医療機器一般的名称

デンシトメトリー分析装置

基本情報

類別コード器17

類別名称血液検査用器具

中分類名臨床化学検査機器

コード15129000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール－

特定保守該当

設置管理－

修理区分G8

一般的名称定義

血清試料の分析のために電気泳動、薄層クロマトグラフィー又はイムノアッセイブロット試料分離により生じた支持体中のパターンからの透過光又は反射光を測定する自動又は半自動の装置をいう。種々の血清成分の分離分画の定量、及び非常に低い分画濃度の検出が可能である。光は電気エネルギーに変換され、一連の数理的計算により試料の正確な吸光度を示すシグナルが得られる。基本的には、光源、モノクロメータ、試料セル、検出器等が含まれる。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

3.83億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-40.09 %

過去2年間

平均出荷価格

10.21 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

94.4 %

過去6ヶ月

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（単位: 千個）

（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12
計	計	905	904	900	25	-	-	200	-	101	6,290	201	1	1	-	-	-	-	-	-	-	5	-	-	-	4	64	-	951	1,990	-	-	2	3	257	75	139	2,063	2,036	55	344	100	99	149	201	251	22	146	543	253	150	93	101	2,300	397	340	446	164	371	361	357	291	201	201	253	252	250	300	287	287	300	233	340
生産	計	805	904	900	-	-	-	-	-	101	286	201	1	1	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	3	1	-	-	1	-	-	-	3	255	52	47	50	43	55	100	100	97	149	197	247	19	146	146	147	99	93	101	198	394	337	446	164	371	361	357	201	201	201	253	252	250	300	287	287	300	233	243
輸入品☆	計	100	-	-	25	-	-	200	-	-	6,004	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	5	-	-	-	1	63	-	951	1,989	-	-	2	-	2	23	92	2,013	1,993	-	244	-	2	-	4	4	3	-	397	106	51	-	-	2,102	3	3	-	-	-	-	-	90	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	97
出荷	国内	985	989	1,035	29	22	29	19	4	120	5,308	236	51	34	14	3	3	1	-	3	10	13	32	42	27	12	6	5	142	2	72	103	24	19	298	166	211	856	466	209	142	131	181	253	270	353	66	251	220	186	144	234	192	1,777	444	463	541	369	444	398	562	284	236	241	295	322	381	400	346	358	340	272	304
	輸出	60	-	-	-	-	-	-	-	-	1	2	-	1	-	-	-	-	5	1	1	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
	計	1,045	989	1,035	29	22	29	19	4	120	5,309	238	51	35	14	3	3	1	5	4	11	13	32	42	27	12	6	5	142	2	72	103	24	19	298	166	211	856	466	209	142	131	181	253	270	353	66	251	220	186	144	234	192	1,777	444	463	541	369	444	398	562	284	236	241	295	322	381	400	346	358	340	272	304
月末在庫	計	1,664	1,556	1,417	1,410	1,388	1,359	1,541	1,034	1,015	2,114	2,052	1,865	1,954	1,823	1,810	1,810	1,805	1,911	1,907	1,897	1,686	1,576	1,493	1,433	1,425	1,423	1,421	2,231	4,209	4,136	4,033	4,012	3,993	4,585	5,606	4,417	5,624	7,104	6,895	6,772	6,644	6,577	6,431	6,339	5,899	5,849	5,737	6,058	6,104	6,071	5,249	5,137	5,660	5,488	5,274	5,174	4,950	4,867	4,833	4,625	4,621	4,587	4,543	4,493	4,415	4,281	4,163	4,107	4,044	3,998	3,959	3,988

医療機器品目一覧（16品目、12社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	スマート　ＱＣ　リーダー	株式会社　ミズホメディー	届出品目		41B2X10001000005
2	Ａｌｅｒｅ　リーダー	アボットダイアグノスティクスメディカル株式会社	届出品目		12B1X10004000016
3	ラピッドテスタ　リーダー	積水メディカル株式会社	届出品目		13B2X00163229001
4	スポットケム　ＩＬ　ＳＬ－４７２０	株式会社アークレイファクトリー	届出品目		25B1X00001000017
5	BD ベリタープラスアナライザー	日本ベクトン・ディッキンソン株式会社	届出品目	2023/05	13B1X10407000156
6	クイックナビリーダー２	デンカ株式会社	届出品目	2023/04	13B1X10306000006
7	富士ドライケム　IMMUNO　AG　ハンディキット　リーダー	富士フイルム株式会社	承認品目	2022/09	14B1X10022000133
8	マルチイムノスキャン	ジーニアルライト株式会社	届出品目	2022/07	22B2X10011000002
9	パスル　PASS－ROW	株式会社デンケン	届出品目	2022/03	44B2X00001000007
10	スマート　ＱＣ　リーダー	株式会社　ミズホメディー	届出品目	2020/06	41B2X10001000005
11	尿中バイオマーカー測定システム　ICR-002	株式会社テクノメディカ	届出品目	2020/05	14B2X00034050020
12	クイックナビリーダー	デンカ株式会社	届出品目	2020/04	13B1X10306000005
13	Geeniusリーダー	バイオ・ラッド　ラボラトリーズ株式会社	承認品目	2019/11	13B3X00206000030
14	クイックチェイサー　ImmunoReaderII	富士フイルム株式会社	承認品目	2018/01	14B1X10022000124
15	富士ドライケム　IMMUNOAG2	富士フイルム株式会社	承認品目	2018/01	14B1X10022000123
16	BD　ベリタープラスアナライザー	日本ベクトン・ディッキンソン株式会社	届出品目	2016/08	07B1X00003000156
17	クイックスキャン	株式会社ヘレナ研究所	届出品目	2012/05	11B3X10013000002
18	Ａｌｅｒｅ　リーダー	アボットダイアグノスティクスメディカル株式会社	届出品目	2012/03	12B1X10004000016
19	スポットケム　ＩＬ　ＳＬ－４７２０	株式会社アークレイファクトリー	届出品目	2008/04	25B1X00001000017

血液検査用器具一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	臨床化学検査機器	ディスクリート方式臨床化学自動分析装置(Ⅰ)	56	13	828 億円/年	-8.8%	817.55 万円/個	99.9%
2	臨床化学検査機器	免疫発光測定装置(Ⅰ)	34	13	510.9 億円/年	-10.6%	887.93 万円/個	97.3%
3	血液検査機器	血球計数装置(Ⅰ)	89	10	371.5 億円/年	-19.9%	216.37 万円/個	95.3%
4	血液検査機器	血液凝固分析装置(Ⅰ)	70	15	119.3 億円/年	-25.1%	367.5 万円/個	77.7%
5	医用検体前処理装置	検体前処理装置(Ⅰ)	97	19	74.37 億円/年	-0.3%	256.07 万円/個	95.7%
6	その他の医用検体検査装置	遺伝子解析装置(Ⅰ)	78	36	64.1 億円/年	+21.8%	196.58 万円/個	18.1%
7	その他の医用検体検査装置	自動染色装置(Ⅰ)	64	21	47.61 億円/年	+22.8%	147.72 万円/個	50.7%
8	臨床化学検査機器	免疫蛍光分析装置(Ⅰ)	16	8	45.36 億円/年	+1.1%	1047.48 万円/個	100.0%
9	臨床化学検査機器	グリコヘモグロビン分析装置(Ⅰ)	30	9	38.24 億円/年	-6.8%	127.64 万円/個	58.0%
10	血液検査機器	血液塗抹標本作製装置(Ⅰ)	12	5	36.29 億円/年	-6.5%	502.05 万円/個	100.0%
11	臨床化学検査機器	移動式免疫発光測定装置(Ⅰ)	6	6	25.6 億円/年	+40.5%	223.22 万円/個	100.0%
12	臨床化学検査機器	乾式臨床化学分析装置(Ⅰ)	38	10	24.51 億円/年	+24.4%	23.39 万円/個	89.7%
13	血清検査装置	血液型分析装置(Ⅰ)	20	5	24.04 億円/年	-9.2%	1460.05 万円/個	0.0%
14	臨床化学検査機器	自己検査用グルコース測定器(Ⅲ)	44	13	19.45 億円/年	-15.2%	2301 円/個	82.7%
15	臨床化学検査機器	汎用分光光度分析装置(Ⅰ)	20	11	15.09 億円/年	-68.5%	2183.96 万円/個	31.7%
16	臨床化学検査機器	移動式ディスクリート方式臨床化学自動分析装置(Ⅰ)	12	6	14.75 億円/年	-15.3%	294.78 万円/個	100.0%
17	血液検査機器	凝固測定用経過時間タイマ(Ⅰ)	9	4	9.4 億円/年	-10.3%	2.76 万円/個	0.1%
18	血液検査機器	血液像自動分析装置(Ⅰ)	19	5	9.25 億円/年	+35.9%	2402.13 万円/個	32.4%
19	臨床化学検査機器	パック式臨床化学分析装置(Ⅰ)	16	10	8.94 億円/年	+34.6%	21.18 万円/個	81.7%
20	臨床化学検査機器	移動式免疫蛍光分析装置(Ⅰ)	24	15	8.14 億円/年	-22.6%	157.65 万円/個	78.2%
21	臨床化学検査機器	グルコース分析装置(Ⅰ)	45	13	7.01 億円/年	-5.0%	4.68 万円/個	91.5%
22	臨床化学検査機器	酵素免疫測定装置(Ⅰ)	13	6	6.63 億円/年	-33.3%	309.41 万円/個	100.0%
23	血液検査機器	血液凝固測定装置専用カートリッジ(Ⅰ)	9	5	6.28 億円/年	+16.9%	3435 円/個	0.5%
24	その他の医用検体検査装置	フローサイトメータ(Ⅰ)	19	6	5.27 億円/年	-45.7%	812.67 万円/個	75.0%
25	臨床化学検査機器	マイクロタイタプレートリーダ(Ⅰ)	11	7	4.67 億円/年	+36.4%	6600 万円/個	100.0%
26	臨床化学検査機器	蛋白分画電気泳動分析装置(Ⅰ)	15	4	3.93 億円/年	+56.3%	1805.26 万円/個	90.9%
27	臨床化学検査機器	浸透圧分析装置(Ⅰ)	13	7	2.87 億円/年	+28.4%	74.35 万円/個	29.2%
28	血液検査機器	ヘモグロビン分析装置(Ⅰ)	10	5	2.85 億円/年	+2.6%	3.13 万円/個	0.0%
29	生体検査用機器	機能検査オキシメータ(Ⅱ)	32	19	2.1 億円/年	-93.1%	45.98 万円/個	80.0%
30	臨床化学検査機器	蛋白質分析装置(Ⅰ)	13	8	1.85 億円/年	+27.1%	34.6 万円/個	48.0%
31	臨床化学検査機器	イオン選択性分析装置(Ⅰ)	23	8	1.73 億円/年	-16.7%	13.22 万円/個	100.0%
32	血液検査機器	血小板凝集測定装置(Ⅰ)	13	6	1.68 億円/年	+8.6%	215.81 万円/個	56.3%
33	その他の医用検体検査装置	精子・精液分析装置(Ⅰ)	16	7	1.54 億円/年	+53.6%	74.65 万円/個	17.5%
34	臨床化学検査機器	ビリルビン分析装置(Ⅰ)	10	6	1.09 億円/年	+9.4%	19.87 万円/個	100.0%
35	臨床化学検査機器	便潜血測定装置(Ⅰ)	3	3
36	血液検査機器	赤血球沈降速度測定装置(Ⅰ)	23	8	0.66 億円/年	+19.9%	134 円/個	100.0%
37	血液検査機器	手動式血球計数装置(Ⅰ)	16	4	0.65 億円/年	-16.1%	1212 円/個	2.6%
38	臨床化学検査機器	質量分析装置(Ⅰ)	11	5	0.55 億円/年	0.0%	5500 万円/個	0.0%
39	臨床化学検査機器	高速液体クロマトグラフィ分析装置(Ⅰ)	7	6	0.18 億円/年	+275.9%	16.15 万円/個	100.0%
40	血液検査機器	粘度分析装置(Ⅰ)	3	3	0.04 億円/年	-1.8%	600 円/個	100.0%
41	血液検査機器	染色体分析装置(Ⅰ)	2	1
42	血液検査機器	ヘモキシメトリック分析装置(Ⅰ)	1	1
43	医用検体前処理装置	細胞破壊装置(Ⅰ)
44	医用検体前処理装置	細胞・血漿用血液分離装置(Ⅰ)	3	2
45	医用検体前処理装置	血清用血液分離装置(Ⅰ)	1	1
46	医用検体前処理装置	イムノアッセイ用検体前処理装置(Ⅰ)	1	1
47	医用検体前処理装置	血球分離装置(Ⅰ)
48	血液検査機器	血栓分析装置(Ⅰ)
49	血液検査機器	網赤血球分析装置(Ⅰ)
50	その他の医用検体検査装置	遺伝子変異解析システム（がんゲノムプロファイリング検査用）(Ⅲ)
51	その他の医用検体検査装置	マラリア診断装置(Ⅲ)	1	1
52	生体検査用機器	オキシヘモグロビン分析装置(Ⅱ)	1	1
53	その他の医用検体検査装置	骨盤検査キット(Ⅱ)
54	その他の医用検体検査装置	体細胞遺伝子変異解析システム（抗悪性腫瘍薬適応判定用）(Ⅲ)	4	1
55	臨床化学検査機器	コレステロール分析装置(Ⅰ)
56	臨床化学検査機器	酵素分析装置(Ⅰ)	2	2
57	血液検査機器	ヘマトクリット分析装置(Ⅰ)
58	臨床化学検査機器	移動式酵素免疫測定装置(Ⅰ)	2	2
59	臨床化学検査機器	ヘパリン分析装置(Ⅰ)
60	臨床化学検査機器	メタンガス分析装置(Ⅰ)
61	臨床化学検査機器	体外検査用オキシメータ(Ⅰ)	4	1
62	臨床化学検査機器	クレアチニン分析装置(Ⅰ)	3	1
63	臨床化学検査機器	カテコールアミン分析装置(Ⅰ)	2	1
64	臨床化学検査機器	ポータブル臨床用屈折計(Ⅰ)
65	臨床化学検査機器	窒素分析装置(Ⅰ)
66	臨床化学検査機器	蛍光式電解質分析装置(Ⅰ)
67	臨床化学検査機器	微生物由来成分分析装置(Ⅰ)	3	2
68	臨床化学検査機器	移動式遠心方式臨床化学分析装置(Ⅰ)	1	1
69	臨床化学検査機器	クーロメトリー式電解質分析装置(Ⅰ)
70	臨床化学検査機器	カルシウム分析装置(Ⅰ)
71	臨床化学検査機器	血中カリウム分析装置(Ⅰ)
72	臨床化学検査機器	炎光式電解質分析装置(Ⅰ)
73	臨床化学検査機器	汗試験用イオン導入装置(Ⅰ)
74	臨床化学検査機器	遠心方式臨床化学分析装置(Ⅰ)
75	臨床化学検査機器	移動式フロー方式臨床化学分析装置(Ⅰ)
76	臨床化学検査機器	フロー方式臨床化学分析装置(Ⅰ)
77	その他の医用検体検査装置	生殖細胞系列遺伝子変異解析セット（疾患原因遺伝子検査用）(Ⅲ)	1	1
78	その他の医用検体検査装置	体細胞遺伝子変異解析セット（抗悪性腫瘍薬適応判定用）(Ⅲ)	1	2
79	その他の医用検体検査装置	遺伝子変異解析セット（がんゲノムプロファイリング検査用）(Ⅲ)	1	1
80	血液検査機器	自己検査用血液凝固分析器(Ⅲ)	1	1
81	血液検査機器	赤血球沈降速度測定器具(Ⅰ)	13	3
82	臨床化学検査機器	検査室用屈折計(Ⅰ)	7	2
83	臨床化学検査機器	ラクテート分析装置(Ⅰ)	6	2
84	臨床化学検査機器	粒子計測免疫測定装置(Ⅰ)	4	1
85	臨床化学検査機器	移動式免疫比濁分析装置(Ⅰ)	3	2
86	血液検査機器	血小板凝集記録分析装置(Ⅰ)
87	臨床化学検査機器	免疫比濁分析装置(Ⅰ)	8	4
88	血液検査機器	セルアナライザ(Ⅰ)