医療機器 一般的名称
遺伝子変異解析システム(がんゲノムプロファイリング検査用)
基本情報
類別コード器17
類別名称血液検査用器具
中分類名その他の医用検体検査装置
コード60943033
クラス分類Ⅲ
GHTFルール-
特定保守該当
設置管理該当
修理区分G8
一般的名称定義
生体由来の試料から得られた遺伝子変異情報を基に、がんゲノムプロファイリング検査を行うために使用される遺伝子変異解析システムをいう。DNAシークエンサー、シークエンシングサンプル調製試薬及び解析プログラムより構成され、テンプレート調製試薬等を構成品として含む場合もある。