医療機器 一般的名称
蛋白質分析装置
基本情報
類別コード器17
類別名称血液検査用器具
中分類名臨床化学検査機器
コード30857000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール-
特定保守該当
設置管理-
修理区分G8
一般的名称定義
免疫反応によって生じる特異的蛋白質の同定又は濃度測定に用いる自動化又は半自動化された専用装置をいう。ラテックス免疫反応を用いるものを含む。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
1.85億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
29.68 %
過去2年間
平均出荷価格
35.53 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
62.8 %
過去6ヶ月
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分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
計 | 計 | 573 | 632 | 616 | 621 | 29 | 78 | 101 | 65 | 82 | 61 | 118 | 32 | 1 | 35 | 1 | 1 | 61 | 21 | 51 | 1 | 21 | 22 | 168 | 21 | 1 | 91 | 31 | 11 | 21 | 51 | 1 | 21 | 63 | 33 | 1 | 11 | 56 | 51 | 42 | 41 | 61 | 62 | 66 | 1 | 92 | 18 | 25 | 41 | 33 | 21 | 31 | 46 | 59 | 34 | 16 | 29 | 46 | 22 | 65 | 78 | 28 | 70 | 57 | 61 | 69 | 71 | 46 | 13 | 45 | 54 | 42 | 54 | 34 |
生産 | 計 | 573 | 627 | 580 | 606 | 9 | 49 | 51 | 65 | 82 | 61 | 93 | 32 | 1 | 1 | 1 | 1 | 61 | 1 | 31 | 1 | 21 | 22 | 80 | 1 | 1 | 91 | 31 | 11 | 21 | 21 | 1 | 1 | 31 | 33 | 1 | 11 | 21 | 51 | 21 | 1 | 51 | 1 | 41 | 1 | 7 | 1 | 1 | 41 | 21 | 21 | 31 | 31 | 43 | 23 | 11 | 4 | 10 | 2 | 65 | 51 | 21 | 69 | 30 | 21 | 6 | - | 4 | 1 | 30 | 31 | 25 | 31 | 34 |
輸入品☆ | 計 | - | 5 | 36 | 15 | 20 | 29 | 50 | - | - | - | 25 | - | - | 34 | - | - | - | 20 | 20 | - | - | - | 88 | 20 | - | - | - | - | - | 30 | - | 20 | 32 | - | - | - | 35 | - | 21 | 40 | 10 | 61 | 25 | - | 85 | 17 | 24 | - | 12 | - | - | 15 | 16 | 11 | 5 | 25 | 36 | 20 | - | 27 | 7 | 1 | 27 | 40 | 63 | 71 | 42 | 12 | 15 | 23 | 17 | 23 | - |
出荷 | 国内 | 567 | 501 | 471 | 613 | 43 | 48 | 55 | 40 | 869 | 39 | 73 | 67 | 15 | 22 | 17 | 19 | 17 | 24 | 26 | 17 | 22 | 20 | 19 | 54 | 19 | 28 | 56 | 40 | 18 | 19 | 37 | 39 | 42 | 39 | 26 | 25 | 23 | 32 | 54 | 58 | 48 | 36 | 45 | 51 | 41 | 13 | 35 | 46 | 32 | 30 | 45 | 40 | 43 | 37 | 31 | 37 | 49 | 24 | 30 | 36 | 21 | 77 | 67 | 68 | 82 | 63 | 50 | 45 | 45 | 31 | 30 | 33 | 26 |
輸出 | - | - | - | - | - | - | - | 4 | - | - | - | - | - | - | 12 | - | - | - | 10 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
計 | 567 | 501 | 471 | 613 | 43 | 48 | 55 | 44 | 869 | 39 | 73 | 67 | 15 | 22 | 29 | 19 | 17 | 24 | 36 | 17 | 22 | 20 | 19 | 54 | 19 | 28 | 56 | 40 | 18 | 19 | 37 | 39 | 42 | 39 | 26 | 25 | 23 | 32 | 54 | 58 | 48 | 36 | 45 | 51 | 41 | 13 | 35 | 46 | 32 | 30 | 45 | 40 | 43 | 37 | 31 | 37 | 49 | 24 | 30 | 36 | 21 | 77 | 67 | 68 | 82 | 63 | 50 | 45 | 45 | 31 | 30 | 33 | 26 | |
月末在庫 | 計 | 1,297 | 1,429 | 1,557 | 1,536 | 169 | 202 | 227 | 230 | 1,518 | 206 | 248 | 211 | 187 | 197 | 138 | 143 | 217 | 182 | 204 | 176 | 179 | 181 | 328 | 294 | 275 | 344 | 314 | 304 | 286 | 318 | 283 | 265 | 286 | 280 | 255 | 242 | 275 | 280 | 264 | 249 | 260 | 251 | 275 | 224 | 275 | 282 | 272 | 267 | 269 | 260 | 246 | 250 | 304 | 265 | 250 | 243 | 240 | 238 | 257 | 297 | 302 | 295 | 286 | 274 | 264 | 273 | 269 | 239 | 239 | 263 | 276 | 298 | 306 |
医療機器品目一覧(13品目、8社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
---|---|---|---|---|---|
1 | 免疫反応測定装置 CRP-3100 セルタックケミ | 日本光電工業株式会社 | 届出品目 | 13B1X00206000198 | |
2 | タイムキャップリーダー | タイムウェルメディカル株式会社 | 届出品目 | 2023/07 | 13B3X10354000001 |
3 | ザ ラボ 002 | 株式会社アークレイファクトリー | 届出品目 | 2023/02 | 25B1X00001000063 |
4 | 蛋白質分析装置 Rapiim Eye 30+ PRHW-MEU01A | キヤノンメディカルシステムズ株式会社 | 届出品目 | 2022/09 | 09B1X00003000094 |
5 | 蛋白質分析装置 Rapiim Eye 30 PRA-F0301A | キヤノンメディカルシステムズ株式会社 | 届出品目 | 2022/09 | 09B1X00003000093 |
6 | 自動CRP測定装置 LT-135 | 株式会社堀場製作所 | 届出品目 | 2022/07 | 26B3X00002310003 |
7 | ラピッドピア II | 積水メディカル株式会社 | 承認品目 | 2021/08 | 13B2X00163303001 |
8 | Latessier(ラテシエ) | エルマ販売株式会社 | 届出品目 | 2019/09 | 11B2X10046000003 |
9 | Latessier(ラテシエ)M | エルマ販売株式会社 | 届出品目 | 2019/09 | 11B2X10046000007 |
10 | コバス h 232 プラス | ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 | 届出品目 | 2017/03 | 13B1X00201000070 |
11 | 蛋白質分析装置 Rapiim Eye 10 PRA-F0101A | キヤノンメディカルシステムズ株式会社 | 届出品目 | 2016/11 | 09B1X00003000079 |
12 | ラピッドピア | 積水メディカル株式会社 | 届出品目 | 2013/05 | 13B2X00163224001 |
13 | 自動CRP測定装置 LT-130 | 株式会社堀場製作所 | 届出品目 | 2010/09 | 26B3X00002310002 |
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2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎