医療機器一般的名称

検査室用屈折計

基本情報

類別コード器17

類別名称血液検査用器具

中分類名臨床化学検査機器

コード15169000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール－

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G8

一般的名称定義

ある種の検査試料の溶質濃度を定量するために、溶液の屈折率（光屈折）の測定に用いる検査室用装置をいう。通常、臨床装置は全固形物で事前校正されているが、本装置は蛋白濃度又は比重の何れかで表示される。一般的に温度の影響を補正するように設計されている。

医療機器品目一覧（7品目、2社）

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No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	デジタル臨床屈折計　ＳＵ－３０１	エルマ販売株式会社	届出品目	2019/09	11B2X10046000015
2	手持屈折計　Ｄ型	エルマ販売株式会社	届出品目	2019/09	11B2X10046000013
3	新型臨床屈折計	エルマ販売株式会社	届出品目	2019/09	11B2X10046000008
4	ポケット血清蛋白濃度計	株式会社アタゴ	届出品目	2014/08	13B3X00006001004
5	卓上血清蛋白・尿比重屈折計	株式会社アタゴ	届出品目	2012/07	13B3X00006001003
6	臨床用屈折計	株式会社アタゴ	届出品目	2012/05	13B3X00006001002
7	自動温度補正・防水機能付臨床用屈折計	株式会社アタゴ	届出品目	2012/05	13B3X00006001001

血液検査用器具一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	臨床化学検査機器	ディスクリート方式臨床化学自動分析装置(Ⅰ)	56	13	767.4 億円/年	-17.2%	770.46 万円/個	99.8%
2	臨床化学検査機器	免疫発光測定装置(Ⅰ)	34	13	537.3 億円/年	-12.6%	946.23 万円/個	97.3%
3	血液検査機器	血球計数装置(Ⅰ)	89	10	346.8 億円/年	-6.9%	264.69 万円/個	95.4%
4	血液検査機器	血液凝固分析装置(Ⅰ)	70	15	108.9 億円/年	-3.4%	390.75 万円/個	84.3%
5	その他の医用検体検査装置	遺伝子解析装置(Ⅰ)	78	36	72.88 億円/年	+135.8%	242.89 万円/個	42.4%
6	医用検体前処理装置	検体前処理装置(Ⅰ)	97	19	67.05 億円/年	-14.1%	316.32 万円/個	94.5%
7	臨床化学検査機器	免疫蛍光分析装置(Ⅰ)	16	8	42.14 億円/年	-14.6%	1038.54 万円/個	100.0%
8	その他の医用検体検査装置	自動染色装置(Ⅰ)	64	21	41.75 億円/年	+9.0%	183.08 万円/個	53.2%
9	臨床化学検査機器	グリコヘモグロビン分析装置(Ⅰ)	30	9	37.36 億円/年	+20.5%	122.69 万円/個	62.8%
10	血液検査機器	血液塗抹標本作製装置(Ⅰ)	12	5	36.29 億円/年	-6.5%	502.05 万円/個	100.0%
11	臨床化学検査機器	移動式免疫発光測定装置(Ⅰ)	6	6	27.8 億円/年	+14.0%	239.52 万円/個	100.0%
12	臨床化学検査機器	乾式臨床化学分析装置(Ⅰ)	38	10	25.53 億円/年	+45.5%	29.27 万円/個	82.9%
13	血清検査装置	血液型分析装置(Ⅰ)	20	5	23.06 億円/年	-22.8%	1522.78 万円/個	0.0%
14	臨床化学検査機器	自己検査用グルコース測定器(Ⅲ)	44	13	18.42 億円/年	-14.5%	2754 円/個	81.1%
15	臨床化学検査機器	汎用分光光度分析装置(Ⅰ)	20	11	13.17 億円/年	-46.9%	1262.78 万円/個	22.7%
16	臨床化学検査機器	移動式ディスクリート方式臨床化学自動分析装置(Ⅰ)	12	6	13.08 億円/年	-27.2%	315.72 万円/個	100.0%
17	血液検査機器	凝固測定用経過時間タイマ(Ⅰ)	9	4	9.85 億円/年	+8.4%	3.07 万円/個	0.1%
18	臨床化学検査機器	移動式免疫蛍光分析装置(Ⅰ)	24	15	9.8 億円/年	+63.2%	149.64 万円/個	75.3%
19	血液検査機器	血液像自動分析装置(Ⅰ)	19	5	9.2 億円/年	+168.2%	2103.08 万円/個	47.8%
20	臨床化学検査機器	パック式臨床化学分析装置(Ⅰ)	16	10	8.49 億円/年	+17.8%	19.69 万円/個	86.7%
21	臨床化学検査機器	グルコース分析装置(Ⅰ)	45	13	7.9 億円/年	+21.9%	5.03 万円/個	92.1%
22	血液検査機器	血液凝固測定装置専用カートリッジ(Ⅰ)	9	5	6.37 億円/年	+23.6%	3218 円/個	0.4%
23	臨床化学検査機器	酵素免疫測定装置(Ⅰ)	13	6	4.53 億円/年	-49.3%	283.76 万円/個	100.0%
24	臨床化学検査機器	デンシトメトリー分析装置(Ⅰ)	16	12	4.02 億円/年	-43.7%	10.67 万円/個	90.3%
25	臨床化学検査機器	マイクロタイタプレートリーダ(Ⅰ)	11	7	3.97 億円/年	+6.3%	4976.68 万円/個	85.7%
26	血液検査機器	ヘモグロビン分析装置(Ⅰ)	10	5	3.88 億円/年	-4.9%	5.56 万円/個	0.0%
27	その他の医用検体検査装置	フローサイトメータ(Ⅰ)	19	6	2.68 億円/年	-42.4%	482.29 万円/個	70.6%
28	臨床化学検査機器	蛋白分画電気泳動分析装置(Ⅰ)	15	4	2.52 億円/年	+26.3%	445.87 万円/個	85.7%
29	臨床化学検査機器	イオン選択性分析装置(Ⅰ)	23	8	2.27 億円/年	+9.9%	19.66 万円/個	100.0%
30	臨床化学検査機器	便潜血測定装置(Ⅰ)	3	3
31	臨床化学検査機器	浸透圧分析装置(Ⅰ)	13	7	2.11 億円/年	-8.1%	82.87 万円/個	39.2%
32	臨床化学検査機器	蛋白質分析装置(Ⅰ)	13	8	1.59 億円/年	+1.1%	32.35 万円/個	67.8%
33	その他の医用検体検査装置	精子・精液分析装置(Ⅰ)	16	7	1.46 億円/年	0.0%	58.22 万円/個	23.3%
34	血液検査機器	血小板凝集測定装置(Ⅰ)	13	6	1.24 億円/年	-12.0%	172.98 万円/個	52.3%
35	臨床化学検査機器	ビリルビン分析装置(Ⅰ)	10	6	1.09 億円/年	+6.2%	22.51 万円/個	100.0%
36	血液検査機器	赤血球沈降速度測定装置(Ⅰ)	23	8	0.76 億円/年	+4.7%	240 円/個	100.0%
37	血液検査機器	手動式血球計数装置(Ⅰ)	16	4	0.64 億円/年	+59.9%	1247 円/個	2.6%
38	臨床化学検査機器	質量分析装置(Ⅰ)	11	5	0.55 億円/年	0.0%	5500 万円/個	0.0%
39	生体検査用機器	機能検査オキシメータ(Ⅱ)	32	19	0.52 億円/年	-67.5%	67.94 万円/個	36.2%
40	臨床化学検査機器	高速液体クロマトグラフィ分析装置(Ⅰ)	7	6	0.18 億円/年	+275.9%	16.15 万円/個	100.0%
41	血液検査機器	粘度分析装置(Ⅰ)	3	3	0.04 億円/年	-10.7%	598 円/個	100.0%
42	血液検査機器	セルアナライザ(Ⅰ)
43	医用検体前処理装置	細胞・血漿用血液分離装置(Ⅰ)	3	2
44	医用検体前処理装置	細胞破壊装置(Ⅰ)
45	医用検体前処理装置	血球分離装置(Ⅰ)
46	臨床化学検査機器	微生物由来成分分析装置(Ⅰ)	3	2
47	血液検査機器	自己検査用血液凝固分析器(Ⅲ)	1	1
48	血液検査機器	赤血球沈降速度測定器具(Ⅰ)	13	3
49	血液検査機器	網赤血球分析装置(Ⅰ)
50	その他の医用検体検査装置	生殖細胞系列遺伝子変異解析セット（疾患原因遺伝子検査用）(Ⅲ)	1	1
51	臨床化学検査機器	免疫比濁分析装置(Ⅰ)	8	4
52	臨床化学検査機器	移動式免疫比濁分析装置(Ⅰ)	3	2
53	臨床化学検査機器	移動式酵素免疫測定装置(Ⅰ)	2	2
54	臨床化学検査機器	体外検査用オキシメータ(Ⅰ)	4	1
55	臨床化学検査機器	酵素分析装置(Ⅰ)	2	2
56	血液検査機器	染色体分析装置(Ⅰ)	2	1
57	血液検査機器	ヘモキシメトリック分析装置(Ⅰ)	1	1
58	医用検体前処理装置	血清用血液分離装置(Ⅰ)	1	1
59	医用検体前処理装置	イムノアッセイ用検体前処理装置(Ⅰ)	1	1
60	血液検査機器	ヘマトクリット分析装置(Ⅰ)
61	その他の医用検体検査装置	体細胞遺伝子変異解析セット（抗悪性腫瘍薬適応判定用）(Ⅲ)	1	2
62	その他の医用検体検査装置	遺伝子変異解析システム（がんゲノムプロファイリング検査用）(Ⅲ)
63	その他の医用検体検査装置	マラリア診断装置(Ⅲ)	1	1
64	生体検査用機器	オキシヘモグロビン分析装置(Ⅱ)	1	1
65	その他の医用検体検査装置	骨盤検査キット(Ⅱ)
66	その他の医用検体検査装置	体細胞遺伝子変異解析システム（抗悪性腫瘍薬適応判定用）(Ⅲ)	4	1
67	臨床化学検査機器	移動式遠心方式臨床化学分析装置(Ⅰ)	1	1
68	臨床化学検査機器	フロー方式臨床化学分析装置(Ⅰ)
69	臨床化学検査機器	移動式フロー方式臨床化学分析装置(Ⅰ)
70	臨床化学検査機器	遠心方式臨床化学分析装置(Ⅰ)
71	臨床化学検査機器	汗試験用イオン導入装置(Ⅰ)
72	臨床化学検査機器	炎光式電解質分析装置(Ⅰ)
73	臨床化学検査機器	血中カリウム分析装置(Ⅰ)
74	臨床化学検査機器	カルシウム分析装置(Ⅰ)
75	臨床化学検査機器	クーロメトリー式電解質分析装置(Ⅰ)
76	臨床化学検査機器	蛍光式電解質分析装置(Ⅰ)
77	臨床化学検査機器	粒子計測免疫測定装置(Ⅰ)	4	1
78	臨床化学検査機器	ラクテート分析装置(Ⅰ)	6	2
79	臨床化学検査機器	コレステロール分析装置(Ⅰ)
80	臨床化学検査機器	窒素分析装置(Ⅰ)
81	臨床化学検査機器	ポータブル臨床用屈折計(Ⅰ)
82	臨床化学検査機器	カテコールアミン分析装置(Ⅰ)	2	1
83	臨床化学検査機器	メタンガス分析装置(Ⅰ)
84	臨床化学検査機器	クレアチニン分析装置(Ⅰ)	3	1
85	臨床化学検査機器	ヘパリン分析装置(Ⅰ)
86	その他の医用検体検査装置	遺伝子変異解析セット（がんゲノムプロファイリング検査用）(Ⅲ)	1	1
87	血液検査機器	血栓分析装置(Ⅰ)
88	血液検査機器	血小板凝集記録分析装置(Ⅰ)