医療機器 一般的名称
免疫蛍光分析装置
基本情報
類別コード器17
類別名称血液検査用器具
中分類名臨床化学検査機器
コード35707010
クラス分類Ⅰ
GHTFルール-
特定保守該当
設置管理該当
修理区分G8
一般的名称定義
抗原/抗体の活性値を測定する為に蛍光マーカを用いる方法で、生体液中の成分を試薬と反応させ、蛍光試薬から発せられる蛍光強度を検出し、抗原/抗体量を自動又は半自動で測定する装置をいう。移動式のものを除く。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
46.57億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
11.17 %
過去2年間
平均出荷価格
1053.40 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
100.0 %
過去6ヶ月
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分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
計 | 計 | 17 | 1 | 6 | 14 | 18 | 20 | 19 | 27 | 30 | 30 | 31 | 29 | 23 | 23 | 54 | 42 | 42 | 3 | 6 | 27 | 32 | 47 | 37 | 40 | 22 | 39 | 33 | 55 | 18 | 41 | 51 | 32 | 34 | 35 | 40 | 31 | 17 | 38 | 36 | 40 | 35 | 24 | 44 | 17 | 26 | 32 | 41 | 13 | 40 | 23 | 25 | 42 | 42 | 30 | 42 | 39 | 27 | 39 | 51 | 36 | 27 | 29 | 49 | 61 | 25 | 45 | 28 | 35 | 28 | 34 |
生産 | 計 | 17 | - | 3 | 14 | 18 | 20 | 19 | 27 | 30 | 30 | 31 | 29 | 23 | 23 | 54 | 41 | 40 | 3 | 6 | 27 | 32 | 47 | 37 | 40 | 22 | 39 | 33 | 55 | 18 | 41 | 51 | 32 | 34 | 35 | 40 | 31 | 17 | 38 | 36 | 40 | 35 | 24 | 44 | 17 | 25 | 32 | 41 | 12 | 40 | 23 | 25 | 41 | 39 | 30 | 42 | 39 | 27 | 39 | 51 | 36 | 27 | 28 | 49 | 61 | 25 | 45 | 28 | 35 | 28 | 34 |
輸入品☆ | 計 | - | 1 | 3 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 1 | 2 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 1 | - | - | 1 | - | - | - | 1 | 3 | - | - | - | - | - | - | - | - | 1 | - | - | - | - | - | - | - | - |
出荷 | 国内 | 17 | - | 4 | 15 | 22 | 18 | 20 | 28 | 31 | 30 | 31 | 29 | 22 | 22 | 54 | 43 | 40 | 5 | 6 | 27 | 31 | 47 | 37 | 40 | 22 | 38 | 34 | 54 | 17 | 40 | 53 | 32 | 34 | 34 | 41 | 32 | 17 | 38 | 36 | 39 | 35 | 24 | 44 | 16 | 27 | 30 | 41 | 14 | 39 | 23 | 25 | 42 | 42 | - | - | 1 | - | 1 | 2 | - | - | - | 1 | - | - | - | - | 1 | - | - |
輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 30 | 42 | 39 | 27 | 38 | 50 | 36 | 27 | 28 | 49 | 61 | 25 | 45 | 28 | 34 | 28 | 34 | |
計 | 17 | - | 4 | 15 | 22 | 18 | 20 | 28 | 31 | 30 | 31 | 29 | 22 | 22 | 54 | 43 | 40 | 5 | 6 | 27 | 31 | 47 | 37 | 40 | 22 | 38 | 34 | 54 | 17 | 40 | 53 | 32 | 34 | 34 | 41 | 32 | 17 | 38 | 36 | 39 | 35 | 24 | 44 | 16 | 27 | 30 | 41 | 14 | 39 | 23 | 25 | 42 | 42 | 30 | 42 | 40 | 27 | 39 | 52 | 36 | 27 | 28 | 50 | 61 | 25 | 45 | 28 | 35 | 28 | 34 | |
月末在庫 | 計 | 5 | 6 | 7 | 6 | 2 | 4 | 3 | 2 | 1 | 1 | 1 | 1 | 2 | 2 | 2 | 1 | 3 | 1 | 1 | 1 | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 | 3 | 2 | 3 | 4 | 5 | 3 | 3 | 3 | 4 | 3 | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 | 3 | 2 | 4 | 2 | 1 | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 | 2 | 1 | 1 | 1 | - | - | - | 1 | - | - | - | - | - | - | - | - |
医療機器品目一覧(16品目、8社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
---|---|---|---|---|---|
1 | ファディア250 | 株式会社日立ハイテク | 届出品目 | 13B1X10436010006 | |
2 | ファディア 200 | サーモフィッシャーダイアグノスティックス株式会社 | 届出品目 | 13B3X00020000002 | |
3 | ストラタス CS | シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス(株) | 届出品目 | 13B1X10041001010 | |
4 | EUROPattern Cosmic IFA分析装置 | 株式会社コスミックコーポレーション | 届出品目 | 13B3X10134000003 | |
5 | ファディア5000 Plus | 株式会社日立ハイテク | 承認品目 | 13B1X10436010007 | |
6 | ファディア1000 VLS | 株式会社日立ハイテク | 承認品目 | 13B1X10436010008 | |
7 | SmartBiopsy セルイメージアナライザー | 株式会社ジオメディ | 承認品目 | 2023/09 | 40B1X10003GE0171 |
8 | UNIQO 160 ユーロイミューン | EUROIMMUN Japan株式会社 | 承認品目 | 2023/06 | 13B3X10291000006 |
9 | B・R・A・H・M・S KRYPTOR ゴールド | サーモフィッシャーダイアグノスティックス株式会社 | 承認品目 | 2022/04 | 13B3X00020000005 |
10 | EUROPattern Live ユーロイミューン 免疫蛍光分析装置 | EUROIMMUN Japan株式会社 | 届出品目 | 2021/05 | 13B3X10291000002 |
11 | EUROPattern ユーロイミューン 免疫蛍光分析装置 | EUROIMMUN Japan株式会社 | 承認品目 | 2021/04 | 13B3X10291000001 |
12 | ファディア 200 | サーモフィッシャーダイアグノスティックス株式会社 | 届出品目 | 2019/04 | 13B3X00020000002 |
13 | ストラタス CS 200 | シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス(株) | 承認品目 | 2015/04 | 13B1X10041001025 |
14 | EUROPattern Cosmic IFA分析装置 | 株式会社コスミックコーポレーション | 届出品目 | 2013/12 | 13B3X10134000003 |
15 | DELFIAXpress免疫測定システム | 株式会社レビティジャパン | 届出品目 | 2011/10 | 14B3X90003000003 |
16 | ARVO-D時間分解蛍光測定システム | 株式会社レビティジャパン | 届出品目 | 2009/08 | 14B3X90003000002 |
17 | AutoDELFIA自動免疫測定システム | 株式会社レビティジャパン | 届出品目 | 2008/11 | 14B3X90003000001 |
18 | ストラタス CS | シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス(株) | 届出品目 | 2008/10 | 13B1X10041001010 |
19 | BioPlex2200システム | バイオ・ラッド ラボラトリーズ株式会社 | 承認品目 | 2007/08 | 13B3X00206000002 |
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