医療機器 一般的名称
微生物由来成分分析装置
基本情報
類別コード器17
類別名称血液検査用器具
中分類名臨床化学検査機器
コード70183000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール-
特定保守該当
設置管理-
修理区分G8
一般的名称定義
血漿、血清中のエンドトキシン等の微生物由来成分を光学的に測定する装置をいう。
医療機器品目一覧(3品目、2社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
---|---|---|---|---|---|
1 | トキシノメーター MT-5500 | 富士フイルム和光純薬株式会社 | 届出品目 | 27B3X00024000007 | |
2 | トキシノメーター MT-6500 | 富士フイルム和光純薬株式会社 | 届出品目 | 27B3X00024000014 | |
3 | リムセイブ MT-7500 | 富士フイルム株式会社 | 承認品目 | 2021/07 | 14B1X10022000132 |
4 | トキシノメーター MT-6500 | 富士フイルム和光純薬株式会社 | 届出品目 | 2012/03 | 27B3X00024000014 |
5 | トキシノメーター MT-5500 | 富士フイルム和光純薬株式会社 | 届出品目 | 2006/03 | 27B3X00024000007 |
血液検査用器具一覧
品質管理に関するコラム
医療機器のQMSとは?QMS省令対応から認証取得まで徹底解説
2025年04月22日更新QMS基礎SOP(標準作業手順書)とは?
2024年10月22日更新QMS基礎QMSのCAPA(是正処置・予防処置)とは?
2024年10月22日更新CAPAQMS基礎QMSのソフトウェアバリデーションとは?
2025年04月22日更新バリデーションQMS基礎ISO13485とは?:医療機器の国際品質規格への対応法
2025年04月18日更新ISO13485QMS基礎QMSのリスクマネジメントとは?
2024年10月22日更新リスクマネジメントQMS基礎QMSの内部監査とは?
2025年04月24日更新内部監査QMS基礎QMSの設計開発とは?
2025年04月24日更新設計開発QMS基礎QMSの製造工程バリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎