医療機器 一般的名称

自動染色装置

基本情報

類別コード器17
類別名称血液検査用器具
中分類名その他の医用検体検査装置
コード70191000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール-
特定保守該当
設置管理-
修理区分G8

一般的名称定義

病理検査の組織標本や細胞診、血液検査等の標本を作製する装置をいう。染色を行う装置又は塗抹のみ行う装置を含む。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

39.28億 円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-26.16 %

過去2年間

平均出荷価格

120.72 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

77.9 %

過去6ヶ月

無料会員 1,000名 突破

統計情報は会員限定コンテンツです

無料で会員登録する

(単位: 個)

分類 項目 2019/012019/022019/032019/042019/052019/062019/072019/082019/092019/102019/112019/122020/012020/022020/032020/042020/052020/062020/072020/082020/092020/102020/112020/122021/012021/022021/032021/042021/052021/062021/072021/082021/092021/102021/112021/122022/012022/022022/032022/042022/052022/062022/072022/082022/092022/102022/112022/122023/012023/022023/032023/042023/052023/062023/072023/082023/092023/102023/112023/122024/012024/022024/032024/042024/052024/062024/072024/082024/092024/102024/112024/122025/012025/022025/032025/042025/052025/062025/072025/082025/092025/102025/112025/122026/012026/022026/032026/042026/052026/062026/07
計計3,4834,4016014414515514597112111105249133176140595613424316117015681131184162158147751672151591222731911862511911821551341641351901771951442491892622061931522341741932622621852443101702222342153011823242302153803562251681061786116316715718014518218817212715616459147223
生産計3,4724,394261151081201076174798021210114110432281041891261391203510215112310210148133177118902291461392051401201221051321101551401511062271291161371361031871221321451309112116114615613511716815613115013112416413414250138431391481281551191411531497413913840128163
輸入品☆計1173429373538363832253732353627283054353136462933395646273438413244454746516233293225353744382260146695749475261117132941231492466999813326193808425619291265640182419292526413523531726191960
出荷国内7275132100100131110108120113961429010810386518117911611114813315110614114111078130131154134157184177124181185116101134132127144154165156991551991301661952271852362242082401902082031721362022291831972422223121549015010181114134125141112108153901156229180184194
輸出3,3803,389152031272714--111023471025233299385448162257181018412720331068534510482534213020523934234226153824246222404048102048333636525647313616285338343433394043306230304445453050202254
計3,4523,4641471201311581371221201139725211315511311174113278154165196149173163159151128119157151187144225237222134229210150122164152179183188188198125170237154190257249225276272218260238241239208188258276214233258250365192124184134120154177155203142138197135160652141100206248
月末在庫計2231,163183175190199167139140115119136157160178144124149113115122658810013414714515411511417414315319613893170202175175188160149168165130118157175223191230520498414376362344296280345279260271291328224334319255247227258166114124193171166167156151187176109171144165111570559

医療機器品目一覧(68品目、21社)

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No. 製品名 企業名 分類 届出年月 届出番号
1メディツ TST44白井松器械株式会社届出品目27B3X00290060922
2ダコ Artisan Link Proアジレント・テクノロジー株式会社届出品目13B3X10204000003
3ダコ Autostainer Link 48アジレント・テクノロジー株式会社届出品目13B3X10204000001
4ダコ CoverStainerアジレント・テクノロジー株式会社届出品目13B3X10204000002
5ダコ Omnisアジレント・テクノロジー株式会社届出品目13B3X10204000004
6SLEE MAS 全自動染色装置オガワ精機株式会社届出品目13B2X10157000056
7SLEE MCS1 カバースリッパーオガワ精機株式会社届出品目13B2X10157000057
8SLEE MCS2 カバースリッパーオガワ精機株式会社届出品目13B2X10157000058
9SLEE MSM 自動回転式染色装置オガワ精機株式会社届出品目13B2X10157000049
10SLEE cromatec リニア式染色ステーションオガワ精機株式会社届出品目13B2X10157000052
11プレパラート自動封入機 RCM-9000白井松器械株式会社届出品目27B3X00290SORCM9
12自動固定包埋ブロック作製装置 BlockStation株式会社 常光届出品目14B2X00025000058
13ヒスト・テック R-IHCサクラファインテックジャパン株式会社届出品目13B3X00052014001
14ティシュー・テック プリズマサクラ精機株式会社届出品目20B2X00014000012
15ティシュー・テック DRS2000サクラ精機株式会社届出品目20B2X00014000009
16FISH 標本作製装置 LBP-6612株式会社 常光届出品目14B2X00025000062
17ベンタナ SP 400ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社届出品目13B1X00201000103
18株式会社ファルマ株式会社 ファルマ届出品目08B3X10013000001
19自動染色装置 HEG-NSTシスメックス株式会社届出品目28B3X00048000029
20プレパラート自動封入機 RCM-9000-II白井松器械株式会社届出品目27B3X00290SORC92
21自動染色装置 「そめるくん」ライオンパワー株式会社届出品目17B1X10002LP0002
22ライカSPECTRASTライカマイクロシステムズ株式会社届出品目13B2X10268SPECST
23ライカST4020ライカマイクロシステムズ株式会社届出品目13B2X10268ST0004
24ライカST4040ライカマイクロシステムズ株式会社届出品目13B2X10268ST0001
25プレパラート自動封入装置 RCM-1000白井松器械株式会社届出品目27B3X00290SRM101
26ライカオートステイナーXLライカマイクロシステムズ株式会社届出品目13B2X10268ST0002
27ライカボンドIIIライカマイクロシステムズ株式会社届出品目13B2X10268B30001
28ライカボンドエックスライカマイクロシステムズ株式会社届出品目13B2X10268BM0002
29ライカボンドマックスライカマイクロシステムズ株式会社届出品目13B2X10268BM0001
30プレパラート自動染色封入装置 RCD-2000L白井松器械株式会社届出品目27B3X00290SRD2L1
31プレパラート自動染色装置 PAS-1000白井松器械株式会社届出品目27B3X00290SPA101
32ライカ HISTOCORE CHROMAX STライカマイクロシステムズ株式会社届出品目2025/0113B2X10268CHROST
33全自動蛍光抗体法分析装置 HELIOS株式会社医学生物学研究所届出品目2024/0913B1X10438000031
34自動グラム染色装置 PoCGS-Proカーブジェン株式会社届出品目2024/0113B2X10578000001
35全自動蛍光抗体法分析装置 HELIOS株式会社医学生物学研究所届出品目2023/1220B1X10007000031
36全自動細胞診塗抹装置 TACAS株式会社医学生物学研究所届出品目2023/1220B1X10007000030
37SmartBiopsy IFステイナー株式会社ジオメディ届出品目2023/0940B1X10003GE0172
38BD トータリス スライドプレップ日本ベクトン・ディッキンソン株式会社届出品目2023/0513B1X10407000140
39ライカ ボンドプライムライカマイクロシステムズ株式会社届出品目2023/0513B2X1026823B001
40セルプレップ オートロシュ・ダイアグノスティックス株式会社届出品目2023/0413B1X00201000092
41セルプレップ プラスロシュ・ダイアグノスティックス株式会社届出品目2023/0413B1X00201000093
42ベンチマーク ULTRA PLUSロシュ・ダイアグノスティックス株式会社届出品目2022/0713B1X00201000088
43ThinPrepGenesisプロセッサホロジックジャパン株式会社届出品目2022/0513B1X10179001009
44ヒスト・テック ラピート Autoサクラファインテックジャパン株式会社届出品目2021/1113B3X00052021001
45ジェミニASPHC株式会社届出品目2020/0513B1X10144000019
46全自動細胞診塗抹装置 TACAS株式会社医学生物学研究所届出品目2020/0420B2X10020000033
47自動抗酸菌染色装置 7722ザイレムジャパン株式会社届出品目2019/0414B3X10031100005
48自動グラム染色装置 7322ザイレムジャパン株式会社届出品目2019/0414B3X10031100003
49自動血液像染色装置 7152ザイレムジャパン株式会社届出品目2019/0414B3X10031100002
50プレパラート自動染色封入装置 RCD-2000L白井松器械株式会社届出品目2018/1227B3X00290SRD2L1
51プレパラート自動染色装置 PAS-1000白井松器械株式会社届出品目2018/1227B3X00290SPA101
52プレパラート自動封入装置 RCM-1000白井松器械株式会社届出品目2018/1227B3X00290SRM101
53プレパラート自動封入機 RCM-9000-II白井松器械株式会社届出品目2018/1027B3X00290SORC92
54ヒストステイナー AT株式会社ニチレイバイオサイエンス届出品目2018/0413B3X10013036100
55卓上細胞診標本作製装置 WisePrep Duet株式会社 常光届出品目2018/0214B2X00025000055
56プレパラート自動封入機 RCM-9000白井松器械株式会社届出品目2017/1227B3X00290SORCM9
57セルプレップ プラス株式会社MEDIK届出品目2017/1113B1X10254000001
58セルプレップ オート株式会社MEDIK届出品目2017/1113B1X10254000002
59メディツ TST44白井松器械株式会社届出品目2017/0427B3X00290060922
60LBCプレップステインケミカル株式会社届出品目2017/0312B3X10023000002
61ダコ Omnisアジレント・テクノロジー株式会社届出品目2016/1113B3X10204000004
62ダコ CoverStainerアジレント・テクノロジー株式会社届出品目2016/1113B3X10204000002
63ダコ Autostainer Link 48アジレント・テクノロジー株式会社届出品目2016/1113B3X10204000001
64ダコ Artisan Link Proアジレント・テクノロジー株式会社届出品目2016/1113B3X10204000003
65ティシュー・ティク プリズマ プラスサクラ精機株式会社届出品目2016/1120B2X00014000034
66自動染色装置 「そめるくん」ライオンパワー株式会社届出品目2016/0917B1X10002LP0002
67ライカSPECTRASTライカマイクロシステムズ株式会社届出品目2015/0813B2X10268SPECST
68ライカST4040ライカマイクロシステムズ株式会社届出品目2015/0813B2X10268ST0001
69ライカST4020ライカマイクロシステムズ株式会社届出品目2015/0813B2X10268ST0004
70ベンタナ HE 600ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社届出品目2015/0813B1X00201000064
71ライカボンドマックスライカマイクロシステムズ株式会社届出品目2015/0813B2X10268BM0001
72ライカボンドエックスライカマイクロシステムズ株式会社届出品目2015/0813B2X10268BM0002
73ライカボンドIIIライカマイクロシステムズ株式会社届出品目2015/0813B2X10268B30001
74ライカオートステイナーXLライカマイクロシステムズ株式会社届出品目2015/0813B2X10268ST0002
75ヒスト・テック R-IHCサクラファインテックジャパン株式会社届出品目2014/0213B3X00052014001
76ベンタナ ベンチマークSS(第4版)ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社届出品目2012/0613B1X00201000059
77ベンタナ ベンチマークGX(第4版)ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社届出品目2010/0613B1X00201000053
78自動固定包埋装置 Histra-GT株式会社 常光届出品目2010/0414B2X00025000050
79ThinPrep5000プロセッサホロジックジャパン株式会社届出品目2010/0213B1X10179001002
80ThinPrep2000プロセッサホロジックジャパン株式会社届出品目2010/0113B1X10179001001
81ベンタナ ベンチマークULTRAロシュ・ダイアグノスティックス株式会社届出品目2009/0413B1X00201000050
82ベンタナXTシステム ベンチマークモジュールXTロシュ・ダイアグノスティックス株式会社届出品目2008/1213B1X00201000043
83ティシュー・テック DRS2000サクラ精機株式会社届出品目2007/0420B2X00014000009
84ティシュー・テック プリズマサクラ精機株式会社届出品目2007/0420B2X00014000012
85自動染色装置 HEG-NSTシスメックス株式会社届出品目2006/1228B3X00048000029
86メディツTST33白井松器械株式会社届出品目2006/1227B1X00010060923
87メディツTST44白井松器械株式会社届出品目2006/1227B1X00010060922
88自動手術材料固定・洗浄装置Histra-FX株式会社 常光届出品目2006/0614B2X00025000048
89ヒストステイナー36A株式会社ニチレイバイオサイエンス届出品目2006/0313B3X10013036000
90ヒストステイナー48A株式会社ニチレイバイオサイエンス届出品目2006/0313B3X10013048000
91迅速脱灰・脱脂・固定装置 Histra-DC株式会社 常光届出品目2005/0914B2X00025000044
92自動固定包埋装置 Histra-QS株式会社 常光届出品目2005/0914B2X00025000043

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類(自動推定)

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.product code機器名クラス専門分野510(k)PMA不具合回収
1KEY

Stainer, Tissue, Automated

自動組織染色装置

I病理学1—245 件
2KPA

Slide Stainer, Automated

自動スライド染色装置

I病理学21—1,45130 件
3SAL

Device, Automated Cell Locating, Bone Marrow

自動骨髄穿刺液細胞位置決定装置

II血液学1———
4QCR

Wound Autofluorescence Imaging Device

創傷自家蛍光イメージング装置

I一般・形成外科1———
5JOY

Device, Automated Cell-Locating

自動細胞位置決定装置

II血液学35—184 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

血液検査用器具一覧

No.カテゴリー 一般的名称(クラス分類)
1臨床化学検査機器
ディスクリート方式臨床化学自動分析装置(Ⅰ)
2臨床化学検査機器
免疫発光測定装置(Ⅰ)
3血液検査機器
血球計数装置(Ⅰ)
4血液検査機器
血液凝固分析装置(Ⅰ)
5医用検体前処理装置
検体前処理装置(Ⅰ)
6臨床化学検査機器
免疫蛍光分析装置(Ⅰ)
7その他の医用検体検査装置
遺伝子解析装置(Ⅰ)
8臨床化学検査機器
グリコヘモグロビン分析装置(Ⅰ)
9臨床化学検査機器
乾式臨床化学分析装置(Ⅰ)
10血清検査装置
血液型分析装置(Ⅰ)
11血液検査機器
血液塗抹標本作製装置(Ⅰ)
12臨床化学検査機器
自己検査用グルコース測定器(Ⅲ)
13臨床化学検査機器
汎用分光光度分析装置(Ⅰ)
14臨床化学検査機器
移動式免疫発光測定装置(Ⅰ)
15臨床化学検査機器
移動式ディスクリート方式臨床化学自動分析装置(Ⅰ)
16血液検査機器
血液像自動分析装置(Ⅰ)
17血液検査機器
凝固測定用経過時間タイマ(Ⅰ)
18臨床化学検査機器
パック式臨床化学分析装置(Ⅰ)
19臨床化学検査機器
質量分析装置(Ⅰ)
20臨床化学検査機器
蛋白分画電気泳動分析装置(Ⅰ)
21臨床化学検査機器
マイクロタイタプレートリーダ(Ⅰ)
22臨床化学検査機器
グルコース分析装置(Ⅰ)
23臨床化学検査機器
移動式免疫蛍光分析装置(Ⅰ)
24血液検査機器
血液凝固測定装置専用カートリッジ(Ⅰ)
25臨床化学検査機器
酵素免疫測定装置(Ⅰ)
26その他の医用検体検査装置
フローサイトメータ(Ⅰ)
27臨床化学検査機器
デンシトメトリー分析装置(Ⅰ)
28臨床化学検査機器
免疫比濁分析装置(Ⅰ)
29臨床化学検査機器
便潜血測定装置(Ⅰ)
30血液検査機器
ヘモグロビン分析装置(Ⅰ)
31臨床化学検査機器
イオン選択性分析装置(Ⅰ)
32その他の医用検体検査装置
精子・精液分析装置(Ⅰ)
33臨床化学検査機器
浸透圧分析装置(Ⅰ)
34臨床化学検査機器
蛋白質分析装置(Ⅰ)
35血液検査機器
手動式血球計数装置(Ⅰ)
36生体検査用機器
機能検査オキシメータ(Ⅱ)
37血液検査機器
血小板凝集測定装置(Ⅰ)
38臨床化学検査機器
ビリルビン分析装置(Ⅰ)
39血液検査機器
赤血球沈降速度測定装置(Ⅰ)
40臨床化学検査機器
高速液体クロマトグラフィ分析装置(Ⅰ)
41血液検査機器
粘度分析装置(Ⅰ)
42医用検体前処理装置
血球分離装置(Ⅰ)
43医用検体前処理装置
細胞・血漿用血液分離装置(Ⅰ)
44臨床化学検査機器
微生物由来成分分析装置(Ⅰ)
45血液検査機器
自己検査用血液凝固分析器(Ⅲ)
46血液検査機器
赤血球沈降速度測定器具(Ⅰ)
47臨床化学検査機器
カテコールアミン分析装置(Ⅰ)
48その他の医用検体検査装置
遺伝子変異解析セット(がんゲノムプロファイリング検査用)(Ⅲ)
49その他の医用検体検査装置
生殖細胞系列遺伝子変異解析セット(疾患原因遺伝子検査用)(Ⅲ)
50その他の医用検体検査装置
体細胞遺伝子変異解析セット(抗悪性腫瘍薬適応判定用)(Ⅲ)
51その他の医用検体検査装置
遺伝子変異解析システム(がんゲノムプロファイリング検査用)(Ⅲ)
52その他の医用検体検査装置
マラリア診断装置(Ⅲ)
53臨床化学検査機器
遠心方式臨床化学分析装置(Ⅰ)
54臨床化学検査機器
移動式遠心方式臨床化学分析装置(Ⅰ)
55臨床化学検査機器
汗試験用イオン導入装置(Ⅰ)
56臨床化学検査機器
炎光式電解質分析装置(Ⅰ)
57臨床化学検査機器
移動式酵素免疫測定装置(Ⅰ)
58臨床化学検査機器
移動式免疫比濁分析装置(Ⅰ)
59臨床化学検査機器
メタンガス分析装置(Ⅰ)
60臨床化学検査機器
体外検査用オキシメータ(Ⅰ)
61臨床化学検査機器
酵素分析装置(Ⅰ)
62生体検査用機器
オキシヘモグロビン分析装置(Ⅱ)
63血液検査機器
染色体分析装置(Ⅰ)
64血液検査機器
ヘモキシメトリック分析装置(Ⅰ)
65その他の医用検体検査装置
骨盤検査キット(Ⅱ)
66医用検体前処理装置
イムノアッセイ用検体前処理装置(Ⅰ)
67臨床化学検査機器
コレステロール分析装置(Ⅰ)
68血液検査機器
ヘマトクリット分析装置(Ⅰ)
69臨床化学検査機器
血中カリウム分析装置(Ⅰ)
70その他の医用検体検査装置
体細胞遺伝子変異解析システム(抗悪性腫瘍薬適応判定用)(Ⅲ)
71臨床化学検査機器
ヘパリン分析装置(Ⅰ)
72血液検査機器
網赤血球分析装置(Ⅰ)
73血液検査機器
血栓分析装置(Ⅰ)
74医用検体前処理装置
血清用血液分離装置(Ⅰ)
75臨床化学検査機器
フロー方式臨床化学分析装置(Ⅰ)
76臨床化学検査機器
移動式フロー方式臨床化学分析装置(Ⅰ)
77臨床化学検査機器
カルシウム分析装置(Ⅰ)
78臨床化学検査機器
クーロメトリー式電解質分析装置(Ⅰ)
79臨床化学検査機器
蛍光式電解質分析装置(Ⅰ)
80臨床化学検査機器
粒子計測免疫測定装置(Ⅰ)
81臨床化学検査機器
ラクテート分析装置(Ⅰ)
82臨床化学検査機器
検査室用屈折計(Ⅰ)
83臨床化学検査機器
クレアチニン分析装置(Ⅰ)
84臨床化学検査機器
窒素分析装置(Ⅰ)
85臨床化学検査機器
ポータブル臨床用屈折計(Ⅰ)
86血液検査機器
血小板凝集記録分析装置(Ⅰ)
87血液検査機器
セルアナライザ(Ⅰ)
88医用検体前処理装置
細胞破壊装置(Ⅰ)