電動式患者台(Ⅰ)
67主要構成ユニット
X線平面断層撮影装置用電動式患者台(Ⅰ)
68主要構成ユニット
循環器X線診断装置用非電動式患者台(Ⅰ)
69主要構成ユニット
X線透視画像記録用フォトスポットカメラ(Ⅰ)
70診断用X線関連装置
自動シネフィルムX線フィルム現像装置(Ⅰ)
71診断用X線関連装置
マルチフォーマット画像診断用カメラ(Ⅰ)
72診断用X線関連装置
X線被曝低減装置(Ⅰ)
73撮影用具
自動フィルム交換X線フィルムカセッテ(Ⅰ)
74撮影用具
静止X線用グリッド(Ⅰ)
75その他の画像診断用X線関連装置及び用具
熱ルミネセンス線量計用コンパクト電位計(Ⅰ)
76診断用X線画像処理装置
フィルム読取式デジタルラジオグラフ(Ⅱ)
77主要構成ユニット
ポータブル診断用一体型X線発生装置(Ⅱ)
78放射線治療用関連装置
加速装置向けコリメータ用エレクトロンアプリケータ(Ⅰ)
79その他の画像診断用X線関連装置及び用具
血液照射装置(Ⅲ)
80撮影用具
画像診断・放射線治療用腟挿入式臓器位置固定具(Ⅰ)
81放射線治療用関連装置
モータなし固定絞り加速装置用コリメータ(Ⅰ)
82主要構成ユニット
壁取付け式X線管支持器(Ⅰ)
83診断用X線装置
据置型デジタル式泌尿器・婦人科用X線透視診断装置(Ⅱ)
84治療用粒子加速装置
定位放射線治療用加速器システム(Ⅲ)
85歯科用X線装置
頭蓋計測用X線診断装置(Ⅱ)
86診断用X線装置
二重エネルギー骨X線吸収測定装置(Ⅱ)
87歯科用X線装置
頭蓋計測用一体型X線診断装置(Ⅱ)
88歯科用X線装置
アナログ式歯科用パノラマ・断層撮影X線診断装置(Ⅱ)
89診断用X線装置
据置型アナログ式汎用X線透視診断装置(Ⅱ)
90診断用X線装置
移動型アナログ式汎用X線診断装置(Ⅱ)
91歯科用X線装置
アナログ式歯科用パノラマX線診断装置(Ⅱ)
92診断用X線装置
単一エネルギー骨X線吸収測定一体型装置(Ⅱ)
93歯科用X線装置
パノラマ用デジタル式X線センサ(Ⅱ)
94診断用X線関連装置
GSDFキャリブレーション機能付き画像診断用ディスプレイ(Ⅰ)
95診断用X線装置
据置型アナログ式汎用一体型X線診断装置(Ⅱ)
96診断用X線装置
胸・腹部集団検診用X線診断装置(Ⅱ)
97診断用X線装置
据置型デジタル式汎用一体型X線診断装置(Ⅱ)
98主要構成ユニット
X線透視診断装置用非電動式患者台(Ⅰ)
99その他の画像診断用X線関連装置及び用具
病原体不活化・減少システム(Ⅲ)
100主要構成ユニット
ベッドサイドX線診断装置用電動式患者台(Ⅰ)
101治療用粒子加速装置
生体組織内X線治療装置(Ⅲ)
102治療用粒子加速装置
非線形加速器システム(Ⅲ)
103主要構成ユニット
据置型診断用一体型X線発生装置(Ⅱ)
104診断用X線装置
据置型アナログ式汎用一体型X線透視診断装置(Ⅱ)
105主要構成ユニット
X線平面断層撮影装置用非電動式患者台(Ⅰ)
106主要構成ユニット
蛍光像シネ撮影X線透視画像記録装置(Ⅰ)
107撮影用具
運動X線用グリッド(Ⅰ)
108撮影用具
回転X線用グリッド(Ⅰ)
109治療用粒子加速装置
X線CT組合せ型線形加速器システム(Ⅲ)
110治療用粒子加速装置
X線CT組合せ型粒子線治療装置(Ⅲ)
111放射線治療用関連装置
モータ付自動絞り加速装置用コリメータ(Ⅲ)
112放射線治療用関連装置
放射線治療計画用X線CT装置(Ⅲ)
113治療用粒子加速装置
ホウ素中性子捕捉療法用中性子照射装置(Ⅲ)
114診断用X線装置
ポータブルアナログ式汎用X線診断装置(Ⅱ)
115診断用X線装置
移動型アナログ式汎用X線透視診断装置(Ⅱ)
116診断用X線装置
ポータブルデジタル式汎用X線診断装置(Ⅱ)
117診断用X線装置
ポータブルデジタル式汎用一体型X線診断装置(Ⅱ)
118診断用X線装置
乳房撮影組合せ型X線診断装置(Ⅱ)
119診断用X線装置
ポータブルアナログ式汎用X線透視診断装置(Ⅱ)
120診断用X線装置
ポータブルアナログ式汎用一体型X線透視診断装置(Ⅱ)
121診断用X線装置
歯科集団検診用パノラマX線撮影装置(Ⅱ)
122診断用X線関連装置
ブッキー装置(Ⅰ)
123診断用X線装置
ポータブルデジタル式汎用X線透視診断装置(Ⅱ)
124診断用X線装置
ポータブルデジタル式汎用一体型X線透視診断装置(Ⅱ)
125診断用X線装置
据置型デジタル式汎用一体型X線透視診断装置(Ⅱ)
126診断用X線装置
診断用直線X線断層撮影装置(Ⅱ)
127診断用X線装置
診断用多方向X線断層撮影装置(Ⅱ)
128診断用X線装置
移動型デジタル式循環器用X線透視診断装置(Ⅱ)
129診断用X線装置
移動型アナログ式循環器用X線透視診断装置(Ⅱ)
130診断用X線装置
据置型アナログ式循環器用X線透視診断装置(Ⅱ)
131診断用X線装置
ポータブルアナログ式乳房用X線診断装置(Ⅱ)
132診断用X線装置
移動型アナログ式乳房用X線診断装置(Ⅱ)
133診断用X線装置
移動型デジタル式乳房用X線診断装置(Ⅱ)
134診断用X線装置
ポータブルデジタル式乳房用X線診断装置(Ⅱ)
135診断用X線装置
移動型デジタル式泌尿器・婦人科用X線透視診断装置(Ⅱ)
136診断用X線装置
移動型アナログ式泌尿器・婦人科用X線透視診断装置(Ⅱ)
137診断用X線装置
据置型アナログ式泌尿器・婦人科用X線透視診断装置(Ⅱ)
138診断用X線装置
腹部集団検診用X線診断装置(Ⅱ)
139診断用X線装置
腹部集団検診用一体型X線診断装置(Ⅱ)
140診断用X線装置
胸部集団検診用X線診断装置(Ⅱ)
141診断用X線装置
胸部集団検診用一体型X線診断装置(Ⅱ)
142診断用X線装置
胸・腹部集団検診用一体型X線診断装置(Ⅱ)
143診断用X線装置
単一エネルギー骨X線吸収測定装置(Ⅱ)
144診断用X線装置
X線CT組合せ型循環器X線診断装置(Ⅱ)
145歯科用X線装置
デジタル式口内汎用歯科X線診断装置(Ⅱ)
146歯科用X線装置
アナログ式口内汎用歯科X線診断装置(Ⅱ)
147歯科用X線装置
頭蓋計測用デジタル式X線センサ(Ⅱ)
148医用X線CT装置
部位限定X線CT診断装置(Ⅱ)
149医用X線CT装置
人体回転型全身用X線CT診断装置(Ⅱ)
150医用X線CT装置
全身用エレクトロンビームX線CT診断装置(Ⅱ)
151診断用X線画像処理装置
電子管出力読取式デジタルラジオグラフ(Ⅱ)