医療機器一般的名称

ディスクリート方式臨床化学自動分析装置

基本情報

類別コード器17

類別名称血液検査用器具

中分類名臨床化学検査機器

コード35743010

クラス分類Ⅰ

GHTFルール－

特定保守該当

設置管理該当

修理区分G8

一般的名称定義

元来の方法を大きく変えずに、用手法による臨床化学分析法を着実に自動化又は機械化した装置をいう。測定は、個別の試験チューブやキュベットで行われ、コンベア又はターンテーブルで運ばれる途中に各ステーションで試料、希釈液及び試薬が調合される。混合、インキュベーション及び発色のための時間が考慮されており、その後に、内蔵されているフィルタ光度計又は分光光度計で反応混合物の吸光度を測定する。移動式のものを除く。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

828.0億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-8.81 %

過去2年間

平均出荷価格

817.55 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

99.9 %

過去6ヶ月

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（単位: 千個）

（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12
計	計	960	535	728	868	633	612	650	558	753	638	499	568	846	703	855	827	690	858	887	598	637	653	446	376	531	440	579	598	581	679	800	513	754	646	583	540	476	675	994	988	1,060	1,160	1,030	898	1,099	999	1,063	943	787	799	1,105	1,147	1,182	1,226	1,204	984	1,122	933	1,134	1,106	1,095	860	1,319	975	966	984	1,177	945	841	768	656	1,022
生産	計	955	535	726	867	632	611	648	554	749	633	497	568	845	703	855	825	689	855	885	597	636	652	443	371	525	434	547	564	565	663	758	497	732	602	538	537	476	674	990	988	1,058	1,159	1,028	896	1,099	998	1,058	943	787	797	1,101	1,147	1,177	1,225	1,204	984	1,119	931	1,128	1,101	1,093	858	1,317	973	964	984	1,177	943	841	766	656	1,018
輸入品☆	計	5	-	2	1	1	1	2	4	4	5	2	-	1	-	-	2	1	3	2	1	1	1	3	5	6	6	32	34	16	16	42	16	22	44	45	3	-	1	4	-	2	1	2	2	-	1	5	-	-	2	4	-	5	1	-	-	3	2	6	5	2	2	2	2	2	-	-	2	-	2	-	4
出荷	国内	41	65	122	32	64	43	44	47	120	24	50	99	72	38	79	27	59	56	41	55	83	66	71	91	172	148	157	98	87	70	66	70	135	57	60	106	115	64	161	58	98	55	75	64	143	74	57	108	115	111	259	62	74	97	59	38	119	90	87	130	133	110	160	66	158	32	56	39	62	91	60	104
	輸出	910	476	665	835	578	568	593	500	627	606	448	521	797	675	767	799	630	814	824	519	570	590	345	291	482	414	475	486	502	629	707	441	658	503	397	354	343	546	795	833	950	910	878	818	851	880	868	792	612	568	935	1,017	1,017	1,132	1,082	862	982	778	960	920	923	714	1,164	835	852	829	1,054	819	697	588	492	828
	計	951	541	787	867	642	611	637	547	747	630	498	620	869	713	846	826	689	870	865	574	653	656	416	382	654	562	632	584	589	699	773	511	793	560	457	460	458	610	956	891	1,048	965	953	882	994	954	925	900	727	679	1,194	1,079	1,091	1,229	1,141	900	1,101	868	1,047	1,050	1,056	824	1,324	901	1,010	861	1,110	858	759	679	552	932
月末在庫	計	218	210	151	152	142	145	158	169	175	226	225	241	218	228	68	167	182	163	193	251	244	303	401	338	303	268	272	297	298	276	264	247	255	349	493	543	533	561	550	629	632	862	881	789	856	805	965	965	1,010	1,077	980	1,025	1,078	1,062	1,115	1,192	1,214	1,242	1,322	1,360	338	1,361	1,361	1,427	1,363	1,469	1,536	1,528	1,588	1,666	1,767	1,794

医療機器品目一覧（56品目、13社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	ディメンションビスタ 1500	シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス（株）	届出品目		13B1X10041001003
2	Viva-E システム	シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス（株）	届出品目		13B1X10041001009
3	ディメンション EXL LM	シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス（株）	届出品目		13B1X10041001020
4	ディメンション EXL 200	シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス（株）	届出品目		13B1X10041001021
5	ビトロス 5600II	オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス	届出品目		13B3X10182000016
6	ディメンションビスタ 500	シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス（株）	届出品目		13B1X10041001001
7	自動分析装置Accute　ＴＢＡ－４０ＦＲ	キヤノンメディカルシステムズ株式会社	届出品目		09B1X00003000010
8	ビトロス 5600	オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス	届出品目		13B3X10182000001
9	臨床化学自動分析装置　Ａｃｃｕｔｅ　ＲＸ　ＴＢＡ－４００ＦＲ	キヤノンメディカルシステムズ株式会社	届出品目		09B1X00003000083
10	ビオリス５０i	東京貿易メディシス株式会社	届出品目		13B1X10252000002
11	自動分析装置　BECKMANCOULTERAU5800	ベックマン・コールター株式会社	届出品目		13B3X00190000035
12	臨床化学自動分析装置　ＴＢＡ－２５ＦＲ	キヤノンメディカルシステムズ株式会社	届出品目		09B1X00003000033
13	ビトロス 4600	オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス	届出品目		13B3X10182000011
14	臨床化学自動分析装置　ＴＢＡ－ｃ１６０００	キヤノンメディカルシステムズ株式会社	届出品目		09B1X00003000001
15	臨床化学自動分析装置　ＴＢＡ－ｃ４０００	キヤノンメディカルシステムズ株式会社	届出品目		09B1X00003000026
16	臨床化学自動分析装置　ＴＢＡ－ｃ８０００	キヤノンメディカルシステムズ株式会社	届出品目		09B1X00003000004
17	JCA-BMシリーズ　自動分析装置　クリナライザ(JCA-BM6070/C)	日本電子株式会社	承認品目	2024/09	13B3X00100000001
18	JCA-ZSシリーズ　自動分析装置　クリナライザ(JCA-ZS050)	日本電子株式会社	承認品目	2024/09	13B3X00100000002
19	日立自動分析装置　３５００	株式会社日立ハイテク	届出品目	2024/08	13B1X10436000042
20	ＬＡＢＯＳＰＥＣＴ　００８　α　日立自動分析装置	株式会社日立ハイテク	届出品目	2024/08	13B1X10436000041
21	ＬＡＢＯＳＰＥＣＴ　００６　日立自動分析装置	株式会社日立ハイテク	承認品目	2024/08	13B1X10436000038
22	ＬＡＢＯＳＰＥＣＴ　００６　α　日立自動分析装置	株式会社日立ハイテク	届出品目	2024/08	13B1X10436000043
23	日立自動分析装置　３１００	株式会社日立ハイテク	届出品目	2024/08	13B1X10436000040
24	ＬＡＢＯＳＰＥＣＴ　００３　日立自動分析装置	株式会社日立ハイテク	届出品目	2024/08	13B1X10436001007
25	JCA-BM シリーズ　自動分析装置　クリナライザ(JCA-BM6050)	日本電子株式会社	届出品目	2024/03	13B3X00100000001
26	自動分析装置　HMーCODIAM	ミナリスメディカル株式会社	承認品目	2023/06	13B3X10263236001
27	Atellica CI1900 生化学免疫自動分析装置	シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス（株）	届出品目	2022/12	13B1X10041000053
28	JCA-BMシリーズ　自動分析装置　クリナライザ(JCA-BM9010)	日本電子株式会社	承認品目	2022/07	13B3X00100000001
29	コバス　pure	ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社	届出品目	2022/03	13B1X00201000087
30	ディメンションＥＸＬ 200 Refresh	シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス（株）	届出品目	2019/10	13B1X10041000044
31	生化学自動分析装置　ＡＥ－１０００	エルマ販売株式会社	届出品目	2019/09	11B2X10046000009
32	生化学自動分析装置　ＡＥ－３０００	エルマ販売株式会社	届出品目	2019/09	11B2X10046000010
33	糖尿病検査項目自動分析装置　ＤＭ－ＪＡＣＫ　Ｅｘ	ミナリスメディカル株式会社	承認品目	2019/02	13B3X10263192006
34	糖尿病検査項目自動分析装置　ＤＭ－ＪＡＣＫ　Ｅｘ＋	ミナリスメディカル株式会社	承認品目	2019/02	13B3X10263192007
35	コバス　pro（第1版）SN：1802-07～2110-04、SN：C005-07～C010-08	ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社	届出品目	2019/02	13B1X00201000081
36	臨床化学自動分析装置　ＴＢＡ－１５００ＦＲ	キヤノンメディカルシステムズ株式会社	届出品目	2018/10	09B1X00003000085
37	ビトロスＸＴ7600	オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス	届出品目	2018/05	13B3X10182000019
38	ビオリス５０i	東京貿易メディシス株式会社	届出品目	2017/10	13B1X10252000002
39	臨床化学自動分析装置ＴＢＡ－ｎｘ３６０	キヤノンメディカルシステムズ株式会社	届出品目	2017/09	09B1X00003000084
40	臨床化学自動分析装置　Ａｃｃｕｔｅ　ＲＸ　ＴＢＡ－４００ＦＲ	キヤノンメディカルシステムズ株式会社	届出品目	2017/05	09B1X00003000083
41	Atellica CH930 生化学自動分析装置	シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス（株）	届出品目	2016/12	13B1X10041000036
42	自動分析装置BECKMANCOULTERDxC700AU	ベックマン・コールター株式会社	届出品目	2016/07	13B3X00190000047
43	生化学自動分析装置　ＣＡ‐８００	古野電気株式会社	承認品目	2016/02	28B2X00014000014
44	ビトロス 5600II	オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス	届出品目	2015/10	13B3X10182000016
45	ビトロス 5600	オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス	届出品目	2015/07	13B3X10182000001
46	ビトロス 4600	オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス	届出品目	2015/07	13B3X10182000011
47	Viva-ProE システム	シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス（株）	届出品目	2015/03	13B1X10041001024
48	臨床化学自動分析装置　ＴＢＡ－ＦＸ８	キヤノンメディカルシステムズ株式会社	届出品目	2015/02	09B1X00003000076
49	コバス　8000	ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社	届出品目	2013/09	13B1X00201000062
50	ヘモテクト　ＮＳ－Ｐｒｉｍｅ	大塚電子株式会社	届出品目	2012/09	27B1X00055000008
51	臨床化学自動分析装置　ＴＢＡ－２５ＦＲ	キヤノンメディカルシステムズ株式会社	届出品目	2011/12	09B1X00003000033
52	ディメンション EXL 200	シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス（株）	届出品目	2011/03	13B1X10041001021
53	自動分析装置　BECKMAN COULTER AU2700	ベックマン・コールター株式会社	届出品目	2011/01	13B3X00190000029
54	自動分析装置　BECKMAN COULTER AU5400	ベックマン・コールター株式会社	届出品目	2011/01	13B3X00190000030
55	自動分析装置　BECKMANCOULTERAU480	ベックマン・コールター株式会社	届出品目	2011/01	13B3X00190000034
56	自動分析装置　BECKMANCOULTERAU680	ベックマン・コールター株式会社	届出品目	2011/01	13B3X00190000033
57	臨床化学自動分析装置　ＴＢＡ－２０００ＦＲ	キヤノンメディカルシステムズ株式会社	届出品目	2010/06	09B1X00003000030
58	ディメンションビスタ 500	シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス（株）	届出品目	2010/03	13B1X10041001001
59	自動分析装置　ILabTaurus	株式会社島津製作所	届出品目	2010/02	26B1X00003900001
60	臨床化学自動分析装置　ＴＢＡ－ｃ４０００	キヤノンメディカルシステムズ株式会社	届出品目	2009/07	09B1X00003000026
61	ディメンション EXL LM	シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス（株）	届出品目	2008/12	13B1X10041001020
62	ディメンションビスタ 1500	シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス（株）	届出品目	2008/10	13B1X10041001003
63	Viva-E システム	シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス（株）	届出品目	2008/10	13B1X10041001009
64	自動分析装置　ＴＢＡ－１２０ＦＲ	キヤノンメディカルシステムズ株式会社	届出品目	2008/06	09B1X00003000011
65	臨床化学自動分析装置　ＴＢＡ－ｃ８０００	キヤノンメディカルシステムズ株式会社	届出品目	2007/01	09B1X00003000004
66	コバス　6000	ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社	届出品目	2006/10	13B1X00201000036
67	JCA-BMシリーズ　自動分析装置　クリナライザ(JCA-BM1250)	日本電子株式会社	承認品目	2006/06	13B3X00100000001
68	臨床化学自動分析装置　ＴＢＡ－ｃ１６０００	キヤノンメディカルシステムズ株式会社	届出品目	2006/01	09B1X00003000001
69	ヘモテクトＮＳ－ＰｌｕｓＣ	大塚電子株式会社	届出品目	2004/08	27B1X00055000004
70	自動分析装置Accute　ＴＢＡ－４０ＦＲ	キヤノンメディカルシステムズ株式会社	届出品目	2003/10	09B1X00003000010
71	臨床化学自動分析装置　ARCHITECT c8000	キヤノンメディカルシステムズ株式会社	承認品目	2003/10	09BZ6008

血液検査用器具一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	臨床化学検査機器	免疫発光測定装置(Ⅰ)	34	13	510.9 億円/年	-10.6%	887.93 万円/個	97.3%
2	血液検査機器	血球計数装置(Ⅰ)	89	10	371.5 億円/年	-19.9%	216.37 万円/個	95.3%
3	血液検査機器	血液凝固分析装置(Ⅰ)	70	15	119.3 億円/年	-25.1%	367.5 万円/個	77.7%
4	医用検体前処理装置	検体前処理装置(Ⅰ)	97	19	74.37 億円/年	-0.3%	256.07 万円/個	95.7%
5	その他の医用検体検査装置	遺伝子解析装置(Ⅰ)	78	36	64.1 億円/年	+21.8%	196.58 万円/個	18.1%
6	その他の医用検体検査装置	自動染色装置(Ⅰ)	64	21	47.61 億円/年	+22.8%	147.72 万円/個	50.7%
7	臨床化学検査機器	免疫蛍光分析装置(Ⅰ)	16	8	45.36 億円/年	+1.1%	1047.48 万円/個	100.0%
8	臨床化学検査機器	グリコヘモグロビン分析装置(Ⅰ)	30	9	38.24 億円/年	-6.8%	127.64 万円/個	58.0%
9	血液検査機器	血液塗抹標本作製装置(Ⅰ)	12	5	36.29 億円/年	-6.5%	502.05 万円/個	100.0%
10	臨床化学検査機器	移動式免疫発光測定装置(Ⅰ)	6	6	25.6 億円/年	+40.5%	223.22 万円/個	100.0%
11	臨床化学検査機器	乾式臨床化学分析装置(Ⅰ)	38	10	24.51 億円/年	+24.4%	23.39 万円/個	89.7%
12	血清検査装置	血液型分析装置(Ⅰ)	20	5	24.04 億円/年	-9.2%	1460.05 万円/個	0.0%
13	臨床化学検査機器	自己検査用グルコース測定器(Ⅲ)	44	13	19.45 億円/年	-15.2%	2301 円/個	82.7%
14	臨床化学検査機器	汎用分光光度分析装置(Ⅰ)	20	11	15.09 億円/年	-68.5%	2183.96 万円/個	31.7%
15	臨床化学検査機器	移動式ディスクリート方式臨床化学自動分析装置(Ⅰ)	12	6	14.75 億円/年	-15.3%	294.78 万円/個	100.0%
16	血液検査機器	凝固測定用経過時間タイマ(Ⅰ)	9	4	9.4 億円/年	-10.3%	2.76 万円/個	0.1%
17	血液検査機器	血液像自動分析装置(Ⅰ)	19	5	9.25 億円/年	+35.9%	2402.13 万円/個	32.4%
18	臨床化学検査機器	パック式臨床化学分析装置(Ⅰ)	16	10	8.94 億円/年	+34.6%	21.18 万円/個	81.7%
19	臨床化学検査機器	移動式免疫蛍光分析装置(Ⅰ)	24	15	8.14 億円/年	-22.6%	157.65 万円/個	78.2%
20	臨床化学検査機器	グルコース分析装置(Ⅰ)	45	13	7.01 億円/年	-5.0%	4.68 万円/個	91.5%
21	臨床化学検査機器	酵素免疫測定装置(Ⅰ)	13	6	6.63 億円/年	-33.3%	309.41 万円/個	100.0%
22	血液検査機器	血液凝固測定装置専用カートリッジ(Ⅰ)	9	5	6.28 億円/年	+16.9%	3435 円/個	0.5%
23	その他の医用検体検査装置	フローサイトメータ(Ⅰ)	19	6	5.27 億円/年	-45.7%	812.67 万円/個	75.0%
24	臨床化学検査機器	マイクロタイタプレートリーダ(Ⅰ)	11	7	4.67 億円/年	+36.4%	6600 万円/個	100.0%
25	臨床化学検査機器	蛋白分画電気泳動分析装置(Ⅰ)	15	4	3.93 億円/年	+56.3%	1805.26 万円/個	90.9%
26	臨床化学検査機器	デンシトメトリー分析装置(Ⅰ)	16	12	3.83 億円/年	-40.1%	10.21 万円/個	94.4%
27	臨床化学検査機器	浸透圧分析装置(Ⅰ)	13	7	2.87 億円/年	+28.4%	74.35 万円/個	29.2%
28	血液検査機器	ヘモグロビン分析装置(Ⅰ)	10	5	2.85 億円/年	+2.6%	3.13 万円/個	0.0%
29	生体検査用機器	機能検査オキシメータ(Ⅱ)	32	19	2.1 億円/年	-93.1%	45.98 万円/個	80.0%
30	臨床化学検査機器	蛋白質分析装置(Ⅰ)	13	8	1.85 億円/年	+27.1%	34.6 万円/個	48.0%
31	臨床化学検査機器	イオン選択性分析装置(Ⅰ)	23	8	1.73 億円/年	-16.7%	13.22 万円/個	100.0%
32	血液検査機器	血小板凝集測定装置(Ⅰ)	13	6	1.68 億円/年	+8.6%	215.81 万円/個	56.3%
33	その他の医用検体検査装置	精子・精液分析装置(Ⅰ)	16	7	1.54 億円/年	+53.6%	74.65 万円/個	17.5%
34	臨床化学検査機器	ビリルビン分析装置(Ⅰ)	10	6	1.09 億円/年	+9.4%	19.87 万円/個	100.0%
35	臨床化学検査機器	便潜血測定装置(Ⅰ)	3	3
36	血液検査機器	赤血球沈降速度測定装置(Ⅰ)	23	8	0.66 億円/年	+19.9%	134 円/個	100.0%
37	血液検査機器	手動式血球計数装置(Ⅰ)	16	4	0.65 億円/年	-16.1%	1212 円/個	2.6%
38	臨床化学検査機器	質量分析装置(Ⅰ)	11	5	0.55 億円/年	0.0%	5500 万円/個	0.0%
39	臨床化学検査機器	高速液体クロマトグラフィ分析装置(Ⅰ)	7	6	0.18 億円/年	+275.9%	16.15 万円/個	100.0%
40	血液検査機器	粘度分析装置(Ⅰ)	3	3	0.04 億円/年	-1.8%	600 円/個	100.0%
41	血液検査機器	染色体分析装置(Ⅰ)	2	1
42	血液検査機器	ヘモキシメトリック分析装置(Ⅰ)	1	1
43	医用検体前処理装置	細胞破壊装置(Ⅰ)
44	医用検体前処理装置	細胞・血漿用血液分離装置(Ⅰ)	3	2
45	医用検体前処理装置	血清用血液分離装置(Ⅰ)	1	1
46	医用検体前処理装置	イムノアッセイ用検体前処理装置(Ⅰ)	1	1
47	医用検体前処理装置	血球分離装置(Ⅰ)
48	血液検査機器	血栓分析装置(Ⅰ)
49	血液検査機器	網赤血球分析装置(Ⅰ)
50	その他の医用検体検査装置	遺伝子変異解析システム（がんゲノムプロファイリング検査用）(Ⅲ)
51	その他の医用検体検査装置	マラリア診断装置(Ⅲ)	1	1
52	生体検査用機器	オキシヘモグロビン分析装置(Ⅱ)	1	1
53	その他の医用検体検査装置	骨盤検査キット(Ⅱ)
54	その他の医用検体検査装置	体細胞遺伝子変異解析システム（抗悪性腫瘍薬適応判定用）(Ⅲ)	4	1
55	臨床化学検査機器	コレステロール分析装置(Ⅰ)
56	臨床化学検査機器	酵素分析装置(Ⅰ)	2	2
57	血液検査機器	ヘマトクリット分析装置(Ⅰ)
58	臨床化学検査機器	移動式酵素免疫測定装置(Ⅰ)	2	2
59	臨床化学検査機器	ヘパリン分析装置(Ⅰ)
60	臨床化学検査機器	メタンガス分析装置(Ⅰ)
61	臨床化学検査機器	体外検査用オキシメータ(Ⅰ)	4	1
62	臨床化学検査機器	クレアチニン分析装置(Ⅰ)	3	1
63	臨床化学検査機器	カテコールアミン分析装置(Ⅰ)	2	1
64	臨床化学検査機器	ポータブル臨床用屈折計(Ⅰ)
65	臨床化学検査機器	窒素分析装置(Ⅰ)
66	臨床化学検査機器	蛍光式電解質分析装置(Ⅰ)
67	臨床化学検査機器	微生物由来成分分析装置(Ⅰ)	3	2
68	臨床化学検査機器	移動式遠心方式臨床化学分析装置(Ⅰ)	1	1
69	臨床化学検査機器	クーロメトリー式電解質分析装置(Ⅰ)
70	臨床化学検査機器	カルシウム分析装置(Ⅰ)
71	臨床化学検査機器	血中カリウム分析装置(Ⅰ)
72	臨床化学検査機器	炎光式電解質分析装置(Ⅰ)
73	臨床化学検査機器	汗試験用イオン導入装置(Ⅰ)
74	臨床化学検査機器	遠心方式臨床化学分析装置(Ⅰ)
75	臨床化学検査機器	移動式フロー方式臨床化学分析装置(Ⅰ)
76	臨床化学検査機器	フロー方式臨床化学分析装置(Ⅰ)
77	その他の医用検体検査装置	生殖細胞系列遺伝子変異解析セット（疾患原因遺伝子検査用）(Ⅲ)	1	1
78	その他の医用検体検査装置	体細胞遺伝子変異解析セット（抗悪性腫瘍薬適応判定用）(Ⅲ)	1	2
79	その他の医用検体検査装置	遺伝子変異解析セット（がんゲノムプロファイリング検査用）(Ⅲ)	1	1
80	血液検査機器	自己検査用血液凝固分析器(Ⅲ)	1	1
81	血液検査機器	赤血球沈降速度測定器具(Ⅰ)	13	3
82	臨床化学検査機器	検査室用屈折計(Ⅰ)	7	2
83	臨床化学検査機器	ラクテート分析装置(Ⅰ)	6	2
84	臨床化学検査機器	粒子計測免疫測定装置(Ⅰ)	4	1
85	臨床化学検査機器	移動式免疫比濁分析装置(Ⅰ)	3	2
86	血液検査機器	血小板凝集記録分析装置(Ⅰ)
87	臨床化学検査機器	免疫比濁分析装置(Ⅰ)	8	4
88	血液検査機器	セルアナライザ(Ⅰ)