医療機器一般的名称

検査室用屈折計

基本情報

類別コード器17

類別名称血液検査用器具

中分類名臨床化学検査機器

コード15169000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール－

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G8

一般的名称定義

ある種の検査試料の溶質濃度を定量するために、溶液の屈折率（光屈折）の測定に用いる検査室用装置をいう。通常、臨床装置は全固形物で事前校正されているが、本装置は蛋白濃度又は比重の何れかで表示される。一般的に温度の影響を補正するように設計されている。

医療機器品目一覧（7品目、2社）

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No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	デジタル臨床屈折計　ＳＵ－３０１	エルマ販売株式会社	届出品目	2019/09	11B2X10046000015
2	手持屈折計　Ｄ型	エルマ販売株式会社	届出品目	2019/09	11B2X10046000013
3	新型臨床屈折計	エルマ販売株式会社	届出品目	2019/09	11B2X10046000008
4	ポケット血清蛋白濃度計	株式会社アタゴ	届出品目	2014/08	13B3X00006001004
5	卓上血清蛋白・尿比重屈折計	株式会社アタゴ	届出品目	2012/07	13B3X00006001003
6	臨床用屈折計	株式会社アタゴ	届出品目	2012/05	13B3X00006001002
7	自動温度補正・防水機能付臨床用屈折計	株式会社アタゴ	届出品目	2012/05	13B3X00006001001

血液検査用器具一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	臨床化学検査機器	ディスクリート方式臨床化学自動分析装置(Ⅰ)	56	13	823.5 億円/年	-11.2%	796.41 万円/個	99.8%
2	臨床化学検査機器	免疫発光測定装置(Ⅰ)	34	13	521.7 億円/年	-11.8%	919.49 万円/個	97.1%
3	血液検査機器	血球計数装置(Ⅰ)	89	10	358.4 億円/年	-10.9%	229.35 万円/個	94.7%
4	血液検査機器	血液凝固分析装置(Ⅰ)	70	15	122.6 億円/年	-9.1%	393.93 万円/個	86.8%
5	その他の医用検体検査装置	遺伝子解析装置(Ⅰ)	78	36	72.13 億円/年	+165.7%	220.69 万円/個	31.5%
6	医用検体前処理装置	検体前処理装置(Ⅰ)	97	19	69.45 億円/年	-10.5%	265.49 万円/個	94.4%
7	臨床化学検査機器	免疫蛍光分析装置(Ⅰ)	16	8	44.96 億円/年	+2.1%	992.48 万円/個	100.0%
8	その他の医用検体検査装置	自動染色装置(Ⅰ)	64	21	43.19 億円/年	+18.1%	150.87 万円/個	53.7%
9	臨床化学検査機器	グリコヘモグロビン分析装置(Ⅰ)	30	9	38.66 億円/年	+2.5%	126.73 万円/個	54.9%
10	血液検査機器	血液塗抹標本作製装置(Ⅰ)	12	5	36.29 億円/年	-6.5%	502.05 万円/個	100.0%
11	臨床化学検査機器	移動式免疫発光測定装置(Ⅰ)	6	6	26.48 億円/年	+20.1%	223.84 万円/個	100.0%
12	血清検査装置	血液型分析装置(Ⅰ)	20	5	25.88 億円/年	-26.4%	1535.53 万円/個	0.0%
13	臨床化学検査機器	乾式臨床化学分析装置(Ⅰ)	38	10	25.16 億円/年	+14.3%	23.05 万円/個	78.4%
14	臨床化学検査機器	自己検査用グルコース測定器(Ⅲ)	44	13	19.15 億円/年	-16.3%	2432 円/個	83.8%
15	臨床化学検査機器	汎用分光光度分析装置(Ⅰ)	20	11	14.02 億円/年	-73.1%	1308.14 万円/個	34.8%
16	臨床化学検査機器	移動式ディスクリート方式臨床化学自動分析装置(Ⅰ)	12	6	13.88 億円/年	-13.5%	295.35 万円/個	100.0%
17	血液検査機器	凝固測定用経過時間タイマ(Ⅰ)	9	4	9.84 億円/年	+2.9%	2.96 万円/個	0.0%
18	臨床化学検査機器	移動式免疫蛍光分析装置(Ⅰ)	24	15	9.4 億円/年	+10.1%	166.22 万円/個	83.0%
19	臨床化学検査機器	パック式臨床化学分析装置(Ⅰ)	16	10	8.81 億円/年	+27.9%	17.78 万円/個	91.1%
20	血液検査機器	血液像自動分析装置(Ⅰ)	19	5	8.74 億円/年	+159.1%	2517.51 万円/個	57.1%
21	臨床化学検査機器	酵素免疫測定装置(Ⅰ)	13	6	6.86 億円/年	-44.4%	344.4 万円/個	100.0%
22	臨床化学検査機器	グルコース分析装置(Ⅰ)	45	13	6.71 億円/年	+9.8%	4.31 万円/個	95.2%
23	血液検査機器	血液凝固測定装置専用カートリッジ(Ⅰ)	9	5	6.31 億円/年	+18.9%	3025 円/個	0.5%
24	臨床化学検査機器	マイクロタイタプレートリーダ(Ⅰ)	11	7	4.68 億円/年	+20.0%	5517.78 万円/個	92.3%
25	その他の医用検体検査装置	フローサイトメータ(Ⅰ)	19	6	4.3 億円/年	-44.5%	709.36 万円/個	71.8%
26	臨床化学検査機器	デンシトメトリー分析装置(Ⅰ)	16	12	4.26 億円/年	-38.5%	10.83 万円/個	94.6%
27	臨床化学検査機器	蛋白分画電気泳動分析装置(Ⅰ)	15	4	2.8 億円/年	+56.3%	2414.72 万円/個	90.9%
28	血液検査機器	ヘモグロビン分析装置(Ⅰ)	10	5	2.79 億円/年	+2.8%	3.13 万円/個	0.0%
29	臨床化学検査機器	浸透圧分析装置(Ⅰ)	13	7	2.74 億円/年	+16.2%	81.2 万円/個	36.8%
30	臨床化学検査機器	便潜血測定装置(Ⅰ)	3	3
31	臨床化学検査機器	イオン選択性分析装置(Ⅰ)	23	8	1.97 億円/年	-3.2%	15.08 万円/個	100.0%
32	臨床化学検査機器	蛋白質分析装置(Ⅰ)	13	8	1.8 億円/年	+10.7%	35.2 万円/個	70.3%
33	生体検査用機器	機能検査オキシメータ(Ⅱ)	32	19	1.58 億円/年	-82.8%	55.71 万円/個	31.8%
34	その他の医用検体検査装置	精子・精液分析装置(Ⅰ)	16	7	1.44 億円/年	+4.0%	65.07 万円/個	20.3%
35	血液検査機器	血小板凝集測定装置(Ⅰ)	13	6	1.38 億円/年	-31.1%	195.79 万円/個	65.3%
36	臨床化学検査機器	ビリルビン分析装置(Ⅰ)	10	6	0.98 億円/年	+10.3%	20.19 万円/個	100.0%
37	血液検査機器	赤血球沈降速度測定装置(Ⅰ)	23	8	0.67 億円/年	+14.9%	174 円/個	100.0%
38	血液検査機器	手動式血球計数装置(Ⅰ)	16	4	0.65 億円/年	+21.4%	1149 円/個	2.8%
39	臨床化学検査機器	質量分析装置(Ⅰ)	11	5	0.55 億円/年	0.0%	5500 万円/個	0.0%
40	臨床化学検査機器	高速液体クロマトグラフィ分析装置(Ⅰ)	7	6	0.18 億円/年	+275.9%	16.15 万円/個	100.0%
41	血液検査機器	粘度分析装置(Ⅰ)	3	3	0.04 億円/年	+0.0%	601 円/個	100.0%
42	医用検体前処理装置	細胞破壊装置(Ⅰ)
43	医用検体前処理装置	細胞・血漿用血液分離装置(Ⅰ)	3	2
44	医用検体前処理装置	血清用血液分離装置(Ⅰ)	1	1
45	医用検体前処理装置	イムノアッセイ用検体前処理装置(Ⅰ)	1	1
46	臨床化学検査機器	微生物由来成分分析装置(Ⅰ)	3	2
47	血液検査機器	自己検査用血液凝固分析器(Ⅲ)	1	1
48	血液検査機器	赤血球沈降速度測定器具(Ⅰ)	13	3
49	医用検体前処理装置	血球分離装置(Ⅰ)
50	血液検査機器	ヘマトクリット分析装置(Ⅰ)
51	その他の医用検体検査装置	遺伝子変異解析セット（がんゲノムプロファイリング検査用）(Ⅲ)	1	1
52	その他の医用検体検査装置	体細胞遺伝子変異解析セット（抗悪性腫瘍薬適応判定用）(Ⅲ)	1	2
53	その他の医用検体検査装置	遺伝子変異解析システム（がんゲノムプロファイリング検査用）(Ⅲ)
54	その他の医用検体検査装置	マラリア診断装置(Ⅲ)	1	1
55	その他の医用検体検査装置	生殖細胞系列遺伝子変異解析セット（疾患原因遺伝子検査用）(Ⅲ)	1	1
56	生体検査用機器	オキシヘモグロビン分析装置(Ⅱ)	1	1
57	その他の医用検体検査装置	骨盤検査キット(Ⅱ)
58	その他の医用検体検査装置	体細胞遺伝子変異解析システム（抗悪性腫瘍薬適応判定用）(Ⅲ)	4	1
59	臨床化学検査機器	移動式酵素免疫測定装置(Ⅰ)	2	2
60	臨床化学検査機器	フロー方式臨床化学分析装置(Ⅰ)
61	臨床化学検査機器	移動式フロー方式臨床化学分析装置(Ⅰ)
62	臨床化学検査機器	遠心方式臨床化学分析装置(Ⅰ)
63	臨床化学検査機器	移動式遠心方式臨床化学分析装置(Ⅰ)	1	1
64	臨床化学検査機器	汗試験用イオン導入装置(Ⅰ)
65	臨床化学検査機器	炎光式電解質分析装置(Ⅰ)
66	臨床化学検査機器	血中カリウム分析装置(Ⅰ)
67	臨床化学検査機器	カルシウム分析装置(Ⅰ)
68	臨床化学検査機器	クーロメトリー式電解質分析装置(Ⅰ)
69	臨床化学検査機器	蛍光式電解質分析装置(Ⅰ)
70	臨床化学検査機器	免疫比濁分析装置(Ⅰ)	8	4
71	臨床化学検査機器	移動式免疫比濁分析装置(Ⅰ)	3	2
72	臨床化学検査機器	粒子計測免疫測定装置(Ⅰ)	4	1
73	臨床化学検査機器	ラクテート分析装置(Ⅰ)	6	2
74	臨床化学検査機器	コレステロール分析装置(Ⅰ)
75	臨床化学検査機器	カテコールアミン分析装置(Ⅰ)	2	1
76	臨床化学検査機器	クレアチニン分析装置(Ⅰ)	3	1
77	臨床化学検査機器	窒素分析装置(Ⅰ)
78	臨床化学検査機器	ポータブル臨床用屈折計(Ⅰ)
79	臨床化学検査機器	メタンガス分析装置(Ⅰ)
80	臨床化学検査機器	体外検査用オキシメータ(Ⅰ)	4	1
81	臨床化学検査機器	ヘパリン分析装置(Ⅰ)
82	臨床化学検査機器	酵素分析装置(Ⅰ)	2	2
83	血液検査機器	網赤血球分析装置(Ⅰ)
84	血液検査機器	血栓分析装置(Ⅰ)
85	血液検査機器	血小板凝集記録分析装置(Ⅰ)
86	血液検査機器	セルアナライザ(Ⅰ)
87	血液検査機器	染色体分析装置(Ⅰ)	2	1
88	血液検査機器	ヘモキシメトリック分析装置(Ⅰ)	1	1