医療機器一般的名称

検査室用屈折計

基本情報

類別コード器17

類別名称血液検査用器具

中分類名臨床化学検査機器

コード15169000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール－

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G8

一般的名称定義

ある種の検査試料の溶質濃度を定量するために、溶液の屈折率（光屈折）の測定に用いる検査室用装置をいう。通常、臨床装置は全固形物で事前校正されているが、本装置は蛋白濃度又は比重の何れかで表示される。一般的に温度の影響を補正するように設計されている。

医療機器品目一覧（7品目、2社）

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No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	デジタル臨床屈折計　ＳＵ－３０１	エルマ販売株式会社	届出品目	2019/09	11B2X10046000015
2	手持屈折計　Ｄ型	エルマ販売株式会社	届出品目	2019/09	11B2X10046000013
3	新型臨床屈折計	エルマ販売株式会社	届出品目	2019/09	11B2X10046000008
4	ポケット血清蛋白濃度計	株式会社アタゴ	届出品目	2014/08	13B3X00006001004
5	卓上血清蛋白・尿比重屈折計	株式会社アタゴ	届出品目	2012/07	13B3X00006001003
6	臨床用屈折計	株式会社アタゴ	届出品目	2012/05	13B3X00006001002
7	自動温度補正・防水機能付臨床用屈折計	株式会社アタゴ	届出品目	2012/05	13B3X00006001001

血液検査用器具一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	臨床化学検査機器	ディスクリート方式臨床化学自動分析装置(Ⅰ)	56	13	787.5 億円/年	-15.7%	779.54 万円/個	99.8%
2	臨床化学検査機器	免疫発光測定装置(Ⅰ)	34	13	554.4 億円/年	-6.5%	933.65 万円/個	97.2%
3	血液検査機器	血球計数装置(Ⅰ)	89	10	362.1 億円/年	-2.3%	258 万円/個	95.4%
4	血液検査機器	血液凝固分析装置(Ⅰ)	70	15	112.5 億円/年	-5.8%	372.21 万円/個	79.9%
5	その他の医用検体検査装置	遺伝子解析装置(Ⅰ)	78	36	73.56 億円/年	+221.4%	235.43 万円/個	38.5%
6	医用検体前処理装置	検体前処理装置(Ⅰ)	97	19	67.11 億円/年	-11.2%	261.61 万円/個	94.5%
7	その他の医用検体検査装置	自動染色装置(Ⅰ)	64	21	43.46 億円/年	+12.9%	173.22 万円/個	51.4%
8	臨床化学検査機器	免疫蛍光分析装置(Ⅰ)	16	8	43.15 億円/年	-9.7%	1018.75 万円/個	100.0%
9	臨床化学検査機器	グリコヘモグロビン分析装置(Ⅰ)	30	9	38.28 億円/年	+21.3%	121.89 万円/個	58.4%
10	血液検査機器	血液塗抹標本作製装置(Ⅰ)	12	5	36.29 億円/年	-6.5%	502.05 万円/個	100.0%
11	臨床化学検査機器	乾式臨床化学分析装置(Ⅰ)	38	10	26.01 億円/年	+18.9%	25.39 万円/個	82.3%
12	臨床化学検査機器	移動式免疫発光測定装置(Ⅰ)	6	6	25.82 億円/年	+22.0%	231.9 万円/個	100.0%
13	血清検査装置	血液型分析装置(Ⅰ)	20	5	23.84 億円/年	-26.3%	1514.15 万円/個	0.0%
14	臨床化学検査機器	自己検査用グルコース測定器(Ⅲ)	44	13	18.92 億円/年	-10.2%	2952 円/個	79.2%
15	臨床化学検査機器	汎用分光光度分析装置(Ⅰ)	20	11	14.39 億円/年	-81.1%	1420.68 万円/個	25.6%
16	臨床化学検査機器	移動式ディスクリート方式臨床化学自動分析装置(Ⅰ)	12	6	14.27 億円/年	-8.9%	298.33 万円/個	100.0%
17	臨床化学検査機器	移動式免疫蛍光分析装置(Ⅰ)	24	15	10 億円/年	+34.2%	161.01 万円/個	74.3%
18	血液検査機器	凝固測定用経過時間タイマ(Ⅰ)	9	4	9.91 億円/年	+3.3%	3.18 万円/個	0.0%
19	血液検査機器	血液像自動分析装置(Ⅰ)	19	5	9.2 億円/年	+168.2%	2103.08 万円/個	47.8%
20	臨床化学検査機器	パック式臨床化学分析装置(Ⅰ)	16	10	8.63 億円/年	+19.8%	18.14 万円/個	90.9%
21	臨床化学検査機器	グルコース分析装置(Ⅰ)	45	13	7.79 億円/年	+10.7%	5.27 万円/個	95.4%
22	血液検査機器	血液凝固測定装置専用カートリッジ(Ⅰ)	9	5	6.08 億円/年	+23.2%	3289 円/個	0.4%
23	臨床化学検査機器	マイクロタイタプレートリーダ(Ⅰ)	11	7	5.29 億円/年	+6.3%	5517.78 万円/個	90.0%
24	臨床化学検査機器	酵素免疫測定装置(Ⅰ)	13	6	4.69 億円/年	-40.2%	307.89 万円/個	100.0%
25	臨床化学検査機器	デンシトメトリー分析装置(Ⅰ)	16	12	4.35 億円/年	-38.5%	10.73 万円/個	94.5%
26	その他の医用検体検査装置	フローサイトメータ(Ⅰ)	19	6	3.35 億円/年	-39.7%	714.12 万円/個	75.0%
27	血液検査機器	ヘモグロビン分析装置(Ⅰ)	10	5	2.86 億円/年	-5.6%	3.14 万円/個	0.0%
28	臨床化学検査機器	蛋白分画電気泳動分析装置(Ⅰ)	15	4	2.55 億円/年	+52.9%	482.24 万円/個	88.9%
29	臨床化学検査機器	浸透圧分析装置(Ⅰ)	13	7	2.39 億円/年	+2.6%	80.47 万円/個	33.0%
30	臨床化学検査機器	便潜血測定装置(Ⅰ)	3	3
31	臨床化学検査機器	イオン選択性分析装置(Ⅰ)	23	8	2.08 億円/年	+3.9%	17.94 万円/個	100.0%
32	臨床化学検査機器	蛋白質分析装置(Ⅰ)	13	8	1.71 億円/年	+11.3%	34.11 万円/個	63.8%
33	その他の医用検体検査装置	精子・精液分析装置(Ⅰ)	16	7	1.48 億円/年	-1.8%	60.14 万円/個	19.1%
34	血液検査機器	血小板凝集測定装置(Ⅰ)	13	6	1.36 億円/年	-27.9%	184.55 万円/個	61.8%
35	生体検査用機器	機能検査オキシメータ(Ⅱ)	32	19	1.21 億円/年	-77.3%	70.76 万円/個	30.2%
36	臨床化学検査機器	ビリルビン分析装置(Ⅰ)	10	6	1 億円/年	-10.1%	23.5 万円/個	100.0%
37	血液検査機器	赤血球沈降速度測定装置(Ⅰ)	23	8	0.76 億円/年	+26.2%	183 円/個	100.0%
38	血液検査機器	手動式血球計数装置(Ⅰ)	16	4	0.64 億円/年	+60.2%	1195 円/個	1.8%
39	臨床化学検査機器	質量分析装置(Ⅰ)	11	5	0.55 億円/年	0.0%	5500 万円/個	0.0%
40	臨床化学検査機器	高速液体クロマトグラフィ分析装置(Ⅰ)	7	6	0.18 億円/年	+275.9%	16.15 万円/個	100.0%
41	血液検査機器	粘度分析装置(Ⅰ)	3	3	0.04 億円/年	-12.2%	600 円/個	100.0%
42	臨床化学検査機器	クーロメトリー式電解質分析装置(Ⅰ)
43	臨床化学検査機器	蛍光式電解質分析装置(Ⅰ)
44	臨床化学検査機器	コレステロール分析装置(Ⅰ)
45	臨床化学検査機器	汗試験用イオン導入装置(Ⅰ)
46	臨床化学検査機器	粒子計測免疫測定装置(Ⅰ)	4	1
47	臨床化学検査機器	ラクテート分析装置(Ⅰ)	6	2
48	臨床化学検査機器	カテコールアミン分析装置(Ⅰ)	2	1
49	臨床化学検査機器	窒素分析装置(Ⅰ)
50	臨床化学検査機器	クレアチニン分析装置(Ⅰ)	3	1
51	臨床化学検査機器	ポータブル臨床用屈折計(Ⅰ)
52	臨床化学検査機器	メタンガス分析装置(Ⅰ)
53	臨床化学検査機器	ヘパリン分析装置(Ⅰ)
54	血液検査機器	網赤血球分析装置(Ⅰ)
55	血液検査機器	血栓分析装置(Ⅰ)
56	血液検査機器	血小板凝集記録分析装置(Ⅰ)
57	血液検査機器	セルアナライザ(Ⅰ)
58	臨床化学検査機器	遠心方式臨床化学分析装置(Ⅰ)
59	臨床化学検査機器	移動式フロー方式臨床化学分析装置(Ⅰ)
60	医用検体前処理装置	細胞・血漿用血液分離装置(Ⅰ)	3	2
61	医用検体前処理装置	細胞破壊装置(Ⅰ)
62	医用検体前処理装置	血球分離装置(Ⅰ)
63	臨床化学検査機器	フロー方式臨床化学分析装置(Ⅰ)
64	臨床化学検査機器	移動式遠心方式臨床化学分析装置(Ⅰ)	1	1
65	その他の医用検体検査装置	体細胞遺伝子変異解析システム（抗悪性腫瘍薬適応判定用）(Ⅲ)	4	1
66	その他の医用検体検査装置	骨盤検査キット(Ⅱ)
67	臨床化学検査機器	微生物由来成分分析装置(Ⅰ)	3	2
68	生体検査用機器	オキシヘモグロビン分析装置(Ⅱ)	1	1
69	その他の医用検体検査装置	遺伝子変異解析システム（がんゲノムプロファイリング検査用）(Ⅲ)
70	その他の医用検体検査装置	マラリア診断装置(Ⅲ)	1	1
71	その他の医用検体検査装置	体細胞遺伝子変異解析セット（抗悪性腫瘍薬適応判定用）(Ⅲ)	1	2
72	血液検査機器	ヘマトクリット分析装置(Ⅰ)
73	医用検体前処理装置	イムノアッセイ用検体前処理装置(Ⅰ)	1	1
74	医用検体前処理装置	血清用血液分離装置(Ⅰ)	1	1
75	血液検査機器	ヘモキシメトリック分析装置(Ⅰ)	1	1
76	血液検査機器	染色体分析装置(Ⅰ)	2	1
77	その他の医用検体検査装置	遺伝子変異解析セット（がんゲノムプロファイリング検査用）(Ⅲ)	1	1
78	血液検査機器	自己検査用血液凝固分析器(Ⅲ)	1	1
79	血液検査機器	赤血球沈降速度測定器具(Ⅰ)	13	3
80	臨床化学検査機器	酵素分析装置(Ⅰ)	2	2
81	臨床化学検査機器	体外検査用オキシメータ(Ⅰ)	4	1
82	臨床化学検査機器	移動式免疫比濁分析装置(Ⅰ)	3	2
83	臨床化学検査機器	免疫比濁分析装置(Ⅰ)	8	4
84	臨床化学検査機器	移動式酵素免疫測定装置(Ⅰ)	2	2
85	臨床化学検査機器	炎光式電解質分析装置(Ⅰ)
86	その他の医用検体検査装置	生殖細胞系列遺伝子変異解析セット（疾患原因遺伝子検査用）(Ⅲ)	1	1
87	臨床化学検査機器	血中カリウム分析装置(Ⅰ)
88	臨床化学検査機器	カルシウム分析装置(Ⅰ)