医療機器一般的名称

検体前処理装置

基本情報

類別コード器17

類別名称血液検査用器具

中分類名医用検体前処理装置

コード38757000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール－

特定保守該当

設置管理－

修理区分G8

一般的名称定義

試料の前処理装置をいう。検体分析のために試料を前処理する制御コンピュータを備えた自動化システムで、試料ハンドラ、プロセッサ又はロボット等の種々の検査用装置から構成される。単なる試料容器の搬送、検体の希釈、分注を除く。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

56.56億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-13.42 %

過去2年間

平均出荷価格

230.44 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

95.9 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01	2025/02	2025/03	2025/04	2025/05	2025/06	2025/07	2025/08	2025/09	2025/10	2025/11	2025/12	2026/01	2026/02	2026/03	2026/04	2026/05	2026/06	2026/07
計	計	299	275	333	328	213	185	117	165	348	160	208	295	241	204	251	378	161	349	318	248	267	238	131	166	162	209	321	203	205	262	219	185	393	211	204	201	237	234	273	265	195	348	233	260	245	171	172	245	125	423	406	160	362	233	281	253	247	209	255	403	245	390	315	260	317	380	269	179	268	325	94	305	117	252	213	247	182	277	245	131	195	159	190	193	217	215	213	229	218	214	167
生産	計	294	271	319	325	209	181	114	153	338	158	205	290	238	199	251	377	158	345	314	240	264	235	119	157	160	203	311	201	199	254	214	182	378	203	189	190	220	223	249	264	192	346	220	249	231	167	161	226	118	406	379	159	353	216	263	242	232	204	250	394	239	383	293	254	305	371	256	176	248	320	83	295	109	230	197	246	179	270	239	125	187	155	185	183	207	206	200	226	214	195	164
輸入品☆	計	5	4	14	3	4	4	3	12	10	2	3	5	3	5	-	1	3	4	4	8	3	3	12	9	2	6	10	2	6	8	5	3	15	8	15	11	17	11	24	1	3	2	13	11	14	4	11	19	7	17	27	1	9	17	18	11	15	5	5	9	6	7	22	6	12	9	13	3	20	5	11	10	8	22	16	1	3	7	6	6	8	4	5	10	10	9	13	3	4	19	3
出荷	国内	56	189	175	140	118	18	38	69	155	66	115	99	40	120	70	148	51	112	41	16	58	137	32	53	65	85	155	29	83	39	32	59	69	58	31	103	74	82	121	135	72	41	98	87	90	34	77	118	50	100	146	27	133	91	59	67	71	41	44	132	71	176	154	68	74	91	23	65	78	74	31	100	71	137	145	74	42	96	95	35	48	44	67	91	112	83	91	137	47	37	64
	輸出	242	88	161	185	96	176	78	88	212	84	88	190	207	93	186	233	106	241	276	225	212	102	90	116	98	124	169	177	120	224	189	127	321	153	173	98	162	131	123	134	124	309	130	173	157	138	91	134	75	320	258	135	223	140	221	183	178	169	211	271	176	212	160	189	238	287	234	112	189	252	63	211	47	99	85	172	140	181	148	99	148	116	126	101	105	129	125	95	169	174	106
	計	298	277	336	325	214	194	116	157	367	150	203	289	247	213	256	381	157	353	317	241	270	239	122	169	163	209	324	206	203	263	221	186	390	211	204	201	236	213	244	269	196	350	228	260	247	172	168	252	125	420	404	162	356	231	280	250	249	210	255	403	247	388	314	257	312	378	257	177	267	326	94	311	118	236	230	246	182	277	243	134	196	160	193	192	217	212	216	232	216	211	170
月末在庫	計	28	26	21	60	59	55	54	57	39	53	60	62	56	49	8	35	43	26	25	32	26	26	31	24	21	19	30	26	35	34	34	34	33	40	40	36	35	35	35	28	28	25	26	23	24	22	24	18	17	17	25	17	23	25	24	30	25	25	24	21	18	20	19	22	22	26	37	33	35	36	35	32	28	29	23	14	24	23	24	20	21	21	18	16	15	18	20	18	14	17	14

医療機器品目一覧（99品目、20社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	サクラ組織固定用振盪器　ＶＳ－２１	サクラ精機株式会社	届出品目		20B2X00014000016
2	IDS-CLAS 3600 フロントエンド分注装置	株式会社アイディエス	届出品目		43B3X00003000009
3	マイルストーン　ＳｅａｌＳＡＦＥ	白井松器械株式会社	届出品目		27B3X00290SEAL01
4	ライカPEARL	ライカマイクロシステムズ株式会社	届出品目		13B2X10268PEARL1
5	ライカPelorisII	ライカマイクロシステムズ株式会社	届出品目		13B2X10268P00001
6	ライカThermoBrite	ライカマイクロシステムズ株式会社	届出品目		13B2X10268TB0001
7	マイルストーン　Ｐａｔｈｏｓ　Ｄｅｌｔａ	白井松器械株式会社	届出品目		27B3X00290MPD001
8	ライカ　ＳＰＥＣＴＲＡ　ＣＶ	ライカマイクロシステムズ株式会社	届出品目		13B2X10268SPECCV
9	ライカＰＥＬＯＲＩＳ３	ライカマイクロシステムズ株式会社	届出品目		13B2X10268PELOR3
10	マイルストーン　ＬＯＧＯＳ　Ｊ	白井松器械株式会社	届出品目		27B3X00290MLGS01
11	マイルストーン　ＬＯＧＯＳ	白井松器械株式会社	届出品目		27B3X00290MLOG01
12	マイルストーン　ＫＯＳ	白井松器械株式会社	届出品目		27B3X00290MKOS01
13	マイルストーン　Ｈｉｓｔｏｓ５	白井松器械株式会社	届出品目		27B3X00290MHIS51
14	SLEE MPS/P1 パラフィンディスペンシングモジュール	オガワ精機株式会社	届出品目		13B2X10157000046
15	SLEE MPS/P2 パラフィンディスペンシングユニット	オガワ精機株式会社	届出品目		13B2X10157000047
16	SLEE MTP 回転式ティッシュプロセッサー	オガワ精機株式会社	届出品目		13B2X10157000048
17	SLEE Slidetec パラフィン伸展装置	オガワ精機株式会社	届出品目		13B2X10157000050
18	サクラバイブレーター	サクラ精機株式会社	届出品目		20B2X00014000020
19	サクラパラフィンバス	サクラ精機株式会社	届出品目		20B2X00014000015
20	サクラ組織固定用振盪器　ＶＳＪ－１０Ｂ	サクラ精機株式会社	届出品目		20B2X00014000014
21	ティシュー・テックエクスプレスエックス５０	サクラ精機株式会社	届出品目		20B2X00014000019
22	ティシュー・テックグラス	サクラ精機株式会社	届出品目		20B2X00014000008
23	ティシュー・テックＶＩＰ５ジュニア	サクラ精機株式会社	届出品目		20B2X00014000004
24	ティシュー・テック　ＴＥＣプラスクライオ・コンソール	サクラ精機株式会社	届出品目		20B2X00014000006
25	ティシュー・テック　ＴＥＣプラスディスペンシング・コンソール	サクラ精機株式会社	届出品目		20B2X00014000005
26	ティシュー・テック　ＴＥＣ５エンベディング・モジュール	サクラ精機株式会社	届出品目		20B2X00014000002
27	ティシュー・テック　ＴＥＣ５クライオ・モジュール	サクラ精機株式会社	届出品目		20B2X00014000003
28	ティシュー・テックグラス　ジー２	サクラ精機株式会社	届出品目		20B2X00014000023
29	リンパ節前処理装置　ＲＰ－１０	シスメックス株式会社	届出品目		28B1X10014000037
30	リンパ節前処理装置　ＲＰ－１０	シスメックス株式会社	届出品目		28B2X10007000121
31	検体前処理装置　ＰＳ－１０	シスメックス株式会社	届出品目		28B1X10014000003
32	ＯｎｃｏＢＥＡＭ　前処理自動化装置　ＯＬ－１０	シスメックス株式会社	届出品目		28B1X10014000045
33	マルチブロット NS-4800	ニプロ株式会社	届出品目		27B1X00045000076
34	ライカ Arcadia C	ライカマイクロシステムズ株式会社	届出品目		13B2X10268ARCADC
35	ライカ Arcadia H	ライカマイクロシステムズ株式会社	届出品目		13B2X10268ARCADH
36	自動分注システム RD300	株式会社タイヨウ	届出品目		27B2X90003000010
37	メディツ　ＴＥＳ　Ｖａｌｉｄａ	白井松器械株式会社	届出品目		27B3X00290METESV
38	ライカASP200S	ライカマイクロシステムズ株式会社	届出品目		13B2X10268ASP002
39	ライカASP300S	ライカマイクロシステムズ株式会社	届出品目		13B2X10268ASP003
40	ライカ　HISTOCORE　CHROMAX　CV	ライカマイクロシステムズ株式会社	届出品目	2025/01	13B2X10268CHROCV
41	ＩＤＳ－ＣＬＡＳ　Ｘ－１　検体搬送システム	株式会社アイディエス	届出品目	2023/10	43B3X00003000013
42	IDS-CLASCompactS1検体搬送システム	株式会社アイディエス	届出品目	2023/10	43B3X00003000022
43	ＳｍａｒｔＢｉｏｐｓｙセルアイソレーター	株式会社ジオメディ	届出品目	2023/09	40B1X10003GE0170
44	自動核酸抽出装置　Nextractor　NX-48N　IVD	株式会社スクラム	届出品目	2023/07	13B3X10293SC2301
45	BD キエストラ IdentifA	日本ベクトン・ディッキンソン株式会社	届出品目	2023/05	13B1X10407000178
46	BD トータリスマルチプロセッサー	日本ベクトン・ディッキンソン株式会社	届出品目	2023/05	13B1X10407000141
47	マイルストーン　ＬＯＧＯＳ　ＥＶＯ	白井松器械株式会社	届出品目	2022/12	27B1X00159MSLGEV
48	コパンＷＡＳＰＬａｂ　Ｃｏｌｉｂｒｉ	コパンジャパン株式会社	届出品目	2022/11	28B3X10026W00001
49	自動サンプル調整システム CellMek SPS	ベックマン・コールター株式会社	届出品目	2022/05	13B3X00190000072
50	検体前処理装置　Amprep	株式会社島津製作所	届出品目	2021/12	26B1X00003900005
51	ライカ PEGASUS Plus	ライカマイクロシステムズ株式会社	届出品目	2021/11	13B2X10268PEGAPL
52	ライカ PEGASUS	ライカマイクロシステムズ株式会社	届出品目	2021/11	13B2X10268PEGA00
53	自動核酸抽出装置　MGISP-NEシリーズ	株式会社ICST	届出品目	2021/09	11B1X10017000076
54	マイルストーン　ＭＡＧＮＵＳ	白井松器械株式会社	届出品目	2021/08	27B1X00159MSMGN1
55	マイルストーン　ＨｉｓｔｏＤｒｅａｍ　ＣＭ	白井松器械株式会社	届出品目	2021/06	27B1X00159MSHDCM
56	マイルストーン　ＨｉｓｔｏＤｒｅａｍ　ＤＭ	白井松器械株式会社	届出品目	2021/06	27B1X00159MSHDDM
57	クリアビュー	PHC株式会社	届出品目	2021/05	13B1X10144000034
58	ティシュー・テック　ＶＩＰ　６　ＡＩ－ＣＦ	サクラ精機株式会社	届出品目	2020/12	20B2X00014000037
59	IDS-Hr2 全自動尿分注装置	株式会社アイディエス	届出品目	2020/07	43B3X00003000020
60	検体前処理装置　CLAM－2030　CL	株式会社島津製作所	届出品目	2020/07	26B1X00003900003
61	エクセルシアＡＳ	PHC株式会社	届出品目	2020/05	13B1X10144000025
62	スピンティッシュプロセッサーＳＴＰ１２０	PHC株式会社	届出品目	2020/05	13B1X10144000022
63	ヒストスター	PHC株式会社	届出品目	2020/05	13B1X10144000021
64	リーボス	PHC株式会社	届出品目	2020/05	13B1X10144000026
65	MGISP-960自動サンプル調製システム	株式会社ICST	届出品目	2020/03	11B1X10017000065
66	MGISP-100 自動サンプル調製システム	株式会社ICST	届出品目	2020/03	11B1X10017000064
67	Ｍ６０００検体搬送システム	株式会社アイディエス	届出品目	2019/12	43B3X00003000019
68	SC-LAS S-1 Series 検体搬送システム	株式会社アイディエス	届出品目	2019/08	43B3X00003000018
69	BD FACSDuet 自動サンプル調製システム	日本ベクトン・ディッキンソン株式会社	届出品目	2019/07	13B1X10407000176
70	ライカ Arcadia C	ライカマイクロシステムズ株式会社	届出品目	2018/08	13B2X10268ARCADC
71	ライカ Arcadia H	ライカマイクロシステムズ株式会社	届出品目	2018/08	13B2X10268ARCADH
72	ティシュー・テック　TEC　６　クライオ・モジュール	サクラ精機株式会社	届出品目	2018/07	20B2X00014000036
73	ライカ　ＳＰＥＣＴＲＡ　ＣＶ	ライカマイクロシステムズ株式会社	届出品目	2018/07	13B2X10268SPECCV
74	ティシュー・テック　TEC　６　エンベディング・モジュール	サクラ精機株式会社	届出品目	2018/07	20B2X00014000035
75	検体前処理装置 Fluent Gx	テカンジャパン株式会社	届出品目	2018/05	14B3X10001000018
76	ライカＰＥＬＯＲＩＳ３	ライカマイクロシステムズ株式会社	届出品目	2018/02	13B2X10268PELOR3
77	メディツ　ＴＥＳ　Ｖａｌｉｄａ	白井松器械株式会社	届出品目	2018/01	27B3X00290METESV
78	エム・ティー・ビー	株式会社ジオメディ	届出品目	2017/12	40B1X10003GE0097
79	ＡｕｔｏｌａｓＡ－１Ｓｅｒｉｅｓ　検体搬送システム	株式会社アイディエス	届出品目	2017/10	43B3X00003000015
80	AutomatedDropletGeneratorIVDシステム	バイオ・ラッド　ラボラトリーズ株式会社	届出品目	2017/10	13B3X00206000029
81	アベニオ　Millisect	ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社	届出品目	2017/08	13B1X00201000075
82	マグナピュア　24　インスツルメント	ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社	届出品目	2017/05	13B1X00201000073
83	イオントレントIonOneTouchDuoDx	ライフテクノロジーズジャパン株式会社	届出品目	2017/03	13B1X10227000006
84	マイルストーン　ＬＯＧＯＳ　Ｊ	白井松器械株式会社	届出品目	2017/01	27B3X00290MLGS01
85	マイルストーン　Ｐａｔｈｏｓ　Ｄｅｌｔａ	白井松器械株式会社	届出品目	2017/01	27B3X00290MPD001
86	マイルストーン　Ｈｉｓｔｏｓ５	白井松器械株式会社	届出品目	2017/01	27B3X00290MHIS51
87	マイルストーン　ＬＯＧＯＳ	白井松器械株式会社	届出品目	2017/01	27B3X00290MLOG01
88	マイルストーン　ＫＯＳ	白井松器械株式会社	届出品目	2017/01	27B3X00290MKOS01
89	マイルストーン　ＳｅａｌＳＡＦＥ	白井松器械株式会社	届出品目	2017/01	27B3X00290SEAL01
90	QX200DropletGeneratorIVDシステム	バイオ・ラッド　ラボラトリーズ株式会社	届出品目	2016/06	13B3X00206000026
91	ヒスト・テック　ＶＰ1	サクラ精機株式会社	届出品目	2016/02	20B2X00014000031
92	ライカPEARL	ライカマイクロシステムズ株式会社	届出品目	2015/10	13B2X10268PEARL1
93	ライカThermoBrite	ライカマイクロシステムズ株式会社	届出品目	2015/08	13B2X10268TB0001
94	ライカASP200S	ライカマイクロシステムズ株式会社	届出品目	2015/08	13B2X10268ASP002
95	ライカPelorisII	ライカマイクロシステムズ株式会社	届出品目	2015/08	13B2X10268P00001
96	ライカASP300S	ライカマイクロシステムズ株式会社	届出品目	2015/08	13B2X10268ASP003
97	ライカASP6025	ライカマイクロシステムズ株式会社	届出品目	2015/08	13B2X10268ASP001
98	ライカThermoBriteElite	ライカマイクロシステムズ株式会社	届出品目	2015/08	13B2X10268TBE001
99	IDS-CLAS 2800 分注装置	株式会社アイディエス	届出品目	2015/06	43B3X00003000011
100	ティシュー・テック　オートテック　エー１２０	サクラ精機株式会社	届出品目	2015/03	20B2X00014000030
101	マイルストーン　ＬＯＧＯＳＪ	白井松器械株式会社	届出品目	2014/08	27B1X00010MLGS01
102	マイルストーンＫＯＳ	白井松器械株式会社	届出品目	2014/08	27B1X00010MKOS01
103	マイルストーン LOGOS	白井松器械株式会社	届出品目	2014/08	27B1X00010MLOG01
104	マイルストーン　Ｐａｔｈｏｓ　Ｄｅｌｔａ	白井松器械株式会社	届出品目	2014/08	27B1X00010MPD001
105	リンパ節前処理装置　ＲＰ－１０	シスメックス株式会社	届出品目	2014/01	28B2X10007000121
106	BD FACS Lyse Wash Assistant 自動サンプル調整システム	日本ベクトン・ディッキンソン株式会社	届出品目	2013/06	13B1X10407000142
107	IDS-CLAS・Hr 全自動尿分注装置	株式会社アイディエス	届出品目	2013/04	43B3X00003000010
108	コバス　x　480	ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社	届出品目	2010/10	13B1X00201000055
109	カード用分注機　Swing	バイオ・ラッド　ラボラトリーズ株式会社	届出品目	2009/05	13B3X00206000016
110	ユニセルCTA	ベックマン・コールター株式会社	届出品目	2008/09	13B3X00190000017
111	LH1500シリーズ	ベックマン・コールター株式会社	届出品目	2008/09	13B3X00190000005
112	ティシュー・テックグラス　ジー２	サクラ精機株式会社	届出品目	2008/07	20B2X00014000023
113	マルチブロット NS-4800	ニプロ株式会社	届出品目	2008/05	27B1X00045000076
114	検体搬送システム　ＩＤＳ－８８０	株式会社アイディエス	届出品目	2008/05	43B3X00003000004
115	ティシュー・テックエクスプレスエックス１２０	サクラ精機株式会社	届出品目	2008/03	20B2X00014000022
116	サクラバイブレーター	サクラ精機株式会社	届出品目	2008/02	20B2X00014000020
117	サクラ標本ブロック加湿器	サクラ精機株式会社	届出品目	2008/02	20B2X00014000021
118	ティシュー・テックエクスプレスエックス５０	サクラ精機株式会社	届出品目	2007/06	20B2X00014000019
119	コバス　AmpliPrep	ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社	届出品目	2007/04	13B1X00201000025
120	ティシュー・テックフィルム	サクラ精機株式会社	届出品目	2007/04	20B2X00014000010
121	ティシュー・テックパラフィン伸展器	サクラ精機株式会社	届出品目	2007/04	20B2X00014000017
122	ティシュー・テックグラス	サクラ精機株式会社	届出品目	2007/04	20B2X00014000008
123	サクラ組織固定用振盪器　ＶＳＪ－１０Ｂ	サクラ精機株式会社	届出品目	2007/04	20B2X00014000014
124	サクラ組織固定用振盪器　ＶＳ－２１	サクラ精機株式会社	届出品目	2007/04	20B2X00014000016
125	サクラパラフィンバス	サクラ精機株式会社	届出品目	2007/04	20B2X00014000015
126	ティシュー・テック　ＴＥＣプラスクライオ・コンソール	サクラ精機株式会社	届出品目	2006/06	20B2X00014000006
127	ティシュー・テック　ＴＥＣプラスディスペンシング・コンソール	サクラ精機株式会社	届出品目	2006/06	20B2X00014000005
128	ティシュー・テックＶＩＰ５ジュニア	サクラ精機株式会社	届出品目	2006/04	20B2X00014000004
129	ティシュー・テック　ＴＥＣ５エンベディング・モジュール	サクラ精機株式会社	届出品目	2006/02	20B2X00014000002
130	ティシュー・テック　ＴＥＣ５クライオ・モジュール	サクラ精機株式会社	届出品目	2006/02	20B2X00014000003
131	ティシュー・テックＶＩＰ６ＡＩ	サクラ精機株式会社	届出品目	2003/08	20B2X00014000032

米国 FDA 情報

類似の米国デバイス分類（自動推定）

JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。

No.

product code

機器名

クラス

専門分野

510(k)

PMA

不具合

回収

MKQ

Processor, Cervical Cytology Slide, Automated

子宮頸部細胞診用自動スライド作製装置

III

—

411

29 件

IXX

Processor, Cine Film

シネフィルム現像装置

放射線科

—

PER

Automated Pipetting, Diluting And Specimen Processing Workstations For Flow Cytometric Analysis

フローサイトメトリー検体前処理用自動分注・希釈ワークステーション

臨床化学

—

181

10 件

機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。

日本の回収情報は PMDA 公式サイトで確認

血液検査用器具一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	臨床化学検査機器	ディスクリート方式臨床化学自動分析装置(Ⅰ)	68	14	843.9 億円/年	+34.5%	701.32 万円/個	99.9%
2	臨床化学検査機器	免疫発光測定装置(Ⅰ)	36	13	532.5 億円/年	-12.5%	1002.07 万円/個	97.1%
3	血液検査機器	血球計数装置(Ⅰ)	92	10	343.9 億円/年	+16.6%	214.36 万円/個	97.9%
4	血液検査機器	血液凝固分析装置(Ⅰ)	71	15	118.2 億円/年	+41.0%	420.84 万円/個	97.0%
5	臨床化学検査機器	免疫蛍光分析装置(Ⅰ)	19	8	55.78 億円/年	+2.5%	1239.95 万円/個	99.6%
6	その他の医用検体検査装置	遺伝子解析装置(Ⅰ)	87	37	50.78 億円/年	-38.7%	168.89 万円/個	35.4%
7	その他の医用検体検査装置	自動染色装置(Ⅰ)	68	21	39.28 億円/年	-26.2%	120.72 万円/個	77.9%
8	臨床化学検査機器	グリコヘモグロビン分析装置(Ⅰ)	31	9	33.64 億円/年	-12.2%	136.61 万円/個	60.9%
9	臨床化学検査機器	乾式臨床化学分析装置(Ⅰ)	41	12	27.97 億円/年	+5.4%	30.24 万円/個	94.2%
10	血清検査装置	血液型分析装置(Ⅰ)	20	5	24.52 億円/年	+11.3%	1437.43 万円/個	0.0%
11	血液検査機器	血液塗抹標本作製装置(Ⅰ)	12	5	21.83 億円/年	0.0%	502.05 万円/個	100.0%
12	臨床化学検査機器	自己検査用グルコース測定器(Ⅲ)	45	14	15.81 億円/年	-3.6%	2642 円/個	79.4%
13	臨床化学検査機器	汎用分光光度分析装置(Ⅰ)	21	12	14.22 億円/年	+547.6%	114.33 万円/個	94.9%
14	臨床化学検査機器	移動式免疫発光測定装置(Ⅰ)	7	6	13.64 億円/年	-22.9%	141.22 万円/個	100.0%
15	臨床化学検査機器	移動式ディスクリート方式臨床化学自動分析装置(Ⅰ)	14	7	11.61 億円/年	-5.7%	263.21 万円/個	100.0%
16	血液検査機器	血液像自動分析装置(Ⅰ)	19	5	10.99 億円/年	-46.1%	3608.03 万円/個	54.5%
17	血液検査機器	凝固測定用経過時間タイマ(Ⅰ)	9	4	9.85 億円/年	-6.0%	3.03 万円/個	0.2%
18	臨床化学検査機器	パック式臨床化学分析装置(Ⅰ)	18	10	8.04 億円/年	-32.3%	27.59 万円/個	94.2%
19	臨床化学検査機器	質量分析装置(Ⅰ)	11	5	7.94 億円/年	+900.0%	7943.54 万円/個	100.0%
20	臨床化学検査機器	蛋白分画電気泳動分析装置(Ⅰ)	15	4	7.18 億円/年	0.0%	3635.5 万円/個	25.0%
21	臨床化学検査機器	マイクロタイタプレートリーダ(Ⅰ)	11	7	6.67 億円/年	-76.5%	4519.43 万円/個	0.0%
22	臨床化学検査機器	グルコース分析装置(Ⅰ)	47	14	6.17 億円/年	-67.0%	6.65 万円/個	88.8%
23	臨床化学検査機器	移動式免疫蛍光分析装置(Ⅰ)	26	15	6.08 億円/年	-33.6%	115.14 万円/個	49.3%
24	血液検査機器	血液凝固測定装置専用カートリッジ(Ⅰ)	9	5	5.67 億円/年	+93.4%	1235 円/個	0.3%
25	臨床化学検査機器	酵素免疫測定装置(Ⅰ)	16	6	4.75 億円/年	+117.8%	237.14 万円/個	99.6%
26	その他の医用検体検査装置	フローサイトメータ(Ⅰ)	20	6	4.52 億円/年	+26.8%	1064.38 万円/個	93.8%
27	臨床化学検査機器	デンシトメトリー分析装置(Ⅰ)	17	12	3.98 億円/年	+148.0%	4.65 万円/個	21.7%
28	臨床化学検査機器	免疫比濁分析装置(Ⅰ)	8	4
29	臨床化学検査機器	便潜血測定装置(Ⅰ)	3	3
30	血液検査機器	ヘモグロビン分析装置(Ⅰ)	10	5	2.88 億円/年	+6.4%	3.59 万円/個	0.0%
31	臨床化学検査機器	イオン選択性分析装置(Ⅰ)	25	8	2.22 億円/年	-16.0%	14.57 万円/個	100.0%
32	その他の医用検体検査装置	精子・精液分析装置(Ⅰ)	16	7	1.93 億円/年	-8.9%	64.41 万円/個	26.8%
33	臨床化学検査機器	浸透圧分析装置(Ⅰ)	16	8	1.69 億円/年	+18.2%	75.09 万円/個	57.8%
34	臨床化学検査機器	蛋白質分析装置(Ⅰ)	13	8	1.34 億円/年	-33.9%	37.98 万円/個	55.3%
35	血液検査機器	手動式血球計数装置(Ⅰ)	16	4	0.76 億円/年	+19.6%	1221 円/個	2.1%
36	生体検査用機器	機能検査オキシメータ(Ⅱ)	32	19	0.71 億円/年	+483.9%	9.1 万円/個	7.8%
37	血液検査機器	血小板凝集測定装置(Ⅰ)	13	6	0.68 億円/年	-52.3%	186.81 万円/個	11.1%
38	臨床化学検査機器	ビリルビン分析装置(Ⅰ)	10	6	0.64 億円/年	-57.6%	23.59 万円/個	100.0%
39	血液検査機器	赤血球沈降速度測定装置(Ⅰ)	23	8	0.63 億円/年	-4.8%	131 円/個	100.0%
40	臨床化学検査機器	高速液体クロマトグラフィ分析装置(Ⅰ)	7	6	0.13 億円/年	0.0%	16.15 万円/個	100.0%
41	血液検査機器	粘度分析装置(Ⅰ)	3	3	0.04 億円/年	+18.5%	1970 円/個	100.0%
42	医用検体前処理装置	血球分離装置(Ⅰ)
43	医用検体前処理装置	細胞・血漿用血液分離装置(Ⅰ)	4	3
44	臨床化学検査機器	微生物由来成分分析装置(Ⅰ)	3	2
45	血液検査機器	自己検査用血液凝固分析器(Ⅲ)	1	1
46	血液検査機器	赤血球沈降速度測定器具(Ⅰ)	13	3
47	臨床化学検査機器	カテコールアミン分析装置(Ⅰ)	2	1
48	その他の医用検体検査装置	遺伝子変異解析セット（がんゲノムプロファイリング検査用）(Ⅲ)	1	1
49	その他の医用検体検査装置	生殖細胞系列遺伝子変異解析セット（疾患原因遺伝子検査用）(Ⅲ)	1	1
50	その他の医用検体検査装置	体細胞遺伝子変異解析セット（抗悪性腫瘍薬適応判定用）(Ⅲ)	1	2
51	その他の医用検体検査装置	遺伝子変異解析システム（がんゲノムプロファイリング検査用）(Ⅲ)
52	その他の医用検体検査装置	マラリア診断装置(Ⅲ)	1	1
53	臨床化学検査機器	遠心方式臨床化学分析装置(Ⅰ)
54	臨床化学検査機器	移動式遠心方式臨床化学分析装置(Ⅰ)	1	1
55	臨床化学検査機器	汗試験用イオン導入装置(Ⅰ)
56	臨床化学検査機器	炎光式電解質分析装置(Ⅰ)
57	臨床化学検査機器	移動式酵素免疫測定装置(Ⅰ)	2	2
58	臨床化学検査機器	移動式免疫比濁分析装置(Ⅰ)	3	2
59	臨床化学検査機器	メタンガス分析装置(Ⅰ)
60	臨床化学検査機器	体外検査用オキシメータ(Ⅰ)	4	1
61	臨床化学検査機器	酵素分析装置(Ⅰ)	2	2
62	生体検査用機器	オキシヘモグロビン分析装置(Ⅱ)	1	1
63	血液検査機器	染色体分析装置(Ⅰ)	2	1
64	血液検査機器	ヘモキシメトリック分析装置(Ⅰ)	1	1
65	その他の医用検体検査装置	骨盤検査キット(Ⅱ)
66	医用検体前処理装置	イムノアッセイ用検体前処理装置(Ⅰ)	2	1
67	臨床化学検査機器	コレステロール分析装置(Ⅰ)
68	血液検査機器	ヘマトクリット分析装置(Ⅰ)
69	臨床化学検査機器	血中カリウム分析装置(Ⅰ)
70	その他の医用検体検査装置	体細胞遺伝子変異解析システム（抗悪性腫瘍薬適応判定用）(Ⅲ)	4	1
71	臨床化学検査機器	ヘパリン分析装置(Ⅰ)
72	血液検査機器	網赤血球分析装置(Ⅰ)
73	血液検査機器	血栓分析装置(Ⅰ)
74	医用検体前処理装置	血清用血液分離装置(Ⅰ)	1	1
75	臨床化学検査機器	フロー方式臨床化学分析装置(Ⅰ)
76	臨床化学検査機器	移動式フロー方式臨床化学分析装置(Ⅰ)
77	臨床化学検査機器	カルシウム分析装置(Ⅰ)
78	臨床化学検査機器	クーロメトリー式電解質分析装置(Ⅰ)
79	臨床化学検査機器	蛍光式電解質分析装置(Ⅰ)
80	臨床化学検査機器	粒子計測免疫測定装置(Ⅰ)	4	1
81	臨床化学検査機器	ラクテート分析装置(Ⅰ)	6	2
82	臨床化学検査機器	検査室用屈折計(Ⅰ)	7	2
83	臨床化学検査機器	クレアチニン分析装置(Ⅰ)	3	1
84	臨床化学検査機器	窒素分析装置(Ⅰ)
85	臨床化学検査機器	ポータブル臨床用屈折計(Ⅰ)
86	血液検査機器	血小板凝集記録分析装置(Ⅰ)
87	血液検査機器	セルアナライザ(Ⅰ)
88	医用検体前処理装置	細胞破壊装置(Ⅰ)

品質管理に関するコラム

検体前処理装置をはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は法令通知検索ツールで確認できます。

検体前処理装置

基本情報

一般的名称定義

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

年間成長率

平均出荷価格

国内生産比率

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