医療機器 一般的名称
細胞・血漿用血液分離装置
基本情報
類別コード器17
類別名称血液検査用器具
中分類名医用検体前処理装置
コード16901000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール1
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
通常血液バンクに保存する目的で血球及び血漿等、血液のさまざまな成分を分離するために用いる検査装置をいう。本品は遠心力、圧力、膜等さまざまなプロセスを利用する。
医療機器品目一覧(3品目、2社)
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No. | 分類 | 届出年月 | 届出番号 | 製品名 | 企業名 |
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1 | 届出品目 | 2016/07 | 13B3X10198000102 | LIPOフィルター CS | セルソース株式会社 |
2 | 届出品目 | 2007/05 | 09B1X00001000012 | 血漿分離デバイス | 栃木精工株式会社 |
3 | 届出品目 | 2006/02 | 09B1X00001000002 | かんたんチューブ栄研 | 栃木精工株式会社 |
LIPOフィルター CS
届出日 2016/07
企業名セルソース株式会社
分類届出品目
届出番号13B3X10198000102
血漿分離デバイス
届出日 2007/05
企業名栃木精工株式会社
分類届出品目
届出番号09B1X00001000012
かんたんチューブ栄研
届出日 2006/02
企業名栃木精工株式会社
分類届出品目
届出番号09B1X00001000002