医療機器 一般的名称
蛋白分画電気泳動分析装置
基本情報
類別コード器17
類別名称血液検査用器具
中分類名臨床化学検査機器
コード31365000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール-
特定保守該当
設置管理-
修理区分G8
一般的名称定義
血液、尿、脳脊髄及び他の体液中の蛋白分画を測定する自動又は半自動の装置をいう。蛋白分画は体液中の異常蛋白、及び組織破壊を伴う疾病で産生される蛋白の遺伝的変種の検出補助に使用される。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
3.62億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
35.29 %
過去2年間
平均出荷価格
1805.26 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
90.9 %
過去6ヶ月
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分類 | 項目 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/02 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/05 | 2021/09 | 2021/10 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
計 | 計 | 3 | 1 | 7 | 7 | 4 | 5 | 5 | 5 | 7 | 8 | 1 | 2 | 1 | 2 | 6 | 2 | 2 | 3 | 6 | 2 | 1 | 6 | - | 1 | 2 | - | 1 | 3 | 1 | 1 | 1 | - | 1 | 2 | 1 | 4 | 1 | 1 | 2 | 1 | 2 | - | 2 | 2 | 4 | 4 | - | 2 | 5 | 2 | 2 | - | - |
生産 | 計 | - | - | 6 | 4 | 3 | 3 | 2 | 4 | 1 | 3 | - | - | - | 1 | 2 | 1 | 1 | 2 | 3 | - | - | - | - | - | 2 | - | - | 1 | - | - | 1 | - | - | 2 | - | 2 | - | - | - | 1 | - | - | 2 | 2 | 4 | 3 | - | 2 | 4 | 2 | 2 | - | - |
輸入品☆ | 計 | 3 | 1 | 1 | 3 | 1 | 2 | 3 | 1 | 6 | 5 | 1 | 2 | 1 | 1 | 4 | 1 | 1 | 1 | 3 | 2 | 1 | 6 | - | 1 | - | - | 1 | 2 | 1 | 1 | - | - | 1 | - | 1 | 2 | 1 | 1 | 2 | - | 2 | - | - | - | - | 1 | - | - | 1 | - | - | - | - |
出荷 | 国内 | 3 | 2 | 1 | 6 | 2 | 2 | 5 | 4 | 8 | 7 | 1 | 2 | 1 | 2 | 7 | 2 | 1 | 1 | 4 | 2 | 4 | - | - | 2 | 2 | - | - | - | - | - | 5 | - | - | 1 | 8 | - | - | 1 | 1 | 3 | 3 | 1 | 4 | - | 2 | 1 | - | - | 3 | 1 | - | - | - |
輸出 | - | - | 1 | 1 | 1 | - | - | 1 | - | 1 | - | - | - | - | - | 1 | - | 1 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 1 | - | - | - | - | - | 1 | - | - | - | 1 | 2 | 1 | - | 2 | - | 1 | - | - | - | |
計 | 3 | 2 | 2 | 7 | 3 | 2 | 5 | 5 | 8 | 8 | 1 | 2 | 1 | 2 | 7 | 3 | 1 | 2 | 4 | 2 | 4 | - | - | 2 | 2 | - | - | - | - | - | 5 | - | - | 2 | 8 | - | - | 1 | 1 | 4 | 3 | 1 | 4 | 1 | 4 | 2 | - | 2 | 3 | 2 | - | - | - | |
月末在庫 | 計 | 1 | - | 5 | 4 | 5 | 5 | 5 | 5 | 5 | 4 | 3 | 3 | 4 | 4 | 3 | 3 | 5 | 5 | 7 | 7 | 4 | 10 | 10 | 9 | 9 | 8 | 9 | 12 | 13 | 14 | 14 | 14 | 17 | 17 | 11 | 13 | 14 | 14 | 15 | 13 | 12 | 11 | 9 | 9 | 9 | 11 | 11 | 7 | 9 | 6 | 8 | 8 | 8 |
医療機器品目一覧(15品目、4社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
---|---|---|---|---|---|
1 | 自動電気泳動装置 BECKMAN COULTER AES320 | ベックマン・コールター株式会社 | 届出品目 | 13B3X00190000025 | |
2 | 自動電気泳動装置 BECKMAN COULTER AES630 | ベックマン・コールター株式会社 | 届出品目 | 13B3X00190000026 | |
3 | 電気泳動装置ハイドラシス2 SCAN FOCUSING | SEBIA JAPAN株式会社 | 届出品目 | 2022/03 | 13B3X10338000001 |
4 | 全自動電気泳動装置キャピラリー3 OCTA | SEBIA JAPAN株式会社 | 届出品目 | 2022/03 | 13B3X10338000003 |
5 | 全自動電気泳動装置キャピラリー3 TERA | SEBIA JAPAN株式会社 | 届出品目 | 2022/03 | 13B3X10338000004 |
6 | 全自動電気泳動装置ミニキャップ FLEX PIERCING | SEBIA JAPAN株式会社 | 届出品目 | 2022/03 | 13B3X10338000002 |
7 | エパライザ3 | 株式会社ヘレナ研究所 | 届出品目 | 2021/08 | 11B3X10013000013 |
8 | スピフィ タッチ | 株式会社ヘレナ研究所 | 届出品目 | 2018/04 | 11B3X10013000012 |
9 | セップ | 株式会社ヘレナ研究所 | 届出品目 | 2017/08 | 11B3X10013000011 |
10 | エパライザ2 ジュニア | 株式会社ヘレナ研究所 | 届出品目 | 2012/12 | 11B3X10013000010 |
11 | SPIFE 4000(スピフィー) | 株式会社ヘレナ研究所 | 届出品目 | 2011/03 | 11B3X10013000007 |
12 | V8(ブイエイト) | 株式会社ヘレナ研究所 | 届出品目 | 2010/09 | 11B3X10013000006 |
13 | 全自動電気泳動装置 CTE 2800 | 株式会社 常光 | 届出品目 | 2009/09 | 14B2X00025000015 |
14 | 全自動電気泳動装置 CTE 880 | 株式会社 常光 | 届出品目 | 2009/09 | 14B2X00025000016 |
15 | 全自動電気泳動装置 CTE 9800 | 株式会社 常光 | 届出品目 | 2004/10 | 14B2X00025000049 |
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2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎