医療機器 一般的名称
遺伝子変異解析セット（がんゲノムプロファイリング検査用）
基本情報
類別コード器17
類別名称血液検査用器具
中分類名その他の医用検体検査装置
コード60943013
クラス分類Ⅲ
GHTFルール－
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
生体由来の試料から得られた遺伝子変異情報を基に、がんゲノムプロファイリング検査を行うために使用される遺伝子変異解析セットをいう。解析プログラム及びテンプレートDNA調製試薬より構成される。
医療機器品目一覧（2品目、1社）
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| No. | 分類 | 承認年月 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 後発医療機器 | 2023/06/05 | 一変 | 23000BZX00398000 | ＯｎｃｏＧｕｉｄｅ ＮＣＣオンコパネル システム | シスメックス株式会社 |
| 2 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/02/28 | 一変 | 23000BZX00398000 | ＯｎｃｏＧｕｉｄｅ ＮＣＣオンコパネル システム | シスメックス株式会社 |
| 3 | 新医療機器 | 2018/12/25 | 承認 | ＯｎｃｏＧｕｉｄｅ ＮＣＣオンコパネル システム | シスメックス株式会社 |
ＯｎｃｏＧｕｉｄｅ ＮＣＣオンコパネル システム
承認日 2023/06/05（一変）
企業名シスメックス株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00398000
ＯｎｃｏＧｕｉｄｅ ＮＣＣオンコパネル システム
承認日 2023/02/28（一変）
企業名シスメックス株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号23000BZX00398000
ＯｎｃｏＧｕｉｄｅ ＮＣＣオンコパネル システム
承認日 2018/12/25（承認）
企業名シスメックス株式会社
分類新医療機器
承認番号