医療機器一般的名称

蛋白質分析装置

基本情報

類別コード器17

類別名称血液検査用器具

中分類名臨床化学検査機器

コード30857000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール－

特定保守該当

設置管理－

修理区分G8

一般的名称定義

免疫反応によって生じる特異的蛋白質の同定又は濃度測定に用いる自動化又は半自動化された専用装置をいう。ラテックス免疫反応を用いるものを含む。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

1.85億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

29.68 %

過去2年間

平均出荷価格

35.53 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

62.8 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01
計	計	573	632	616	621	29	78	101	65	82	61	118	32	1	35	1	1	61	21	51	1	21	22	168	21	1	91	31	11	21	51	1	21	63	33	1	11	56	51	42	41	61	62	66	1	92	18	25	41	33	21	31	46	59	34	16	29	46	22	65	78	28	70	57	61	69	71	46	13	45	54	42	54	34
生産	計	573	627	580	606	9	49	51	65	82	61	93	32	1	1	1	1	61	1	31	1	21	22	80	1	1	91	31	11	21	21	1	1	31	33	1	11	21	51	21	1	51	1	41	1	7	1	1	41	21	21	31	31	43	23	11	4	10	2	65	51	21	69	30	21	6	-	4	1	30	31	25	31	34
輸入品☆	計	-	5	36	15	20	29	50	-	-	-	25	-	-	34	-	-	-	20	20	-	-	-	88	20	-	-	-	-	-	30	-	20	32	-	-	-	35	-	21	40	10	61	25	-	85	17	24	-	12	-	-	15	16	11	5	25	36	20	-	27	7	1	27	40	63	71	42	12	15	23	17	23	-
出荷	国内	567	501	471	613	43	48	55	40	869	39	73	67	15	22	17	19	17	24	26	17	22	20	19	54	19	28	56	40	18	19	37	39	42	39	26	25	23	32	54	58	48	36	45	51	41	13	35	46	32	30	45	40	43	37	31	37	49	24	30	36	21	77	67	68	82	63	50	45	45	31	30	33	26
	輸出	-	-	-	-	-	-	-	4	-	-	-	-	-	-	12	-	-	-	10	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	567	501	471	613	43	48	55	44	869	39	73	67	15	22	29	19	17	24	36	17	22	20	19	54	19	28	56	40	18	19	37	39	42	39	26	25	23	32	54	58	48	36	45	51	41	13	35	46	32	30	45	40	43	37	31	37	49	24	30	36	21	77	67	68	82	63	50	45	45	31	30	33	26
月末在庫	計	1,297	1,429	1,557	1,536	169	202	227	230	1,518	206	248	211	187	197	138	143	217	182	204	176	179	181	328	294	275	344	314	304	286	318	283	265	286	280	255	242	275	280	264	249	260	251	275	224	275	282	272	267	269	260	246	250	304	265	250	243	240	238	257	297	302	295	286	274	264	273	269	239	239	263	276	298	306

医療機器品目一覧（13品目、8社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	免疫反応測定装置　CRP-3100　セルタックケミ	日本光電工業株式会社	届出品目		13B1X00206000198
2	タイムキャップリーダー	タイムウェルメディカル株式会社	届出品目	2023/07	13B3X10354000001
3	ザラボ 002	株式会社アークレイファクトリー	届出品目	2023/02	25B1X00001000063
4	蛋白質分析装置Ｒａｐｉｉｍ　Ｅｙｅ　３０＋　ＰＲＨＷ－ＭＥＵ０１Ａ	キヤノンメディカルシステムズ株式会社	届出品目	2022/09	09B1X00003000094
5	蛋白質分析装置Ｒａｐｉｉｍ　Ｅｙｅ　３０　ＰＲＡ－Ｆ０３０１Ａ	キヤノンメディカルシステムズ株式会社	届出品目	2022/09	09B1X00003000093
6	自動CRP測定装置 LT-135	株式会社堀場製作所	届出品目	2022/07	26B3X00002310003
7	ラピッドピア　II	積水メディカル株式会社	承認品目	2021/08	13B2X00163303001
8	Latessier（ラテシエ）	エルマ販売株式会社	届出品目	2019/09	11B2X10046000003
9	Latessier（ラテシエ）M	エルマ販売株式会社	届出品目	2019/09	11B2X10046000007
10	コバス　h　232　プラス	ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社	届出品目	2017/03	13B1X00201000070
11	蛋白質分析装置　Ｒａｐｉｉｍ　Ｅｙｅ　１０　ＰＲＡ－Ｆ０１０１Ａ	キヤノンメディカルシステムズ株式会社	届出品目	2016/11	09B1X00003000079
12	ラピッドピア	積水メディカル株式会社	届出品目	2013/05	13B2X00163224001
13	自動CRP測定装置 LT-130	株式会社堀場製作所	届出品目	2010/09	26B3X00002310002

血液検査用器具一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	臨床化学検査機器	ディスクリート方式臨床化学自動分析装置(Ⅰ)	56	13	829.9 億円/年	-11.5%	828.37 万円/個	99.8%
2	臨床化学検査機器	免疫発光測定装置(Ⅰ)	34	13	518.3 億円/年	-9.8%	897.42 万円/個	96.5%
3	血液検査機器	血球計数装置(Ⅰ)	89	10	363.2 億円/年	-17.9%	230.49 万円/個	95.6%
4	血液検査機器	血液凝固分析装置(Ⅰ)	70	15	120.5 億円/年	-18.9%	363.79 万円/個	77.5%
5	医用検体前処理装置	検体前処理装置(Ⅰ)	97	19	72.08 億円/年	-7.4%	274.48 万円/個	95.6%
6	その他の医用検体検査装置	遺伝子解析装置(Ⅰ)	78	36	68.5 億円/年	+106.2%	200.49 万円/個	23.4%
7	臨床化学検査機器	免疫蛍光分析装置(Ⅰ)	16	8	45.82 億円/年	+6.4%	1025.54 万円/個	100.0%
8	その他の医用検体検査装置	自動染色装置(Ⅰ)	64	21	44.91 億円/年	+14.1%	150.22 万円/個	48.2%
9	臨床化学検査機器	グリコヘモグロビン分析装置(Ⅰ)	30	9	37.76 億円/年	-7.7%	125.52 万円/個	56.4%
10	血液検査機器	血液塗抹標本作製装置(Ⅰ)	12	5	36.29 億円/年	-6.5%	502.05 万円/個	100.0%
11	臨床化学検査機器	乾式臨床化学分析装置(Ⅰ)	38	10	26.29 億円/年	+25.7%	25.89 万円/個	80.4%
12	臨床化学検査機器	移動式免疫発光測定装置(Ⅰ)	6	6	26.17 億円/年	+31.5%	237.02 万円/個	100.0%
13	血清検査装置	血液型分析装置(Ⅰ)	20	5	25.11 億円/年	-17.5%	1480.16 万円/個	0.0%
14	臨床化学検査機器	自己検査用グルコース測定器(Ⅲ)	44	13	19.46 億円/年	-9.8%	2399 円/個	83.2%
15	臨床化学検査機器	汎用分光光度分析装置(Ⅰ)	20	11	14.9 億円/年	-69.8%	1879.29 万円/個	33.8%
16	臨床化学検査機器	移動式ディスクリート方式臨床化学自動分析装置(Ⅰ)	12	6	14.46 億円/年	-18.2%	298.71 万円/個	100.0%
17	臨床化学検査機器	移動式免疫蛍光分析装置(Ⅰ)	24	15	9.59 億円/年	-0.5%	163.45 万円/個	82.1%
18	血液検査機器	凝固測定用経過時間タイマ(Ⅰ)	9	4	9.48 億円/年	-1.8%	2.76 万円/個	0.1%
19	臨床化学検査機器	パック式臨床化学分析装置(Ⅰ)	16	10	9.22 億円/年	+38.3%	18.47 万円/個	83.9%
20	血液検査機器	血液像自動分析装置(Ⅰ)	19	5	8.91 億円/年	+46.0%	2486.43 万円/個	52.2%
21	臨床化学検査機器	酵素免疫測定装置(Ⅰ)	13	6	7 億円/年	-51.0%	344.12 万円/個	100.0%
22	臨床化学検査機器	グルコース分析装置(Ⅰ)	45	13	6.91 億円/年	-9.2%	4.95 万円/個	91.2%
23	血液検査機器	血液凝固測定装置専用カートリッジ(Ⅰ)	9	5	6.22 億円/年	+15.6%	3158 円/個	0.4%
24	臨床化学検査機器	マイクロタイタプレートリーダ(Ⅰ)	11	7	4.67 億円/年	+23.1%	6600 万円/個	100.0%
25	その他の医用検体検査装置	フローサイトメータ(Ⅰ)	19	6	4.65 億円/年	-47.2%	701.3 万円/個	72.5%
26	臨床化学検査機器	デンシトメトリー分析装置(Ⅰ)	16	12	4.15 億円/年	-39.6%	10.91 万円/個	94.6%
27	臨床化学検査機器	蛋白分画電気泳動分析装置(Ⅰ)	15	4	3.62 億円/年	+35.3%	1805.26 万円/個	90.9%
28	臨床化学検査機器	浸透圧分析装置(Ⅰ)	13	7	2.84 億円/年	+29.6%	74.86 万円/個	32.4%
29	血液検査機器	ヘモグロビン分析装置(Ⅰ)	10	5	2.83 億円/年	+2.5%	3.13 万円/個	0.0%
30	臨床化学検査機器	便潜血測定装置(Ⅰ)	3	3
31	生体検査用機器	機能検査オキシメータ(Ⅱ)	32	19	2.05 億円/年	-85.0%	46 万円/個	28.3%
32	臨床化学検査機器	イオン選択性分析装置(Ⅰ)	23	8	1.76 億円/年	-10.4%	11.74 万円/個	100.0%
33	血液検査機器	血小板凝集測定装置(Ⅰ)	13	6	1.52 億円/年	-14.1%	195.72 万円/個	64.9%
34	その他の医用検体検査装置	精子・精液分析装置(Ⅰ)	16	7	1.51 億円/年	+18.8%	70.04 万円/個	18.1%
35	臨床化学検査機器	ビリルビン分析装置(Ⅰ)	10	6	1.02 億円/年	-9.8%	20.35 万円/個	100.0%
36	血液検査機器	手動式血球計数装置(Ⅰ)	16	4	0.65 億円/年	-2.9%	1183 円/個	2.5%
37	血液検査機器	赤血球沈降速度測定装置(Ⅰ)	23	8	0.64 億円/年	+21.0%	155 円/個	100.0%
38	臨床化学検査機器	質量分析装置(Ⅰ)	11	5	0.55 億円/年	0.0%	5500 万円/個	0.0%
39	臨床化学検査機器	高速液体クロマトグラフィ分析装置(Ⅰ)	7	6	0.18 億円/年	+275.9%	16.15 万円/個	100.0%
40	血液検査機器	粘度分析装置(Ⅰ)	3	3	0.04 億円/年	-7.2%	598 円/個	100.0%
41	臨床化学検査機器	免疫比濁分析装置(Ⅰ)	8	4
42	臨床化学検査機器	コレステロール分析装置(Ⅰ)
43	臨床化学検査機器	酵素分析装置(Ⅰ)	2	2
44	臨床化学検査機器	移動式酵素免疫測定装置(Ⅰ)	2	2
45	臨床化学検査機器	微生物由来成分分析装置(Ⅰ)	3	2
46	血液検査機器	自己検査用血液凝固分析器(Ⅲ)	1	1
47	血液検査機器	赤血球沈降速度測定器具(Ⅰ)	13	3
48	その他の医用検体検査装置	体細胞遺伝子変異解析システム（抗悪性腫瘍薬適応判定用）(Ⅲ)	4	1
49	臨床化学検査機器	移動式免疫比濁分析装置(Ⅰ)	3	2
50	臨床化学検査機器	粒子計測免疫測定装置(Ⅰ)	4	1
51	臨床化学検査機器	ラクテート分析装置(Ⅰ)	6	2
52	臨床化学検査機器	検査室用屈折計(Ⅰ)	7	2
53	その他の医用検体検査装置	遺伝子変異解析セット（がんゲノムプロファイリング検査用）(Ⅲ)	1	1
54	その他の医用検体検査装置	体細胞遺伝子変異解析セット（抗悪性腫瘍薬適応判定用）(Ⅲ)	1	2
55	その他の医用検体検査装置	生殖細胞系列遺伝子変異解析セット（疾患原因遺伝子検査用）(Ⅲ)	1	1
56	臨床化学検査機器	フロー方式臨床化学分析装置(Ⅰ)
57	臨床化学検査機器	移動式フロー方式臨床化学分析装置(Ⅰ)
58	臨床化学検査機器	移動式遠心方式臨床化学分析装置(Ⅰ)	1	1
59	臨床化学検査機器	遠心方式臨床化学分析装置(Ⅰ)
60	臨床化学検査機器	汗試験用イオン導入装置(Ⅰ)
61	臨床化学検査機器	炎光式電解質分析装置(Ⅰ)
62	臨床化学検査機器	血中カリウム分析装置(Ⅰ)
63	臨床化学検査機器	カルシウム分析装置(Ⅰ)
64	臨床化学検査機器	クーロメトリー式電解質分析装置(Ⅰ)
65	臨床化学検査機器	蛍光式電解質分析装置(Ⅰ)
66	臨床化学検査機器	窒素分析装置(Ⅰ)
67	臨床化学検査機器	ポータブル臨床用屈折計(Ⅰ)
68	臨床化学検査機器	メタンガス分析装置(Ⅰ)
69	臨床化学検査機器	ヘパリン分析装置(Ⅰ)
70	血液検査機器	ヘマトクリット分析装置(Ⅰ)
71	血液検査機器	網赤血球分析装置(Ⅰ)
72	血液検査機器	血栓分析装置(Ⅰ)
73	血液検査機器	血小板凝集記録分析装置(Ⅰ)
74	血液検査機器	セルアナライザ(Ⅰ)
75	医用検体前処理装置	細胞破壊装置(Ⅰ)
76	医用検体前処理装置	血球分離装置(Ⅰ)
77	臨床化学検査機器	カテコールアミン分析装置(Ⅰ)	2	1
78	臨床化学検査機器	クレアチニン分析装置(Ⅰ)	3	1
79	臨床化学検査機器	体外検査用オキシメータ(Ⅰ)	4	1
80	血液検査機器	染色体分析装置(Ⅰ)	2	1
81	血液検査機器	ヘモキシメトリック分析装置(Ⅰ)	1	1
82	医用検体前処理装置	細胞・血漿用血液分離装置(Ⅰ)	3	2
83	医用検体前処理装置	血清用血液分離装置(Ⅰ)	1	1
84	医用検体前処理装置	イムノアッセイ用検体前処理装置(Ⅰ)	1	1
85	その他の医用検体検査装置	遺伝子変異解析システム（がんゲノムプロファイリング検査用）(Ⅲ)
86	その他の医用検体検査装置	マラリア診断装置(Ⅲ)	1	1
87	生体検査用機器	オキシヘモグロビン分析装置(Ⅱ)	1	1
88	その他の医用検体検査装置	骨盤検査キット(Ⅱ)