医療機器一般的名称

乾式臨床化学分析装置

基本情報

類別コード器17

類別名称血液検査用器具

中分類名臨床化学検査機器

コード34549000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール－

特定保守該当

設置管理－

修理区分G8

一般的名称定義

化学物質、ヒト組織試料、又は試薬とヒト組織との反応により生じた化学物質の定性・定量分析に用いる自動又は半自動の装置をいう。試料を含浸した試薬浸透テストストリップ又は多層フィルムから反射される光量や電気化学的な反応等を測定することにより機能する。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

26.29億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

25.69 %

過去2年間

平均出荷価格

25.89 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

80.4 %

過去6ヶ月

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（単位: 千個）

（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01
計	計	2,914	2,471	2,522	2,335	1,476	647	933	2,119	2,009	3,775	2,594	1,848	2,442	1,765	897	549	1,708	421	511	1,817	277	1,577	1,396	346	320	1,475	579	1,471	604	892	827	860	713	964	1,890	1,255	732	661	2,101	1,902	876	645	515	830	1,361	584	1,546	1,307	851	819	1,176	1,616	1,235	1,283	270	1,201	1,152	1,103	263	209	623	1,524	1,043	304	1,858	1,064	2,690	1,025	206	1,085	993	1,495	476
生産	計	2,796	2,380	2,352	1,812	296	415	274	1,906	1,772	2,028	1,968	1,331	2,189	1,505	183	282	473	191	230	1,635	80	1,376	237	199	82	334	410	1,153	182	388	356	445	305	567	1,498	886	319	182	1,640	1,533	503	157	258	354	552	424	1,536	1,286	827	264	948	1,231	1,221	1,175	260	1,137	1,111	1,086	225	209	76	939	1,032	124	1,823	992	2,629	907	169	1,065	976	976	152
輸入品☆	計	118	91	170	523	1,180	232	659	213	237	1,747	626	517	253	260	714	267	1,235	230	281	182	197	201	1,159	147	238	1,141	169	318	422	504	471	415	408	397	392	369	413	479	461	369	373	488	257	476	809	160	10	21	24	555	228	385	14	108	10	64	41	17	38	-	547	585	11	180	35	72	61	118	37	20	17	519	324
出荷	国内	1,325	2,051	1,618	1,485	235	665	224	1,126	1,970	2,446	2,476	1,529	1,158	1,395	1,133	156	1,062	189	921	606	114	1,054	1,758	170	75	1,340	906	726	745	779	854	148	686	154	867	997	245	277	757	857	213	124	176	1,241	798	1,018	759	863	152	153	800	805	822	698	573	914	773	788	143	649	722	926	700	790	713	697	1,086	418	610	917	914	468	604
	輸出	219	163	169	210	122	86	276	306	129	18	87	69	95	307	-	166	248	39	74	66	81	173	173	93	148	119	209	142	127	195	184	233	134	366	213	182	248	107	221	318	111	221	180	110	265	76	151	124	373	22	195	126	56	256	62	76	224	148	153	97	70	162	156	218	106	62	105	92	218	172	180	166	350
	計	1,544	2,214	1,787	1,695	357	751	500	1,432	2,099	2,464	2,563	1,598	1,253	1,702	1,133	322	1,310	228	995	672	195	1,227	1,931	263	223	1,459	1,115	868	872	974	1,038	381	820	520	1,080	1,179	493	384	978	1,175	324	345	356	1,351	1,063	1,094	910	987	525	175	995	931	878	954	635	990	997	936	296	746	792	1,088	856	1,008	819	759	1,191	510	828	1,089	1,094	634	954
月末在庫	計	3,066	3,423	3,960	4,510	5,629	5,239	5,466	5,959	5,718	6,841	6,691	6,747	7,655	7,576	6,013	6,821	7,184	7,212	6,544	7,540	7,457	7,650	7,084	958	1,076	934	846	1,004	1,431	1,513	1,582	1,273	1,324	1,358	1,782	1,498	1,396	1,359	2,172	1,658	1,911	1,949	1,868	1,577	2,516	2,580	3,211	3,459	3,648	4,391	4,561	5,246	5,603	5,705	5,336	5,543	5,651	5,817	5,777	5,203	5,039	5,474	5,669	4,973	6,003	6,244	7,711	8,296	7,613	7,597	7,497	8,356	7,877

医療機器品目一覧（38品目、10社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	ケトメーターＮ　ＫＭ－４５２０	株式会社アークレイファクトリー	届出品目		25B1X00001000020
2	コレステックＬＤＸ　スキャモニ	アボットダイアグノスティクスメディカル株式会社	届出品目		12B1X10004000003
3	フリースタイルプレシジョンネオＨ	アボットジャパン合同会社	届出品目		12B1X00001000018
4	ビトロス 350	オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス	届出品目		13B3X10182000005
5	スタットストリップ　エクスプレス　グルコース　ケトン	ノバ・バイオメディカル株式会社	届出品目		13B1X10094005013
6	スタットストリップ　グルコース　ケトン	ノバ・バイオメディカル株式会社	届出品目		13B1X10094005014
7	スタットストリップ　Ａ　グルコース＆クレアチニン　メーター	ノバ・バイオメディカル株式会社	届出品目		13B1X10094006011
8	ポケットケム BA　PA-4130	株式会社アークレイファクトリー	届出品目		25B1X00001000019
9	スポットケム　SP-4420	株式会社アークレイファクトリー	届出品目		25BZ005004
10	スポットケム　SP-4410	株式会社アークレイファクトリー	届出品目		25BZ005004004410
11	スポットケム　Ｄコンセプト２ｃ　ＳＤ－４８３０	株式会社アークレイファクトリー	届出品目	2024/02	25B1X00001000065
12	ケアファストプロ	ニプロ株式会社	届出品目	2022/04	27B1X00045000168
13	ルミラ　測定機器	ルミラ・ダイアグノスティクス・ジャパン株式会社	届出品目	2020/11	13B3X10288000001
14	富士ドライケム　NX600 の付属品（富士ドライケムプラズマフィルター　PF）	富士フイルム株式会社	届出品目	2020/10	14B1X10022000130
15	富士ドライケム　NX600i	富士フイルム株式会社	承認品目	2020/10	14B1X10022000131
16	ビトロスXT3400	オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス	届出品目	2019/12	13B3X10182000018
17	ＭｕｌｔｉＣａｒｅ　アナライザ	株式会社　マルコム	届出品目	2019/12	13B3X10176000004
18	スタットストリップ　Ａ　グルコース＆クレアチニン　メーター	ノバ・バイオメディカル株式会社	届出品目	2018/02	13B1X10094006011
19	富士ドライケム　ＮＸ７００	富士フイルム株式会社	承認品目	2017/12	14B1X10022000125
20	富士ドライケム　ＮＸ７００ｉ	富士フイルム株式会社	承認品目	2017/12	14B1X10022000126
21	スタットストリップ　グルコース　ケトン	ノバ・バイオメディカル株式会社	届出品目	2016/06	13B1X10094005014
22	スタットストリップ　エクスプレス　グルコース　ケトン	ノバ・バイオメディカル株式会社	届出品目	2015/12	13B1X10094005013
23	ビトロス350PLUS	オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス	届出品目	2015/10	13B3X10182000015
24	ビトロス 350	オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス	届出品目	2015/07	13B3X10182000005
25	ニプロスタットストリップＸＰ３	ノバ・バイオメディカル株式会社	届出品目	2014/09	13B1X10094005012
26	唾液アミラーゼモニター	ニプロ株式会社	届出品目	2014/08	27B1X00045000110
27	ニプロスタットストリップＣＴ３	ノバ・バイオメディカル株式会社	届出品目	2014/04	13B1X10094005011
28	カーディオ・チェック　PAアナライザー	フィンガルリンク株式会社	届出品目	2014/03	13B1X10181000020
29	富士ドライケム　ＮＸ１０Ｎ	富士フイルム株式会社	承認品目	2013/12	14B1X10022000119
30	フリースタイルプレシジョンプロ	アボットジャパン合同会社	承認品目	2013/04	12B1X00001000017
31	コレステックＬＤＸ　スキャモニ	アボットダイアグノスティクスメディカル株式会社	届出品目	2008/11	12B1X10004000003
32	ポケットケムＢＡ　ＰＡ－４１４０	株式会社アークレイファクトリー	承認品目	2008/07	25B1X00001000015
33	ポケットケム BA　PA-4130	株式会社アークレイファクトリー	届出品目	2007/11	25B1X00001000019
34	スポットケム　ＥＺ　ＳＰ－４４３０	株式会社アークレイファクトリー	承認品目	2007/11	25B1X00001000023
35	富士ドライケム　４０００ｉ	富士フイルム株式会社	届出品目	2007/10	14B1X10022000097
36	富士ドライケム　４０００ｓ	富士フイルム株式会社	届出品目	2007/10	14B1X10022000098
37	富士ドライケム　ＮＸ５００	富士フイルム株式会社	届出品目	2007/10	14B1X10022000110
38	富士ドライケム　ＮＸ５００ｓ	富士フイルム株式会社	届出品目	2007/10	14B1X10022000112
39	富士ドライケム　ＮＸ５００ｉ	富士フイルム株式会社	届出品目	2007/10	14B1X10022000111
40	富士ドライケム　４０００	富士フイルム株式会社	届出品目	2007/10	14B1X10022000096
41	富士ドライケム　７０００ｓ	富士フイルム株式会社	届出品目	2006/10	14B1X10022000048
42	スポットケム　Ｄコンセプト	株式会社アークレイファクトリー	承認品目	2006/10	25B1X00001000011
43	富士ドライケム　７０００	富士フイルム株式会社	届出品目	2006/10	14B1X10022000046
44	富士ドライケム　７０００ｉ	富士フイルム株式会社	届出品目	2006/10	14B1X10022000047
45	スポットケム　SP-4410	株式会社アークレイファクトリー	届出品目	1997/11	25BZ005004004410
46	スポットケム　SP-4420	株式会社アークレイファクトリー	届出品目	1997/11	25BZ005004

血液検査用器具一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	臨床化学検査機器	ディスクリート方式臨床化学自動分析装置(Ⅰ)	56	13	829.9 億円/年	-11.5%	828.37 万円/個	99.8%
2	臨床化学検査機器	免疫発光測定装置(Ⅰ)	34	13	518.3 億円/年	-9.8%	897.42 万円/個	96.5%
3	血液検査機器	血球計数装置(Ⅰ)	89	10	363.2 億円/年	-17.9%	230.49 万円/個	95.6%
4	血液検査機器	血液凝固分析装置(Ⅰ)	70	15	120.5 億円/年	-18.9%	363.79 万円/個	77.5%
5	医用検体前処理装置	検体前処理装置(Ⅰ)	97	19	72.08 億円/年	-7.4%	274.48 万円/個	95.6%
6	その他の医用検体検査装置	遺伝子解析装置(Ⅰ)	78	36	68.5 億円/年	+106.2%	200.49 万円/個	23.4%
7	臨床化学検査機器	免疫蛍光分析装置(Ⅰ)	16	8	45.82 億円/年	+6.4%	1025.54 万円/個	100.0%
8	その他の医用検体検査装置	自動染色装置(Ⅰ)	64	21	44.91 億円/年	+14.1%	150.22 万円/個	48.2%
9	臨床化学検査機器	グリコヘモグロビン分析装置(Ⅰ)	30	9	37.76 億円/年	-7.7%	125.52 万円/個	56.4%
10	血液検査機器	血液塗抹標本作製装置(Ⅰ)	12	5	36.29 億円/年	-6.5%	502.05 万円/個	100.0%
11	臨床化学検査機器	移動式免疫発光測定装置(Ⅰ)	6	6	26.17 億円/年	+31.5%	237.02 万円/個	100.0%
12	血清検査装置	血液型分析装置(Ⅰ)	20	5	25.11 億円/年	-17.5%	1480.16 万円/個	0.0%
13	臨床化学検査機器	自己検査用グルコース測定器(Ⅲ)	44	13	19.46 億円/年	-9.8%	2399 円/個	83.2%
14	臨床化学検査機器	汎用分光光度分析装置(Ⅰ)	20	11	14.9 億円/年	-69.8%	1879.29 万円/個	33.8%
15	臨床化学検査機器	移動式ディスクリート方式臨床化学自動分析装置(Ⅰ)	12	6	14.46 億円/年	-18.2%	298.71 万円/個	100.0%
16	臨床化学検査機器	移動式免疫蛍光分析装置(Ⅰ)	24	15	9.59 億円/年	-0.5%	163.45 万円/個	82.1%
17	血液検査機器	凝固測定用経過時間タイマ(Ⅰ)	9	4	9.48 億円/年	-1.8%	2.76 万円/個	0.1%
18	臨床化学検査機器	パック式臨床化学分析装置(Ⅰ)	16	10	9.22 億円/年	+38.3%	18.47 万円/個	83.9%
19	血液検査機器	血液像自動分析装置(Ⅰ)	19	5	8.91 億円/年	+46.0%	2486.43 万円/個	52.2%
20	臨床化学検査機器	酵素免疫測定装置(Ⅰ)	13	6	7 億円/年	-51.0%	344.12 万円/個	100.0%
21	臨床化学検査機器	グルコース分析装置(Ⅰ)	45	13	6.91 億円/年	-9.2%	4.95 万円/個	91.2%
22	血液検査機器	血液凝固測定装置専用カートリッジ(Ⅰ)	9	5	6.22 億円/年	+15.6%	3158 円/個	0.4%
23	臨床化学検査機器	マイクロタイタプレートリーダ(Ⅰ)	11	7	4.67 億円/年	+23.1%	6600 万円/個	100.0%
24	その他の医用検体検査装置	フローサイトメータ(Ⅰ)	19	6	4.65 億円/年	-47.2%	701.3 万円/個	72.5%
25	臨床化学検査機器	デンシトメトリー分析装置(Ⅰ)	16	12	4.15 億円/年	-39.6%	10.91 万円/個	94.6%
26	臨床化学検査機器	蛋白分画電気泳動分析装置(Ⅰ)	15	4	3.62 億円/年	+35.3%	1805.26 万円/個	90.9%
27	臨床化学検査機器	浸透圧分析装置(Ⅰ)	13	7	2.84 億円/年	+29.6%	74.86 万円/個	32.4%
28	血液検査機器	ヘモグロビン分析装置(Ⅰ)	10	5	2.83 億円/年	+2.5%	3.13 万円/個	0.0%
29	臨床化学検査機器	便潜血測定装置(Ⅰ)	3	3
30	生体検査用機器	機能検査オキシメータ(Ⅱ)	32	19	2.05 億円/年	-85.0%	46 万円/個	28.3%
31	臨床化学検査機器	蛋白質分析装置(Ⅰ)	13	8	1.85 億円/年	+29.7%	35.53 万円/個	62.8%
32	臨床化学検査機器	イオン選択性分析装置(Ⅰ)	23	8	1.76 億円/年	-10.4%	11.74 万円/個	100.0%
33	血液検査機器	血小板凝集測定装置(Ⅰ)	13	6	1.52 億円/年	-14.1%	195.72 万円/個	64.9%
34	その他の医用検体検査装置	精子・精液分析装置(Ⅰ)	16	7	1.51 億円/年	+18.8%	70.04 万円/個	18.1%
35	臨床化学検査機器	ビリルビン分析装置(Ⅰ)	10	6	1.02 億円/年	-9.8%	20.35 万円/個	100.0%
36	血液検査機器	手動式血球計数装置(Ⅰ)	16	4	0.65 億円/年	-2.9%	1183 円/個	2.5%
37	血液検査機器	赤血球沈降速度測定装置(Ⅰ)	23	8	0.64 億円/年	+21.0%	155 円/個	100.0%
38	臨床化学検査機器	質量分析装置(Ⅰ)	11	5	0.55 億円/年	0.0%	5500 万円/個	0.0%
39	臨床化学検査機器	高速液体クロマトグラフィ分析装置(Ⅰ)	7	6	0.18 億円/年	+275.9%	16.15 万円/個	100.0%
40	血液検査機器	粘度分析装置(Ⅰ)	3	3	0.04 億円/年	-7.2%	598 円/個	100.0%
41	臨床化学検査機器	免疫比濁分析装置(Ⅰ)	8	4
42	臨床化学検査機器	コレステロール分析装置(Ⅰ)
43	臨床化学検査機器	酵素分析装置(Ⅰ)	2	2
44	臨床化学検査機器	移動式酵素免疫測定装置(Ⅰ)	2	2
45	臨床化学検査機器	微生物由来成分分析装置(Ⅰ)	3	2
46	血液検査機器	自己検査用血液凝固分析器(Ⅲ)	1	1
47	血液検査機器	赤血球沈降速度測定器具(Ⅰ)	13	3
48	その他の医用検体検査装置	体細胞遺伝子変異解析システム（抗悪性腫瘍薬適応判定用）(Ⅲ)	4	1
49	臨床化学検査機器	移動式免疫比濁分析装置(Ⅰ)	3	2
50	臨床化学検査機器	粒子計測免疫測定装置(Ⅰ)	4	1
51	臨床化学検査機器	ラクテート分析装置(Ⅰ)	6	2
52	臨床化学検査機器	検査室用屈折計(Ⅰ)	7	2
53	その他の医用検体検査装置	遺伝子変異解析セット（がんゲノムプロファイリング検査用）(Ⅲ)	1	1
54	その他の医用検体検査装置	体細胞遺伝子変異解析セット（抗悪性腫瘍薬適応判定用）(Ⅲ)	1	2
55	その他の医用検体検査装置	生殖細胞系列遺伝子変異解析セット（疾患原因遺伝子検査用）(Ⅲ)	1	1
56	臨床化学検査機器	フロー方式臨床化学分析装置(Ⅰ)
57	臨床化学検査機器	移動式フロー方式臨床化学分析装置(Ⅰ)
58	臨床化学検査機器	移動式遠心方式臨床化学分析装置(Ⅰ)	1	1
59	臨床化学検査機器	遠心方式臨床化学分析装置(Ⅰ)
60	臨床化学検査機器	汗試験用イオン導入装置(Ⅰ)
61	臨床化学検査機器	炎光式電解質分析装置(Ⅰ)
62	臨床化学検査機器	血中カリウム分析装置(Ⅰ)
63	臨床化学検査機器	カルシウム分析装置(Ⅰ)
64	臨床化学検査機器	クーロメトリー式電解質分析装置(Ⅰ)
65	臨床化学検査機器	蛍光式電解質分析装置(Ⅰ)
66	臨床化学検査機器	窒素分析装置(Ⅰ)
67	臨床化学検査機器	ポータブル臨床用屈折計(Ⅰ)
68	臨床化学検査機器	メタンガス分析装置(Ⅰ)
69	臨床化学検査機器	ヘパリン分析装置(Ⅰ)
70	血液検査機器	ヘマトクリット分析装置(Ⅰ)
71	血液検査機器	網赤血球分析装置(Ⅰ)
72	血液検査機器	血栓分析装置(Ⅰ)
73	血液検査機器	血小板凝集記録分析装置(Ⅰ)
74	血液検査機器	セルアナライザ(Ⅰ)
75	医用検体前処理装置	細胞破壊装置(Ⅰ)
76	医用検体前処理装置	血球分離装置(Ⅰ)
77	臨床化学検査機器	カテコールアミン分析装置(Ⅰ)	2	1
78	臨床化学検査機器	クレアチニン分析装置(Ⅰ)	3	1
79	臨床化学検査機器	体外検査用オキシメータ(Ⅰ)	4	1
80	血液検査機器	染色体分析装置(Ⅰ)	2	1
81	血液検査機器	ヘモキシメトリック分析装置(Ⅰ)	1	1
82	医用検体前処理装置	細胞・血漿用血液分離装置(Ⅰ)	3	2
83	医用検体前処理装置	血清用血液分離装置(Ⅰ)	1	1
84	医用検体前処理装置	イムノアッセイ用検体前処理装置(Ⅰ)	1	1
85	その他の医用検体検査装置	遺伝子変異解析システム（がんゲノムプロファイリング検査用）(Ⅲ)
86	その他の医用検体検査装置	マラリア診断装置(Ⅲ)	1	1
87	生体検査用機器	オキシヘモグロビン分析装置(Ⅱ)	1	1
88	その他の医用検体検査装置	骨盤検査キット(Ⅱ)