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モータなし固定絞り加速装置用コリメータ
基本情報
一般的名称定義
モータを備えていない固定絞りのコリメータアセンブリをいう。本品は加速装置のコリメータハウジングのビーム射出ポートと被験者の間に配置され、治療目標とする身体部分に到達させる放射線ビームの形状を調整するために使用される。強力な減衰性を有する材質又は鉛やタングステンなどの合金を材料とし、標的としていない身体部分への放射線の到達を制御又は排除することにより患者を保護している。
医療機器品目一覧（1品目、1社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | エレクタ円形小照射野コリメータ | エレクタ株式会社 | 届出品目 | 2020/08 | 13B1X10101000040 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類（自動推定）
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | EHB | Collimator, X-Ray X線コリメータ | I | 歯科 | 5 | — | 1 | — |
| 2 | IZW | Collimator, Automatic, Radiographic 自動X線コリメータ | II | 放射線科 | 23 | — | 9 | 3 件 |
| 3 | IZX | Collimator, Manual, Radiographic 手動式X線用コリメータ | II | 放射線科 | 17 | — | 5 | 4 件 |
| 4 | IYL | Collimator, Dermatological, Therapeutic X-Ray 皮膚科用治療エックス線コリメータ | II | 放射線科 | 1 | — | — | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
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品質管理に関するコラム
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