医療機器 一般的名称
遺伝子解析装置
基本情報
類別コード器17
類別名称血液検査用器具
中分類名その他の医用検体検査装置
コード70192000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール－
特定保守該当
設置管理該当
修理区分G8
一般的名称定義
生体試料から抽出した核酸分子の配列情報を解析する装置をいう。解析を確実にするため、通常、核酸分子の増幅を行う。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
53.38億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-54.16 %
過去2年間
平均出荷価格
172.76 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
5.0 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 312 | 258 | 221 | 90 | 26 | 4 | 23 | 30 | 27 | 4 | 24 | 11 | 40 | 28 | 20 | 12 | 80 | 141 | 160 | 136 | 136 | 222 | 275 | 1,164 | 1,920 | 2,082 | 1,706 | 650 | 576 | 439 | 250 | 969 | 1,887 | 581 | 735 | 1,073 | 1,005 | 988 | 211 | 511 | 357 | 589 | 514 | 1,207 | 1,645 | 2,306 | 130 | 673 | 1,406 | 956 | 226 | 24 | 27 | 60 | 24 | 88 | 42 | 104 | 76 | 118 | 323 | 457 | 34 | 389 | 48 | 487 | 110 | 309 | 278 |
| 生産 | 計 | 297 | 229 | 196 | 87 | 6 | 1 | 5 | 12 | 13 | 2 | 2 | 6 | 31 | 15 | 10 | 8 | 25 | 27 | 50 | 52 | 52 | 100 | 103 | 297 | 626 | 885 | 1,166 | 568 | 514 | 366 | 196 | 135 | 146 | 42 | 372 | 396 | 324 | 245 | 146 | 80 | 34 | 15 | 137 | 142 | 187 | 157 | 108 | 600 | 364 | 97 | 19 | 7 | 15 | 7 | 1 | 1 | 13 | 65 | 33 | 89 | 212 | 208 | 22 | 1 | 1 | 50 | 4 | 25 | - |
| 輸入品☆ | 計 | 15 | 29 | 25 | 3 | 20 | 3 | 18 | 18 | 14 | 2 | 22 | 5 | 9 | 13 | 10 | 4 | 55 | 114 | 110 | 84 | 84 | 122 | 172 | 867 | 1,294 | 1,197 | 540 | 82 | 62 | 73 | 54 | 834 | 1,741 | 539 | 363 | 677 | 681 | 743 | 65 | 431 | 323 | 574 | 377 | 1,065 | 1,458 | 2,149 | 22 | 73 | 1,042 | 859 | 207 | 17 | 12 | 53 | 23 | 87 | 29 | 39 | 43 | 29 | 111 | 249 | 12 | 388 | 47 | 437 | 106 | 284 | 278 |
| 出荷 | 国内 | 26 | 34 | 57 | 31 | 32 | 62 | 18 | 32 | 68 | 6 | 16 | 34 | 45 | 26 | 27 | 38 | 70 | 103 | 149 | 457 | 306 | 208 | 285 | 840 | 1,129 | 1,391 | 1,481 | 662 | 1,016 | 829 | 523 | 1,014 | 1,345 | 401 | 929 | 1,124 | 933 | 807 | 324 | 305 | 276 | 344 | 683 | 567 | 2,025 | 927 | 778 | 688 | 388 | 469 | 380 | 258 | 126 | 20 | 159 | 252 | 252 | 219 | 93 | 52 | 149 | 133 | 211 | 135 | 147 | 145 | 288 | 299 | 329 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 5 | - | - | 2 | 6 | 3 | - | - | - | - | - | 1 | - | 1 | - | - | - | - | 2 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 26 | 34 | 57 | 31 | 32 | 62 | 18 | 32 | 68 | 6 | 16 | 39 | 45 | 26 | 29 | 44 | 73 | 103 | 149 | 457 | 306 | 208 | 286 | 840 | 1,130 | 1,391 | 1,481 | 662 | 1,016 | 831 | 523 | 1,014 | 1,345 | 401 | 929 | 1,124 | 933 | 807 | 324 | 305 | 276 | 344 | 683 | 567 | 2,025 | 927 | 778 | 688 | 388 | 469 | 380 | 258 | 126 | 20 | 159 | 252 | 252 | 219 | 93 | 52 | 149 | 133 | 211 | 135 | 147 | 145 | 288 | 299 | 329 | |
| 月末在庫 | 計 | 406 | 607 | 784 | 813 | 798 | 734 | 727 | 717 | 680 | 669 | 682 | 648 | 636 | 590 | 17 | 577 | 598 | 639 | 622 | 269 | 159 | 214 | 220 | 466 | 1,185 | 1,907 | 2,106 | 2,004 | 1,587 | 1,138 | 878 | 678 | 1,174 | 1,236 | 1,013 | 824 | 795 | 813 | 365 | 901 | 808 | 870 | 448 | 1,096 | 629 | 1,875 | 1,167 | 1,026 | 1,839 | 2,276 | 2,153 | 1,879 | 1,771 | 673 | 1,561 | 1,422 | 1,196 | 1,082 | 1,042 | 1,049 | 1,209 | 1,529 | 1,322 | 1,582 | 1,471 | 1,818 | 1,638 | 1,646 | 1,619 |
医療機器品目一覧（46品目、25社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 届出年月 | 届出番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 届出品目 | 13B3X10356000001 | 遺伝子解析装置 GeneSoC mini | 杏林製薬株式会社 | |
| 2 | 届出品目 | 13B2X10481000038 | ＬＩＦＥＣＯＤＥＳ フルオロアナライザー３Ｄシステム | アイ・エル・ジャパン株式会社 | |
| 3 | 届出品目 | 13B3X10204000005 | SureScan Dx Scanner 「アジレント」 | アジレント・テクノロジー株式会社 | |
| 4 | 届出品目 | 12B1X10004000018 | ＩＤ ＮＯＷ インスツルメント | アボット ダイアグノスティクス メディカル株式会社 | |
| 5 | 届出品目 | 28B3X00048000015 | GeneChip マイクロアレイ解析システム GCS 3000Dx | シスメックス株式会社 | |
| 6 | 届出品目 | 13B2X10481000037 | ＬＩＦＥＣＯＤＥＳ フルオロアナライザー システム | アイ・エル・ジャパン株式会社 | |
| 7 | 届出品目 | 28B2X10007000088 | ＧｅｎｅＣｈｉｐ マイクロアレイ解析システム ＧＣＳ ３０００Ｄｘ | シスメックス株式会社 | |
| 8 | 届出品目 | 13B2X10223000004 | ロータージーン Q MDx 5plex HRM | 株式会社キアゲン | |
| 9 | 届出品目 | 12B3X00033000003 | エリート インジーニアス | プレシジョン・システム・サイエンス株式会社 | |
| 10 | 届出品目 | 41B2X10001000004 | 全自動遺伝子解析装置 Smart Gene | 株式会社 ミズホメディー | |
| 11 | 届出品目 | 13B3X10356000002 | 遺伝子解析装置 GeneSoC mini 2 | 杏林製薬株式会社 | |
| 12 | 届出品目 | 2023/11 | 13B1X00201000095 | LightCycler PRO システム | ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 |
| 13 | 届出品目 | 2023/07 | 11B1X10017000069 | 遺伝子解析装置 DNBSEQ-G99 G99A | 株式会社ICST |
| 14 | 届出品目 | 2023/05 | 11B3X00006000029 | 遺伝子解析装置 EasyNATシステム | 株式会社アペレ |
| 15 | 届出品目 | 2023/03 | 28B3X10037000002 | 遺伝子解析装置LineGeneMiniSDx | バイオアライフサイエンスジャパン株式会社 |
| 16 | 届出品目 | 2023/03 | 28B3X10037000001 | 遺伝子解析装置QuantGene9600Dx | バイオアライフサイエンスジャパン株式会社 |
| 17 | 届出品目 | 2023/01 | 14B3X10036000001 | 「パソックRightGene1.0」の付属品 測定カートリッジ | 株式会社メタボスクリーン |
| 18 | 届出品目 | 2023/01 | 13B3X00212000022 | BioFire SpotFireシステム | ビオメリュー・ジャパン株式会社 |
| 19 | 届出品目 | 2022/07 | 13B3X10176000005 | 全自動遺伝子解析装置 ＳＴＡＮＤＡＲＤ Ｍ１０ | 株式会社 マルコム |
| 20 | 届出品目 | 2022/04 | 09B1X10007000007 | 全自動核酸検査装置 Ｓｉｍｐｒｏｖａ | 栄研化学株式会社 |
| 21 | 届出品目 | 2021/10 | 28B1X10014000010 | ＧｅｎｅＣｈｉｐ マイクロアレイ解析システム ＧＣＳ ３０００Ｄｘ | シスメックス株式会社 |
| 22 | 届出品目 | 2021/09 | 13B3X10293SC2101 | Mic リアルタイムPCR IVD | 株式会社スクラム |
| 23 | 届出品目 | 2021/09 | 13B1X00201000086 | コバス 5800 システム | ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 |
| 24 | 届出品目 | 2021/03 | 13B3X10013090002 | CFX96 Dx システム | 株式会社ニチレイバイオサイエンス |
| 25 | 届出品目 | 2021/03 | 13B3X00190000066 | GeneXpertInfinityシステム | ベックマン・コールター株式会社 |
| 26 | 届出品目 | 2020/12 | 13B3X10293SC2001 | マイクロアレイスキャナー InnoScan 710AL-Dx | 株式会社スクラム |
| 27 | 届出品目 | 2020/04 | 11B1X10017000063 | 遺伝子解析装置DNBSEQ-G400 | 株式会社ICST |
| 28 | 届出品目 | 2019/12 | 11B1X10017000062 | 遺伝子解析装置 DNBSEQ-G50 | 株式会社ICST |
| 29 | 届出品目 | 2018/10 | 13B3X10232HT3201 | 遺伝子解析装置 BIOSHOT HT-32 | 東洋鋼鈑株式会社 |
| 30 | 届出品目 | 2017/04 | 11B1X10017000042 | ARIES M1 システム | 株式会社ICST |
| 31 | 届出品目 | 2017/03 | 25B1X00004GE0001 | 全自動遺伝子解析装置 ＧＥＮＥＣＵＢＥ | 東洋紡株式会社 |
| 32 | 届出品目 | 2016/10 | 11B1X10017000039 | MassARRAY システム with Chip prep module | 株式会社ICST |
| 33 | 届出品目 | 2016/08 | 13B3X00212000016 | ＦｉｌｍＡｒｒａｙ Ｔｏｒｃｈシステム | ビオメリュー・ジャパン株式会社 |
| 34 | 届出品目 | 2016/07 | 13B1X00201000067 | コバス Liat | ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 |
| 35 | 届出品目 | 2016/05 | 11B1X10017000037 | ARIESシステム | 株式会社ICST |
| 36 | 届出品目 | 2016/04 | 27B3X00024000016 | 全自動遺伝子解析装置 ミュータスワコー ｇ１ | 富士フイルム和光純薬株式会社 |
| 37 | 届出品目 | 2014/08 | 13B3X00212000014 | ＦｉｌｍＡｒｒａｙシステム | ビオメリュー・ジャパン株式会社 |
| 38 | 届出品目 | 2014/04 | 13B3X90002000017 | 自動遺伝子検査装置 ＴＲＣＲｅａｄｙ－８０ | 東ソー株式会社 |
| 39 | 届出品目 | 2014/03 | 13B1X00201000063 | コバス 6800 システム | ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 |
| 40 | 届出品目 | 2013/08 | 13B1X00201000061 | コバス 8800 システム | ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 |
| 41 | 届出品目 | 2013/07 | 11B1X10017000014 | MAGPIXDXシステム | 株式会社ICST |
| 42 | 届出品目 | 2013/06 | 13B3X10148000010 | LABScanシステム | 株式会社ベリタス |
| 43 | 届出品目 | 2012/09 | 11B1X10017000005 | Luminex１００／２００システム | 株式会社ICST |
| 44 | 届出品目 | 2010/10 | 13B1X00201000056 | コバス z 480 | ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 |
| 45 | 届出品目 | 2010/04 | 13B1X10179002001 | パンサーシステム | ホロジックジャパン株式会社 |
| 46 | 届出品目 | 2007/04 | 13B1X00201000026 | コバス TaqMan | ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 |
| 47 | 届出品目 | 2007/04 | 13B1X00201000027 | コバス TaqMan 48 | ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 |
遺伝子解析装置 GeneSoC mini
届出日
企業名杏林製薬株式会社
分類届出品目
届出番号13B3X10356000001
ＬＩＦＥＣＯＤＥＳ フルオロアナライザー３Ｄシステム
届出日
企業名アイ・エル・ジャパン株式会社
分類届出品目
届出番号13B2X10481000038
SureScan Dx Scanner 「アジレント」
届出日
企業名アジレント・テクノロジー株式会社
分類届出品目
届出番号13B3X10204000005
ＩＤ ＮＯＷ インスツルメント
届出日
企業名アボット ダイアグノスティクス メディカル株式会社
分類届出品目
届出番号12B1X10004000018
GeneChip マイクロアレイ解析システム GCS 3000Dx
届出日
企業名シスメックス株式会社
分類届出品目
届出番号28B3X00048000015
ＬＩＦＥＣＯＤＥＳ フルオロアナライザー システム
届出日
企業名アイ・エル・ジャパン株式会社
分類届出品目
届出番号13B2X10481000037
ＧｅｎｅＣｈｉｐ マイクロアレイ解析システム ＧＣＳ ３０００Ｄｘ
届出日
企業名シスメックス株式会社
分類届出品目
届出番号28B2X10007000088
ロータージーン Q MDx 5plex HRM
届出日
企業名株式会社キアゲン
分類届出品目
届出番号13B2X10223000004
エリート インジーニアス
届出日
企業名プレシジョン・システム・サイエンス株式会社
分類届出品目
届出番号12B3X00033000003
全自動遺伝子解析装置 Smart Gene
届出日
企業名株式会社 ミズホメディー
分類届出品目
届出番号41B2X10001000004
遺伝子解析装置 GeneSoC mini 2
届出日
企業名杏林製薬株式会社
分類届出品目
届出番号13B3X10356000002
LightCycler PRO システム
届出日 2023/11
企業名ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社
分類届出品目
届出番号13B1X00201000095
遺伝子解析装置 DNBSEQ-G99 G99A
届出日 2023/07
企業名株式会社ICST
分類届出品目
届出番号11B1X10017000069
遺伝子解析装置 EasyNATシステム
届出日 2023/05
企業名株式会社アペレ
分類届出品目
届出番号11B3X00006000029
遺伝子解析装置LineGeneMiniSDx
届出日 2023/03
企業名バイオアライフサイエンスジャパン株式会社
分類届出品目
届出番号28B3X10037000002
遺伝子解析装置QuantGene9600Dx
届出日 2023/03
企業名バイオアライフサイエンスジャパン株式会社
分類届出品目
届出番号28B3X10037000001
「パソックRightGene1.0」の付属品 測定カートリッジ
届出日 2023/01
企業名株式会社メタボスクリーン
分類届出品目
届出番号14B3X10036000001
BioFire SpotFireシステム
届出日 2023/01
企業名ビオメリュー・ジャパン株式会社
分類届出品目
届出番号13B3X00212000022
全自動遺伝子解析装置 ＳＴＡＮＤＡＲＤ Ｍ１０
届出日 2022/07
企業名株式会社 マルコム
分類届出品目
届出番号13B3X10176000005
全自動核酸検査装置 Ｓｉｍｐｒｏｖａ
届出日 2022/04
企業名栄研化学株式会社
分類届出品目
届出番号09B1X10007000007
ＧｅｎｅＣｈｉｐ マイクロアレイ解析システム ＧＣＳ ３０００Ｄｘ
届出日 2021/10
企業名シスメックス株式会社
分類届出品目
届出番号28B1X10014000010
Mic リアルタイムPCR IVD
届出日 2021/09
企業名株式会社スクラム
分類届出品目
届出番号13B3X10293SC2101
コバス 5800 システム
届出日 2021/09
企業名ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社
分類届出品目
届出番号13B1X00201000086
CFX96 Dx システム
届出日 2021/03
企業名株式会社ニチレイバイオサイエンス
分類届出品目
届出番号13B3X10013090002
GeneXpertInfinityシステム
届出日 2021/03
企業名ベックマン・コールター株式会社
分類届出品目
届出番号13B3X00190000066
マイクロアレイスキャナー InnoScan 710AL-Dx
届出日 2020/12
企業名株式会社スクラム
分類届出品目
届出番号13B3X10293SC2001
遺伝子解析装置DNBSEQ-G400
届出日 2020/04
企業名株式会社ICST
分類届出品目
届出番号11B1X10017000063
遺伝子解析装置 DNBSEQ-G50
届出日 2019/12
企業名株式会社ICST
分類届出品目
届出番号11B1X10017000062
遺伝子解析装置 BIOSHOT HT-32
届出日 2018/10
企業名東洋鋼鈑株式会社
分類届出品目
届出番号13B3X10232HT3201
ARIES M1 システム
届出日 2017/04
企業名株式会社ICST
分類届出品目
届出番号11B1X10017000042
全自動遺伝子解析装置 ＧＥＮＥＣＵＢＥ
届出日 2017/03
企業名東洋紡株式会社
分類届出品目
届出番号25B1X00004GE0001
MassARRAY システム with Chip prep module
届出日 2016/10
企業名株式会社ICST
分類届出品目
届出番号11B1X10017000039
ＦｉｌｍＡｒｒａｙ Ｔｏｒｃｈシステム
届出日 2016/08
企業名ビオメリュー・ジャパン株式会社
分類届出品目
届出番号13B3X00212000016
コバス Liat
届出日 2016/07
企業名ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社
分類届出品目
届出番号13B1X00201000067
ARIESシステム
届出日 2016/05
企業名株式会社ICST
分類届出品目
届出番号11B1X10017000037
全自動遺伝子解析装置 ミュータスワコー ｇ１
届出日 2016/04
企業名富士フイルム和光純薬株式会社
分類届出品目
届出番号27B3X00024000016
ＦｉｌｍＡｒｒａｙシステム
届出日 2014/08
企業名ビオメリュー・ジャパン株式会社
分類届出品目
届出番号13B3X00212000014
自動遺伝子検査装置 ＴＲＣＲｅａｄｙ－８０
届出日 2014/04
企業名東ソー株式会社
分類届出品目
届出番号13B3X90002000017
コバス 6800 システム
届出日 2014/03
企業名ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社
分類届出品目
届出番号13B1X00201000063
コバス 8800 システム
届出日 2013/08
企業名ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社
分類届出品目
届出番号13B1X00201000061
MAGPIXDXシステム
届出日 2013/07
企業名株式会社ICST
分類届出品目
届出番号11B1X10017000014
LABScanシステム
届出日 2013/06
企業名株式会社ベリタス
分類届出品目
届出番号13B3X10148000010
Luminex１００／２００システム
届出日 2012/09
企業名株式会社ICST
分類届出品目
届出番号11B1X10017000005
コバス z 480
届出日 2010/10
企業名ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社
分類届出品目
届出番号13B1X00201000056
パンサーシステム
届出日 2010/04
企業名ホロジックジャパン株式会社
分類届出品目
届出番号13B1X10179002001
コバス TaqMan
届出日 2007/04
企業名ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社
分類届出品目
届出番号13B1X00201000026
コバス TaqMan 48
届出日 2007/04
企業名ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社
分類届出品目
届出番号13B1X00201000027