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医療機器 一般的名称

乾式臨床化学分析装置

基本情報

類別コード器17
類別名称血液検査用器具
中分類名臨床化学検査機器
コード34549000
クラス分類
GHTFルール
特定保守該当
設置管理
修理区分G8

一般的名称定義

化学物質、ヒト組織試料、又は試薬とヒト組織との反応により生じた化学物質の定性・定量分析に用いる自動又は半自動の装置をいう。試料を含浸した試薬浸透テストストリップ又は多層フィルムから反射される光量や電気化学的な反応等を測定することにより機能する。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

26.29億 円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

25.69 %

過去2年間

平均出荷価格

25.89 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

80.4 %

過去6ヶ月

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(単位: 千個)

(単位: 個)

分類 項目 2019/012019/022019/032019/042019/052019/062019/072019/082019/092019/102019/112019/122020/012020/022020/032020/042020/052020/062020/072020/082020/092020/102020/112020/122021/012021/022021/032021/042021/052021/062021/072021/082021/092021/102021/112021/122022/012022/022022/032022/042022/052022/062022/072022/082022/092022/102022/112022/122023/012023/022023/032023/042023/052023/062023/072023/082023/092023/102023/112023/122024/012024/022024/032024/042024/052024/062024/072024/082024/092024/102024/112024/122025/01
2,9142,4712,5222,3351,4766479332,1192,0093,7752,5941,8482,4421,7658975491,7084215111,8172771,5771,3963463201,4755791,4716048928278607139641,8901,2557326612,1011,9028766455158301,3615841,5461,3078518191,1761,6161,2351,2832701,2011,1521,1032632096231,5241,0433041,8581,0642,6901,0252061,0859931,495476
生産2,7962,3802,3521,8122964152741,9061,7722,0281,9681,3312,1891,5051832824731912301,635801,376237199823344101,1531823883564453055671,4988863191821,6401,5335031572583545524241,5361,2868272649481,2311,2211,1752601,1371,1111,086225209769391,0321241,8239922,6299071691,065976976152
輸入品☆118911705231,1802326592132371,7476265172532607142671,2352302811821972011,1591472381,141169318422504471415408397392369413479461369373488257476809160102124555228385141081064411738-54758511180357261118372017519324
出荷国内1,3252,0511,6181,4852356652241,1261,9702,4462,4761,5291,1581,3951,1331561,0621899216061141,0541,758170751,3409067267457798541486861548679972452777578572131241761,2417981,0187598631521538008058226985739147737881436497229267007907136971,086418610917914468604
輸出2191631692101228627630612918876995307-1662483974668117317393148119209142127195184233134366213182248107221318111221180110265761511243732219512656256627622414815397701621562181066210592218172180166350
1,5442,2141,7871,6953577515001,4322,0992,4642,5631,5981,2531,7021,1333221,3102289956721951,2271,9312632231,4591,1158688729741,0383818205201,0801,1794933849781,1753243453561,3511,0631,0949109875251759959318789546359909979362967467921,0888561,0088197591,1915108281,0891,094634954
月末在庫3,0663,4233,9604,5105,6295,2395,4665,9595,7186,8416,6916,7477,6557,5766,0136,8217,1847,2126,5447,5407,4577,6507,0849581,0769348461,0041,4311,5131,5821,2731,3241,3581,7821,4981,3961,3592,1721,6581,9111,9491,8681,5772,5162,5803,2113,4593,6484,3914,5615,2465,6035,7055,3365,5435,6515,8175,7775,2035,0395,4745,6694,9736,0036,2447,7118,2967,6137,5977,4978,3567,877

医療機器品目一覧(38品目、10社)

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No. 製品名 企業名 分類 届出年月 届出番号
1ケトメーターN KM-4520株式会社アークレイファクトリー届出品目25B1X00001000020
2コレステックLDX スキャモニアボット ダイアグノスティクス メディカル株式会社届出品目12B1X10004000003
3フリースタイルプレシジョンネオHアボットジャパン合同会社届出品目12B1X00001000018
4ビトロス 350オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス届出品目13B3X10182000005
5スタットストリップ エクスプレス グルコース ケトンノバ・バイオメディカル株式会社届出品目13B1X10094005013
6スタットストリップ グルコース ケトンノバ・バイオメディカル株式会社届出品目13B1X10094005014
7スタットストリップ A グルコース&クレアチニン メーターノバ・バイオメディカル株式会社届出品目13B1X10094006011
8ポケットケム BA PA-4130株式会社アークレイファクトリー届出品目25B1X00001000019
9スポットケム SP-4420株式会社アークレイファクトリー届出品目25BZ005004
10スポットケム SP-4410株式会社アークレイファクトリー届出品目25BZ005004004410
11スポットケム Dコンセプト2c SD-4830株式会社アークレイファクトリー届出品目2024/0225B1X00001000065
12ケアファストプロニプロ株式会社届出品目2022/0427B1X00045000168
13ルミラ 測定機器ルミラ・ダイアグノスティクス・ジャパン株式会社届出品目2020/1113B3X10288000001
14富士ドライケム NX600 の付属品 (富士ドライケム プラズマフィルター PF)富士フイルム株式会社届出品目2020/1014B1X10022000130
15富士ドライケム NX600i富士フイルム株式会社承認品目2020/1014B1X10022000131
16ビトロスXT3400オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス届出品目2019/1213B3X10182000018
17MultiCare アナライザ株式会社 マルコム届出品目2019/1213B3X10176000004
18スタットストリップ A グルコース&クレアチニン メーターノバ・バイオメディカル株式会社届出品目2018/0213B1X10094006011
19富士ドライケム NX700富士フイルム株式会社承認品目2017/1214B1X10022000125
20富士ドライケム NX700i富士フイルム株式会社承認品目2017/1214B1X10022000126
21スタットストリップ グルコース ケトンノバ・バイオメディカル株式会社届出品目2016/0613B1X10094005014
22スタットストリップ エクスプレス グルコース ケトンノバ・バイオメディカル株式会社届出品目2015/1213B1X10094005013
23ビトロス350PLUSオーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス届出品目2015/1013B3X10182000015
24ビトロス 350オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス届出品目2015/0713B3X10182000005
25ニプロスタットストリップXP3ノバ・バイオメディカル株式会社届出品目2014/0913B1X10094005012
26唾液アミラーゼモニターニプロ株式会社届出品目2014/0827B1X00045000110
27ニプロスタットストリップCT3ノバ・バイオメディカル株式会社届出品目2014/0413B1X10094005011
28カーディオ・チェック PAアナライザーフィンガルリンク株式会社届出品目2014/0313B1X10181000020
29富士ドライケム NX10N富士フイルム株式会社承認品目2013/1214B1X10022000119
30フリースタイルプレシジョンプロアボットジャパン合同会社承認品目2013/0412B1X00001000017
31コレステックLDX スキャモニアボット ダイアグノスティクス メディカル株式会社届出品目2008/1112B1X10004000003
32ポケットケムBA PA-4140株式会社アークレイファクトリー承認品目2008/0725B1X00001000015
33ポケットケム BA PA-4130株式会社アークレイファクトリー届出品目2007/1125B1X00001000019
34スポットケム EZ SP-4430株式会社アークレイファクトリー承認品目2007/1125B1X00001000023
35富士ドライケム 4000i富士フイルム株式会社届出品目2007/1014B1X10022000097
36富士ドライケム 4000s富士フイルム株式会社届出品目2007/1014B1X10022000098
37富士ドライケム NX500富士フイルム株式会社届出品目2007/1014B1X10022000110
38富士ドライケム NX500s富士フイルム株式会社届出品目2007/1014B1X10022000112
39富士ドライケム NX500i富士フイルム株式会社届出品目2007/1014B1X10022000111
40富士ドライケム 4000富士フイルム株式会社届出品目2007/1014B1X10022000096
41富士ドライケム 7000s富士フイルム株式会社届出品目2006/1014B1X10022000048
42スポットケム Dコンセプト株式会社アークレイファクトリー承認品目2006/1025B1X00001000011
43富士ドライケム 7000富士フイルム株式会社届出品目2006/1014B1X10022000046
44富士ドライケム 7000i富士フイルム株式会社届出品目2006/1014B1X10022000047
45スポットケム SP-4410株式会社アークレイファクトリー届出品目1997/1125BZ005004004410
46スポットケム SP-4420株式会社アークレイファクトリー届出品目1997/1125BZ005004

血液検査用器具一覧

No.カテゴリー 一般的名称(クラス分類)
1臨床化学検査機器
ディスクリート方式臨床化学自動分析装置(Ⅰ)
2臨床化学検査機器
免疫発光測定装置(Ⅰ)
3血液検査機器
血球計数装置(Ⅰ)
4血液検査機器
血液凝固分析装置(Ⅰ)
5医用検体前処理装置
検体前処理装置(Ⅰ)
6その他の医用検体検査装置
遺伝子解析装置(Ⅰ)
7臨床化学検査機器
免疫蛍光分析装置(Ⅰ)
8その他の医用検体検査装置
自動染色装置(Ⅰ)
9臨床化学検査機器
グリコヘモグロビン分析装置(Ⅰ)
10血液検査機器
血液塗抹標本作製装置(Ⅰ)
11臨床化学検査機器
移動式免疫発光測定装置(Ⅰ)
12血清検査装置
血液型分析装置(Ⅰ)
13臨床化学検査機器
自己検査用グルコース測定器(Ⅲ)
14臨床化学検査機器
汎用分光光度分析装置(Ⅰ)
15臨床化学検査機器
移動式ディスクリート方式臨床化学自動分析装置(Ⅰ)
16臨床化学検査機器
移動式免疫蛍光分析装置(Ⅰ)
17血液検査機器
凝固測定用経過時間タイマ(Ⅰ)
18臨床化学検査機器
パック式臨床化学分析装置(Ⅰ)
19血液検査機器
血液像自動分析装置(Ⅰ)
20臨床化学検査機器
酵素免疫測定装置(Ⅰ)
21臨床化学検査機器
グルコース分析装置(Ⅰ)
22血液検査機器
血液凝固測定装置専用カートリッジ(Ⅰ)
23臨床化学検査機器
マイクロタイタプレートリーダ(Ⅰ)
24その他の医用検体検査装置
フローサイトメータ(Ⅰ)
25臨床化学検査機器
デンシトメトリー分析装置(Ⅰ)
26臨床化学検査機器
蛋白分画電気泳動分析装置(Ⅰ)
27臨床化学検査機器
浸透圧分析装置(Ⅰ)
28血液検査機器
ヘモグロビン分析装置(Ⅰ)
29臨床化学検査機器
便潜血測定装置(Ⅰ)
30生体検査用機器
機能検査オキシメータ(Ⅱ)
31臨床化学検査機器
蛋白質分析装置(Ⅰ)
32臨床化学検査機器
イオン選択性分析装置(Ⅰ)
33血液検査機器
血小板凝集測定装置(Ⅰ)
34その他の医用検体検査装置
精子・精液分析装置(Ⅰ)
35臨床化学検査機器
ビリルビン分析装置(Ⅰ)
36血液検査機器
手動式血球計数装置(Ⅰ)
37血液検査機器
赤血球沈降速度測定装置(Ⅰ)
38臨床化学検査機器
質量分析装置(Ⅰ)
39臨床化学検査機器
高速液体クロマトグラフィ分析装置(Ⅰ)
40血液検査機器
粘度分析装置(Ⅰ)
41臨床化学検査機器
免疫比濁分析装置(Ⅰ)
42臨床化学検査機器
コレステロール分析装置(Ⅰ)
43臨床化学検査機器
酵素分析装置(Ⅰ)
44臨床化学検査機器
移動式酵素免疫測定装置(Ⅰ)
45臨床化学検査機器
微生物由来成分分析装置(Ⅰ)
46血液検査機器
自己検査用血液凝固分析器(Ⅲ)
47血液検査機器
赤血球沈降速度測定器具(Ⅰ)
48その他の医用検体検査装置
体細胞遺伝子変異解析システム(抗悪性腫瘍薬適応判定用)(Ⅲ)
49臨床化学検査機器
移動式免疫比濁分析装置(Ⅰ)
50臨床化学検査機器
粒子計測免疫測定装置(Ⅰ)
51臨床化学検査機器
ラクテート分析装置(Ⅰ)
52臨床化学検査機器
検査室用屈折計(Ⅰ)
53その他の医用検体検査装置
遺伝子変異解析セット(がんゲノムプロファイリング検査用)(Ⅲ)
54その他の医用検体検査装置
体細胞遺伝子変異解析セット(抗悪性腫瘍薬適応判定用)(Ⅲ)
55その他の医用検体検査装置
生殖細胞系列遺伝子変異解析セット(疾患原因遺伝子検査用)(Ⅲ)
56臨床化学検査機器
フロー方式臨床化学分析装置(Ⅰ)
57臨床化学検査機器
移動式フロー方式臨床化学分析装置(Ⅰ)
58臨床化学検査機器
移動式遠心方式臨床化学分析装置(Ⅰ)
59臨床化学検査機器
遠心方式臨床化学分析装置(Ⅰ)
60臨床化学検査機器
汗試験用イオン導入装置(Ⅰ)
61臨床化学検査機器
炎光式電解質分析装置(Ⅰ)
62臨床化学検査機器
血中カリウム分析装置(Ⅰ)
63臨床化学検査機器
カルシウム分析装置(Ⅰ)
64臨床化学検査機器
クーロメトリー式電解質分析装置(Ⅰ)
65臨床化学検査機器
蛍光式電解質分析装置(Ⅰ)
66臨床化学検査機器
窒素分析装置(Ⅰ)
67臨床化学検査機器
ポータブル臨床用屈折計(Ⅰ)
68臨床化学検査機器
メタンガス分析装置(Ⅰ)
69臨床化学検査機器
ヘパリン分析装置(Ⅰ)
70血液検査機器
ヘマトクリット分析装置(Ⅰ)
71血液検査機器
網赤血球分析装置(Ⅰ)
72血液検査機器
血栓分析装置(Ⅰ)
73血液検査機器
血小板凝集記録分析装置(Ⅰ)
74血液検査機器
セルアナライザ(Ⅰ)
75医用検体前処理装置
細胞破壊装置(Ⅰ)
76医用検体前処理装置
血球分離装置(Ⅰ)
77臨床化学検査機器
カテコールアミン分析装置(Ⅰ)
78臨床化学検査機器
クレアチニン分析装置(Ⅰ)
79臨床化学検査機器
体外検査用オキシメータ(Ⅰ)
80血液検査機器
染色体分析装置(Ⅰ)
81血液検査機器
ヘモキシメトリック分析装置(Ⅰ)
82医用検体前処理装置
細胞・血漿用血液分離装置(Ⅰ)
83医用検体前処理装置
血清用血液分離装置(Ⅰ)
84医用検体前処理装置
イムノアッセイ用検体前処理装置(Ⅰ)
85その他の医用検体検査装置
遺伝子変異解析システム(がんゲノムプロファイリング検査用)(Ⅲ)
86その他の医用検体検査装置
マラリア診断装置(Ⅲ)
87生体検査用機器
オキシヘモグロビン分析装置(Ⅱ)
88その他の医用検体検査装置
骨盤検査キット(Ⅱ)