医療機器 一般的名称
乾式臨床化学分析装置
基本情報
類別コード器17
類別名称血液検査用器具
中分類名臨床化学検査機器
コード34549000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール-
特定保守該当
設置管理-
修理区分G8
一般的名称定義
化学物質、ヒト組織試料、又は試薬とヒト組織との反応により生じた化学物質の定性・定量分析に用いる自動又は半自動の装置をいう。試料を含浸した試薬浸透テストストリップ又は多層フィルムから反射される光量や電気化学的な反応等を測定することにより機能する。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
26.29億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
25.69 %
過去2年間
平均出荷価格
25.89 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
80.4 %
過去6ヶ月
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分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
計 | 計 | 2,914 | 2,471 | 2,522 | 2,335 | 1,476 | 647 | 933 | 2,119 | 2,009 | 3,775 | 2,594 | 1,848 | 2,442 | 1,765 | 897 | 549 | 1,708 | 421 | 511 | 1,817 | 277 | 1,577 | 1,396 | 346 | 320 | 1,475 | 579 | 1,471 | 604 | 892 | 827 | 860 | 713 | 964 | 1,890 | 1,255 | 732 | 661 | 2,101 | 1,902 | 876 | 645 | 515 | 830 | 1,361 | 584 | 1,546 | 1,307 | 851 | 819 | 1,176 | 1,616 | 1,235 | 1,283 | 270 | 1,201 | 1,152 | 1,103 | 263 | 209 | 623 | 1,524 | 1,043 | 304 | 1,858 | 1,064 | 2,690 | 1,025 | 206 | 1,085 | 993 | 1,495 | 476 |
生産 | 計 | 2,796 | 2,380 | 2,352 | 1,812 | 296 | 415 | 274 | 1,906 | 1,772 | 2,028 | 1,968 | 1,331 | 2,189 | 1,505 | 183 | 282 | 473 | 191 | 230 | 1,635 | 80 | 1,376 | 237 | 199 | 82 | 334 | 410 | 1,153 | 182 | 388 | 356 | 445 | 305 | 567 | 1,498 | 886 | 319 | 182 | 1,640 | 1,533 | 503 | 157 | 258 | 354 | 552 | 424 | 1,536 | 1,286 | 827 | 264 | 948 | 1,231 | 1,221 | 1,175 | 260 | 1,137 | 1,111 | 1,086 | 225 | 209 | 76 | 939 | 1,032 | 124 | 1,823 | 992 | 2,629 | 907 | 169 | 1,065 | 976 | 976 | 152 |
輸入品☆ | 計 | 118 | 91 | 170 | 523 | 1,180 | 232 | 659 | 213 | 237 | 1,747 | 626 | 517 | 253 | 260 | 714 | 267 | 1,235 | 230 | 281 | 182 | 197 | 201 | 1,159 | 147 | 238 | 1,141 | 169 | 318 | 422 | 504 | 471 | 415 | 408 | 397 | 392 | 369 | 413 | 479 | 461 | 369 | 373 | 488 | 257 | 476 | 809 | 160 | 10 | 21 | 24 | 555 | 228 | 385 | 14 | 108 | 10 | 64 | 41 | 17 | 38 | - | 547 | 585 | 11 | 180 | 35 | 72 | 61 | 118 | 37 | 20 | 17 | 519 | 324 |
出荷 | 国内 | 1,325 | 2,051 | 1,618 | 1,485 | 235 | 665 | 224 | 1,126 | 1,970 | 2,446 | 2,476 | 1,529 | 1,158 | 1,395 | 1,133 | 156 | 1,062 | 189 | 921 | 606 | 114 | 1,054 | 1,758 | 170 | 75 | 1,340 | 906 | 726 | 745 | 779 | 854 | 148 | 686 | 154 | 867 | 997 | 245 | 277 | 757 | 857 | 213 | 124 | 176 | 1,241 | 798 | 1,018 | 759 | 863 | 152 | 153 | 800 | 805 | 822 | 698 | 573 | 914 | 773 | 788 | 143 | 649 | 722 | 926 | 700 | 790 | 713 | 697 | 1,086 | 418 | 610 | 917 | 914 | 468 | 604 |
輸出 | 219 | 163 | 169 | 210 | 122 | 86 | 276 | 306 | 129 | 18 | 87 | 69 | 95 | 307 | - | 166 | 248 | 39 | 74 | 66 | 81 | 173 | 173 | 93 | 148 | 119 | 209 | 142 | 127 | 195 | 184 | 233 | 134 | 366 | 213 | 182 | 248 | 107 | 221 | 318 | 111 | 221 | 180 | 110 | 265 | 76 | 151 | 124 | 373 | 22 | 195 | 126 | 56 | 256 | 62 | 76 | 224 | 148 | 153 | 97 | 70 | 162 | 156 | 218 | 106 | 62 | 105 | 92 | 218 | 172 | 180 | 166 | 350 | |
計 | 1,544 | 2,214 | 1,787 | 1,695 | 357 | 751 | 500 | 1,432 | 2,099 | 2,464 | 2,563 | 1,598 | 1,253 | 1,702 | 1,133 | 322 | 1,310 | 228 | 995 | 672 | 195 | 1,227 | 1,931 | 263 | 223 | 1,459 | 1,115 | 868 | 872 | 974 | 1,038 | 381 | 820 | 520 | 1,080 | 1,179 | 493 | 384 | 978 | 1,175 | 324 | 345 | 356 | 1,351 | 1,063 | 1,094 | 910 | 987 | 525 | 175 | 995 | 931 | 878 | 954 | 635 | 990 | 997 | 936 | 296 | 746 | 792 | 1,088 | 856 | 1,008 | 819 | 759 | 1,191 | 510 | 828 | 1,089 | 1,094 | 634 | 954 | |
月末在庫 | 計 | 3,066 | 3,423 | 3,960 | 4,510 | 5,629 | 5,239 | 5,466 | 5,959 | 5,718 | 6,841 | 6,691 | 6,747 | 7,655 | 7,576 | 6,013 | 6,821 | 7,184 | 7,212 | 6,544 | 7,540 | 7,457 | 7,650 | 7,084 | 958 | 1,076 | 934 | 846 | 1,004 | 1,431 | 1,513 | 1,582 | 1,273 | 1,324 | 1,358 | 1,782 | 1,498 | 1,396 | 1,359 | 2,172 | 1,658 | 1,911 | 1,949 | 1,868 | 1,577 | 2,516 | 2,580 | 3,211 | 3,459 | 3,648 | 4,391 | 4,561 | 5,246 | 5,603 | 5,705 | 5,336 | 5,543 | 5,651 | 5,817 | 5,777 | 5,203 | 5,039 | 5,474 | 5,669 | 4,973 | 6,003 | 6,244 | 7,711 | 8,296 | 7,613 | 7,597 | 7,497 | 8,356 | 7,877 |
医療機器品目一覧(38品目、10社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
---|---|---|---|---|---|
1 | ケトメーターN KM-4520 | 株式会社アークレイファクトリー | 届出品目 | 25B1X00001000020 | |
2 | コレステックLDX スキャモニ | アボット ダイアグノスティクス メディカル株式会社 | 届出品目 | 12B1X10004000003 | |
3 | フリースタイルプレシジョンネオH | アボットジャパン合同会社 | 届出品目 | 12B1X00001000018 | |
4 | ビトロス 350 | オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス | 届出品目 | 13B3X10182000005 | |
5 | スタットストリップ エクスプレス グルコース ケトン | ノバ・バイオメディカル株式会社 | 届出品目 | 13B1X10094005013 | |
6 | スタットストリップ グルコース ケトン | ノバ・バイオメディカル株式会社 | 届出品目 | 13B1X10094005014 | |
7 | スタットストリップ A グルコース&クレアチニン メーター | ノバ・バイオメディカル株式会社 | 届出品目 | 13B1X10094006011 | |
8 | ポケットケム BA PA-4130 | 株式会社アークレイファクトリー | 届出品目 | 25B1X00001000019 | |
9 | スポットケム SP-4420 | 株式会社アークレイファクトリー | 届出品目 | 25BZ005004 | |
10 | スポットケム SP-4410 | 株式会社アークレイファクトリー | 届出品目 | 25BZ005004004410 | |
11 | スポットケム Dコンセプト2c SD-4830 | 株式会社アークレイファクトリー | 届出品目 | 2024/02 | 25B1X00001000065 |
12 | ケアファストプロ | ニプロ株式会社 | 届出品目 | 2022/04 | 27B1X00045000168 |
13 | ルミラ 測定機器 | ルミラ・ダイアグノスティクス・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2020/11 | 13B3X10288000001 |
14 | 富士ドライケム NX600 の付属品 (富士ドライケム プラズマフィルター PF) | 富士フイルム株式会社 | 届出品目 | 2020/10 | 14B1X10022000130 |
15 | 富士ドライケム NX600i | 富士フイルム株式会社 | 承認品目 | 2020/10 | 14B1X10022000131 |
16 | ビトロスXT3400 | オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス | 届出品目 | 2019/12 | 13B3X10182000018 |
17 | MultiCare アナライザ | 株式会社 マルコム | 届出品目 | 2019/12 | 13B3X10176000004 |
18 | スタットストリップ A グルコース&クレアチニン メーター | ノバ・バイオメディカル株式会社 | 届出品目 | 2018/02 | 13B1X10094006011 |
19 | 富士ドライケム NX700 | 富士フイルム株式会社 | 承認品目 | 2017/12 | 14B1X10022000125 |
20 | 富士ドライケム NX700i | 富士フイルム株式会社 | 承認品目 | 2017/12 | 14B1X10022000126 |
21 | スタットストリップ グルコース ケトン | ノバ・バイオメディカル株式会社 | 届出品目 | 2016/06 | 13B1X10094005014 |
22 | スタットストリップ エクスプレス グルコース ケトン | ノバ・バイオメディカル株式会社 | 届出品目 | 2015/12 | 13B1X10094005013 |
23 | ビトロス350PLUS | オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス | 届出品目 | 2015/10 | 13B3X10182000015 |
24 | ビトロス 350 | オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス | 届出品目 | 2015/07 | 13B3X10182000005 |
25 | ニプロスタットストリップXP3 | ノバ・バイオメディカル株式会社 | 届出品目 | 2014/09 | 13B1X10094005012 |
26 | 唾液アミラーゼモニター | ニプロ株式会社 | 届出品目 | 2014/08 | 27B1X00045000110 |
27 | ニプロスタットストリップCT3 | ノバ・バイオメディカル株式会社 | 届出品目 | 2014/04 | 13B1X10094005011 |
28 | カーディオ・チェック PAアナライザー | フィンガルリンク株式会社 | 届出品目 | 2014/03 | 13B1X10181000020 |
29 | 富士ドライケム NX10N | 富士フイルム株式会社 | 承認品目 | 2013/12 | 14B1X10022000119 |
30 | フリースタイルプレシジョンプロ | アボットジャパン合同会社 | 承認品目 | 2013/04 | 12B1X00001000017 |
31 | コレステックLDX スキャモニ | アボット ダイアグノスティクス メディカル株式会社 | 届出品目 | 2008/11 | 12B1X10004000003 |
32 | ポケットケムBA PA-4140 | 株式会社アークレイファクトリー | 承認品目 | 2008/07 | 25B1X00001000015 |
33 | ポケットケム BA PA-4130 | 株式会社アークレイファクトリー | 届出品目 | 2007/11 | 25B1X00001000019 |
34 | スポットケム EZ SP-4430 | 株式会社アークレイファクトリー | 承認品目 | 2007/11 | 25B1X00001000023 |
35 | 富士ドライケム 4000i | 富士フイルム株式会社 | 届出品目 | 2007/10 | 14B1X10022000097 |
36 | 富士ドライケム 4000s | 富士フイルム株式会社 | 届出品目 | 2007/10 | 14B1X10022000098 |
37 | 富士ドライケム NX500 | 富士フイルム株式会社 | 届出品目 | 2007/10 | 14B1X10022000110 |
38 | 富士ドライケム NX500s | 富士フイルム株式会社 | 届出品目 | 2007/10 | 14B1X10022000112 |
39 | 富士ドライケム NX500i | 富士フイルム株式会社 | 届出品目 | 2007/10 | 14B1X10022000111 |
40 | 富士ドライケム 4000 | 富士フイルム株式会社 | 届出品目 | 2007/10 | 14B1X10022000096 |
41 | 富士ドライケム 7000s | 富士フイルム株式会社 | 届出品目 | 2006/10 | 14B1X10022000048 |
42 | スポットケム Dコンセプト | 株式会社アークレイファクトリー | 承認品目 | 2006/10 | 25B1X00001000011 |
43 | 富士ドライケム 7000 | 富士フイルム株式会社 | 届出品目 | 2006/10 | 14B1X10022000046 |
44 | 富士ドライケム 7000i | 富士フイルム株式会社 | 届出品目 | 2006/10 | 14B1X10022000047 |
45 | スポットケム SP-4410 | 株式会社アークレイファクトリー | 届出品目 | 1997/11 | 25BZ005004004410 |
46 | スポットケム SP-4420 | 株式会社アークレイファクトリー | 届出品目 | 1997/11 | 25BZ005004 |
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