医療機器 一般的名称
クレアチニン分析装置
基本情報
類別コード器17
類別名称血液検査用器具
中分類名臨床化学検査機器
コード35991000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール-
特定保守該当
設置管理-
修理区分G8
一般的名称定義
尿又は血清試料中のクレアチニン濃度を測定する装置をいう。本装置は、アルカリ性物質に対する反応速度を光検出器を用いて測定し、その速度を濃度に換算する。
医療機器品目一覧(3品目、1社)
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No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
---|---|---|---|---|---|
1 | スタットセンサー エクスプレスi クレアチニン | ノバ・バイオメディカル株式会社 | 届出品目 | 13B1X10094003012 | |
2 | スタットセンサーi | ノバ・バイオメディカル株式会社 | 届出品目 | 13B1X10094003011 | |
3 | Nova Max Pro Creat eGFR 測定器 | ノバ・バイオメディカル株式会社 | 届出品目 | 13B1X10094003013 | |
4 | Nova Max Pro Creat eGFR 測定器 | ノバ・バイオメディカル株式会社 | 届出品目 | 2022/08 | 13B1X10094003013 |
5 | スタットセンサー エクスプレスi クレアチニン | ノバ・バイオメディカル株式会社 | 届出品目 | 2013/08 | 13B1X10094003012 |
6 | スタットセンサーi | ノバ・バイオメディカル株式会社 | 届出品目 | 2008/11 | 13B1X10094003011 |
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