医療機器一般的名称

自己検査用グルコース測定器

基本情報

類別コード器17

類別名称血液検査用器具

中分類名臨床化学検査機器

コード30854000

クラス分類Ⅲ

GHTFルール－

特定保守該当

設置管理－

修理区分G8

一般的名称定義

自己検査用に血中グルコース又は血中ケトンを測定する測定器をいう。患者が自宅で使用できるように製造されたものである。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

19.45億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-15.24 %

過去2年間

平均出荷価格

2301 円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

82.7 %

過去6ヶ月

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（単位: 千個）

（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12
計	計	158,901	136,338	186,701	154,716	173,506	158,410	215,499	192,205	211,800	224,182	151,716	152,138	183,987	186,329	20,396	194,623	224,018	170,343	202,063	155,119	164,042	187,985	147,051	124,759	157,939	138,762	179,735	159,335	175,681	115,200	169,761	145,786	54,823	89,256	135,959	110,843	131,692	154,176	138,685	233,968	160,209	163,110	103,732	114,230	121,711	109,191	118,598	130,132	177,911	92,753	253,945	97,336	93,081	71,593	47,077	56,423	56,594	91,408	78,334	104,563	96,043	104,414	102,774	98,790	110,463	107,804	119,087	40,727	134,419	53,619	44,800	22,036
生産	計	145,095	129,570	178,320	147,830	165,180	152,940	207,890	182,160	197,076	184,120	126,960	119,820	154,439	163,890	8,720	172,890	202,950	146,200	181,540	137,250	152,920	169,640	131,950	110,150	145,090	123,790	164,660	140,380	158,138	96,458	159,453	128,356	39,646	68,212	116,545	98,981	116,076	140,144	123,206	215,805	142,420	145,501	86,422	96,187	101,710	96,290	107,410	120,970	162,720	80,480	239,070	85,410	78,300	58,720	38,870	42,290	48,810	79,880	69,750	97,460	87,200	92,870	93,320	86,640	101,850	98,700	104,440	28,700	124,760	43,170	33,250	8,570
輸入品☆	計	13,806	6,768	8,381	6,886	8,326	5,470	7,609	10,045	14,724	40,062	24,756	32,318	29,548	22,439	11,676	21,733	21,068	24,143	20,523	17,869	11,122	18,345	15,101	14,609	12,849	14,972	15,075	18,955	17,543	18,742	10,308	17,430	15,177	21,044	19,414	11,862	15,616	14,032	15,479	18,163	17,789	17,609	17,310	18,043	20,001	12,901	11,188	9,162	15,191	12,273	14,875	11,926	14,781	12,873	8,207	14,133	7,784	11,528	8,584	7,103	8,843	11,544	9,454	12,150	8,613	9,104	14,647	12,027	9,659	10,449	11,550	13,466
出荷	国内	16,340	17,215	26,267	24,956	24,276	23,981	34,459	31,525	35,301	43,958	35,219	32,860	27,913	24,666	6,003	27,030	19,920	29,733	26,420	28,863	36,951	51,612	38,623	31,604	23,283	17,973	30,653	29,712	31,397	31,862	21,056	18,582	17,855	13,630	17,856	21,948	16,759	15,805	22,344	22,192	13,975	21,369	14,377	15,963	28,560	13,939	19,955	16,970	18,134	36,734	15,299	21,448	11,478	11,353	15,907	12,618	18,079	11,100	14,499	15,802	14,685	11,148	14,055	15,233	9,398	20,854	14,738	11,741	15,976	18,368	12,070	16,516
	輸出	122,055	110,470	156,610	127,650	141,240	121,060	168,690	156,320	161,716	152,320	96,960	96,220	125,139	154,890	380	154,370	190,350	113,900	153,770	113,280	120,520	131,760	112,750	85,750	128,800	114,260	141,220	115,040	135,940	71,290	151,330	109,670	31,030	62,480	104,780	86,070	104,670	127,680	98,190	189,430	143,090	134,000	73,480	79,700	79,600	87,100	80,260	105,350	148,400	66,740	227,490	73,920	65,200	58,210	31,580	23,880	44,000	69,000	56,220	83,620	80,000	81,770	87,220	83,240	92,750	93,200	101,490	25,000	106,210	36,300	25,240	600
	計	138,395	127,685	182,877	152,606	165,516	145,041	203,149	187,845	197,017	196,278	132,179	129,080	153,052	179,556	6,383	181,400	210,270	143,633	180,190	142,143	157,471	183,372	151,373	117,354	152,083	132,233	171,873	144,752	167,337	103,152	172,386	128,252	48,885	76,110	122,636	108,018	121,429	143,485	120,534	211,622	157,065	155,369	87,857	95,663	108,160	101,039	100,215	122,320	166,534	103,474	242,789	95,368	76,678	69,563	47,487	36,498	62,079	80,100	70,719	99,422	94,685	92,918	101,275	98,473	102,148	114,054	116,228	36,741	122,186	54,668	37,310	17,116
月末在庫	計	19,999	23,202	17,249	12,806	17,401	20,180	21,459	19,527	25,212	44,030	53,797	63,090	74,305	66,551	23,877	56,629	56,570	71,025	83,466	84,376	80,607	75,475	62,017	52,599	50,817	54,995	54,837	62,091	64,291	68,775	60,945	69,976	67,273	71,370	74,980	66,757	68,220	69,723	80,576	95,523	87,568	85,345	90,873	101,152	110,405	113,076	124,577	125,881	132,849	116,980	123,954	122,181	136,866	134,833	129,414	129,081	120,096	128,032	129,817	130,158	127,447	135,144	130,003	126,145	133,210	120,461	126,756	130,398	140,186	134,531	135,824	137,676

医療機器品目一覧（44品目、13社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	承認年月	承認区分	承認番号
1	メディセーフフィットボイス	テルモ株式会社	承認品目		承認	22400BZX00128000
2	ニプロフリースタイルフリーダムライト	アボットジャパン合同会社	承認品目		承認	22200BZX00881A01
3	フリースタイルフリーダムライト	アボットジャパン合同会社	承認品目		承認	22200BZX00881000
4	フリースタイルプレシジョンネオ	アボットジャパン合同会社	承認品目		承認	22600BZX00343000
5	メディセーフフィットスマイル	テルモ株式会社	承認品目		承認	22600BZX00387000
6	メディセーフライト	テルモ株式会社	承認品目		承認	30400BZX00178000
7	アキュチェックインスタント	ロシュＤＣジャパン株式会社	認証品目	2024/09/06	認証	306AABZX00046000
8	フォラケア・スリムＢＴ	株式会社フォラケア・ジャパン	認証品目	2024/03/14	認証	306AGBZX00022000
9	ワンタッチベリオビュー	LifeScan Japan株式会社	認証品目	2023/05/01	認証	22600BZX00312000
10	ワンタッチベリオビュー	ＬｉｆｅＳｃａｎ　Ｊａｐａｎ株式会社	認証品目	2023/04/25	認証	22600BZX00312000
11	ニプロケアファストＲ	ニプロ株式会社	後発医療機器	2022/09/21	一変	22700BZX00396000
12	メディセーフライト	テルモ株式会社	改良医療機器（臨床なし）	2022/08/17	承認	30400BZX00178000
13	グルコカード　Ｓ	株式会社アークレイ　ファクトリー	認証品目	2022/08/03	認証	304AABZX00054000
14	ニプロＦＳ　Ｎｅｘｔ	ニプロ株式会社	認証品目	2022/06/03	認証	304AABZX00043000
15	グルコカード　Ｗ	株式会社アークレイ　ファクトリー	認証品目	2022/05/16	認証	304AABZX00033000
16	アキュチェックガイド　Ｍｅ	ロシュＤＣジャパン株式会社	認証品目	2021/02/03	認証	303AABZX00007000
17	ニプロケアファストＲ	ニプロ株式会社	後発医療機器	2021/01/05	一変	22700BZX00396000
18	アキュチェックガイド　Ｌｉｎｋ	ロシュＤＣジャパン株式会社	認証品目	2020/12/18	認証	302AABZX00094000
19	ワンタッチベリオリフレクト	ＬｉｆｅＳｃａｎ　Ｊａｐａｎ株式会社	認証品目	2019/12/19	認証	301AABZX00067000
20	グルテストアクア	株式会社アークレイ　ファクトリー	認証品目	2019/11/26	認証	301AABZX00059A01
21	グルコカード　プライム	株式会社アークレイ　ファクトリー	認証品目	2019/11/26	認証	301AABZX00059000
22	メディセーフフィット	テルモ株式会社	後発医療機器	2018/05/11	一変	22100BZX00858000
23	ケアセンス　プロ　デュアル（Βーケトン測定機能付き）	ｉ－ＳＥＮＳ，Ｉｎｃ．	改良医療機器（臨床なし）	2018/04/25	新規	23000BZI00011000
24	グルコカード　Ｗ	株式会社アークレイ　ファクトリー	認証品目	2018/03/02	認証	230AABZX00018000
25	グルコカード　Ｓ	株式会社アークレイ　ファクトリー	認証品目	2018/02/21	認証	230AABZX00015000
26	ニプロケアファストＲ	ニプロ株式会社	後発医療機器	2017/10/05	一変	22700BZX00396000
27	グルコカード　プラスケア	株式会社アークレイ　ファクトリー	認証品目	2017/03/08	認証	229AABZX00030000
28	グルテストアイ	株式会社アークレイ　ファクトリー	認証品目	2017/03/08	認証	229AABZX00030A01
29	コントアネクスト　Ｌｉｎｋ２．４	PHC株式会社	承認品目	2017/02/01	承認	22900BZX00035000
30	アキュチェックガイド	ロシュＤＣジャパン株式会社	認証品目	2017/01/18	認証	229AABZX00011000
31	ニプロケアファストＬｉｎｋ	ニプロ株式会社	承認品目	2016/11/01	承認	22800BZX00430000
32	ニプロケアファストＲ	ニプロ株式会社	承認品目	2015/12/01	承認	22700BZX00396000
33	ワンタッチベリオIQ	LifeScan Japan株式会社	承認品目	2015/10/01	承認	22700BZX00318000
34	フォラケア・スリム	株式会社フォラケア・ジャパン	承認品目	2014/02/01	承認	22600BZX00052000
35	アキュチェック ST メーター	ロシュDCジャパン株式会社	承認品目	2013/07/01	承認	22500BZX00334000
36	ニプロケアファストＣ	ニプロ株式会社	承認品目	2013/05/01	承認	22500BZX00203000
37	ニプロＴＲＵＥｐｉｃｏ	ニプロ株式会社	承認品目	2013/03/01	承認	22500BZX00118000
38	グルテストＮｅｏアルファ	PHC株式会社	承認品目	2013/03/01	承認	22500BZX00085A01
39	グルコカード　Ｇブラック	PHC株式会社	承認品目	2013/03/01	承認	22500BZX00085000
40	アキュチェックモバイル	ロシュDCジャパン株式会社	承認品目	2012/06/01	承認	22400BZX00226000
41	フォラケア・ミニ	株式会社フォラケア・ジャパン	承認品目	2012/03/01	承認	22400BZX00077000
42	サラチェッカー　グルコースメーター	サラヤ株式会社	承認品目	2012/01/01	承認	22400BZX00007000
43	アキュチェックアビバ　ナノ	ロシュDCジャパン株式会社	承認品目	2011/06/01	承認	22300BZX00273000
44	フォラケア・グラフィック	株式会社フォラケア・ジャパン	承認品目	2011/01/01	承認	22300BZX00017000
45	フォラケア　ホームボイス	株式会社フォラケア・ジャパン	承認品目	2011/01/01	承認	22300BZX00026000
46	メディセーフフィット	テルモ株式会社	承認品目	2009/07/01	承認	22100BZX00858000
47	グルコカード　01	株式会社アークレイファクトリー	承認品目	2009/03/01	承認	22100BZX00244000
48	アキュチェックアビバ	ロシュDCジャパン株式会社	承認品目	2008/04/01	承認	22000BZX00373000
49	ワンタッチウルトラビュー	LifeScan Japan株式会社	承認品目	2008/03/01	承認	22000BZX00192000
50	グルコカード　G+メーター	PHC株式会社	承認品目	2007/10/01	承認	21900BZX00821000
51	グルテストNeoスーパー	PHC株式会社	承認品目	2007/10/01	承認	21900BZX00821A01
52	ニプロケアファストメーター	ニプロ株式会社	承認品目	2007/10/01	承認	21900BZX00930000

血液検査用器具一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	臨床化学検査機器	ディスクリート方式臨床化学自動分析装置(Ⅰ)	56	13	828 億円/年	-8.8%	817.55 万円/個	99.9%
2	臨床化学検査機器	免疫発光測定装置(Ⅰ)	34	13	510.9 億円/年	-10.6%	887.93 万円/個	97.3%
3	血液検査機器	血球計数装置(Ⅰ)	89	10	371.5 億円/年	-19.9%	216.37 万円/個	95.3%
4	血液検査機器	血液凝固分析装置(Ⅰ)	70	15	119.3 億円/年	-25.1%	367.5 万円/個	77.7%
5	医用検体前処理装置	検体前処理装置(Ⅰ)	97	19	74.37 億円/年	-0.3%	256.07 万円/個	95.7%
6	その他の医用検体検査装置	遺伝子解析装置(Ⅰ)	78	36	64.1 億円/年	+21.8%	196.58 万円/個	18.1%
7	その他の医用検体検査装置	自動染色装置(Ⅰ)	64	21	47.61 億円/年	+22.8%	147.72 万円/個	50.7%
8	臨床化学検査機器	免疫蛍光分析装置(Ⅰ)	16	8	45.36 億円/年	+1.1%	1047.48 万円/個	100.0%
9	臨床化学検査機器	グリコヘモグロビン分析装置(Ⅰ)	30	9	38.24 億円/年	-6.8%	127.64 万円/個	58.0%
10	血液検査機器	血液塗抹標本作製装置(Ⅰ)	12	5	36.29 億円/年	-6.5%	502.05 万円/個	100.0%
11	臨床化学検査機器	移動式免疫発光測定装置(Ⅰ)	6	6	25.6 億円/年	+40.5%	223.22 万円/個	100.0%
12	臨床化学検査機器	乾式臨床化学分析装置(Ⅰ)	38	10	24.51 億円/年	+24.4%	23.39 万円/個	89.7%
13	血清検査装置	血液型分析装置(Ⅰ)	20	5	24.04 億円/年	-9.2%	1460.05 万円/個	0.0%
14	臨床化学検査機器	汎用分光光度分析装置(Ⅰ)	20	11	15.09 億円/年	-68.5%	2183.96 万円/個	31.7%
15	臨床化学検査機器	移動式ディスクリート方式臨床化学自動分析装置(Ⅰ)	12	6	14.75 億円/年	-15.3%	294.78 万円/個	100.0%
16	血液検査機器	凝固測定用経過時間タイマ(Ⅰ)	9	4	9.4 億円/年	-10.3%	2.76 万円/個	0.1%
17	血液検査機器	血液像自動分析装置(Ⅰ)	19	5	9.25 億円/年	+35.9%	2402.13 万円/個	32.4%
18	臨床化学検査機器	パック式臨床化学分析装置(Ⅰ)	16	10	8.94 億円/年	+34.6%	21.18 万円/個	81.7%
19	臨床化学検査機器	移動式免疫蛍光分析装置(Ⅰ)	24	15	8.14 億円/年	-22.6%	157.65 万円/個	78.2%
20	臨床化学検査機器	グルコース分析装置(Ⅰ)	45	13	7.01 億円/年	-5.0%	4.68 万円/個	91.5%
21	臨床化学検査機器	酵素免疫測定装置(Ⅰ)	13	6	6.63 億円/年	-33.3%	309.41 万円/個	100.0%
22	血液検査機器	血液凝固測定装置専用カートリッジ(Ⅰ)	9	5	6.28 億円/年	+16.9%	3435 円/個	0.5%
23	その他の医用検体検査装置	フローサイトメータ(Ⅰ)	19	6	5.27 億円/年	-45.7%	812.67 万円/個	75.0%
24	臨床化学検査機器	マイクロタイタプレートリーダ(Ⅰ)	11	7	4.67 億円/年	+36.4%	6600 万円/個	100.0%
25	臨床化学検査機器	蛋白分画電気泳動分析装置(Ⅰ)	15	4	3.93 億円/年	+56.3%	1805.26 万円/個	90.9%
26	臨床化学検査機器	デンシトメトリー分析装置(Ⅰ)	16	12	3.83 億円/年	-40.1%	10.21 万円/個	94.4%
27	臨床化学検査機器	浸透圧分析装置(Ⅰ)	13	7	2.87 億円/年	+28.4%	74.35 万円/個	29.2%
28	血液検査機器	ヘモグロビン分析装置(Ⅰ)	10	5	2.85 億円/年	+2.6%	3.13 万円/個	0.0%
29	生体検査用機器	機能検査オキシメータ(Ⅱ)	32	19	2.1 億円/年	-93.1%	45.98 万円/個	80.0%
30	臨床化学検査機器	蛋白質分析装置(Ⅰ)	13	8	1.85 億円/年	+27.1%	34.6 万円/個	48.0%
31	臨床化学検査機器	イオン選択性分析装置(Ⅰ)	23	8	1.73 億円/年	-16.7%	13.22 万円/個	100.0%
32	血液検査機器	血小板凝集測定装置(Ⅰ)	13	6	1.68 億円/年	+8.6%	215.81 万円/個	56.3%
33	その他の医用検体検査装置	精子・精液分析装置(Ⅰ)	16	7	1.54 億円/年	+53.6%	74.65 万円/個	17.5%
34	臨床化学検査機器	ビリルビン分析装置(Ⅰ)	10	6	1.09 億円/年	+9.4%	19.87 万円/個	100.0%
35	臨床化学検査機器	便潜血測定装置(Ⅰ)	3	3
36	血液検査機器	赤血球沈降速度測定装置(Ⅰ)	23	8	0.66 億円/年	+19.9%	134 円/個	100.0%
37	血液検査機器	手動式血球計数装置(Ⅰ)	16	4	0.65 億円/年	-16.1%	1212 円/個	2.6%
38	臨床化学検査機器	質量分析装置(Ⅰ)	11	5	0.55 億円/年	0.0%	5500 万円/個	0.0%
39	臨床化学検査機器	高速液体クロマトグラフィ分析装置(Ⅰ)	7	6	0.18 億円/年	+275.9%	16.15 万円/個	100.0%
40	血液検査機器	粘度分析装置(Ⅰ)	3	3	0.04 億円/年	-1.8%	600 円/個	100.0%
41	血液検査機器	染色体分析装置(Ⅰ)	2	1
42	血液検査機器	ヘモキシメトリック分析装置(Ⅰ)	1	1
43	医用検体前処理装置	細胞破壊装置(Ⅰ)
44	医用検体前処理装置	細胞・血漿用血液分離装置(Ⅰ)	3	2
45	医用検体前処理装置	血清用血液分離装置(Ⅰ)	1	1
46	医用検体前処理装置	イムノアッセイ用検体前処理装置(Ⅰ)	1	1
47	医用検体前処理装置	血球分離装置(Ⅰ)
48	血液検査機器	血栓分析装置(Ⅰ)
49	血液検査機器	網赤血球分析装置(Ⅰ)
50	その他の医用検体検査装置	遺伝子変異解析システム（がんゲノムプロファイリング検査用）(Ⅲ)
51	その他の医用検体検査装置	マラリア診断装置(Ⅲ)	1	1
52	生体検査用機器	オキシヘモグロビン分析装置(Ⅱ)	1	1
53	その他の医用検体検査装置	骨盤検査キット(Ⅱ)
54	その他の医用検体検査装置	体細胞遺伝子変異解析システム（抗悪性腫瘍薬適応判定用）(Ⅲ)	4	1
55	臨床化学検査機器	コレステロール分析装置(Ⅰ)
56	臨床化学検査機器	酵素分析装置(Ⅰ)	2	2
57	血液検査機器	ヘマトクリット分析装置(Ⅰ)
58	臨床化学検査機器	移動式酵素免疫測定装置(Ⅰ)	2	2
59	臨床化学検査機器	ヘパリン分析装置(Ⅰ)
60	臨床化学検査機器	メタンガス分析装置(Ⅰ)
61	臨床化学検査機器	体外検査用オキシメータ(Ⅰ)	4	1
62	臨床化学検査機器	クレアチニン分析装置(Ⅰ)	3	1
63	臨床化学検査機器	カテコールアミン分析装置(Ⅰ)	2	1
64	臨床化学検査機器	ポータブル臨床用屈折計(Ⅰ)
65	臨床化学検査機器	窒素分析装置(Ⅰ)
66	臨床化学検査機器	蛍光式電解質分析装置(Ⅰ)
67	臨床化学検査機器	微生物由来成分分析装置(Ⅰ)	3	2
68	臨床化学検査機器	移動式遠心方式臨床化学分析装置(Ⅰ)	1	1
69	臨床化学検査機器	クーロメトリー式電解質分析装置(Ⅰ)
70	臨床化学検査機器	カルシウム分析装置(Ⅰ)
71	臨床化学検査機器	血中カリウム分析装置(Ⅰ)
72	臨床化学検査機器	炎光式電解質分析装置(Ⅰ)
73	臨床化学検査機器	汗試験用イオン導入装置(Ⅰ)
74	臨床化学検査機器	遠心方式臨床化学分析装置(Ⅰ)
75	臨床化学検査機器	移動式フロー方式臨床化学分析装置(Ⅰ)
76	臨床化学検査機器	フロー方式臨床化学分析装置(Ⅰ)
77	その他の医用検体検査装置	生殖細胞系列遺伝子変異解析セット（疾患原因遺伝子検査用）(Ⅲ)	1	1
78	その他の医用検体検査装置	体細胞遺伝子変異解析セット（抗悪性腫瘍薬適応判定用）(Ⅲ)	1	2
79	その他の医用検体検査装置	遺伝子変異解析セット（がんゲノムプロファイリング検査用）(Ⅲ)	1	1
80	血液検査機器	自己検査用血液凝固分析器(Ⅲ)	1	1
81	血液検査機器	赤血球沈降速度測定器具(Ⅰ)	13	3
82	臨床化学検査機器	検査室用屈折計(Ⅰ)	7	2
83	臨床化学検査機器	ラクテート分析装置(Ⅰ)	6	2
84	臨床化学検査機器	粒子計測免疫測定装置(Ⅰ)	4	1
85	臨床化学検査機器	移動式免疫比濁分析装置(Ⅰ)	3	2
86	血液検査機器	血小板凝集記録分析装置(Ⅰ)
87	臨床化学検査機器	免疫比濁分析装置(Ⅰ)	8	4
88	血液検査機器	セルアナライザ(Ⅰ)