医療機器一般的名称

フローサイトメータ

基本情報

類別コード器17

類別名称血液検査用器具

中分類名その他の医用検体検査装置

コード70193000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール－

特定保守該当

設置管理該当

修理区分G8

一般的名称定義

フローセル中で細胞を移動させ、レーザ光等を照射し、散乱光や蛍光の強度、種類から細胞を同定あるいは定量したり、細胞の存在比率を解析したりする装置をいう。細胞を蛍光色素で標識することもある。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

5.27億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-45.74 %

過去2年間

平均出荷価格

812.67 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

75.0 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12
計	計	8	3	25	2	2	1	3	-	1	1	1	1	2	1	3	-	1	2	2	3	2	1	-	-	4	8	1	5	-	3	-	2	4	3	1	2	3	5	7	4	10	16	3	4	18	14	17	8	7	3	2	5	10	18	17	11	19	10	19	8	5	4	5	6	5	1	6	9	8	13	3	5
生産	計	-	2	20	-	1	1	3	-	1	1	1	1	2	1	3	-	1	1	1	1	-	1	-	-	1	-	1	4	-	1	-	1	-	1	1	-	1	1	5	4	10	16	3	2	14	13	5	6	1	1	1	5	8	18	15	11	18	9	16	7	4	3	3	6	4	1	5	7	7	10	2	2
輸入品☆	計	8	1	5	2	1	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	1	1	2	2	-	-	-	3	8	-	1	-	2	-	1	4	2	-	2	2	4	2	-	-	-	-	2	4	1	12	2	6	2	1	-	2	-	2	-	1	1	3	1	1	1	2	-	1	-	1	2	1	3	1	3
出荷	国内	7	8	13	1	3	4	1	1	12	-	1	1	1	3	3	1	1	1	1	1	2	1	1	2	1	1	4	2	1	2	1	1	1	-	2	3	3	1	4	2	1	1	1	2	2	1	2	4	2	1	2	1	1	2	1	3	2	1	-	2	1	2	5	1	2	2	1	1	1	1	3	-
	輸出	-	-	1	-	-	1	-	-	-	-	1	1	-	-	1	-	-	1	-	-	1	-	1	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	3	1	4	2	6	4	8	7	2	6	5	-	7	1	5	8	2	7	9	4	1	-	6	6	8	6	2	-	4	3	3	7	-	-
	計	7	8	14	1	3	5	1	1	12	-	2	2	1	3	4	1	1	2	1	1	3	1	2	2	1	1	4	2	1	2	1	1	1	-	2	3	3	1	7	3	5	3	7	6	10	8	4	10	7	1	9	2	6	10	3	10	11	5	1	2	7	8	13	7	4	2	5	4	4	8	3	-
月末在庫	計	179	177	175	175	22	19	22	17	214	16	15	14	12	10	11	11	11	12	12	14	15	15	14	11	12	20	10	14	13	11	10	11	15	16	11	11	8	12	10	12	17	29	25	22	31	36	49	39	30	25	9	14	17	20	31	31	38	40	57	62	61	56	41	41	42	41	38	44	45	45	44	46

医療機器品目一覧（19品目、6社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	フローサイトメーター　ＸＦ－１６００	シスメックス株式会社	届出品目		28B1X10014000009
2	剥離細胞分析装置　ＬＣ－１０００	シスメックス株式会社	届出品目		28B1X10014000038
3	剥離細胞分析装置　ＬＣ－１０００	シスメックス株式会社	届出品目		28B2X10007000124
4	ＣｙＦｌｏｗ　Ｃｕｂｅ　６ｉ　システム	シスメックス株式会社	届出品目		28B1X10014000049
5	ＯｎｃｏＢＥＡＭ用フローサイトメーター　ＯＦ－５００	シスメックス株式会社	届出品目		28B1X10014000004
6	アドヴィア 120	シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス（株）	届出品目		13B1X10041000017
7	アドヴィア 2120	シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス（株）	届出品目		13B1X10041000010
8	アドヴィア 2120i	シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス（株）	届出品目		13B1X10041000019
9	AQUIOS 全自動クリニカルフローサイトメーター	ベックマン・コールター株式会社	届出品目		13B3X00190000048
10	Navios EX ハイエンドクリニカルフローサイトメーター	ベックマン・コールター株式会社	届出品目		13B3X00190000050
11	Naviosハイエンドクリニカルフローサイトメーター	ベックマン・コールター株式会社	届出品目		13B3X00190000021
12	サイトミクス FC500 シリーズ	ベックマン・コールター株式会社	届出品目		13B3X00190000018
13	BD FACSCalibur HG フローサイトメーター	日本ベクトン・ディッキンソン株式会社	届出品目		07B1X00003000012
14	BD FACSCanto II フローサイトメーター	日本ベクトン・ディッキンソン株式会社	届出品目		07B1X00003000102
15	BD FACSCanto フローサイトメーター	日本ベクトン・ディッキンソン株式会社	届出品目		07B1X00003000146
16	セルダイン　サファイア	アボットジャパン合同会社	承認品目		12B1X00001000001
17	コンパクトクリニカルフローサイトメーターDxFLEX	ベックマン・コールター株式会社	届出品目	2024/09	13B3X00190000074
18	BD FACSLyric フローサイトメーター	日本ベクトン・ディッキンソン株式会社	届出品目	2017/02	13B1X10407000161
19	高DNA量測定装置 FCM-2200 セルタック PEAK	日本光電工業株式会社	届出品目	2015/07	13B1X00206000353
20	剥離細胞分析装置　ＬＣ－１０００	シスメックス株式会社	届出品目	2014/10	28B2X10007000124
21	BD FACSCanto フローサイトメーター	日本ベクトン・ディッキンソン株式会社	届出品目	2014/05	07B1X00003000146
22	BD FACSCalibur HG フローサイトメーター	日本ベクトン・ディッキンソン株式会社	届出品目	2009/04	07B1X00003000012
23	サイトミクス FC500 クリニカル用	ベックマン・コールター株式会社	届出品目	2008/10	13B3X00190000011
24	アドヴィア 2120i	シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス（株）	届出品目	2008/05	13B1X10041000019
25	アドヴィア 120	シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス（株）	届出品目	2007/10	13B1X10041000017
26	アドヴィア 2120	シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス（株）	届出品目	2007/08	13B1X10041000010
27	BD FACSCanto II フローサイトメーター	日本ベクトン・ディッキンソン株式会社	届出品目	2006/08	07B1X00003000102

血液検査用器具一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	臨床化学検査機器	ディスクリート方式臨床化学自動分析装置(Ⅰ)	56	13	828 億円/年	-8.8%	817.55 万円/個	99.9%
2	臨床化学検査機器	免疫発光測定装置(Ⅰ)	34	13	510.9 億円/年	-10.6%	887.93 万円/個	97.3%
3	血液検査機器	血球計数装置(Ⅰ)	89	10	371.5 億円/年	-19.9%	216.37 万円/個	95.3%
4	血液検査機器	血液凝固分析装置(Ⅰ)	70	15	119.3 億円/年	-25.1%	367.5 万円/個	77.7%
5	医用検体前処理装置	検体前処理装置(Ⅰ)	97	19	74.37 億円/年	-0.3%	256.07 万円/個	95.7%
6	その他の医用検体検査装置	遺伝子解析装置(Ⅰ)	78	36	64.1 億円/年	+21.8%	196.58 万円/個	18.1%
7	その他の医用検体検査装置	自動染色装置(Ⅰ)	64	21	47.61 億円/年	+22.8%	147.72 万円/個	50.7%
8	臨床化学検査機器	免疫蛍光分析装置(Ⅰ)	16	8	45.36 億円/年	+1.1%	1047.48 万円/個	100.0%
9	臨床化学検査機器	グリコヘモグロビン分析装置(Ⅰ)	30	9	38.24 億円/年	-6.8%	127.64 万円/個	58.0%
10	血液検査機器	血液塗抹標本作製装置(Ⅰ)	12	5	36.29 億円/年	-6.5%	502.05 万円/個	100.0%
11	臨床化学検査機器	移動式免疫発光測定装置(Ⅰ)	6	6	25.6 億円/年	+40.5%	223.22 万円/個	100.0%
12	臨床化学検査機器	乾式臨床化学分析装置(Ⅰ)	38	10	24.51 億円/年	+24.4%	23.39 万円/個	89.7%
13	血清検査装置	血液型分析装置(Ⅰ)	20	5	24.04 億円/年	-9.2%	1460.05 万円/個	0.0%
14	臨床化学検査機器	自己検査用グルコース測定器(Ⅲ)	44	13	19.45 億円/年	-15.2%	2301 円/個	82.7%
15	臨床化学検査機器	汎用分光光度分析装置(Ⅰ)	20	11	15.09 億円/年	-68.5%	2183.96 万円/個	31.7%
16	臨床化学検査機器	移動式ディスクリート方式臨床化学自動分析装置(Ⅰ)	12	6	14.75 億円/年	-15.3%	294.78 万円/個	100.0%
17	血液検査機器	凝固測定用経過時間タイマ(Ⅰ)	9	4	9.4 億円/年	-10.3%	2.76 万円/個	0.1%
18	血液検査機器	血液像自動分析装置(Ⅰ)	19	5	9.25 億円/年	+35.9%	2402.13 万円/個	32.4%
19	臨床化学検査機器	パック式臨床化学分析装置(Ⅰ)	16	10	8.94 億円/年	+34.6%	21.18 万円/個	81.7%
20	臨床化学検査機器	移動式免疫蛍光分析装置(Ⅰ)	24	15	8.14 億円/年	-22.6%	157.65 万円/個	78.2%
21	臨床化学検査機器	グルコース分析装置(Ⅰ)	45	13	7.01 億円/年	-5.0%	4.68 万円/個	91.5%
22	臨床化学検査機器	酵素免疫測定装置(Ⅰ)	13	6	6.63 億円/年	-33.3%	309.41 万円/個	100.0%
23	血液検査機器	血液凝固測定装置専用カートリッジ(Ⅰ)	9	5	6.28 億円/年	+16.9%	3435 円/個	0.5%
24	臨床化学検査機器	マイクロタイタプレートリーダ(Ⅰ)	11	7	4.67 億円/年	+36.4%	6600 万円/個	100.0%
25	臨床化学検査機器	蛋白分画電気泳動分析装置(Ⅰ)	15	4	3.93 億円/年	+56.3%	1805.26 万円/個	90.9%
26	臨床化学検査機器	デンシトメトリー分析装置(Ⅰ)	16	12	3.83 億円/年	-40.1%	10.21 万円/個	94.4%
27	臨床化学検査機器	浸透圧分析装置(Ⅰ)	13	7	2.87 億円/年	+28.4%	74.35 万円/個	29.2%
28	血液検査機器	ヘモグロビン分析装置(Ⅰ)	10	5	2.85 億円/年	+2.6%	3.13 万円/個	0.0%
29	生体検査用機器	機能検査オキシメータ(Ⅱ)	32	19	2.1 億円/年	-93.1%	45.98 万円/個	80.0%
30	臨床化学検査機器	蛋白質分析装置(Ⅰ)	13	8	1.85 億円/年	+27.1%	34.6 万円/個	48.0%
31	臨床化学検査機器	イオン選択性分析装置(Ⅰ)	23	8	1.73 億円/年	-16.7%	13.22 万円/個	100.0%
32	血液検査機器	血小板凝集測定装置(Ⅰ)	13	6	1.68 億円/年	+8.6%	215.81 万円/個	56.3%
33	その他の医用検体検査装置	精子・精液分析装置(Ⅰ)	16	7	1.54 億円/年	+53.6%	74.65 万円/個	17.5%
34	臨床化学検査機器	ビリルビン分析装置(Ⅰ)	10	6	1.09 億円/年	+9.4%	19.87 万円/個	100.0%
35	臨床化学検査機器	便潜血測定装置(Ⅰ)	3	3
36	血液検査機器	赤血球沈降速度測定装置(Ⅰ)	23	8	0.66 億円/年	+19.9%	134 円/個	100.0%
37	血液検査機器	手動式血球計数装置(Ⅰ)	16	4	0.65 億円/年	-16.1%	1212 円/個	2.6%
38	臨床化学検査機器	質量分析装置(Ⅰ)	11	5	0.55 億円/年	0.0%	5500 万円/個	0.0%
39	臨床化学検査機器	高速液体クロマトグラフィ分析装置(Ⅰ)	7	6	0.18 億円/年	+275.9%	16.15 万円/個	100.0%
40	血液検査機器	粘度分析装置(Ⅰ)	3	3	0.04 億円/年	-1.8%	600 円/個	100.0%
41	血液検査機器	染色体分析装置(Ⅰ)	2	1
42	血液検査機器	ヘモキシメトリック分析装置(Ⅰ)	1	1
43	医用検体前処理装置	細胞破壊装置(Ⅰ)
44	医用検体前処理装置	細胞・血漿用血液分離装置(Ⅰ)	3	2
45	医用検体前処理装置	血清用血液分離装置(Ⅰ)	1	1
46	医用検体前処理装置	イムノアッセイ用検体前処理装置(Ⅰ)	1	1
47	医用検体前処理装置	血球分離装置(Ⅰ)
48	血液検査機器	血栓分析装置(Ⅰ)
49	血液検査機器	網赤血球分析装置(Ⅰ)
50	その他の医用検体検査装置	遺伝子変異解析システム（がんゲノムプロファイリング検査用）(Ⅲ)
51	その他の医用検体検査装置	マラリア診断装置(Ⅲ)	1	1
52	生体検査用機器	オキシヘモグロビン分析装置(Ⅱ)	1	1
53	その他の医用検体検査装置	骨盤検査キット(Ⅱ)
54	その他の医用検体検査装置	体細胞遺伝子変異解析システム（抗悪性腫瘍薬適応判定用）(Ⅲ)	4	1
55	臨床化学検査機器	コレステロール分析装置(Ⅰ)
56	臨床化学検査機器	酵素分析装置(Ⅰ)	2	2
57	血液検査機器	ヘマトクリット分析装置(Ⅰ)
58	臨床化学検査機器	移動式酵素免疫測定装置(Ⅰ)	2	2
59	臨床化学検査機器	ヘパリン分析装置(Ⅰ)
60	臨床化学検査機器	メタンガス分析装置(Ⅰ)
61	臨床化学検査機器	体外検査用オキシメータ(Ⅰ)	4	1
62	臨床化学検査機器	クレアチニン分析装置(Ⅰ)	3	1
63	臨床化学検査機器	カテコールアミン分析装置(Ⅰ)	2	1
64	臨床化学検査機器	ポータブル臨床用屈折計(Ⅰ)
65	臨床化学検査機器	窒素分析装置(Ⅰ)
66	臨床化学検査機器	蛍光式電解質分析装置(Ⅰ)
67	臨床化学検査機器	微生物由来成分分析装置(Ⅰ)	3	2
68	臨床化学検査機器	移動式遠心方式臨床化学分析装置(Ⅰ)	1	1
69	臨床化学検査機器	クーロメトリー式電解質分析装置(Ⅰ)
70	臨床化学検査機器	カルシウム分析装置(Ⅰ)
71	臨床化学検査機器	血中カリウム分析装置(Ⅰ)
72	臨床化学検査機器	炎光式電解質分析装置(Ⅰ)
73	臨床化学検査機器	汗試験用イオン導入装置(Ⅰ)
74	臨床化学検査機器	遠心方式臨床化学分析装置(Ⅰ)
75	臨床化学検査機器	移動式フロー方式臨床化学分析装置(Ⅰ)
76	臨床化学検査機器	フロー方式臨床化学分析装置(Ⅰ)
77	その他の医用検体検査装置	生殖細胞系列遺伝子変異解析セット（疾患原因遺伝子検査用）(Ⅲ)	1	1
78	その他の医用検体検査装置	体細胞遺伝子変異解析セット（抗悪性腫瘍薬適応判定用）(Ⅲ)	1	2
79	その他の医用検体検査装置	遺伝子変異解析セット（がんゲノムプロファイリング検査用）(Ⅲ)	1	1
80	血液検査機器	自己検査用血液凝固分析器(Ⅲ)	1	1
81	血液検査機器	赤血球沈降速度測定器具(Ⅰ)	13	3
82	臨床化学検査機器	検査室用屈折計(Ⅰ)	7	2
83	臨床化学検査機器	ラクテート分析装置(Ⅰ)	6	2
84	臨床化学検査機器	粒子計測免疫測定装置(Ⅰ)	4	1
85	臨床化学検査機器	移動式免疫比濁分析装置(Ⅰ)	3	2
86	血液検査機器	血小板凝集記録分析装置(Ⅰ)
87	臨床化学検査機器	免疫比濁分析装置(Ⅰ)	8	4
88	血液検査機器	セルアナライザ(Ⅰ)