医療機器 一般的名称
移動式免疫蛍光分析装置
基本情報
類別コード器17
類別名称血液検査用器具
中分類名臨床化学検査機器
コード35707020
クラス分類Ⅰ
GHTFルール-
特定保守該当
設置管理-
修理区分G8
一般的名称定義
抗原/抗体の活性値を測定する為に蛍光マーカを用いる方法で、生体液中の成分を試薬と反応させ、蛍光試薬から発せられる蛍光強度を検出し、抗原/抗体量を自動又は半自動で測定する装置をいう。移動式のものをいう。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
8.17億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-26.56 %
過去2年間
平均出荷価格
159.92 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
83.8 %
過去6ヶ月
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分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
計 | 計 | 142 | 57 | 141 | 131 | 85 | 95 | 71 | 56 | 135 | 302 | 61 | 97 | 300 | 188 | 96 | 115 | 193 | 32 | 19 | 21 | 39 | 95 | 61 | 58 | 76 | 56 | 105 | 80 | 79 | 103 | 66 | 139 | 87 | 494 | 557 | 334 | 152 | 175 | 79 | 54 | 158 | 62 | 114 | 66 | 65 | 67 | 44 | 61 | 72 | 94 | 51 | 120 | 14 | 54 | 51 | 36 | 45 | 17 | 58 | 21 | 9 | 41 | 11 | 48 | 51 | 50 | 42 | 55 | 71 | 27 |
生産 | 計 | 134 | 55 | 112 | 131 | 80 | 87 | 63 | 51 | 110 | 100 | 51 | 31 | 102 | 91 | 96 | 61 | 15 | 27 | 19 | 13 | 39 | 57 | 41 | 48 | 44 | 37 | 97 | 78 | 79 | 103 | 51 | 139 | 82 | 403 | 457 | 242 | 70 | 79 | 76 | 54 | 148 | 48 | 113 | 66 | 55 | 66 | 44 | 61 | 72 | 84 | 51 | 30 | 14 | 54 | 48 | 34 | 43 | 14 | 48 | 19 | 7 | 37 | 9 | 45 | 48 | 48 | 39 | 40 | 56 | 17 |
輸入品☆ | 計 | 8 | 2 | 29 | - | 5 | 8 | 8 | 5 | 25 | 202 | 10 | 66 | 198 | 97 | - | 54 | 178 | 5 | - | 8 | - | 38 | 20 | 10 | 32 | 19 | 8 | 2 | - | - | 15 | - | 5 | 91 | 100 | 92 | 82 | 96 | 3 | - | 10 | 14 | 1 | - | 10 | 1 | - | - | - | 10 | - | 90 | - | - | 3 | 2 | 2 | 3 | 10 | 2 | 2 | 4 | 2 | 3 | 3 | 2 | 3 | 15 | 15 | 10 |
出荷 | 国内 | 142 | 34 | 49 | 21 | 23 | 30 | 14 | 13 | 39 | 210 | 10 | 38 | 148 | 102 | 16 | 58 | 180 | 12 | 6 | 15 | 16 | 23 | 15 | 17 | 7 | 13 | 41 | 7 | 13 | 10 | 16 | 116 | 17 | 313 | 408 | 238 | 5 | 6 | 46 | 13 | 106 | 33 | 14 | 11 | 7 | 6 | 6 | 13 | 9 | 8 | 11 | 11 | 20 | 20 | 6 | 7 | 9 | 6 | 5 | 11 | 1 | 4 | 14 | 12 | 8 | 5 | 14 | 14 | 14 | 6 |
輸出 | 37 | 50 | 85 | 113 | 70 | 67 | 47 | 41 | 75 | 89 | 53 | 17 | 91 | 79 | 91 | 56 | 4 | 29 | 7 | 3 | 35 | 50 | 42 | 30 | 41 | 34 | 72 | 67 | 66 | 91 | 43 | 37 | 68 | 91 | 60 | 30 | 62 | 70 | 57 | 61 | 42 | 39 | 97 | 56 | 50 | 52 | 38 | 47 | 58 | 75 | 41 | 19 | 5 | 48 | 42 | 25 | 37 | 6 | 44 | 19 | 5 | 34 | 1 | 39 | 52 | 45 | 31 | 32 | 49 | 16 | |
計 | 179 | 84 | 134 | 134 | 93 | 97 | 61 | 54 | 114 | 299 | 63 | 55 | 239 | 181 | 107 | 114 | 184 | 41 | 13 | 18 | 51 | 73 | 57 | 47 | 48 | 47 | 113 | 74 | 79 | 101 | 59 | 153 | 85 | 404 | 468 | 268 | 67 | 76 | 103 | 74 | 148 | 72 | 111 | 67 | 57 | 58 | 44 | 60 | 67 | 83 | 52 | 30 | 25 | 68 | 48 | 32 | 46 | 12 | 49 | 30 | 6 | 38 | 15 | 51 | 60 | 50 | 45 | 46 | 63 | 22 | |
月末在庫 | 計 | 397 | 363 | 263 | 249 | 230 | 183 | 219 | 181 | 188 | 215 | 203 | 243 | 274 | 279 | 90 | 247 | 252 | 105 | 111 | 248 | 240 | 225 | 243 | 252 | 272 | 294 | 290 | 296 | 282 | 283 | 302 | 286 | 296 | 352 | 457 | 523 | 604 | 702 | 650 | 488 | 670 | 659 | 662 | 652 | 658 | 666 | 676 | 697 | 692 | 693 | 690 | 789 | 370 | 327 | 193 | 199 | 198 | 202 | 211 | 202 | 204 | 207 | 205 | 201 | 191 | 192 | 382 | 391 | 390 | 238 |
医療機器品目一覧(24品目、15社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
---|---|---|---|---|---|
1 | *スポット リーダー | アボット ダイアグノスティクス メディカル株式会社 | 届出品目 | 12B1X10004000014 | |
2 | 全自動エンザイムイムノアッセイ装置 AIA-600II | 東ソー株式会社 | 届出品目 | 13B3X90002000003 | |
3 | 全自動エンザイムイムノアッセイ装置 AIA-1800 | 東ソー株式会社 | 届出品目 | 13B3X90002000002 | |
4 | スプラディア | テラメックス株式会社 | 届出品目 | 2024/02 | 26B3X00001000015 |
5 | POCT システム FREND | 株式会社ICST | 届出品目 | 2023/12 | 11B1X10017000082 |
6 | Sofia2アナライザー | オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス | 届出品目 | 2023/06 | 13B3X10182000023 |
7 | トリアージ メータープロ | オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス | 届出品目 | 2023/06 | 13B3X10182000021 |
8 | STANDARDF200アナライザ | 株式会社 マルコム | 届出品目 | 2023/05 | 13B3X10176000006 |
9 | STANDARDF2400アナライザ | 株式会社 マルコム | 届出品目 | 2023/05 | 13B3X10176000007 |
10 | Exdia TRF プラス | 栄研化学株式会社 | 届出品目 | 2022/04 | 09B1X10007000008 |
11 | 免疫蛍光分析装置 ARUNO 2800-01 | 株式会社リコオテクノ | 届出品目 | 2022/01 | 13B1X10220000028 |
12 | イムノエース スキャン | ジーニアルライト株式会社 | 届出品目 | 2021/03 | 22B2X10011000001 |
13 | POCTシステム FREND | エア・ブラウン株式会社 | 届出品目 | 2020/07 | 13B3X10069000003 |
14 | スキャン@poc U1 | 株式会社ユーエムエー | 承認品目 | 2019/10 | 12B3X10018000001 |
15 | バイダス | ビオメリュー・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2018/08 | 13B3X00212000019 |
16 | ミニバイダス | ビオメリュー・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2018/08 | 13B3X00212000020 |
17 | 全自動蛍光免疫測定装置ミュータスワコー i50 | 富士フイルム和光純薬株式会社 | 届出品目 | 2018/02 | 27B3X00024000017 |
18 | *スポット リーダー | アボット ダイアグノスティクス メディカル株式会社 | 届出品目 | 2016/02 | 12B1X10004000014 |
19 | スポットケムFLORA_SF-5510 | 株式会社アークレイファクトリー | 承認品目 | 2015/10 | 25B1X00001000048 |
20 | バイダス 3 | ビオメリュー・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2013/11 | 13B3X00212000013 |
21 | 全自動エンザイムイムノアッセイ装置 AIA-900 | 東ソー株式会社 | 届出品目 | 2010/03 | 13B3X90002000012 |
22 | 全自動蛍光免疫測定装置ミュータスワコーi30 | 富士フイルム和光純薬株式会社 | 届出品目 | 2009/04 | 27B3X00024000013 |
23 | AQT90FLEXシステム | ラジオメーター株式会社 | 届出品目 | 2008/05 | 13B2X00079000004 |
24 | 全自動エンザイムイムノアッセイ装置 AIA-2000 | 東ソー株式会社 | 届出品目 | 2007/12 | 13B3X90002000009 |
25 | 全自動エンザイムイムノアッセイ装置 AIA-600II | 東ソー株式会社 | 届出品目 | 2005/04 | 13B3X90002000003 |
26 | 全自動エンザイムイムノアッセイ装置 AIA-1800 | 東ソー株式会社 | 届出品目 | 2005/04 | 13B3X90002000002 |
27 | 自動エンザイムイムノアッセイ装置 AIA-360 | 東ソー株式会社 | 届出品目 | 2005/04 | 13B3X90002000004 |
血液検査用器具一覧
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