医療機器一般的名称

血液型分析装置

基本情報

類別コード器17

類別名称血液検査用器具

中分類名血清検査装置

コード35635000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール－

特定保守該当

設置管理該当

修理区分G8

一般的名称定義

輸血前検査（ABO型及び亜型判定、Rh及び他の赤血球の表現型判定、抗体検出、梅毒検査、又は肝炎検査）に用いる自動又は半自動の装置をいう。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

24.04億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-9.18 %

過去2年間

平均出荷価格

1460.05 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

0.0 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12
計	計	11	40	25	10	6	25	18	10	19	17	21	5	17	21	17	3	12	10	8	17	8	12	5	15	8	19	16	4	17	14	3	22	28	11	17	9	9	18	27	2	5	11	16	17	13	26	10	15	16	19	23	7	13	16	17	25	16	9	29	6	26	25	16	8	13	11	11	12	15	20	18	3
生産	計	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
輸入品☆	計	11	40	25	10	6	25	18	10	19	17	21	5	17	21	17	3	12	10	8	17	8	12	5	15	8	19	16	4	17	14	3	22	28	11	17	9	9	18	27	2	5	11	16	17	13	26	10	15	16	19	23	7	13	16	17	25	16	9	29	6	26	25	16	8	13	11	11	12	15	20	18	3
出荷	国内	2	12	44	14	13	19	6	19	42	3	4	28	5	13	29	4	10	9	4	12	8	7	18	27	4	10	33	6	10	16	9	5	16	9	17	31	3	12	42	7	4	6	10	11	17	7	11	32	8	5	33	6	8	18	13	10	28	12	22	21	5	10	38	9	7	4	7	10	21	8	13	27
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	2	12	44	14	13	19	6	19	42	3	4	28	5	13	29	4	10	9	4	12	8	7	18	27	4	10	33	6	10	16	9	5	16	9	17	31	3	12	42	7	4	6	10	11	17	7	11	32	8	5	33	6	8	18	13	10	28	12	22	21	5	10	38	9	7	4	7	10	21	8	13	27
月末在庫	計	59	87	67	63	54	60	72	63	40	54	71	48	60	68	55	54	55	56	60	65	65	69	56	44	47	57	40	37	45	43	37	54	65	67	67	45	55	61	46	35	36	40	46	52	47	66	65	48	56	70	60	61	66	64	68	82	70	65	72	57	78	87	63	62	71	69	72	74	68	80	83	61

医療機器品目一覧（20品目、5社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	全自動輸血検査装置　ＥＣＨＯ　Ｌｕｍｅｎａ	アイ・エル・ジャパン株式会社	届出品目		13B2X10481000035
2	自動輸血検査装置　BECKMAN COULTER PK7300	ベックマン・コールター株式会社	届出品目		13B3X00190000031
3	全自動輸血検査装置　Ｇａｌｉｌｅｏ　Ｎｅｏ	アイ・エル・ジャパン株式会社	届出品目		13B2X10481000034
4	全自動輸血検査装置　Ｎｅｏ　Ｉｒｉｓ	アイ・エル・ジャパン株式会社	届出品目		13B2X10481000036
5	全自動輸血検査装置　ＥＣＨＯ	アイ・エル・ジャパン株式会社	届出品目		13B2X10481000033
6	オーソ　オートビュー	オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス	届出品目		13B3X10182000006
7	全自動輸血検査装置　ＥＣＨＯ	アイ・エル・ジャパン株式会社	届出品目	2024/11	13B2X10481000033
8	全自動輸血検査装置　ＥＣＨＯ　Ｌｕｍｅｎａ	アイ・エル・ジャパン株式会社	届出品目	2024/11	13B2X10481000035
9	全自動輸血検査装置　Ｎｅｏ　Ｉｒｉｓ	アイ・エル・ジャパン株式会社	届出品目	2024/11	13B2X10481000036
10	全自動輸血検査装置　Ｇａｌｉｌｅｏ　Ｎｅｏ	アイ・エル・ジャパン株式会社	届出品目	2024/11	13B2X10481000034
11	オーソ Optix	オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス	届出品目	2020/11	13B3X10182000020
12	カード用リーダーDGReaderNet	株式会社カイノス	承認品目	2019/11	13B3X00056001006
13	自動輸血検査装置　BECKMAN　COULTER　PK7400	ベックマン・コールター株式会社	届出品目	2018/05	13B3X00190000058
14	全自動輸血検査装置　Ｅｒｙｔｒａ　Ｅｆｌｅｘｉｓ	株式会社カイノス	承認品目	2018/03	13B3X00056001005
15	オーソビジョンMax	オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス	届出品目	2015/09	13B3X10182000014
16	オーソ　オートビュー	オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス	届出品目	2015/07	13B3X10182000006
17	オーソ　ビジョン	オーソ・クリニカル・ダイアグノスティックス	届出品目	2015/07	13B3X10182000013
18	カード用全自動輸血検査装置　IH-500	バイオ・ラッド　ラボラトリーズ株式会社	承認品目	2014/12	13B3X00206000024
19	カード用リーダー　SaxoIIb	バイオ・ラッド　ラボラトリーズ株式会社	承認品目	2011/12	13B3X00206000021
20	全自動輸血検査装置　Ｅｒｙｔｒａ	株式会社カイノス	承認品目	2011/08	13B3X00056001004
21	カード用リーダー　ＤＧ　Ｒｅａｄｅｒ	株式会社カイノス	承認品目	2011/08	13B3X00056001002
22	全自動輸血検査装置　ＷＡＤｉａｎａ　Ｃｏｍｐａｃｔ	株式会社カイノス	承認品目	2011/08	13B3X00056001003
23	カード用全自動輸血検査装置　IH-1000	バイオ・ラッド　ラボラトリーズ株式会社	承認品目	2009/08	13B3X00206000020
24	カード用リーダーSaxo	バイオ・ラッド　ラボラトリーズ株式会社	承認品目	2009/06	13B3X00206000017
25	カード用リーダー　Banjo	バイオ・ラッド　ラボラトリーズ株式会社	承認品目	2009/05	13B3X00206000018

血液検査用器具一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	臨床化学検査機器	ディスクリート方式臨床化学自動分析装置(Ⅰ)	56	13	828 億円/年	-8.8%	817.55 万円/個	99.9%
2	臨床化学検査機器	免疫発光測定装置(Ⅰ)	34	13	510.9 億円/年	-10.6%	887.93 万円/個	97.3%
3	血液検査機器	血球計数装置(Ⅰ)	89	10	371.5 億円/年	-19.9%	216.37 万円/個	95.3%
4	血液検査機器	血液凝固分析装置(Ⅰ)	70	15	119.3 億円/年	-25.1%	367.5 万円/個	77.7%
5	医用検体前処理装置	検体前処理装置(Ⅰ)	97	19	74.37 億円/年	-0.3%	256.07 万円/個	95.7%
6	その他の医用検体検査装置	遺伝子解析装置(Ⅰ)	78	36	64.1 億円/年	+21.8%	196.58 万円/個	18.1%
7	その他の医用検体検査装置	自動染色装置(Ⅰ)	64	21	47.61 億円/年	+22.8%	147.72 万円/個	50.7%
8	臨床化学検査機器	免疫蛍光分析装置(Ⅰ)	16	8	45.36 億円/年	+1.1%	1047.48 万円/個	100.0%
9	臨床化学検査機器	グリコヘモグロビン分析装置(Ⅰ)	30	9	38.24 億円/年	-6.8%	127.64 万円/個	58.0%
10	血液検査機器	血液塗抹標本作製装置(Ⅰ)	12	5	36.29 億円/年	-6.5%	502.05 万円/個	100.0%
11	臨床化学検査機器	移動式免疫発光測定装置(Ⅰ)	6	6	25.6 億円/年	+40.5%	223.22 万円/個	100.0%
12	臨床化学検査機器	乾式臨床化学分析装置(Ⅰ)	38	10	24.51 億円/年	+24.4%	23.39 万円/個	89.7%
13	臨床化学検査機器	自己検査用グルコース測定器(Ⅲ)	44	13	19.45 億円/年	-15.2%	2301 円/個	82.7%
14	臨床化学検査機器	汎用分光光度分析装置(Ⅰ)	20	11	15.09 億円/年	-68.5%	2183.96 万円/個	31.7%
15	臨床化学検査機器	移動式ディスクリート方式臨床化学自動分析装置(Ⅰ)	12	6	14.75 億円/年	-15.3%	294.78 万円/個	100.0%
16	血液検査機器	凝固測定用経過時間タイマ(Ⅰ)	9	4	9.4 億円/年	-10.3%	2.76 万円/個	0.1%
17	血液検査機器	血液像自動分析装置(Ⅰ)	19	5	9.25 億円/年	+35.9%	2402.13 万円/個	32.4%
18	臨床化学検査機器	パック式臨床化学分析装置(Ⅰ)	16	10	8.94 億円/年	+34.6%	21.18 万円/個	81.7%
19	臨床化学検査機器	移動式免疫蛍光分析装置(Ⅰ)	24	15	8.14 億円/年	-22.6%	157.65 万円/個	78.2%
20	臨床化学検査機器	グルコース分析装置(Ⅰ)	45	13	7.01 億円/年	-5.0%	4.68 万円/個	91.5%
21	臨床化学検査機器	酵素免疫測定装置(Ⅰ)	13	6	6.63 億円/年	-33.3%	309.41 万円/個	100.0%
22	血液検査機器	血液凝固測定装置専用カートリッジ(Ⅰ)	9	5	6.28 億円/年	+16.9%	3435 円/個	0.5%
23	その他の医用検体検査装置	フローサイトメータ(Ⅰ)	19	6	5.27 億円/年	-45.7%	812.67 万円/個	75.0%
24	臨床化学検査機器	マイクロタイタプレートリーダ(Ⅰ)	11	7	4.67 億円/年	+36.4%	6600 万円/個	100.0%
25	臨床化学検査機器	蛋白分画電気泳動分析装置(Ⅰ)	15	4	3.93 億円/年	+56.3%	1805.26 万円/個	90.9%
26	臨床化学検査機器	デンシトメトリー分析装置(Ⅰ)	16	12	3.83 億円/年	-40.1%	10.21 万円/個	94.4%
27	臨床化学検査機器	浸透圧分析装置(Ⅰ)	13	7	2.87 億円/年	+28.4%	74.35 万円/個	29.2%
28	血液検査機器	ヘモグロビン分析装置(Ⅰ)	10	5	2.85 億円/年	+2.6%	3.13 万円/個	0.0%
29	生体検査用機器	機能検査オキシメータ(Ⅱ)	32	19	2.1 億円/年	-93.1%	45.98 万円/個	80.0%
30	臨床化学検査機器	蛋白質分析装置(Ⅰ)	13	8	1.85 億円/年	+27.1%	34.6 万円/個	48.0%
31	臨床化学検査機器	イオン選択性分析装置(Ⅰ)	23	8	1.73 億円/年	-16.7%	13.22 万円/個	100.0%
32	血液検査機器	血小板凝集測定装置(Ⅰ)	13	6	1.68 億円/年	+8.6%	215.81 万円/個	56.3%
33	その他の医用検体検査装置	精子・精液分析装置(Ⅰ)	16	7	1.54 億円/年	+53.6%	74.65 万円/個	17.5%
34	臨床化学検査機器	ビリルビン分析装置(Ⅰ)	10	6	1.09 億円/年	+9.4%	19.87 万円/個	100.0%
35	臨床化学検査機器	便潜血測定装置(Ⅰ)	3	3
36	血液検査機器	赤血球沈降速度測定装置(Ⅰ)	23	8	0.66 億円/年	+19.9%	134 円/個	100.0%
37	血液検査機器	手動式血球計数装置(Ⅰ)	16	4	0.65 億円/年	-16.1%	1212 円/個	2.6%
38	臨床化学検査機器	質量分析装置(Ⅰ)	11	5	0.55 億円/年	0.0%	5500 万円/個	0.0%
39	臨床化学検査機器	高速液体クロマトグラフィ分析装置(Ⅰ)	7	6	0.18 億円/年	+275.9%	16.15 万円/個	100.0%
40	血液検査機器	粘度分析装置(Ⅰ)	3	3	0.04 億円/年	-1.8%	600 円/個	100.0%
41	血液検査機器	染色体分析装置(Ⅰ)	2	1
42	血液検査機器	ヘモキシメトリック分析装置(Ⅰ)	1	1
43	医用検体前処理装置	細胞破壊装置(Ⅰ)
44	医用検体前処理装置	細胞・血漿用血液分離装置(Ⅰ)	3	2
45	医用検体前処理装置	血清用血液分離装置(Ⅰ)	1	1
46	医用検体前処理装置	イムノアッセイ用検体前処理装置(Ⅰ)	1	1
47	医用検体前処理装置	血球分離装置(Ⅰ)
48	血液検査機器	血栓分析装置(Ⅰ)
49	血液検査機器	網赤血球分析装置(Ⅰ)
50	その他の医用検体検査装置	遺伝子変異解析システム（がんゲノムプロファイリング検査用）(Ⅲ)
51	その他の医用検体検査装置	マラリア診断装置(Ⅲ)	1	1
52	生体検査用機器	オキシヘモグロビン分析装置(Ⅱ)	1	1
53	その他の医用検体検査装置	骨盤検査キット(Ⅱ)
54	その他の医用検体検査装置	体細胞遺伝子変異解析システム（抗悪性腫瘍薬適応判定用）(Ⅲ)	4	1
55	臨床化学検査機器	コレステロール分析装置(Ⅰ)
56	臨床化学検査機器	酵素分析装置(Ⅰ)	2	2
57	血液検査機器	ヘマトクリット分析装置(Ⅰ)
58	臨床化学検査機器	移動式酵素免疫測定装置(Ⅰ)	2	2
59	臨床化学検査機器	ヘパリン分析装置(Ⅰ)
60	臨床化学検査機器	メタンガス分析装置(Ⅰ)
61	臨床化学検査機器	体外検査用オキシメータ(Ⅰ)	4	1
62	臨床化学検査機器	クレアチニン分析装置(Ⅰ)	3	1
63	臨床化学検査機器	カテコールアミン分析装置(Ⅰ)	2	1
64	臨床化学検査機器	ポータブル臨床用屈折計(Ⅰ)
65	臨床化学検査機器	窒素分析装置(Ⅰ)
66	臨床化学検査機器	蛍光式電解質分析装置(Ⅰ)
67	臨床化学検査機器	微生物由来成分分析装置(Ⅰ)	3	2
68	臨床化学検査機器	移動式遠心方式臨床化学分析装置(Ⅰ)	1	1
69	臨床化学検査機器	クーロメトリー式電解質分析装置(Ⅰ)
70	臨床化学検査機器	カルシウム分析装置(Ⅰ)
71	臨床化学検査機器	血中カリウム分析装置(Ⅰ)
72	臨床化学検査機器	炎光式電解質分析装置(Ⅰ)
73	臨床化学検査機器	汗試験用イオン導入装置(Ⅰ)
74	臨床化学検査機器	遠心方式臨床化学分析装置(Ⅰ)
75	臨床化学検査機器	移動式フロー方式臨床化学分析装置(Ⅰ)
76	臨床化学検査機器	フロー方式臨床化学分析装置(Ⅰ)
77	その他の医用検体検査装置	生殖細胞系列遺伝子変異解析セット（疾患原因遺伝子検査用）(Ⅲ)	1	1
78	その他の医用検体検査装置	体細胞遺伝子変異解析セット（抗悪性腫瘍薬適応判定用）(Ⅲ)	1	2
79	その他の医用検体検査装置	遺伝子変異解析セット（がんゲノムプロファイリング検査用）(Ⅲ)	1	1
80	血液検査機器	自己検査用血液凝固分析器(Ⅲ)	1	1
81	血液検査機器	赤血球沈降速度測定器具(Ⅰ)	13	3
82	臨床化学検査機器	検査室用屈折計(Ⅰ)	7	2
83	臨床化学検査機器	ラクテート分析装置(Ⅰ)	6	2
84	臨床化学検査機器	粒子計測免疫測定装置(Ⅰ)	4	1
85	臨床化学検査機器	移動式免疫比濁分析装置(Ⅰ)	3	2
86	血液検査機器	血小板凝集記録分析装置(Ⅰ)
87	臨床化学検査機器	免疫比濁分析装置(Ⅰ)	8	4
88	血液検査機器	セルアナライザ(Ⅰ)