医療機器 一般的名称
移動式酵素免疫測定装置
基本情報
類別コード器17
類別名称血液検査用器具
中分類名臨床化学検査機器
コード35706020
クラス分類Ⅰ
GHTFルール-
特定保守該当
設置管理-
修理区分G8
一般的名称定義
抗原/抗体複合体の存在下で酵素反応により、生体液中の物質の同定又は濃度を測定する自動又は半自動の装置をいう。移動式のものをいう。
医療機器品目一覧(2品目、2社)
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No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
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1 | コンパクト免疫測定装置 IA-100 | シスメックス株式会社 | 届出品目 | 28B1X10014000056 | |
2 | アレルギー特異IgE測定装置 DiaPack3000 | 株式会社サカエ | 届出品目 | 2013/02 | 10B2X00013000006 |