医療機器 一般的名称
酵素分析装置
基本情報
類別コード器17
類別名称血液検査用器具
中分類名臨床化学検査機器
コード35470000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール－
特定保守該当
設置管理該当
修理区分G8
一般的名称定義
診断を目的とする試料中の酵素活性を測定する自動又は半自動の装置をいう。試薬及び試料を添加し、複数の試料を順次処理するために、温度調節器や付加装置を備えるものもある。酵素活性を計算するマイクロコンピュータを備えるものもあるが、測定値が条件を満たす線形を示さなかったり、他の点で条件に合わない場合もある。
医療機器品目一覧（1品目、1社）
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| No. | 分類 | 届出年月 | 届出番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 届出品目 | 2022/09 | 11B1X10025787001 | G6PDバイオセンサーアナライザー | アドバンスジャパン株式会社 |
G6PDバイオセンサーアナライザー
届出日 2022/09
企業名アドバンスジャパン株式会社
分類届出品目
届出番号11B1X10025787001