Rf/Microwave Hyperthermia System, Cancer Treatment（PAS）

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分類情報

Product Code	PAS
デバイス名	Rf/Microwave Hyperthermia System, Cancer Treatment
デバイスクラス	HDE（人道使用機器）
21 CFR 規制番号	－
審査区分	HDE（人道機器申請）
医療専門分野	Unknown
定義	Used in conjunction with radiation therapy for the treatment of cervical carcinoma patients who normally would be treated with combined chemotherapy and radiation but are ineligible for chemotherapy due to patient related factors.
フラグ	該当なし

FDA デバイス分類と JMDN 英語名の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.	類別	一般的名称	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	理学診療用器具	マイクロ波ハイパサーミアシステムクラスⅢ	—	—	—	—	—	—
2	理学診療用器具	マイクロ波治療器クラスⅡ	27	5	1.61 億円/年	+26.8%	27.87 万円/個	100.0%
3	理学診療用器具	レーザハイパサーミアシステムクラスⅢ	—	—	—	—	—	—
4	理学診療用器具	高周波式ハイパサーミアシステムクラスⅢ	3	3	—	—	—	—
5	理学診療用器具	コンビネーション型ハイパサーミアシステムクラスⅢ	—	—	—	—	—	—

FDA のデバイスクラスは 3 段階（クラス I〜III）、日本の医療機器は 4 段階（クラス I〜IV）で分類されており、 1 対 1 では対応しません。リスク区分の考え方が異なるため、参考情報としてご利用ください。

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報告の存在は、機器と事象の因果関係を意味しません。報告件数を機器間の不具合発生率の比較に用いることはできません。

各データセット（510(k)・PMA・MAUDE・回収・Warning Letter）の解説は米国FDA情報の概要を参照してください。

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取得日: 2026.08.24

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