医療機器一般的名称

免疫蛍光分析装置

基本情報

類別コード器17

類別名称血液検査用器具

中分類名臨床化学検査機器

コード35707010

クラス分類Ⅰ

GHTFルール－

特定保守該当

設置管理該当

修理区分G8

一般的名称定義

抗原/抗体の活性値を測定する為に蛍光マーカを用いる方法で、生体液中の成分を試薬と反応させ、蛍光試薬から発せられる蛍光強度を検出し、抗原/抗体量を自動又は半自動で測定する装置をいう。移動式のものを除く。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

43.15億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-9.71 %

過去2年間

平均出荷価格

1018.75 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

100.0 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03
計	計	17	1	6	14	18	20	19	27	30	30	31	29	23	23	54	42	42	3	6	27	32	47	37	40	22	39	33	55	18	41	51	32	34	35	40	31	17	38	36	40	35	24	44	17	26	32	41	13	40	23	25	42	42	30	42	39	27	39	51	36	27	29	49	61	25	45	28	35	28	34	56	24	36	17	20
生産	計	17	-	3	14	18	20	19	27	30	30	31	29	23	23	54	41	40	3	6	27	32	47	37	40	22	39	33	55	18	41	51	32	34	35	40	31	17	38	36	40	35	24	44	17	25	32	41	12	40	23	25	41	39	30	42	39	27	39	51	36	27	28	49	61	25	45	28	35	28	34	56	24	36	17	20
輸入品☆	計	-	1	3	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	1	2	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	1	-	-	1	-	-	-	1	3	-	-	-	-	-	-	-	-	1	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
出荷	国内	17	-	4	15	22	18	20	28	31	30	31	29	22	22	54	43	40	5	6	27	31	47	37	40	22	38	34	54	17	40	53	32	34	34	41	32	17	38	36	39	35	24	44	16	27	30	41	14	39	23	25	42	42	-	-	1	-	1	2	-	-	-	1	-	-	-	-	1	-	-	3	-	-	-	1
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	30	42	39	27	38	50	36	27	28	49	61	25	45	28	34	28	34	53	24	36	17	19
	計	17	-	4	15	22	18	20	28	31	30	31	29	22	22	54	43	40	5	6	27	31	47	37	40	22	38	34	54	17	40	53	32	34	34	41	32	17	38	36	39	35	24	44	16	27	30	41	14	39	23	25	42	42	30	42	40	27	39	52	36	27	28	50	61	25	45	28	35	28	34	56	24	36	17	20
月末在庫	計	5	6	7	6	2	4	3	2	1	1	1	1	2	2	2	1	3	1	1	1	2	2	2	2	2	3	2	3	4	5	3	3	3	4	3	2	2	2	2	2	2	2	2	3	2	4	2	1	2	2	2	2	2	2	2	1	1	1	-	-	-	1	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-

医療機器品目一覧（16品目、8社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	ファディア２５０	株式会社日立ハイテク	届出品目		13B1X10436010006
2	ファディア 200	サーモフィッシャーダイアグノスティックス株式会社	届出品目		13B3X00020000002
3	ストラタス CS	シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス（株）	届出品目		13B1X10041001010
4	EUROPattern Cosmic IFA分析装置	株式会社コスミックコーポレーション	届出品目		13B3X10134000003
5	ファディア５０００Ｐｌｕｓ	株式会社日立ハイテク	承認品目		13B1X10436010007
6	ファディア１０００ＶＬＳ	株式会社日立ハイテク	承認品目		13B1X10436010008
7	ＳｍａｒｔＢｉｏｐｓｙ　セルイメージアナライザー	株式会社ジオメディ	承認品目	2023/09	40B1X10003GE0171
8	UNIQO　160　ユーロイミューン	EUROIMMUN Japan株式会社	承認品目	2023/06	13B3X10291000006
9	B・R・A・H・M・S KRYPTOR ゴールド	サーモフィッシャーダイアグノスティックス株式会社	承認品目	2022/04	13B3X00020000005
10	EUROPattern Live ユーロイミューン免疫蛍光分析装置	EUROIMMUN Japan株式会社	届出品目	2021/05	13B3X10291000002
11	EUROPattern　ユーロイミューン　免疫蛍光分析装置	EUROIMMUN Japan株式会社	承認品目	2021/04	13B3X10291000001
12	ファディア 200	サーモフィッシャーダイアグノスティックス株式会社	届出品目	2019/04	13B3X00020000002
13	ストラタス　ＣＳ　２００	シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス（株）	承認品目	2015/04	13B1X10041001025
14	EUROPattern Cosmic IFA分析装置	株式会社コスミックコーポレーション	届出品目	2013/12	13B3X10134000003
15	DELFIAXpress免疫測定システム	株式会社レビティジャパン	届出品目	2011/10	14B3X90003000003
16	ARVO-D時間分解蛍光測定システム	株式会社レビティジャパン	届出品目	2009/08	14B3X90003000002
17	AutoDELFIA自動免疫測定システム	株式会社レビティジャパン	届出品目	2008/11	14B3X90003000001
18	ストラタス CS	シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス（株）	届出品目	2008/10	13B1X10041001010
19	BioPlex2200システム	バイオ・ラッド　ラボラトリーズ株式会社	承認品目	2007/08	13B3X00206000002

血液検査用器具一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	臨床化学検査機器	ディスクリート方式臨床化学自動分析装置(Ⅰ)	56	13	787.5 億円/年	-15.7%	779.54 万円/個	99.8%
2	臨床化学検査機器	免疫発光測定装置(Ⅰ)	34	13	554.4 億円/年	-6.5%	933.65 万円/個	97.2%
3	血液検査機器	血球計数装置(Ⅰ)	89	10	362.1 億円/年	-2.3%	258 万円/個	95.4%
4	血液検査機器	血液凝固分析装置(Ⅰ)	70	15	112.5 億円/年	-5.8%	372.21 万円/個	79.9%
5	その他の医用検体検査装置	遺伝子解析装置(Ⅰ)	78	36	73.56 億円/年	+221.4%	235.43 万円/個	38.5%
6	医用検体前処理装置	検体前処理装置(Ⅰ)	97	19	67.11 億円/年	-11.2%	261.61 万円/個	94.5%
7	その他の医用検体検査装置	自動染色装置(Ⅰ)	64	21	43.46 億円/年	+12.9%	173.22 万円/個	51.4%
8	臨床化学検査機器	グリコヘモグロビン分析装置(Ⅰ)	30	9	38.28 億円/年	+21.3%	121.89 万円/個	58.4%
9	血液検査機器	血液塗抹標本作製装置(Ⅰ)	12	5	36.29 億円/年	-6.5%	502.05 万円/個	100.0%
10	臨床化学検査機器	乾式臨床化学分析装置(Ⅰ)	38	10	26.01 億円/年	+18.9%	25.39 万円/個	82.3%
11	臨床化学検査機器	移動式免疫発光測定装置(Ⅰ)	6	6	25.82 億円/年	+22.0%	231.9 万円/個	100.0%
12	血清検査装置	血液型分析装置(Ⅰ)	20	5	23.84 億円/年	-26.3%	1514.15 万円/個	0.0%
13	臨床化学検査機器	自己検査用グルコース測定器(Ⅲ)	44	13	18.92 億円/年	-10.2%	2952 円/個	79.2%
14	臨床化学検査機器	汎用分光光度分析装置(Ⅰ)	20	11	14.39 億円/年	-81.1%	1420.68 万円/個	25.6%
15	臨床化学検査機器	移動式ディスクリート方式臨床化学自動分析装置(Ⅰ)	12	6	14.27 億円/年	-8.9%	298.33 万円/個	100.0%
16	臨床化学検査機器	移動式免疫蛍光分析装置(Ⅰ)	24	15	10 億円/年	+34.2%	161.01 万円/個	74.3%
17	血液検査機器	凝固測定用経過時間タイマ(Ⅰ)	9	4	9.91 億円/年	+3.3%	3.18 万円/個	0.0%
18	血液検査機器	血液像自動分析装置(Ⅰ)	19	5	9.2 億円/年	+168.2%	2103.08 万円/個	47.8%
19	臨床化学検査機器	パック式臨床化学分析装置(Ⅰ)	16	10	8.63 億円/年	+19.8%	18.14 万円/個	90.9%
20	臨床化学検査機器	グルコース分析装置(Ⅰ)	45	13	7.79 億円/年	+10.7%	5.27 万円/個	95.4%
21	血液検査機器	血液凝固測定装置専用カートリッジ(Ⅰ)	9	5	6.08 億円/年	+23.2%	3289 円/個	0.4%
22	臨床化学検査機器	マイクロタイタプレートリーダ(Ⅰ)	11	7	5.29 億円/年	+6.3%	5517.78 万円/個	90.0%
23	臨床化学検査機器	酵素免疫測定装置(Ⅰ)	13	6	4.69 億円/年	-40.2%	307.89 万円/個	100.0%
24	臨床化学検査機器	デンシトメトリー分析装置(Ⅰ)	16	12	4.35 億円/年	-38.5%	10.73 万円/個	94.5%
25	その他の医用検体検査装置	フローサイトメータ(Ⅰ)	19	6	3.35 億円/年	-39.7%	714.12 万円/個	75.0%
26	血液検査機器	ヘモグロビン分析装置(Ⅰ)	10	5	2.86 億円/年	-5.6%	3.14 万円/個	0.0%
27	臨床化学検査機器	蛋白分画電気泳動分析装置(Ⅰ)	15	4	2.55 億円/年	+52.9%	482.24 万円/個	88.9%
28	臨床化学検査機器	浸透圧分析装置(Ⅰ)	13	7	2.39 億円/年	+2.6%	80.47 万円/個	33.0%
29	臨床化学検査機器	便潜血測定装置(Ⅰ)	3	3
30	臨床化学検査機器	イオン選択性分析装置(Ⅰ)	23	8	2.08 億円/年	+3.9%	17.94 万円/個	100.0%
31	臨床化学検査機器	蛋白質分析装置(Ⅰ)	13	8	1.71 億円/年	+11.3%	34.11 万円/個	63.8%
32	その他の医用検体検査装置	精子・精液分析装置(Ⅰ)	16	7	1.48 億円/年	-1.8%	60.14 万円/個	19.1%
33	血液検査機器	血小板凝集測定装置(Ⅰ)	13	6	1.36 億円/年	-27.9%	184.55 万円/個	61.8%
34	生体検査用機器	機能検査オキシメータ(Ⅱ)	32	19	1.21 億円/年	-77.3%	70.76 万円/個	30.2%
35	臨床化学検査機器	ビリルビン分析装置(Ⅰ)	10	6	1 億円/年	-10.1%	23.5 万円/個	100.0%
36	血液検査機器	赤血球沈降速度測定装置(Ⅰ)	23	8	0.76 億円/年	+26.2%	183 円/個	100.0%
37	血液検査機器	手動式血球計数装置(Ⅰ)	16	4	0.64 億円/年	+60.2%	1195 円/個	1.8%
38	臨床化学検査機器	質量分析装置(Ⅰ)	11	5	0.55 億円/年	0.0%	5500 万円/個	0.0%
39	臨床化学検査機器	高速液体クロマトグラフィ分析装置(Ⅰ)	7	6	0.18 億円/年	+275.9%	16.15 万円/個	100.0%
40	血液検査機器	粘度分析装置(Ⅰ)	3	3	0.04 億円/年	-12.2%	600 円/個	100.0%
41	臨床化学検査機器	クーロメトリー式電解質分析装置(Ⅰ)
42	臨床化学検査機器	蛍光式電解質分析装置(Ⅰ)
43	臨床化学検査機器	コレステロール分析装置(Ⅰ)
44	臨床化学検査機器	汗試験用イオン導入装置(Ⅰ)
45	臨床化学検査機器	粒子計測免疫測定装置(Ⅰ)	4	1
46	臨床化学検査機器	ラクテート分析装置(Ⅰ)	6	2
47	臨床化学検査機器	検査室用屈折計(Ⅰ)	7	2
48	臨床化学検査機器	カテコールアミン分析装置(Ⅰ)	2	1
49	臨床化学検査機器	窒素分析装置(Ⅰ)
50	臨床化学検査機器	クレアチニン分析装置(Ⅰ)	3	1
51	臨床化学検査機器	ポータブル臨床用屈折計(Ⅰ)
52	臨床化学検査機器	メタンガス分析装置(Ⅰ)
53	臨床化学検査機器	ヘパリン分析装置(Ⅰ)
54	血液検査機器	網赤血球分析装置(Ⅰ)
55	血液検査機器	血栓分析装置(Ⅰ)
56	血液検査機器	血小板凝集記録分析装置(Ⅰ)
57	血液検査機器	セルアナライザ(Ⅰ)
58	臨床化学検査機器	遠心方式臨床化学分析装置(Ⅰ)
59	臨床化学検査機器	移動式フロー方式臨床化学分析装置(Ⅰ)
60	医用検体前処理装置	細胞・血漿用血液分離装置(Ⅰ)	3	2
61	医用検体前処理装置	細胞破壊装置(Ⅰ)
62	医用検体前処理装置	血球分離装置(Ⅰ)
63	臨床化学検査機器	フロー方式臨床化学分析装置(Ⅰ)
64	臨床化学検査機器	移動式遠心方式臨床化学分析装置(Ⅰ)	1	1
65	その他の医用検体検査装置	体細胞遺伝子変異解析システム（抗悪性腫瘍薬適応判定用）(Ⅲ)	4	1
66	その他の医用検体検査装置	骨盤検査キット(Ⅱ)
67	臨床化学検査機器	微生物由来成分分析装置(Ⅰ)	3	2
68	生体検査用機器	オキシヘモグロビン分析装置(Ⅱ)	1	1
69	その他の医用検体検査装置	遺伝子変異解析システム（がんゲノムプロファイリング検査用）(Ⅲ)
70	その他の医用検体検査装置	マラリア診断装置(Ⅲ)	1	1
71	その他の医用検体検査装置	体細胞遺伝子変異解析セット（抗悪性腫瘍薬適応判定用）(Ⅲ)	1	2
72	血液検査機器	ヘマトクリット分析装置(Ⅰ)
73	医用検体前処理装置	イムノアッセイ用検体前処理装置(Ⅰ)	1	1
74	医用検体前処理装置	血清用血液分離装置(Ⅰ)	1	1
75	血液検査機器	ヘモキシメトリック分析装置(Ⅰ)	1	1
76	血液検査機器	染色体分析装置(Ⅰ)	2	1
77	その他の医用検体検査装置	遺伝子変異解析セット（がんゲノムプロファイリング検査用）(Ⅲ)	1	1
78	血液検査機器	自己検査用血液凝固分析器(Ⅲ)	1	1
79	血液検査機器	赤血球沈降速度測定器具(Ⅰ)	13	3
80	臨床化学検査機器	酵素分析装置(Ⅰ)	2	2
81	臨床化学検査機器	体外検査用オキシメータ(Ⅰ)	4	1
82	臨床化学検査機器	移動式免疫比濁分析装置(Ⅰ)	3	2
83	臨床化学検査機器	免疫比濁分析装置(Ⅰ)	8	4
84	臨床化学検査機器	移動式酵素免疫測定装置(Ⅰ)	2	2
85	臨床化学検査機器	炎光式電解質分析装置(Ⅰ)
86	その他の医用検体検査装置	生殖細胞系列遺伝子変異解析セット（疾患原因遺伝子検査用）(Ⅲ)	1	1
87	臨床化学検査機器	血中カリウム分析装置(Ⅰ)
88	臨床化学検査機器	カルシウム分析装置(Ⅰ)