医療機器 一般的名称
ポータブル臨床用屈折計
基本情報
類別コード器17
類別名称血液検査用器具
中分類名臨床化学検査機器
コード37034000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール-
特定保守非該当
設置管理-
修理区分G8
一般的名称定義
固体・液体に当たった光の光学屈折を測定するため、臨床検査分野で用いる携帯型の機器をいう。血糖、特定の尿検体中のアルコール濃度等の測定に用いる。
血液検査用器具一覧
品質管理に関するコラム
最新AIを活用してQMS業務を改善する方法とは?
AI活用 QMS効率化 PR医療機器のQMSとは?QMS省令対応から認証取得まで徹底解説
QMS基礎SOP(標準作業手順書)とは?
QMS基礎QMSのCAPA(是正処置・予防処置)とは?
CAPAQMS基礎QMSのソフトウェアバリデーションとは?
バリデーションQMS基礎ISO13485とは?:医療機器の国際品質規格への対応法
ISO13485QMS基礎QMSのリスクマネジメントとは?
リスクマネジメントQMS基礎QMSの内部監査とは?
内部監査QMS基礎QMSの設計開発とは?
設計開発QMS基礎QMSの製造工程バリデーションとは?
バリデーションQMS基礎