医療機器 一般的名称
マラリア診断装置
基本情報
類別コード器17
類別名称血液検査用器具
中分類名その他の医用検体検査装置
コード71081003
クラス分類Ⅲ
GHTFルール－
特定保守該当
設置管理該当
修理区分G8
一般的名称定義
核染色試薬を組み合わせることにより、原虫を含有する赤血球と正常な赤血球を計数し、マラリアに代表される原虫感染症の感染の有無を判定する装置をいう。
医療機器品目一覧（2品目、1社）
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| No. | 分類 | 承認年月 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 改良医療機器（臨床なし） | 2021/08/30 | 一変 | 30200BZX00211000 | 多項目自動血球分析装置 ＸＮ－３１ | シスメックス株式会社 |
| 2 | 改良医療機器（臨床あり） | 2020/06/26 | 承認 | 多項目自動血球分析装置 ＸＮ－３ １ | シスメックス株式会社 |
多項目自動血球分析装置 ＸＮ－３１
承認日 2021/08/30（一変）
企業名シスメックス株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30200BZX00211000
多項目自動血球分析装置 ＸＮ－３ １
承認日 2020/06/26（承認）
企業名シスメックス株式会社
分類改良医療機器（臨床あり）
承認番号