医療機器一般的名称

検査室用屈折計

基本情報

類別コード器17

類別名称血液検査用器具

中分類名臨床化学検査機器

コード15169000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール－

特定保守非該当

設置管理－

修理区分G8

一般的名称定義

ある種の検査試料の溶質濃度を定量するために、溶液の屈折率（光屈折）の測定に用いる検査室用装置をいう。通常、臨床装置は全固形物で事前校正されているが、本装置は蛋白濃度又は比重の何れかで表示される。一般的に温度の影響を補正するように設計されている。

医療機器品目一覧（7品目、2社）

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No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	デジタル臨床屈折計　ＳＵ－３０１	エルマ販売株式会社	届出品目	2019/09	11B2X10046000015
2	手持屈折計　Ｄ型	エルマ販売株式会社	届出品目	2019/09	11B2X10046000013
3	新型臨床屈折計	エルマ販売株式会社	届出品目	2019/09	11B2X10046000008
4	ポケット血清蛋白濃度計	株式会社アタゴ	届出品目	2014/08	13B3X00006001004
5	卓上血清蛋白・尿比重屈折計	株式会社アタゴ	届出品目	2012/07	13B3X00006001003
6	臨床用屈折計	株式会社アタゴ	届出品目	2012/05	13B3X00006001002
7	自動温度補正・防水機能付臨床用屈折計	株式会社アタゴ	届出品目	2012/05	13B3X00006001001

血液検査用器具一覧

カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
臨床化学検査機器	グリコヘモグロビン分析装置(Ⅰ)	29	9	37.07 億円/年	-11.8%	121.15 万円/個	58.8%
血液検査機器	血液像自動分析装置(Ⅰ)	18	5	8.78 億円/年	+26.3%	2581.75 万円/個	27.0%
臨床化学検査機器	パック式臨床化学分析装置(Ⅰ)	16	10	8.94 億円/年	+15.5%	23.52 万円/個	73.2%
血液検査機器	手動式血球計数装置(Ⅰ)	16	4	0.66 億円/年	+19.5%	1146 円/個	1.5%
血液検査機器	ヘモグロビン分析装置(Ⅰ)	10	5	2.76 億円/年	-5.7%	3.08 万円/個	0.0%
臨床化学検査機器	移動式ディスクリート方式臨床化学自動分析装置(Ⅰ)	10	6	14.02 億円/年	-24.6%	303.02 万円/個	100.0%
生体検査用機器	機能検査オキシメータ(Ⅱ)	37	21	2.16 億円/年	-81.5%	43.71 万円/個	62.5%
臨床化学検査機器	ディスクリート方式臨床化学自動分析装置(Ⅰ)	52	13	854.5 億円/年	-2.6%	766.96 万円/個	99.9%
臨床化学検査機器	乾式臨床化学分析装置(Ⅰ)	38	10	24.76 億円/年	-12.3%	24.75 万円/個	95.7%
医用検体前処理装置	検体前処理装置(Ⅰ)	94	19	66.25 億円/年	+15.7%	162.96 万円/個	96.4%
臨床化学検査機器	移動式免疫発光測定装置(Ⅰ)	6	6	25.3 億円/年	+48.8%	229.48 万円/個	100.0%
臨床化学検査機器	免疫発光測定装置(Ⅰ)	29	12	519.4 億円/年	-4.0%	838.75 万円/個	97.3%
血液検査機器	自己検査用血液凝固分析器(Ⅲ)	2	1
その他の医用検体検査装置	フローサイトメータ(Ⅰ)	18	5	5.21 億円/年	-29.9%	760.18 万円/個	81.0%
臨床化学検査機器	汎用分光光度分析装置(Ⅰ)	20	11	14.57 億円/年	-72.3%	1721.69 万円/個	30.9%
その他の医用検体検査装置	遺伝子解析装置(Ⅰ)	74	35	53.97 億円/年	-17.6%	174.66 万円/個	11.2%
その他の医用検体検査装置	体細胞遺伝子変異解析システム（抗悪性腫瘍薬適応判定用）(Ⅲ)	4	1
その他の医用検体検査装置	遺伝子変異解析セット（がんゲノムプロファイリング検査用）(Ⅲ)	2	1
臨床化学検査機器	酵素免疫測定装置(Ⅰ)	13	6	7 億円/年	+10.8%	311.22 万円/個	98.3%
臨床化学検査機器	マイクロタイタプレートリーダ(Ⅰ)	11	7	3.36 億円/年	-25.9%	6600 万円/個	100.0%
血液検査機器	血液凝固分析装置(Ⅰ)	63	15	124 億円/年	-31.9%	384.8 万円/個	70.7%
血液検査機器	凝固測定用経過時間タイマ(Ⅰ)	7	4	9.26 億円/年	-2.0%	2.72 万円/個	0.1%
血液検査機器	血小板凝集測定装置(Ⅰ)	12	6	1.79 億円/年	+30.6%	234.44 万円/個	48.6%
血液検査機器	粘度分析装置(Ⅰ)	3	3	0.04 億円/年	-16.1%	2054 円/個	100.0%
その他の医用検体検査装置	自動染色装置(Ⅰ)	60	20	42.05 億円/年	+12.4%	132.35 万円/個	58.1%
臨床化学検査機器	蛋白質分析装置(Ⅰ)	13	8	1.88 億円/年	+63.0%	31.69 万円/個	24.2%
臨床化学検査機器	免疫蛍光分析装置(Ⅰ)	13	8	46.57 億円/年	+11.2%	1053.4 万円/個	100.0%
臨床化学検査機器	移動式免疫蛍光分析装置(Ⅰ)	24	15	8.17 億円/年	-26.6%	159.92 万円/個	83.8%
血液検査機器	血球計数装置(Ⅰ)	88	9	362.2 億円/年	-23.8%	217.18 万円/個	95.7%
臨床化学検査機器	高速液体クロマトグラフィ分析装置(Ⅰ)	6	5	0.18 億円/年	+275.9%	16.15 万円/個	100.0%
臨床化学検査機器	質量分析装置(Ⅰ)	11	5	0 億円/年	0.0%	0 円/個	0.0%
臨床化学検査機器	自己検査用グルコース測定器(Ⅲ)	31	10	20.83 億円/年	-10.6%	1967 円/個	88.6%
血清検査装置	血液型分析装置(Ⅰ)	20	5	25.04 億円/年	+3.2%	1588.46 万円/個	0.0%
臨床化学検査機器	クレアチニン分析装置(Ⅰ)	3	1
臨床化学検査機器	イオン選択性分析装置(Ⅰ)	23	8	1.66 億円/年	-30.2%	14.02 万円/個	100.0%
血液検査機器	血液塗抹標本作製装置(Ⅰ)	12	5	36.29 億円/年	-6.5%	502.05 万円/個	100.0%
血液検査機器	血液凝固測定装置専用カートリッジ(Ⅰ)	6	4	5.75 億円/年	+20.7%	3328 円/個	0.4%
その他の医用検体検査装置	体細胞遺伝子変異解析セット（抗悪性腫瘍薬適応判定用）(Ⅲ)	1	2
その他の医用検体検査装置	生殖細胞系列遺伝子変異解析セット（疾患原因遺伝子検査用）(Ⅲ)	1	1
臨床化学検査機器	浸透圧分析装置(Ⅰ)	13	7	2.8 億円/年	+8.1%	70.53 万円/個	39.1%
臨床化学検査機器	窒素分析装置(Ⅰ)
その他の医用検体検査装置	遺伝子変異解析システム（がんゲノムプロファイリング検査用）(Ⅲ)
その他の医用検体検査装置	マラリア診断装置(Ⅲ)	2	1
生体検査用機器	オキシヘモグロビン分析装置(Ⅱ)	1	1
その他の医用検体検査装置	骨盤検査キット(Ⅱ)
臨床化学検査機器	移動式遠心方式臨床化学分析装置(Ⅰ)	1	1
臨床化学検査機器	フロー方式臨床化学分析装置(Ⅰ)
臨床化学検査機器	移動式フロー方式臨床化学分析装置(Ⅰ)
臨床化学検査機器	蛋白分画電気泳動分析装置(Ⅰ)	15	4	5.24 億円/年	+52.9%	1834.12 万円/個	88.2%
臨床化学検査機器	炎光式電解質分析装置(Ⅰ)
臨床化学検査機器	血中カリウム分析装置(Ⅰ)
臨床化学検査機器	カルシウム分析装置(Ⅰ)
臨床化学検査機器	クーロメトリー式電解質分析装置(Ⅰ)
臨床化学検査機器	蛍光式電解質分析装置(Ⅰ)
臨床化学検査機器	デンシトメトリー分析装置(Ⅰ)	16	12	3.9 億円/年	-37.0%	10.09 万円/個	100.0%
臨床化学検査機器	免疫比濁分析装置(Ⅰ)	8	4
臨床化学検査機器	移動式酵素免疫測定装置(Ⅰ)	2	2
臨床化学検査機器	ビリルビン分析装置(Ⅰ)	10	6	1.18 億円/年	+5.0%	18.24 万円/個	100.0%
臨床化学検査機器	移動式免疫比濁分析装置(Ⅰ)	3	2
臨床化学検査機器	ラクテート分析装置(Ⅰ)	6	2
臨床化学検査機器	便潜血測定装置(Ⅰ)	3	3
臨床化学検査機器	ポータブル臨床用屈折計(Ⅰ)
臨床化学検査機器	粒子計測免疫測定装置(Ⅰ)	4	1
臨床化学検査機器	カテコールアミン分析装置(Ⅰ)	2	1
臨床化学検査機器	酵素分析装置(Ⅰ)	2	2
臨床化学検査機器	微生物由来成分分析装置(Ⅰ)	3	2
臨床化学検査機器	メタンガス分析装置(Ⅰ)
臨床化学検査機器	ヘパリン分析装置(Ⅰ)
血液検査機器	ヘマトクリット分析装置(Ⅰ)
血液検査機器	網赤血球分析装置(Ⅰ)
臨床化学検査機器	体外検査用オキシメータ(Ⅰ)	3	1
血液検査機器	血栓分析装置(Ⅰ)
血液検査機器	血小板凝集記録分析装置(Ⅰ)
血液検査機器	セルアナライザ(Ⅰ)
血液検査機器	染色体分析装置(Ⅰ)	2	1
血液検査機器	ヘモキシメトリック分析装置(Ⅰ)	1	1
血液検査機器	赤血球沈降速度測定装置(Ⅰ)	23	8	0.84 億円/年	+31.5%	103 円/個	100.0%
医用検体前処理装置	細胞破壊装置(Ⅰ)
医用検体前処理装置	血球分離装置(Ⅰ)
医用検体前処理装置	細胞・血漿用血液分離装置(Ⅰ)	3	2
医用検体前処理装置	イムノアッセイ用検体前処理装置(Ⅰ)	1	1
臨床化学検査機器	コレステロール分析装置(Ⅰ)
血液検査機器	赤血球沈降速度測定器具(Ⅰ)	10	3
医用検体前処理装置	血清用血液分離装置(Ⅰ)	1	1
臨床化学検査機器	汗試験用イオン導入装置(Ⅰ)
その他の医用検体検査装置	精子・精液分析装置(Ⅰ)	15	6	1.56 億円/年	+55.5%	79.94 万円/個	16.9%
臨床化学検査機器	グルコース分析装置(Ⅰ)	38	13	6.4 億円/年	+41.0%	11.33 万円/個	86.0%
臨床化学検査機器	遠心方式臨床化学分析装置(Ⅰ)