医療機器 一般的名称
デンシトメトリー分析装置
基本情報
類別コード器17
類別名称血液検査用器具
中分類名臨床化学検査機器
コード15129000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール－
特定保守該当
設置管理－
修理区分G8
一般的名称定義
血清試料の分析のために電気泳動、薄層クロマトグラフィー又はイムノアッセイブロット試料分離により生じた支持体中のパターンからの透過光又は反射光を測定する自動又は半自動の装置をいう。種々の血清成分の分離分画の定量、及び非常に低い分画濃度の検出が可能である。光は電気エネルギーに変換され、一連の数理的計算により試料の正確な吸光度を示すシグナルが得られる。基本的には、光源、モノクロメータ、試料セル、検出器等が含まれる。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
3.92億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-31.16 %
過去2年間
平均出荷価格
10.25 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
100.0 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 905 | 904 | 900 | 25 | - | - | 200 | - | 101 | 6,290 | 201 | 1 | 1 | - | - | - | - | - | - | - | 5 | - | - | - | 4 | 64 | - | 951 | 1,990 | - | - | 2 | 3 | 257 | 75 | 139 | 2,063 | 2,036 | 55 | 344 | 100 | 99 | 149 | 201 | 251 | 22 | 146 | 543 | 253 | 150 | 93 | 101 | 2,300 | 397 | 340 | 446 | 164 | 371 | 361 | 357 | 291 | 201 | 201 | 253 | 252 | 250 | 300 | 287 | 287 |
| 生産 | 計 | 805 | 904 | 900 | - | - | - | - | - | 101 | 286 | 201 | 1 | 1 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 3 | 1 | - | - | 1 | - | - | - | 3 | 255 | 52 | 47 | 50 | 43 | 55 | 100 | 100 | 97 | 149 | 197 | 247 | 19 | 146 | 146 | 147 | 99 | 93 | 101 | 198 | 394 | 337 | 446 | 164 | 371 | 361 | 357 | 201 | 201 | 201 | 253 | 252 | 250 | 300 | 287 | 287 |
| 輸入品☆ | 計 | 100 | - | - | 25 | - | - | 200 | - | - | 6,004 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 5 | - | - | - | 1 | 63 | - | 951 | 1,989 | - | - | 2 | - | 2 | 23 | 92 | 2,013 | 1,993 | - | 244 | - | 2 | - | 4 | 4 | 3 | - | 397 | 106 | 51 | - | - | 2,102 | 3 | 3 | - | - | - | - | - | 90 | - | - | - | - | - | - | - | - |
| 出荷 | 国内 | 985 | 989 | 1,035 | 29 | 22 | 29 | 19 | 4 | 120 | 5,308 | 236 | 51 | 34 | 14 | 3 | 3 | 1 | - | 3 | 10 | 13 | 32 | 42 | 27 | 12 | 6 | 5 | 142 | 2 | 72 | 103 | 24 | 19 | 298 | 166 | 211 | 856 | 466 | 209 | 142 | 131 | 181 | 253 | 270 | 353 | 66 | 251 | 220 | 186 | 144 | 234 | 192 | 1,777 | 444 | 463 | 541 | 369 | 444 | 398 | 562 | 284 | 236 | 241 | 295 | 322 | 381 | 400 | 346 | 358 |
| 輸出 | 60 | - | - | - | - | - | - | - | - | 1 | 2 | - | 1 | - | - | - | - | 5 | 1 | 1 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 1,045 | 989 | 1,035 | 29 | 22 | 29 | 19 | 4 | 120 | 5,309 | 238 | 51 | 35 | 14 | 3 | 3 | 1 | 5 | 4 | 11 | 13 | 32 | 42 | 27 | 12 | 6 | 5 | 142 | 2 | 72 | 103 | 24 | 19 | 298 | 166 | 211 | 856 | 466 | 209 | 142 | 131 | 181 | 253 | 270 | 353 | 66 | 251 | 220 | 186 | 144 | 234 | 192 | 1,777 | 444 | 463 | 541 | 369 | 444 | 398 | 562 | 284 | 236 | 241 | 295 | 322 | 381 | 400 | 346 | 358 | |
| 月末在庫 | 計 | 1,664 | 1,556 | 1,417 | 1,410 | 1,388 | 1,359 | 1,541 | 1,034 | 1,015 | 2,114 | 2,052 | 1,865 | 1,954 | 1,823 | 1,810 | 1,810 | 1,805 | 1,911 | 1,907 | 1,897 | 1,686 | 1,576 | 1,493 | 1,433 | 1,425 | 1,423 | 1,421 | 2,231 | 4,209 | 4,136 | 4,033 | 4,012 | 3,993 | 4,585 | 5,606 | 4,417 | 5,624 | 7,104 | 6,895 | 6,772 | 6,644 | 6,577 | 6,431 | 6,339 | 5,899 | 5,849 | 5,737 | 6,058 | 6,104 | 6,071 | 5,249 | 5,137 | 5,660 | 5,488 | 5,274 | 5,174 | 4,950 | 4,867 | 4,833 | 4,625 | 4,621 | 4,587 | 4,543 | 4,493 | 4,415 | 4,281 | 4,163 | 4,107 | 4,044 |
医療機器品目一覧（12品目、10社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 届出年月 | 届出番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 届出品目 | 13B2X00163229001 | ラピッドテスタ リーダー | 積水メディカル株式会社 | |
| 2 | 届出品目 | 41B2X10001000005 | スマート ＱＣ リーダー | 株式会社 ミズホメディー | |
| 3 | 届出品目 | 25B1X00001000017 | スポットケム ＩＬ ＳＬ－４７２０ | 株式会社アークレイファクトリー | |
| 4 | 届出品目 | 12B1X10004000016 | Ａｌｅｒｅ リーダー | アボット ダイアグノスティクス メディカル株式会社 | |
| 5 | 届出品目 | 2023/05 | 13B1X10407000156 | BD ベリター プラス アナライザー | 日本ベクトン・ディッキンソン株式会社 |
| 6 | 届出品目 | 2023/04 | 13B1X10306000006 | クイックナビリーダー２ | デンカ株式会社 |
| 7 | 届出品目 | 2022/07 | 22B2X10011000002 | マルチイムノスキャン | ジーニアルライト株式会社 |
| 8 | 届出品目 | 2022/03 | 44B2X00001000007 | パスル PASS－ROW | 株式会社デンケン |
| 9 | 届出品目 | 2020/05 | 14B2X00034050020 | 尿中バイオマーカー測定システム ICR-002 | 株式会社テクノメディカ |
| 10 | 届出品目 | 2020/04 | 13B1X10306000005 | クイックナビリーダー | デンカ株式会社 |
| 11 | 届出品目 | 2016/08 | 07B1X00003000156 | BD ベリター プラス アナライザー | 日本ベクトン・ディッキンソン株式会社 |
| 12 | 届出品目 | 2012/05 | 11B3X10013000002 | クイックスキャン | 株式会社ヘレナ研究所 |
ラピッドテスタ リーダー
届出日
企業名積水メディカル株式会社
分類届出品目
届出番号13B2X00163229001
スマート ＱＣ リーダー
届出日
企業名株式会社 ミズホメディー
分類届出品目
届出番号41B2X10001000005
スポットケム ＩＬ ＳＬ－４７２０
届出日
企業名株式会社アークレイファクトリー
分類届出品目
届出番号25B1X00001000017
Ａｌｅｒｅ リーダー
届出日
企業名アボット ダイアグノスティクス メディカル株式会社
分類届出品目
届出番号12B1X10004000016
BD ベリター プラス アナライザー
届出日 2023/05
企業名日本ベクトン・ディッキンソン株式会社
分類届出品目
届出番号13B1X10407000156
クイックナビリーダー２
届出日 2023/04
企業名デンカ株式会社
分類届出品目
届出番号13B1X10306000006
マルチイムノスキャン
届出日 2022/07
企業名ジーニアルライト株式会社
分類届出品目
届出番号22B2X10011000002
パスル PASS－ROW
届出日 2022/03
企業名株式会社デンケン
分類届出品目
届出番号44B2X00001000007
尿中バイオマーカー測定システム ICR-002
届出日 2020/05
企業名株式会社テクノメディカ
分類届出品目
届出番号14B2X00034050020
クイックナビリーダー
届出日 2020/04
企業名デンカ株式会社
分類届出品目
届出番号13B1X10306000005
BD ベリター プラス アナライザー
届出日 2016/08
企業名日本ベクトン・ディッキンソン株式会社
分類届出品目
届出番号07B1X00003000156
クイックスキャン
届出日 2012/05
企業名株式会社ヘレナ研究所
分類届出品目
届出番号11B3X10013000002