医療機器一般的名称

移動式ディスクリート方式臨床化学自動分析装置

基本情報

類別コード器17

類別名称血液検査用器具

中分類名臨床化学検査機器

コード35743020

クラス分類Ⅰ

GHTFルール－

特定保守該当

設置管理－

修理区分G8

一般的名称定義

元来の方法を大きく変えずに、用手法による臨床化学分析法を着実に自動化又は機械化した装置をいう。測定は、個別の試験チューブやキュベットで行われ、コンベア又はターンテーブルで運ばれる途中に各ステーションで試料、希釈液及び試薬が調合される。混合、インキュベーション及び発色のための時間が考慮されており、その後に、内蔵されているフィルタ光度計又は分光光度計で反応混合物の吸光度を測定する。移動式のものをいう。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

14.75億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-15.34 %

過去2年間

平均出荷価格

294.78 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

100.0 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12
計	計	59	60	91	64	63	62	45	121	69	85	36	71	41	42	-	22	61	50	53	43	42	25	26	37	43	46	32	61	39	74	64	99	51	73	88	51	42	82	38	25	34	35	42	62	37	58	61	56	54	89	33	32	44	67	62	92	31	54	36	32	55	47	19	85	23	38	39	76	21	38	70	19
生産	計	59	60	91	64	63	62	45	121	69	85	36	71	41	42	-	22	61	50	53	43	42	25	26	37	43	46	32	61	39	74	64	99	51	73	88	51	42	82	38	25	34	35	42	62	37	58	61	56	54	89	33	32	44	67	62	92	31	54	36	32	55	47	19	85	23	38	39	76	21	38	70	19
輸入品☆	計	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-	-
出荷	国内	3	9	3	3	4	2	5	23	16	34	3	13	13	25	3	-	3	4	11	6	4	2	3	22	5	16	8	4	4	4	5	14	3	22	35	7	3	3	7	2	1	20	16	1	1	2	2	-	1	5	6	12	32	15	19	18	14	14	12	17	1	2	4	41	1	1	1	-	2	21	10	1
	輸出	70	45	116	42	57	45	40	72	55	37	40	66	51	37	37	36	54	47	41	38	49	22	26	30	43	36	32	59	37	65	50	88	44	47	47	57	39	70	39	22	37	18	23	55	41	50	66	39	45	83	30	31	18	40	38	53	35	37	30	16	51	45	17	43	28	36	31	61	17	19	63	15
	計	73	54	119	45	61	47	45	95	71	71	43	79	64	62	40	36	57	51	52	44	53	24	29	52	48	52	40	63	41	69	55	102	47	69	82	64	42	73	46	24	38	38	39	56	42	52	68	39	46	88	36	43	50	55	57	71	49	51	42	33	52	47	21	84	29	37	32	61	19	40	73	16
月末在庫	計	306	175	132	169	167	178	176	197	195	205	197	188	163	139	87	88	91	84	88	91	90	89	86	69	64	58	50	47	45	50	58	51	54	51	56	43	43	52	41	39	35	32	40	45	38	44	36	50	58	58	55	42	29	41	46	67	47	50	44	42	45	45	42	43	36	37	44	59	59	46	42	44

医療機器品目一覧（12品目、6社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	全自動便尿分析装置　AA01	大塚電子株式会社	届出品目		27B1X00055000009
2	小型便潜血分析装置　QUICK RUN	富士フイルム和光純薬株式会社	届出品目		27B3X00024000001
3	ビオリス２４i	東京貿易メディシス株式会社	届出品目		13B3X90003000001
4	ＯＣセンサーＣｅｒｅｓ	株式会社日立ハイテク	届出品目		13B1X10436010015
5	便潜血分析装置 FOBITWAKO3	富士フイルム和光純薬株式会社	届出品目	2021/12	27B3X00024000019
6	ビオリス３０i	東京貿易メディシス株式会社	承認品目	2017/10	13B1X10252000001
7	全自動便尿分析装置　AA01	大塚電子株式会社	届出品目	2016/08	27B1X00055000009
8	生化学自動分析装置　ＣＡ‐２７０　ｐｌｕｓ	古野電気株式会社	承認品目	2010/09	28B2X00014000013
9	生化学自動分析装置　ＣＡ‐２７０	古野電気株式会社	承認品目	2010/03	28B2X00014000012
10	OCセンサーio	有限会社多摩精機	承認品目	2008/10	13B3X00181000003
11	ビオリス２４ｉプレミアム	東京貿易メディシス株式会社	承認品目	2008/02	13B3X90003000003
12	生化学自動分析装置　ＣＡ‐４００	古野電気株式会社	承認品目	2005/07	28B2X00014000001
13	小型便潜血分析装置　QUICK　RUN　（II）	富士フイルム和光純薬株式会社	届出品目	2005/05	27B3X00024000001
14	小型便潜血分析装置　QUICK RUN	富士フイルム和光純薬株式会社	届出品目	2005/04	27B3X00024000001
15	ビオリス２４i	東京貿易メディシス株式会社	届出品目	2005/04	13B3X90003000001

血液検査用器具一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	臨床化学検査機器	ディスクリート方式臨床化学自動分析装置(Ⅰ)	56	13	828 億円/年	-8.8%	817.55 万円/個	99.9%
2	臨床化学検査機器	免疫発光測定装置(Ⅰ)	34	13	510.9 億円/年	-10.6%	887.93 万円/個	97.3%
3	血液検査機器	血球計数装置(Ⅰ)	89	10	371.5 億円/年	-19.9%	216.37 万円/個	95.3%
4	血液検査機器	血液凝固分析装置(Ⅰ)	70	15	119.3 億円/年	-25.1%	367.5 万円/個	77.7%
5	医用検体前処理装置	検体前処理装置(Ⅰ)	97	19	74.37 億円/年	-0.3%	256.07 万円/個	95.7%
6	その他の医用検体検査装置	遺伝子解析装置(Ⅰ)	78	36	64.1 億円/年	+21.8%	196.58 万円/個	18.1%
7	その他の医用検体検査装置	自動染色装置(Ⅰ)	64	21	47.61 億円/年	+22.8%	147.72 万円/個	50.7%
8	臨床化学検査機器	免疫蛍光分析装置(Ⅰ)	16	8	45.36 億円/年	+1.1%	1047.48 万円/個	100.0%
9	臨床化学検査機器	グリコヘモグロビン分析装置(Ⅰ)	30	9	38.24 億円/年	-6.8%	127.64 万円/個	58.0%
10	血液検査機器	血液塗抹標本作製装置(Ⅰ)	12	5	36.29 億円/年	-6.5%	502.05 万円/個	100.0%
11	臨床化学検査機器	移動式免疫発光測定装置(Ⅰ)	6	6	25.6 億円/年	+40.5%	223.22 万円/個	100.0%
12	臨床化学検査機器	乾式臨床化学分析装置(Ⅰ)	38	10	24.51 億円/年	+24.4%	23.39 万円/個	89.7%
13	血清検査装置	血液型分析装置(Ⅰ)	20	5	24.04 億円/年	-9.2%	1460.05 万円/個	0.0%
14	臨床化学検査機器	自己検査用グルコース測定器(Ⅲ)	44	13	19.45 億円/年	-15.2%	2301 円/個	82.7%
15	臨床化学検査機器	汎用分光光度分析装置(Ⅰ)	20	11	15.09 億円/年	-68.5%	2183.96 万円/個	31.7%
16	血液検査機器	凝固測定用経過時間タイマ(Ⅰ)	9	4	9.4 億円/年	-10.3%	2.76 万円/個	0.1%
17	血液検査機器	血液像自動分析装置(Ⅰ)	19	5	9.25 億円/年	+35.9%	2402.13 万円/個	32.4%
18	臨床化学検査機器	パック式臨床化学分析装置(Ⅰ)	16	10	8.94 億円/年	+34.6%	21.18 万円/個	81.7%
19	臨床化学検査機器	移動式免疫蛍光分析装置(Ⅰ)	24	15	8.14 億円/年	-22.6%	157.65 万円/個	78.2%
20	臨床化学検査機器	グルコース分析装置(Ⅰ)	45	13	7.01 億円/年	-5.0%	4.68 万円/個	91.5%
21	臨床化学検査機器	酵素免疫測定装置(Ⅰ)	13	6	6.63 億円/年	-33.3%	309.41 万円/個	100.0%
22	血液検査機器	血液凝固測定装置専用カートリッジ(Ⅰ)	9	5	6.28 億円/年	+16.9%	3435 円/個	0.5%
23	その他の医用検体検査装置	フローサイトメータ(Ⅰ)	19	6	5.27 億円/年	-45.7%	812.67 万円/個	75.0%
24	臨床化学検査機器	マイクロタイタプレートリーダ(Ⅰ)	11	7	4.67 億円/年	+36.4%	6600 万円/個	100.0%
25	臨床化学検査機器	蛋白分画電気泳動分析装置(Ⅰ)	15	4	3.93 億円/年	+56.3%	1805.26 万円/個	90.9%
26	臨床化学検査機器	デンシトメトリー分析装置(Ⅰ)	16	12	3.83 億円/年	-40.1%	10.21 万円/個	94.4%
27	臨床化学検査機器	浸透圧分析装置(Ⅰ)	13	7	2.87 億円/年	+28.4%	74.35 万円/個	29.2%
28	血液検査機器	ヘモグロビン分析装置(Ⅰ)	10	5	2.85 億円/年	+2.6%	3.13 万円/個	0.0%
29	生体検査用機器	機能検査オキシメータ(Ⅱ)	32	19	2.1 億円/年	-93.1%	45.98 万円/個	80.0%
30	臨床化学検査機器	蛋白質分析装置(Ⅰ)	13	8	1.85 億円/年	+27.1%	34.6 万円/個	48.0%
31	臨床化学検査機器	イオン選択性分析装置(Ⅰ)	23	8	1.73 億円/年	-16.7%	13.22 万円/個	100.0%
32	血液検査機器	血小板凝集測定装置(Ⅰ)	13	6	1.68 億円/年	+8.6%	215.81 万円/個	56.3%
33	その他の医用検体検査装置	精子・精液分析装置(Ⅰ)	16	7	1.54 億円/年	+53.6%	74.65 万円/個	17.5%
34	臨床化学検査機器	ビリルビン分析装置(Ⅰ)	10	6	1.09 億円/年	+9.4%	19.87 万円/個	100.0%
35	臨床化学検査機器	便潜血測定装置(Ⅰ)	3	3
36	血液検査機器	赤血球沈降速度測定装置(Ⅰ)	23	8	0.66 億円/年	+19.9%	134 円/個	100.0%
37	血液検査機器	手動式血球計数装置(Ⅰ)	16	4	0.65 億円/年	-16.1%	1212 円/個	2.6%
38	臨床化学検査機器	質量分析装置(Ⅰ)	11	5	0.55 億円/年	0.0%	5500 万円/個	0.0%
39	臨床化学検査機器	高速液体クロマトグラフィ分析装置(Ⅰ)	7	6	0.18 億円/年	+275.9%	16.15 万円/個	100.0%
40	血液検査機器	粘度分析装置(Ⅰ)	3	3	0.04 億円/年	-1.8%	600 円/個	100.0%
41	血液検査機器	染色体分析装置(Ⅰ)	2	1
42	血液検査機器	ヘモキシメトリック分析装置(Ⅰ)	1	1
43	医用検体前処理装置	細胞破壊装置(Ⅰ)
44	医用検体前処理装置	細胞・血漿用血液分離装置(Ⅰ)	3	2
45	医用検体前処理装置	血清用血液分離装置(Ⅰ)	1	1
46	医用検体前処理装置	イムノアッセイ用検体前処理装置(Ⅰ)	1	1
47	医用検体前処理装置	血球分離装置(Ⅰ)
48	血液検査機器	血栓分析装置(Ⅰ)
49	血液検査機器	網赤血球分析装置(Ⅰ)
50	その他の医用検体検査装置	遺伝子変異解析システム（がんゲノムプロファイリング検査用）(Ⅲ)
51	その他の医用検体検査装置	マラリア診断装置(Ⅲ)	1	1
52	生体検査用機器	オキシヘモグロビン分析装置(Ⅱ)	1	1
53	その他の医用検体検査装置	骨盤検査キット(Ⅱ)
54	その他の医用検体検査装置	体細胞遺伝子変異解析システム（抗悪性腫瘍薬適応判定用）(Ⅲ)	4	1
55	臨床化学検査機器	コレステロール分析装置(Ⅰ)
56	臨床化学検査機器	酵素分析装置(Ⅰ)	2	2
57	血液検査機器	ヘマトクリット分析装置(Ⅰ)
58	臨床化学検査機器	移動式酵素免疫測定装置(Ⅰ)	2	2
59	臨床化学検査機器	ヘパリン分析装置(Ⅰ)
60	臨床化学検査機器	メタンガス分析装置(Ⅰ)
61	臨床化学検査機器	体外検査用オキシメータ(Ⅰ)	4	1
62	臨床化学検査機器	クレアチニン分析装置(Ⅰ)	3	1
63	臨床化学検査機器	カテコールアミン分析装置(Ⅰ)	2	1
64	臨床化学検査機器	ポータブル臨床用屈折計(Ⅰ)
65	臨床化学検査機器	窒素分析装置(Ⅰ)
66	臨床化学検査機器	蛍光式電解質分析装置(Ⅰ)
67	臨床化学検査機器	微生物由来成分分析装置(Ⅰ)	3	2
68	臨床化学検査機器	移動式遠心方式臨床化学分析装置(Ⅰ)	1	1
69	臨床化学検査機器	クーロメトリー式電解質分析装置(Ⅰ)
70	臨床化学検査機器	カルシウム分析装置(Ⅰ)
71	臨床化学検査機器	血中カリウム分析装置(Ⅰ)
72	臨床化学検査機器	炎光式電解質分析装置(Ⅰ)
73	臨床化学検査機器	汗試験用イオン導入装置(Ⅰ)
74	臨床化学検査機器	遠心方式臨床化学分析装置(Ⅰ)
75	臨床化学検査機器	移動式フロー方式臨床化学分析装置(Ⅰ)
76	臨床化学検査機器	フロー方式臨床化学分析装置(Ⅰ)
77	その他の医用検体検査装置	生殖細胞系列遺伝子変異解析セット（疾患原因遺伝子検査用）(Ⅲ)	1	1
78	その他の医用検体検査装置	体細胞遺伝子変異解析セット（抗悪性腫瘍薬適応判定用）(Ⅲ)	1	2
79	その他の医用検体検査装置	遺伝子変異解析セット（がんゲノムプロファイリング検査用）(Ⅲ)	1	1
80	血液検査機器	自己検査用血液凝固分析器(Ⅲ)	1	1
81	血液検査機器	赤血球沈降速度測定器具(Ⅰ)	13	3
82	臨床化学検査機器	検査室用屈折計(Ⅰ)	7	2
83	臨床化学検査機器	ラクテート分析装置(Ⅰ)	6	2
84	臨床化学検査機器	粒子計測免疫測定装置(Ⅰ)	4	1
85	臨床化学検査機器	移動式免疫比濁分析装置(Ⅰ)	3	2
86	血液検査機器	血小板凝集記録分析装置(Ⅰ)
87	臨床化学検査機器	免疫比濁分析装置(Ⅰ)	8	4
88	血液検査機器	セルアナライザ(Ⅰ)