医療機器一般的名称

機能検査オキシメータ

基本情報

類別コード器17

類別名称血液検査用器具

中分類名生体検査用機器

コード70080000

クラス分類Ⅱ

GHTFルール10-①

特定保守該当

設置管理－

修理区分G2

一般的名称定義

生体に照射した近赤外光を検出し、血液中のヘモグロビン濃度の変化を計測する装置をいう。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

2.05億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-85.00 %

過去2年間

平均出荷価格

46.00 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

28.3 %

過去6ヶ月

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（単位: 千個）

（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01
計	計	1,934	11,597	11,678	5,007	7,997	11,414	19,337	2,607	10,008	11,205	17,943	17,858	9,121	1,676	1,595	2,059	1,858	51	22	13	111	1,419	273	5,792	240	134	49	119	40	26	103	15	99	103	64	25	46	27	129	57	59	61	47	100	56	18	150	163	26	63	75	83	55	-	3	1	3	-	5	90	2	3	2	5	-	1	-	3	4	-	8	-	31
生産	計	5	5	6	10	3	2	1	1	14	6	3	5	5	7	10	3	3	1	2	7	2	-	4	2	5	2	19	22	9	1	53	-	5	1	2	3	2	4	4	2	2	7	2	2	3	-	3	2	2	9	3	1	5	-	3	-	3	-	5	-	2	3	2	4	-	1	-	-	4	-	8	-	1
輸入品☆	計	1,929	11,592	11,672	4,997	7,994	11,412	19,336	2,606	9,994	11,199	17,940	17,853	9,116	1,669	1,585	2,056	1,855	50	20	6	109	1,419	269	5,790	235	132	30	97	31	25	50	15	94	102	62	22	44	23	125	55	57	54	45	98	53	18	147	161	24	54	72	82	50	-	-	1	-	-	-	90	-	-	-	1	-	-	-	3	-	-	-	-	30
出荷	国内	7,278	8,930	11,972	11,191	7,309	9,157	10,809	10,268	10,859	6,021	10,761	32,131	11,923	6,661	2,623	641	298	1,048	772	624	882	1,225	656	1,252	1,723	993	310	52	51	62	33	32	109	79	37	70	66	113	64	60	127	41	36	99	93	43	69	63	45	51	102	62	3	4	9	3	38	1	15	9	2	9	47	9	5	5	3	5	15	3	1	8	1
	輸出	1	2	-	10	-	-	1	-	2	6	3	2	2	-	1	1	3	-	2	5	2	-	4	2	1	-	14	19	2	1	-	-	1	-	-	1	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	1	-	-	1	1	1	3	-	-	-	-	-	-	-	-	3	2	2	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	7,279	8,932	11,972	11,201	7,309	9,157	10,810	10,268	10,861	6,027	10,764	32,133	11,925	6,661	2,624	642	301	1,048	774	629	884	1,225	660	1,254	1,724	993	324	71	53	63	33	32	110	79	37	71	66	113	64	60	127	41	36	99	93	43	70	63	45	52	103	63	6	4	9	3	38	1	15	9	2	12	49	11	5	5	3	5	15	3	1	8	1
月末在庫	計	22,022	29,164	29,072	21,336	25,400	28,605	37,462	18,305	23,417	45,075	53,929	35,078	16,578	3,489	2,469	3,936	5,443	4,401	3,626	3,002	2,248	2,384	1,991	6,486	5,092	4,173	930	966	949	910	980	963	951	1,008	1,017	941	917	852	912	943	854	842	876	851	839	782	904	1,083	942	1,010	965	1,027	222	215	209	206	171	170	160	240	240	231	184	178	173	169	166	161	150	147	154	146	176

医療機器品目一覧（32品目、19社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	認証年月	認証番号
1	「ＳｅｎＳｍａｒｔ酸素飽和度モニターＸ－１００」の付属品（rSO2センサー　大人用、rSO2センサー　小児用）	テルモ株式会社	認証品目		228AABZX00053000
2	ＮＩＲＳＩＴ　ニルシト	ＯＢＥＬＡＢ　Ｉｎｃ．	認証品目	2024/02/26	306AHBZI00005000
3	トウトゥエンティ（ＴＯＥ－２０）	株式会社アステム	認証品目	2021/02/05	303ADBZX00017000
4	全頭測定型　ｆｕｎｃｔｉｏｎａｌ　ＮＩＲＳ装置　Ｓｐｅｃｔｒａｔｅｃｈ　ＯＥＧ－１７ＭＥ	株式会社スペクトラテック	認証品目	2020/02/27	302AFBZX00021000
5	無侵襲組織酸素飽和度モニター　ＨＡＮＤ　ａｉ　ＴＲＩＴＯＳ	株式会社フジタ医科器械	認証品目	2017/05/24	229AFBZX00031000
6	光トポグラフィ装置　ＥＴＧ－ｏｎｅ	富士フイルムヘルスケア株式会社	認証品目	2017/03/03	229ABBZX00031000
7	ＳｅｎＳｍａｒｔ酸素飽和度モニターＸ－１００	テルモ株式会社	認証品目	2016/05/16	228AABZX00053000
8	ｒＳＯ２モジュール　ＩＮＶＯＳ　ＳＰＳ	日本光電工業株式会社	認証品目	2015/12/22	227ADBZX00210000
9	光トポグラフィ装置　ＥＴＧ－４１００	富士フイルムヘルスケア株式会社	認証品目	2015/06/02	227ABBZX00048000
10	光イメージング脳機能測定装置　Ｓｐｅｃｔｒａｔｅｃｈ　ＯＥＧ－１６ＭＥ	株式会社スペクトラテック	認証品目	2015/02/09	227AFBZX00011000
11	トッカーレ（ｔｏｃｃａｒｅ）	株式会社アステム	認証品目	2015/01/28	227ADBZX00009000
12	近赤外分光式オキシモニター　ＮＩＳＯＸ１０００	ニスコ株式会社	認証品目	2014/10/10	226AFBZX00142000
13	近赤外光イメージング装置　ＳＰＥＥＤＮＩＲＳ	株式会社島津製作所	認証品目	2014/09/05	226ABBZX00098000
14	ニロモニタ　ＮＩＲＯ－ＣＣＲ１	浜松ホトニクス株式会社	認証品目	2014/08/08	226AFBZX00098000
15	ＦＯＲＥ－ＳＩＧＨＴ　ＥＬＩＴＥ　オキシメータ	シーエーエス　メディカル　システムズ社	認証品目	2014/06/25	226ADBZI00143000
16	ティッシュオキシメータ　ＯＸＹ－２	日本メディスペック株式会社大阪営業所	認証品目	2014/06/06	226ADBZX00135000
17	携帯型脳内酸素飽和度モニター　ＨＡＮＤ　ａｉ　ＴＯＳ	株式会社フジタ医科器械	認証品目	2013/10/18	225AFBZX00133000
18	インフラスキャナー　２０００	エムピージャパン株式会社	認証品目	2013/09/26	225AIBZX00059000
19	非侵襲脳酸素モニタ　ｔＮＩＲＳ－１	浜松ホトニクス株式会社	認証品目	2013/08/17	225AFBZX00091000
20	近赤外光イメージング装置　ＳＭＡＲＴＮＩＲＳ	株式会社島津製作所	認証品目	2012/05/25	224ABBZX00076000
21	無侵襲組織酸素飽和度モニターＴＯＳ－ＯＲ	株式会社フジタ医科器械	認証品目	2012/02/13	224AFBZX00022000
22	無侵襲混合血酸素飽和度監視システム	コヴィディエンジャパン株式会社	認証品目	2011/02/09	223AABZX00011000
23	ニロモニタ　ＮＩＲＯ－２００ＮＸ	浜松ホトニクス株式会社	認証品目	2009/11/13	221AFBZX00122000
24	ティッシュオキシメータ　ＯＸＹ－２	日本メディスペック株式会社	認証品目	2009/06/15	221AHBZX00010000
25	光トポグラフィ装置　ＥＴＧ－７１００	富士フイルムヘルスケア株式会社	認証品目	2009/03/16	21700BZZ00207000
26	ニロモニタ　ＮＩＲＯ－１２０	浜松ホトニクス株式会社	認証品目	2008/06/12	21700BZZ00031000
27	ニロモニタ　ＮＩＲＯ－２００	浜松ホトニクス株式会社	認証品目	2008/06/11	21500BZZ00259000
28	ティッシュオキシメータ　ＯＸＹ－２	株式会社ビーシーエス	認証品目	2007/08/10	219AHBZX00020000
29	光トポグラフィ装置　ＥＴＧ－４０００	富士フイルムヘルスケア株式会社	認証品目	2007/06/26	21500BZZ00492000
30	無侵襲脳内酸素飽和度監視装置　インボス５１００型	エドワーズライフサイエンス株式会社	認証品目	2007/05/30	21500BZY00440000
31	近赤外光イメージング装置　ＯＭＭ－３０００シリーズ	株式会社島津製作所	認証品目	2007/05/14	21600BZZ00195000
32	無侵襲混合血酸素飽和度監視装置　ＩＮＶＯＳ５１００Ｃ	エドワーズライフサイエンス株式会社	認証品目	2007/04/27	219AIBZX00052000
33	日立ＢＭ１００	株式会社日立製作所	認証品目	2006/09/05	218AABZX00106000
34	オメガモニターＳＦ	オメガウェーブ株式会社	承認品目	2004/06/01	21600BZZ00202000
35	ニロモニタ　ＮＩＲＯ－２００	浜松ホトニクス株式会社	認証品目	2003/05/01	21500BZZ00259000

血液検査用器具一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	臨床化学検査機器	ディスクリート方式臨床化学自動分析装置(Ⅰ)	56	13	829.9 億円/年	-11.5%	828.37 万円/個	99.8%
2	臨床化学検査機器	免疫発光測定装置(Ⅰ)	34	13	518.3 億円/年	-9.8%	897.42 万円/個	96.5%
3	血液検査機器	血球計数装置(Ⅰ)	89	10	363.2 億円/年	-17.9%	230.49 万円/個	95.6%
4	血液検査機器	血液凝固分析装置(Ⅰ)	70	15	120.5 億円/年	-18.9%	363.79 万円/個	77.5%
5	医用検体前処理装置	検体前処理装置(Ⅰ)	97	19	72.08 億円/年	-7.4%	274.48 万円/個	95.6%
6	その他の医用検体検査装置	遺伝子解析装置(Ⅰ)	78	36	68.5 億円/年	+106.2%	200.49 万円/個	23.4%
7	臨床化学検査機器	免疫蛍光分析装置(Ⅰ)	16	8	45.82 億円/年	+6.4%	1025.54 万円/個	100.0%
8	その他の医用検体検査装置	自動染色装置(Ⅰ)	64	21	44.91 億円/年	+14.1%	150.22 万円/個	48.2%
9	臨床化学検査機器	グリコヘモグロビン分析装置(Ⅰ)	30	9	37.76 億円/年	-7.7%	125.52 万円/個	56.4%
10	血液検査機器	血液塗抹標本作製装置(Ⅰ)	12	5	36.29 億円/年	-6.5%	502.05 万円/個	100.0%
11	臨床化学検査機器	乾式臨床化学分析装置(Ⅰ)	38	10	26.29 億円/年	+25.7%	25.89 万円/個	80.4%
12	臨床化学検査機器	移動式免疫発光測定装置(Ⅰ)	6	6	26.17 億円/年	+31.5%	237.02 万円/個	100.0%
13	血清検査装置	血液型分析装置(Ⅰ)	20	5	25.11 億円/年	-17.5%	1480.16 万円/個	0.0%
14	臨床化学検査機器	自己検査用グルコース測定器(Ⅲ)	44	13	19.46 億円/年	-9.8%	2399 円/個	83.2%
15	臨床化学検査機器	汎用分光光度分析装置(Ⅰ)	20	11	14.9 億円/年	-69.8%	1879.29 万円/個	33.8%
16	臨床化学検査機器	移動式ディスクリート方式臨床化学自動分析装置(Ⅰ)	12	6	14.46 億円/年	-18.2%	298.71 万円/個	100.0%
17	臨床化学検査機器	移動式免疫蛍光分析装置(Ⅰ)	24	15	9.59 億円/年	-0.5%	163.45 万円/個	82.1%
18	血液検査機器	凝固測定用経過時間タイマ(Ⅰ)	9	4	9.48 億円/年	-1.8%	2.76 万円/個	0.1%
19	臨床化学検査機器	パック式臨床化学分析装置(Ⅰ)	16	10	9.22 億円/年	+38.3%	18.47 万円/個	83.9%
20	血液検査機器	血液像自動分析装置(Ⅰ)	19	5	8.91 億円/年	+46.0%	2486.43 万円/個	52.2%
21	臨床化学検査機器	酵素免疫測定装置(Ⅰ)	13	6	7 億円/年	-51.0%	344.12 万円/個	100.0%
22	臨床化学検査機器	グルコース分析装置(Ⅰ)	45	13	6.91 億円/年	-9.2%	4.95 万円/個	91.2%
23	血液検査機器	血液凝固測定装置専用カートリッジ(Ⅰ)	9	5	6.22 億円/年	+15.6%	3158 円/個	0.4%
24	臨床化学検査機器	マイクロタイタプレートリーダ(Ⅰ)	11	7	4.67 億円/年	+23.1%	6600 万円/個	100.0%
25	その他の医用検体検査装置	フローサイトメータ(Ⅰ)	19	6	4.65 億円/年	-47.2%	701.3 万円/個	72.5%
26	臨床化学検査機器	デンシトメトリー分析装置(Ⅰ)	16	12	4.15 億円/年	-39.6%	10.91 万円/個	94.6%
27	臨床化学検査機器	蛋白分画電気泳動分析装置(Ⅰ)	15	4	3.62 億円/年	+35.3%	1805.26 万円/個	90.9%
28	臨床化学検査機器	浸透圧分析装置(Ⅰ)	13	7	2.84 億円/年	+29.6%	74.86 万円/個	32.4%
29	血液検査機器	ヘモグロビン分析装置(Ⅰ)	10	5	2.83 億円/年	+2.5%	3.13 万円/個	0.0%
30	臨床化学検査機器	便潜血測定装置(Ⅰ)	3	3
31	臨床化学検査機器	蛋白質分析装置(Ⅰ)	13	8	1.85 億円/年	+29.7%	35.53 万円/個	62.8%
32	臨床化学検査機器	イオン選択性分析装置(Ⅰ)	23	8	1.76 億円/年	-10.4%	11.74 万円/個	100.0%
33	血液検査機器	血小板凝集測定装置(Ⅰ)	13	6	1.52 億円/年	-14.1%	195.72 万円/個	64.9%
34	その他の医用検体検査装置	精子・精液分析装置(Ⅰ)	16	7	1.51 億円/年	+18.8%	70.04 万円/個	18.1%
35	臨床化学検査機器	ビリルビン分析装置(Ⅰ)	10	6	1.02 億円/年	-9.8%	20.35 万円/個	100.0%
36	血液検査機器	手動式血球計数装置(Ⅰ)	16	4	0.65 億円/年	-2.9%	1183 円/個	2.5%
37	血液検査機器	赤血球沈降速度測定装置(Ⅰ)	23	8	0.64 億円/年	+21.0%	155 円/個	100.0%
38	臨床化学検査機器	質量分析装置(Ⅰ)	11	5	0.55 億円/年	0.0%	5500 万円/個	0.0%
39	臨床化学検査機器	高速液体クロマトグラフィ分析装置(Ⅰ)	7	6	0.18 億円/年	+275.9%	16.15 万円/個	100.0%
40	血液検査機器	粘度分析装置(Ⅰ)	3	3	0.04 億円/年	-7.2%	598 円/個	100.0%
41	臨床化学検査機器	免疫比濁分析装置(Ⅰ)	8	4
42	臨床化学検査機器	コレステロール分析装置(Ⅰ)
43	臨床化学検査機器	酵素分析装置(Ⅰ)	2	2
44	臨床化学検査機器	移動式酵素免疫測定装置(Ⅰ)	2	2
45	臨床化学検査機器	微生物由来成分分析装置(Ⅰ)	3	2
46	血液検査機器	自己検査用血液凝固分析器(Ⅲ)	1	1
47	血液検査機器	赤血球沈降速度測定器具(Ⅰ)	13	3
48	その他の医用検体検査装置	体細胞遺伝子変異解析システム（抗悪性腫瘍薬適応判定用）(Ⅲ)	4	1
49	臨床化学検査機器	移動式免疫比濁分析装置(Ⅰ)	3	2
50	臨床化学検査機器	粒子計測免疫測定装置(Ⅰ)	4	1
51	臨床化学検査機器	ラクテート分析装置(Ⅰ)	6	2
52	臨床化学検査機器	検査室用屈折計(Ⅰ)	7	2
53	その他の医用検体検査装置	遺伝子変異解析セット（がんゲノムプロファイリング検査用）(Ⅲ)	1	1
54	その他の医用検体検査装置	体細胞遺伝子変異解析セット（抗悪性腫瘍薬適応判定用）(Ⅲ)	1	2
55	その他の医用検体検査装置	生殖細胞系列遺伝子変異解析セット（疾患原因遺伝子検査用）(Ⅲ)	1	1
56	臨床化学検査機器	フロー方式臨床化学分析装置(Ⅰ)
57	臨床化学検査機器	移動式フロー方式臨床化学分析装置(Ⅰ)
58	臨床化学検査機器	移動式遠心方式臨床化学分析装置(Ⅰ)	1	1
59	臨床化学検査機器	遠心方式臨床化学分析装置(Ⅰ)
60	臨床化学検査機器	汗試験用イオン導入装置(Ⅰ)
61	臨床化学検査機器	炎光式電解質分析装置(Ⅰ)
62	臨床化学検査機器	血中カリウム分析装置(Ⅰ)
63	臨床化学検査機器	カルシウム分析装置(Ⅰ)
64	臨床化学検査機器	クーロメトリー式電解質分析装置(Ⅰ)
65	臨床化学検査機器	蛍光式電解質分析装置(Ⅰ)
66	臨床化学検査機器	窒素分析装置(Ⅰ)
67	臨床化学検査機器	ポータブル臨床用屈折計(Ⅰ)
68	臨床化学検査機器	メタンガス分析装置(Ⅰ)
69	臨床化学検査機器	ヘパリン分析装置(Ⅰ)
70	血液検査機器	ヘマトクリット分析装置(Ⅰ)
71	血液検査機器	網赤血球分析装置(Ⅰ)
72	血液検査機器	血栓分析装置(Ⅰ)
73	血液検査機器	血小板凝集記録分析装置(Ⅰ)
74	血液検査機器	セルアナライザ(Ⅰ)
75	医用検体前処理装置	細胞破壊装置(Ⅰ)
76	医用検体前処理装置	血球分離装置(Ⅰ)
77	臨床化学検査機器	カテコールアミン分析装置(Ⅰ)	2	1
78	臨床化学検査機器	クレアチニン分析装置(Ⅰ)	3	1
79	臨床化学検査機器	体外検査用オキシメータ(Ⅰ)	4	1
80	血液検査機器	染色体分析装置(Ⅰ)	2	1
81	血液検査機器	ヘモキシメトリック分析装置(Ⅰ)	1	1
82	医用検体前処理装置	細胞・血漿用血液分離装置(Ⅰ)	3	2
83	医用検体前処理装置	血清用血液分離装置(Ⅰ)	1	1
84	医用検体前処理装置	イムノアッセイ用検体前処理装置(Ⅰ)	1	1
85	その他の医用検体検査装置	遺伝子変異解析システム（がんゲノムプロファイリング検査用）(Ⅲ)
86	その他の医用検体検査装置	マラリア診断装置(Ⅲ)	1	1
87	生体検査用機器	オキシヘモグロビン分析装置(Ⅱ)	1	1
88	その他の医用検体検査装置	骨盤検査キット(Ⅱ)