自動染色装置

基本情報

類別コード器17

類別名称血液検査用器具

中分類名その他の医用検体検査装置

コード70191000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール－

特定保守該当

設置管理－

修理区分G8

一般的名称定義

病理検査の組織標本や細胞診、血液検査等の標本を作製する装置をいう。染色を行う装置又は塗抹のみ行う装置を含む。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

44.91億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

14.08 %

過去2年間

平均出荷価格

150.22 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

48.2 %

過去6ヶ月

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（単位: 千個）

（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01
計	計	3,483	4,401	60	144	145	155	145	97	112	111	105	249	133	176	140	59	56	134	243	161	170	156	81	131	184	162	158	147	75	167	215	159	122	273	191	186	251	191	182	155	134	164	135	190	177	195	144	249	189	262	206	193	152	234	174	193	262	262	185	244	310	170	222	234	215	301	182	324	230	215	380	356	225
生産	計	3,472	4,394	26	115	108	120	107	61	74	79	80	212	101	141	104	32	28	104	189	126	139	120	35	102	151	123	102	101	48	133	177	118	90	229	146	139	205	140	120	122	105	132	110	155	140	151	106	227	129	116	137	136	103	187	122	132	145	130	91	121	161	146	156	135	117	168	156	131	150	131	124	164	134
輸入品☆	計	11	7	34	29	37	35	38	36	38	32	25	37	32	35	36	27	28	30	54	35	31	36	46	29	33	39	56	46	27	34	38	41	32	44	45	47	46	51	62	33	29	32	25	35	37	44	38	22	60	146	69	57	49	47	52	61	117	132	94	123	149	24	66	99	98	133	26	193	80	84	256	192	91
出荷	国内	72	75	132	100	100	131	110	108	120	113	96	142	90	108	103	86	51	81	179	116	111	148	133	151	106	141	141	110	78	130	131	154	134	157	184	177	124	181	185	116	101	134	132	127	144	154	165	156	99	155	199	130	166	195	227	185	236	224	208	240	190	208	203	172	136	202	229	183	197	242	222	312	154
	輸出	3,380	3,389	15	20	31	27	27	14	-	-	1	110	23	47	10	25	23	32	99	38	54	48	16	22	57	18	10	18	41	27	20	33	10	68	53	45	10	48	25	34	21	30	20	52	39	34	23	42	26	15	38	24	24	62	22	40	40	48	10	20	48	33	36	36	52	56	47	31	36	16	28	53	38
	計	3,452	3,464	147	120	131	158	137	122	120	113	97	252	113	155	113	111	74	113	278	154	165	196	149	173	163	159	151	128	119	157	151	187	144	225	237	222	134	229	210	150	122	164	152	179	183	188	188	198	125	170	237	154	190	257	249	225	276	272	218	260	238	241	239	208	188	258	276	214	233	258	250	365	192
月末在庫	計	223	1,163	183	175	190	199	167	139	140	115	119	136	157	160	178	144	124	149	113	115	122	65	88	100	134	147	145	154	115	114	174	143	153	196	138	93	170	202	175	175	188	160	149	168	165	130	118	157	175	223	191	230	520	498	414	376	362	344	296	280	345	279	260	271	291	328	224	334	319	255	247	227	258

医療機器品目一覧（64品目、21社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	株式会社ファルマ	株式会社ファルマ	承認品目		承認	08B3X10013000001
2	ライカSPECTRAST	ライカマイクロシステムズ株式会社	届出品目		届出	13B2X10268SPECST
3	ライカST4020	ライカマイクロシステムズ株式会社	届出品目		届出	13B2X10268ST0004
4	ライカST4040	ライカマイクロシステムズ株式会社	届出品目		届出	13B2X10268ST0001
5	ライカオートステイナーXL	ライカマイクロシステムズ株式会社	届出品目		届出	13B2X10268ST0002
6	ライカボンドIII	ライカマイクロシステムズ株式会社	届出品目		届出	13B2X10268B30001
7	ライカボンドエックス	ライカマイクロシステムズ株式会社	届出品目		届出	13B2X10268BM0002
8	ライカボンドマックス	ライカマイクロシステムズ株式会社	届出品目		届出	13B2X10268BM0001
9	プレパラート自動染色封入装置　ＲＣＤ－２０００Ｌ	白井松器械株式会社	届出品目		届出	27B3X00290SRD2L1
10	ダコ Artisan Link Pro	アジレント・テクノロジー株式会社	届出品目		届出	13B3X10204000003
11	プレパラート自動封入装置　ＲＣＭ－１０００	白井松器械株式会社	届出品目		届出	27B3X00290SRM101
12	プレパラート自動封入機　ＲＣＭ－９０００－II	白井松器械株式会社	届出品目		届出	27B3X00290SORC92
13	プレパラート自動封入機　ＲＣＭ－９０００	白井松器械株式会社	届出品目		届出	27B3X00290SORCM9
14	ダコ Autostainer Link 48	アジレント・テクノロジー株式会社	届出品目		届出	13B3X10204000001
15	ダコ CoverStainer	アジレント・テクノロジー株式会社	届出品目		届出	13B3X10204000002
16	ダコ Omnis	アジレント・テクノロジー株式会社	届出品目		届出	13B3X10204000004
17	SLEE MAS 全自動染色装置	オガワ精機株式会社	届出品目		届出	13B2X10157000056
18	SLEE MCS1 カバースリッパー	オガワ精機株式会社	届出品目		届出	13B2X10157000057
19	SLEE MCS2 カバースリッパー	オガワ精機株式会社	届出品目		届出	13B2X10157000058
20	SLEE MSM 自動回転式染色装置	オガワ精機株式会社	届出品目		届出	13B2X10157000049
21	SLEE cromatec リニア式染色ステーション	オガワ精機株式会社	届出品目		届出	13B2X10157000052
22	ヒスト・テック　Ｒ－ＩＨＣ	サクラファインテックジャパン株式会社	届出品目		届出	13B3X00052014001
23	ティシュー・テック　プリズマ	サクラ精機株式会社	届出品目		届出	20B2X00014000012
24	ティシュー・テック　ＤＲＳ２０００	サクラ精機株式会社	届出品目		届出	20B2X00014000009
25	メディツ　ＴＳＴ４４	白井松器械株式会社	届出品目		届出	27B3X00290060922
26	プレパラート自動染色装置　ＰＡＳ－１０００	白井松器械株式会社	届出品目		届出	27B3X00290SPA101
27	自動染色装置　ＨＥＧ－ＮＳＴ	シスメックス株式会社	届出品目		届出	28B3X00048000029
28	自動染色装置　「そめるくん」	ライオンパワー株式会社	届出品目		届出	17B1X10002LP0002
29	全自動蛍光抗体法分析装置　ＨＥＬＩＯＳ	株式会社医学生物学研究所	届出品目	2024/09/01	届出	13B1X10438000031
30	自動グラム染色装置 PoCGS-Pro	カーブジェン株式会社	届出品目	2024/01/01	届出	13B2X10578000001
31	全自動細胞診塗抹装置　ＴＡＣＡＳ	株式会社医学生物学研究所	承認品目	2023/12/01	承認	20B1X10007000030
32	全自動蛍光抗体法分析装置　HELIOS	株式会社医学生物学研究所	承認品目	2023/12/01	承認	20B1X10007000031
33	SmartBiopsy　IFステイナー	株式会社ジオメディ	届出品目	2023/09/01	届出	40B1X10003GE0172
34	ライカ　ボンドプライム	ライカマイクロシステムズ株式会社	届出品目	2023/05/01	届出	13B2X1026823B001
35	BD トータリススライドプレップ	日本ベクトン・ディッキンソン株式会社	届出品目	2023/05/01	届出	13B1X10407000140
36	セルプレップ　オート	ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社	届出品目	2023/04/01	届出	13B1X00201000092
37	セルプレップ　プラス	ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社	届出品目	2023/04/01	届出	13B1X00201000093
38	ベンチマーク　ULTRA　PLUS	ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社	届出品目	2022/07/01	届出	13B1X00201000088
39	ThinPrepGenesisプロセッサ	ホロジックジャパン株式会社	届出品目	2022/05/01	届出	13B1X10179001009
40	ヒスト・テック　ラピート　Auto	サクラファインテックジャパン株式会社	届出品目	2021/11/01	届出	13B3X00052021001
41	ジェミニＡＳ	PHC株式会社	届出品目	2020/05/01	届出	13B1X10144000019
42	全自動細胞診塗抹装置　TACAS	株式会社医学生物学研究所	承認品目	2020/04/01	承認	20B2X10020000033
43	自動抗酸菌染色装置７７２２	ザイレムジャパン株式会社	届出品目	2019/04/01	届出	14B3X10031100005
44	自動グラム染色装置７３２２	ザイレムジャパン株式会社	届出品目	2019/04/01	届出	14B3X10031100003
45	自動血液像染色装置 7152	ザイレムジャパン株式会社	届出品目	2019/04/01	届出	14B3X10031100002
46	プレパラート自動封入装置　ＲＣＭ－１０００	白井松器械株式会社	届出品目	2018/12/01	届出	27B3X00290SRM101
47	プレパラート自動染色封入装置　ＲＣＤ－２０００Ｌ	白井松器械株式会社	届出品目	2018/12/01	届出	27B3X00290SRD2L1
48	プレパラート自動染色装置　ＰＡＳ－１０００	白井松器械株式会社	届出品目	2018/12/01	届出	27B3X00290SPA101
49	プレパラート自動封入機　ＲＣＭ－９０００－II	白井松器械株式会社	届出品目	2018/10/01	届出	27B3X00290SORC92
50	ヒストステイナー AT	株式会社ニチレイバイオサイエンス	承認品目	2018/04/01	承認	13B3X10013036100
51	卓上細胞診標本作製装置ＷｉｓｅＰｒｅｐＤｕｅｔ	株式会社　常光	届出品目	2018/02/01	届出	14B2X00025000055
52	プレパラート自動封入機　ＲＣＭ－９０００	白井松器械株式会社	届出品目	2017/12/01	届出	27B3X00290SORCM9
53	セルプレップ　プラス	株式会社ＭＥＤＩＫ	届出品目	2017/11/01	届出	13B1X10254000001
54	セルプレップ　オート	株式会社ＭＥＤＩＫ	届出品目	2017/11/01	届出	13B1X10254000002
55	メディツ　ＴＳＴ４４	白井松器械株式会社	届出品目	2017/04/01	届出	27B3X00290060922
56	LBCプレップ	ステインケミカル株式会社	承認品目	2017/03/01	承認	12B3X10023000002
57	ダコ CoverStainer	アジレント・テクノロジー株式会社	届出品目	2016/11/01	届出	13B3X10204000002
58	ダコ Omnis	アジレント・テクノロジー株式会社	届出品目	2016/11/01	届出	13B3X10204000004
59	ティシュー・ティク　プリズマ　プラス	サクラ精機株式会社	認証品目	2016/11/01	認証	20B2X00014000034
60	ダコ Artisan Link Pro	アジレント・テクノロジー株式会社	届出品目	2016/11/01	届出	13B3X10204000003
61	ダコ Autostainer Link 48	アジレント・テクノロジー株式会社	届出品目	2016/11/01	届出	13B3X10204000001
62	自動染色装置　「そめるくん」	ライオンパワー株式会社	届出品目	2016/09/01	届出	17B1X10002LP0002
63	ライカボンドIII	ライカマイクロシステムズ株式会社	届出品目	2015/08/01	届出	13B2X10268B30001
64	ベンタナ　HE　600	ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社	届出品目	2015/08/01	届出	13B1X00201000064
65	ライカSPECTRAST	ライカマイクロシステムズ株式会社	届出品目	2015/08/01	届出	13B2X10268SPECST
66	ライカST4020	ライカマイクロシステムズ株式会社	届出品目	2015/08/01	届出	13B2X10268ST0004
67	ライカST4040	ライカマイクロシステムズ株式会社	届出品目	2015/08/01	届出	13B2X10268ST0001
68	ライカオートステイナーXL	ライカマイクロシステムズ株式会社	届出品目	2015/08/01	届出	13B2X10268ST0002
69	ライカボンドエックス	ライカマイクロシステムズ株式会社	届出品目	2015/08/01	届出	13B2X10268BM0002
70	ライカボンドマックス	ライカマイクロシステムズ株式会社	届出品目	2015/08/01	届出	13B2X10268BM0001
71	ヒスト・テック　Ｒ－ＩＨＣ	サクラファインテックジャパン株式会社	届出品目	2014/02/01	届出	13B3X00052014001
72	ベンタナ　ベンチマークSS（第4版）	ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社	届出品目	2012/06/01	届出	13B1X00201000059
73	ベンタナ　ベンチマークGX（第4版）	ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社	届出品目	2010/06/01	届出	13B1X00201000053
74	自動固定包埋装置Ｈｉｓｔｒａ－ＧＴ	株式会社　常光	届出品目	2010/04/01	届出	14B2X00025000050
75	ThinPrep5000プロセッサ	ホロジックジャパン株式会社	認証品目	2010/02/01	認証	13B1X10179001002
76	ThinPrep2000プロセッサ	ホロジックジャパン株式会社	承認品目	2010/01/01	承認	13B1X10179001001
77	ベンタナ　ベンチマークULTRA	ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社	届出品目	2009/04/01	届出	13B1X00201000050
78	ベンタナXTシステム　ベンチマークモジュールXT	ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社	届出品目	2008/12/01	届出	13B1X00201000043
79	ティシュー・テック　ＤＲＳ２０００	サクラ精機株式会社	届出品目	2007/04/01	届出	20B2X00014000009
80	ティシュー・テック　プリズマ	サクラ精機株式会社	届出品目	2007/04/01	届出	20B2X00014000012
81	自動染色装置　ＨＥＧ－ＮＳＴ	シスメックス株式会社	届出品目	2006/12/01	届出	28B3X00048000029
82	メディツＴＳＴ３３	白井松器械株式会社	承認品目	2006/12/01	承認	27B1X00010060923
83	メディツＴＳＴ４４	白井松器械株式会社	承認品目	2006/12/01	承認	27B1X00010060922
84	自動手術材料固定・洗浄装置Ｈｉｓｔｒａ－ＦＸ	株式会社　常光	届出品目	2006/06/01	届出	14B2X00025000048
85	ヒストステイナー36A	株式会社ニチレイバイオサイエンス	承認品目	2006/03/01	承認	13B3X10013036000
86	ヒストステイナー48A	株式会社ニチレイバイオサイエンス	承認品目	2006/03/01	承認	13B3X10013048000
87	自動固定包埋装置Ｈｉｓｔｒａ－ＱＳ	株式会社　常光	届出品目	2005/09/01	届出	14B2X00025000043
88	迅速脱灰・脱脂・固定装置Ｈｉｓｔｒａ－ＤＣ	株式会社　常光	認証品目	2005/09/01	認証	14B2X00025000044

血液検査用器具一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	臨床化学検査機器	ディスクリート方式臨床化学自動分析装置(Ⅰ)	56	13	829.9 億円/年	-11.5%	828.37 万円/個	99.8%
2	臨床化学検査機器	免疫発光測定装置(Ⅰ)	34	13	518.3 億円/年	-9.8%	897.42 万円/個	96.5%
3	血液検査機器	血球計数装置(Ⅰ)	89	10	363.2 億円/年	-17.9%	230.49 万円/個	95.6%
4	血液検査機器	血液凝固分析装置(Ⅰ)	70	15	120.5 億円/年	-18.9%	363.79 万円/個	77.5%
5	医用検体前処理装置	検体前処理装置(Ⅰ)	97	19	72.08 億円/年	-7.4%	274.48 万円/個	95.6%
6	その他の医用検体検査装置	遺伝子解析装置(Ⅰ)	78	36	68.5 億円/年	+106.2%	200.49 万円/個	23.4%
7	臨床化学検査機器	免疫蛍光分析装置(Ⅰ)	16	8	45.82 億円/年	+6.4%	1025.54 万円/個	100.0%
8	臨床化学検査機器	グリコヘモグロビン分析装置(Ⅰ)	30	9	37.76 億円/年	-7.7%	125.52 万円/個	56.4%
9	血液検査機器	血液塗抹標本作製装置(Ⅰ)	12	5	36.29 億円/年	-6.5%	502.05 万円/個	100.0%
10	臨床化学検査機器	乾式臨床化学分析装置(Ⅰ)	38	10	26.29 億円/年	+25.7%	25.89 万円/個	80.4%
11	臨床化学検査機器	移動式免疫発光測定装置(Ⅰ)	6	6	26.17 億円/年	+31.5%	237.02 万円/個	100.0%
12	血清検査装置	血液型分析装置(Ⅰ)	20	5	25.11 億円/年	-17.5%	1480.16 万円/個	0.0%
13	臨床化学検査機器	自己検査用グルコース測定器(Ⅲ)	44	13	19.46 億円/年	-9.8%	2399 円/個	83.2%
14	臨床化学検査機器	汎用分光光度分析装置(Ⅰ)	20	11	14.9 億円/年	-69.8%	1879.29 万円/個	33.8%
15	臨床化学検査機器	移動式ディスクリート方式臨床化学自動分析装置(Ⅰ)	12	6	14.46 億円/年	-18.2%	298.71 万円/個	100.0%
16	臨床化学検査機器	移動式免疫蛍光分析装置(Ⅰ)	24	15	9.59 億円/年	-0.5%	163.45 万円/個	82.1%
17	血液検査機器	凝固測定用経過時間タイマ(Ⅰ)	9	4	9.48 億円/年	-1.8%	2.76 万円/個	0.1%
18	臨床化学検査機器	パック式臨床化学分析装置(Ⅰ)	16	10	9.22 億円/年	+38.3%	18.47 万円/個	83.9%
19	血液検査機器	血液像自動分析装置(Ⅰ)	19	5	8.91 億円/年	+46.0%	2486.43 万円/個	52.2%
20	臨床化学検査機器	酵素免疫測定装置(Ⅰ)	13	6	7 億円/年	-51.0%	344.12 万円/個	100.0%
21	臨床化学検査機器	グルコース分析装置(Ⅰ)	45	13	6.91 億円/年	-9.2%	4.95 万円/個	91.2%
22	血液検査機器	血液凝固測定装置専用カートリッジ(Ⅰ)	9	5	6.22 億円/年	+15.6%	3158 円/個	0.4%
23	臨床化学検査機器	マイクロタイタプレートリーダ(Ⅰ)	11	7	4.67 億円/年	+23.1%	6600 万円/個	100.0%
24	その他の医用検体検査装置	フローサイトメータ(Ⅰ)	19	6	4.65 億円/年	-47.2%	701.3 万円/個	72.5%
25	臨床化学検査機器	デンシトメトリー分析装置(Ⅰ)	16	12	4.15 億円/年	-39.6%	10.91 万円/個	94.6%
26	臨床化学検査機器	蛋白分画電気泳動分析装置(Ⅰ)	15	4	3.62 億円/年	+35.3%	1805.26 万円/個	90.9%
27	臨床化学検査機器	浸透圧分析装置(Ⅰ)	13	7	2.84 億円/年	+29.6%	74.86 万円/個	32.4%
28	血液検査機器	ヘモグロビン分析装置(Ⅰ)	10	5	2.83 億円/年	+2.5%	3.13 万円/個	0.0%
29	臨床化学検査機器	便潜血測定装置(Ⅰ)	3	3
30	生体検査用機器	機能検査オキシメータ(Ⅱ)	32	19	2.05 億円/年	-85.0%	46 万円/個	28.3%
31	臨床化学検査機器	蛋白質分析装置(Ⅰ)	13	8	1.85 億円/年	+29.7%	35.53 万円/個	62.8%
32	臨床化学検査機器	イオン選択性分析装置(Ⅰ)	23	8	1.76 億円/年	-10.4%	11.74 万円/個	100.0%
33	血液検査機器	血小板凝集測定装置(Ⅰ)	13	6	1.52 億円/年	-14.1%	195.72 万円/個	64.9%
34	その他の医用検体検査装置	精子・精液分析装置(Ⅰ)	16	7	1.51 億円/年	+18.8%	70.04 万円/個	18.1%
35	臨床化学検査機器	ビリルビン分析装置(Ⅰ)	10	6	1.02 億円/年	-9.8%	20.35 万円/個	100.0%
36	血液検査機器	手動式血球計数装置(Ⅰ)	16	4	0.65 億円/年	-2.9%	1183 円/個	2.5%
37	血液検査機器	赤血球沈降速度測定装置(Ⅰ)	23	8	0.64 億円/年	+21.0%	155 円/個	100.0%
38	臨床化学検査機器	質量分析装置(Ⅰ)	11	5	0.55 億円/年	0.0%	5500 万円/個	0.0%
39	臨床化学検査機器	高速液体クロマトグラフィ分析装置(Ⅰ)	7	6	0.18 億円/年	+275.9%	16.15 万円/個	100.0%
40	血液検査機器	粘度分析装置(Ⅰ)	3	3	0.04 億円/年	-7.2%	598 円/個	100.0%
41	臨床化学検査機器	免疫比濁分析装置(Ⅰ)	8	4
42	臨床化学検査機器	コレステロール分析装置(Ⅰ)
43	臨床化学検査機器	酵素分析装置(Ⅰ)	2	2
44	臨床化学検査機器	移動式酵素免疫測定装置(Ⅰ)	2	2
45	臨床化学検査機器	微生物由来成分分析装置(Ⅰ)	3	2
46	血液検査機器	自己検査用血液凝固分析器(Ⅲ)	1	1
47	血液検査機器	赤血球沈降速度測定器具(Ⅰ)	13	3
48	その他の医用検体検査装置	体細胞遺伝子変異解析システム（抗悪性腫瘍薬適応判定用）(Ⅲ)	4	1
49	臨床化学検査機器	移動式免疫比濁分析装置(Ⅰ)	3	2
50	臨床化学検査機器	粒子計測免疫測定装置(Ⅰ)	4	1
51	臨床化学検査機器	ラクテート分析装置(Ⅰ)	6	2
52	臨床化学検査機器	検査室用屈折計(Ⅰ)	7	2
53	その他の医用検体検査装置	遺伝子変異解析セット（がんゲノムプロファイリング検査用）(Ⅲ)	1	1
54	その他の医用検体検査装置	体細胞遺伝子変異解析セット（抗悪性腫瘍薬適応判定用）(Ⅲ)	1	2
55	その他の医用検体検査装置	生殖細胞系列遺伝子変異解析セット（疾患原因遺伝子検査用）(Ⅲ)	1	1
56	臨床化学検査機器	フロー方式臨床化学分析装置(Ⅰ)
57	臨床化学検査機器	移動式フロー方式臨床化学分析装置(Ⅰ)
58	臨床化学検査機器	移動式遠心方式臨床化学分析装置(Ⅰ)	1	1
59	臨床化学検査機器	遠心方式臨床化学分析装置(Ⅰ)
60	臨床化学検査機器	汗試験用イオン導入装置(Ⅰ)
61	臨床化学検査機器	炎光式電解質分析装置(Ⅰ)
62	臨床化学検査機器	血中カリウム分析装置(Ⅰ)
63	臨床化学検査機器	カルシウム分析装置(Ⅰ)
64	臨床化学検査機器	クーロメトリー式電解質分析装置(Ⅰ)
65	臨床化学検査機器	蛍光式電解質分析装置(Ⅰ)
66	臨床化学検査機器	窒素分析装置(Ⅰ)
67	臨床化学検査機器	ポータブル臨床用屈折計(Ⅰ)
68	臨床化学検査機器	メタンガス分析装置(Ⅰ)
69	臨床化学検査機器	ヘパリン分析装置(Ⅰ)
70	血液検査機器	ヘマトクリット分析装置(Ⅰ)
71	血液検査機器	網赤血球分析装置(Ⅰ)
72	血液検査機器	血栓分析装置(Ⅰ)
73	血液検査機器	血小板凝集記録分析装置(Ⅰ)
74	血液検査機器	セルアナライザ(Ⅰ)
75	医用検体前処理装置	細胞破壊装置(Ⅰ)
76	医用検体前処理装置	血球分離装置(Ⅰ)
77	臨床化学検査機器	カテコールアミン分析装置(Ⅰ)	2	1
78	臨床化学検査機器	クレアチニン分析装置(Ⅰ)	3	1
79	臨床化学検査機器	体外検査用オキシメータ(Ⅰ)	4	1
80	血液検査機器	染色体分析装置(Ⅰ)	2	1
81	血液検査機器	ヘモキシメトリック分析装置(Ⅰ)	1	1
82	医用検体前処理装置	細胞・血漿用血液分離装置(Ⅰ)	3	2
83	医用検体前処理装置	血清用血液分離装置(Ⅰ)	1	1
84	医用検体前処理装置	イムノアッセイ用検体前処理装置(Ⅰ)	1	1
85	その他の医用検体検査装置	遺伝子変異解析システム（がんゲノムプロファイリング検査用）(Ⅲ)
86	その他の医用検体検査装置	マラリア診断装置(Ⅲ)	1	1
87	生体検査用機器	オキシヘモグロビン分析装置(Ⅱ)	1	1
88	その他の医用検体検査装置	骨盤検査キット(Ⅱ)