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医療機器 一般的名称

免疫発光測定装置

基本情報

類別コード器17
類別名称血液検査用器具
中分類名臨床化学検査機器
コード36223010
クラス分類
GHTFルール
特定保守該当
設置管理該当
修理区分G8

一般的名称定義

標識として使用する化学発光物質から発せられる光の強度を測定することで、薬物、蛋白質又はホルモン等の体液中の物質を同定及び定量するために用いる自動又は半自動の装置をいう。移動式のものを除く。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

518.3億 円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-9.78 %

過去2年間

平均出荷価格

897.42 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

96.5 %

過去6ヶ月

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(単位: 個)

(単位: 個)

分類 項目 2019/012019/022019/032019/042019/052019/062019/072019/082019/092019/102019/112019/122020/012020/022020/032020/042020/052020/062020/072020/082020/092020/102020/112020/122021/012021/022021/032021/042021/052021/062021/072021/082021/092021/102021/112021/122022/012022/022022/032022/042022/052022/062022/072022/082022/092022/102022/112022/122023/012023/022023/032023/042023/052023/062023/072023/082023/092023/102023/112023/122024/012024/022024/032024/042024/052024/062024/072024/082024/092024/102024/112024/122025/01
536832737447815648817660536537471722854726597947481556624511537455301431491525529446445285478387600406297308291393587422465657535420736708603640419601571482643654621448644483546774438703489642329506648407621437464469515
生産459770566364712564730587504500434650787645517910452526594450506405260324455442369357398248421334526373202228226305482346402624512361669665579573375557528438599634575423640481497774421685479641313491647388606422449453494
輸入品☆7762171831038487733237377267818037293030613150411073683160894737575374339580658810576633323596743246744444344442046254249-171810116151191515151621
出荷国内3834144581341266839822240584052564924364880928910716211513621110246433954136403778345613522588628551349370127987714162615463144643242847476342662020233536335143
輸出388737469287620481673551466457384616745622490889431480583436470371158226365328299304363229395275469330183165215276435315375541478317555584507456336464466403585602552413607433435765387630445558301447619365563392423387459
426771613345754607741590548479424674785674546938455516631516562460265388480464510406409272434329605370220243249332570337433627506372689677577583434541607465646656615427653476459793434677508600367467639388598428456438502
月末在庫26724928126030422528129424228329228732937091333333367333312266231228212217253210215284223219237206225240235242258210230245186188244228256276330309355314318304309290394345338400345329324293341292313307302323321302310300

医療機器品目一覧(34品目、13社)

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No. 製品名 企業名 分類 承認年月 承認区分 承認番号
1ARCHITECTアナライザーi2000SRアボットジャパン合同会社承認品目承認12B1X00001000004
2ARCHITECTアナライザーi1000SRアボットジャパン合同会社承認品目承認12B1X00001000005
3ビトロス ECiQオーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス届出品目届出13B3X10182000003
4ビトロス3600オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス届出品目届出13B3X10182000002
5ルミパルスS富士レビオ株式会社届出品目届出13B3X10001000003
6イムライズ 2000シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス(株)届出品目届出13B1X10041000021
7イムライト 2000XPiシーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス(株)届出品目届出13B1X10041000023
8ケミルミ ADVIA Centaur XPTシーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス(株)届出品目届出13B1X10041000029
9ケミルミ  ADVIA Centaur XPシーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス(株)届出品目届出13B1X10041000003
10Access2 イムノアッセイシステムベックマン・コールター株式会社届出品目届出13B3X00190000036
11Access2イムノアッセイシステム PROベックマン・コールター株式会社届出品目届出13B3X00190000051
12Accessイムノアッセイアナライザーベックマン・コールター株式会社届出品目届出13B3X00190000014
13ユニセル DxI800 システムベックマン・コールター株式会社届出品目届出13B3X00190000015
14ユニセルDxI 600 システムベックマン・コールター株式会社届出品目届出13B3X00190000004
15Alinity i システムアボットジャパン合同会社承認品目承認12B1X00001000032
16自動化学発光酵素免疫分析装置 Accuraseed SG720富士フイルム株式会社届出品目2024/12/01届出14B1X10022000134
17IDS-iSYS ユーロイミューンEUROIMMUN Japan株式会社承認品目2024/01/01承認13B3X10291000007
18全自動化学発光酵素免疫測定装置 AIA-CL300東ソー株式会社届出品目2022/07/01届出13B3X90002000021
19ACL アキュスターアイ・エル・ジャパン株式会社届出品目2021/06/01届出13B2X10481000007
20バイオフラッシュアイ・エル・ジャパン株式会社届出品目2021/06/01届出13B2X10481000008
21全自動化学発光免疫測定装置 リエゾン XLミナリスメディカル株式会社承認品目2019/02/01承認13B3X10263192012
22全自動化学発光免疫測定装置 CL-JACK NXミナリスメディカル株式会社承認品目2019/02/01承認13B3X10263192003
23Atellica IM1300 免疫自動分析装置シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス(株)届出品目2016/12/01届出13B1X10041000037
24Atellica IM1600 免疫自動分析装置シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス(株)承認品目2016/12/01承認13B1X10041000038
25ルミパルス PrestoII株式会社日立製作所届出品目2016/04/01届出13B1X90003010001
26全自動化学発光酵素免疫測定装置 AIA-CL1200東ソー株式会社届出品目2016/04/01届出13B3X90002000020
27ルミパルス L2400富士レビオ株式会社届出品目2015/08/01届出13B3X10001000021
28ビトロス ECiQオーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス届出品目2015/07/01届出13B3X10182000003
29ビトロス3600オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス届出品目2015/07/01届出13B3X10182000002
30自動化学発光酵素免疫分析装置 Accuraseed富士フイルム和光純薬株式会社届出品目2015/05/01届出27B3X00024000015
31ケミルミ ADVIA Centaur XPTシーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス(株)届出品目2014/10/01届出13B1X10041000029
32全自動化学発光酵素免疫測定装置 AIA-CL2400東ソー株式会社届出品目2014/09/01届出13B3X90002000018
33ルミパルス G600II富士レビオ株式会社届出品目2014/01/01届出13B3X10001000020
34イムライト2000XPiシーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス(株)承認品目2009/09/01承認13B1X10041000023
35イムライズ 2000シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス(株)届出品目2009/01/01届出13B1X10041000021
36ルミパルス G1200富士レビオ株式会社承認品目2007/09/01承認13B3X10001000015
37ケミルミ  ADVIA Centaur XPシーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス(株)届出品目2007/08/01届出13B1X10041000003
38ケミルミADVIACentaurCPシーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス(株)承認品目2007/08/01承認13B1X10041000012
39コバス e 411ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社届出品目2006/10/01届出13B1X00201000035
40ルミパルスS富士レビオ株式会社届出品目2005/07/01届出13B3X10001000003

血液検査用器具一覧

No.カテゴリー 一般的名称(クラス分類)
1臨床化学検査機器
ディスクリート方式臨床化学自動分析装置(Ⅰ)
2血液検査機器
血球計数装置(Ⅰ)
3血液検査機器
血液凝固分析装置(Ⅰ)
4医用検体前処理装置
検体前処理装置(Ⅰ)
5その他の医用検体検査装置
遺伝子解析装置(Ⅰ)
6臨床化学検査機器
免疫蛍光分析装置(Ⅰ)
7その他の医用検体検査装置
自動染色装置(Ⅰ)
8臨床化学検査機器
グリコヘモグロビン分析装置(Ⅰ)
9血液検査機器
血液塗抹標本作製装置(Ⅰ)
10臨床化学検査機器
乾式臨床化学分析装置(Ⅰ)
11臨床化学検査機器
移動式免疫発光測定装置(Ⅰ)
12血清検査装置
血液型分析装置(Ⅰ)
13臨床化学検査機器
自己検査用グルコース測定器(Ⅲ)
14臨床化学検査機器
汎用分光光度分析装置(Ⅰ)
15臨床化学検査機器
移動式ディスクリート方式臨床化学自動分析装置(Ⅰ)
16臨床化学検査機器
移動式免疫蛍光分析装置(Ⅰ)
17血液検査機器
凝固測定用経過時間タイマ(Ⅰ)
18臨床化学検査機器
パック式臨床化学分析装置(Ⅰ)
19血液検査機器
血液像自動分析装置(Ⅰ)
20臨床化学検査機器
酵素免疫測定装置(Ⅰ)
21臨床化学検査機器
グルコース分析装置(Ⅰ)
22血液検査機器
血液凝固測定装置専用カートリッジ(Ⅰ)
23臨床化学検査機器
マイクロタイタプレートリーダ(Ⅰ)
24その他の医用検体検査装置
フローサイトメータ(Ⅰ)
25臨床化学検査機器
デンシトメトリー分析装置(Ⅰ)
26臨床化学検査機器
蛋白分画電気泳動分析装置(Ⅰ)
27臨床化学検査機器
浸透圧分析装置(Ⅰ)
28血液検査機器
ヘモグロビン分析装置(Ⅰ)
29臨床化学検査機器
便潜血測定装置(Ⅰ)
30生体検査用機器
機能検査オキシメータ(Ⅱ)
31臨床化学検査機器
蛋白質分析装置(Ⅰ)
32臨床化学検査機器
イオン選択性分析装置(Ⅰ)
33血液検査機器
血小板凝集測定装置(Ⅰ)
34その他の医用検体検査装置
精子・精液分析装置(Ⅰ)
35臨床化学検査機器
ビリルビン分析装置(Ⅰ)
36血液検査機器
手動式血球計数装置(Ⅰ)
37血液検査機器
赤血球沈降速度測定装置(Ⅰ)
38臨床化学検査機器
質量分析装置(Ⅰ)
39臨床化学検査機器
高速液体クロマトグラフィ分析装置(Ⅰ)
40血液検査機器
粘度分析装置(Ⅰ)
41臨床化学検査機器
免疫比濁分析装置(Ⅰ)
42臨床化学検査機器
コレステロール分析装置(Ⅰ)
43臨床化学検査機器
酵素分析装置(Ⅰ)
44臨床化学検査機器
移動式酵素免疫測定装置(Ⅰ)
45臨床化学検査機器
微生物由来成分分析装置(Ⅰ)
46血液検査機器
自己検査用血液凝固分析器(Ⅲ)
47血液検査機器
赤血球沈降速度測定器具(Ⅰ)
48その他の医用検体検査装置
体細胞遺伝子変異解析システム(抗悪性腫瘍薬適応判定用)(Ⅲ)
49臨床化学検査機器
移動式免疫比濁分析装置(Ⅰ)
50臨床化学検査機器
粒子計測免疫測定装置(Ⅰ)
51臨床化学検査機器
ラクテート分析装置(Ⅰ)
52臨床化学検査機器
検査室用屈折計(Ⅰ)
53その他の医用検体検査装置
遺伝子変異解析セット(がんゲノムプロファイリング検査用)(Ⅲ)
54その他の医用検体検査装置
体細胞遺伝子変異解析セット(抗悪性腫瘍薬適応判定用)(Ⅲ)
55その他の医用検体検査装置
生殖細胞系列遺伝子変異解析セット(疾患原因遺伝子検査用)(Ⅲ)
56臨床化学検査機器
フロー方式臨床化学分析装置(Ⅰ)
57臨床化学検査機器
移動式フロー方式臨床化学分析装置(Ⅰ)
58臨床化学検査機器
移動式遠心方式臨床化学分析装置(Ⅰ)
59臨床化学検査機器
遠心方式臨床化学分析装置(Ⅰ)
60臨床化学検査機器
汗試験用イオン導入装置(Ⅰ)
61臨床化学検査機器
炎光式電解質分析装置(Ⅰ)
62臨床化学検査機器
血中カリウム分析装置(Ⅰ)
63臨床化学検査機器
カルシウム分析装置(Ⅰ)
64臨床化学検査機器
クーロメトリー式電解質分析装置(Ⅰ)
65臨床化学検査機器
蛍光式電解質分析装置(Ⅰ)
66臨床化学検査機器
窒素分析装置(Ⅰ)
67臨床化学検査機器
ポータブル臨床用屈折計(Ⅰ)
68臨床化学検査機器
メタンガス分析装置(Ⅰ)
69臨床化学検査機器
ヘパリン分析装置(Ⅰ)
70血液検査機器
ヘマトクリット分析装置(Ⅰ)
71血液検査機器
網赤血球分析装置(Ⅰ)
72血液検査機器
血栓分析装置(Ⅰ)
73血液検査機器
血小板凝集記録分析装置(Ⅰ)
74血液検査機器
セルアナライザ(Ⅰ)
75医用検体前処理装置
細胞破壊装置(Ⅰ)
76医用検体前処理装置
血球分離装置(Ⅰ)
77臨床化学検査機器
カテコールアミン分析装置(Ⅰ)
78臨床化学検査機器
クレアチニン分析装置(Ⅰ)
79臨床化学検査機器
体外検査用オキシメータ(Ⅰ)
80血液検査機器
染色体分析装置(Ⅰ)
81血液検査機器
ヘモキシメトリック分析装置(Ⅰ)
82医用検体前処理装置
細胞・血漿用血液分離装置(Ⅰ)
83医用検体前処理装置
血清用血液分離装置(Ⅰ)
84医用検体前処理装置
イムノアッセイ用検体前処理装置(Ⅰ)
85その他の医用検体検査装置
遺伝子変異解析システム(がんゲノムプロファイリング検査用)(Ⅲ)
86その他の医用検体検査装置
マラリア診断装置(Ⅲ)
87生体検査用機器
オキシヘモグロビン分析装置(Ⅱ)
88その他の医用検体検査装置
骨盤検査キット(Ⅱ)