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医療機器 一般的名称
血液凝固分析装置
基本情報
類別コード器17
類別名称血液検査用器具
中分類名血液検査機器
コード35514000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール-
特定保守該当
設置管理-
修理区分G8
一般的名称定義
フィブリノーゲン、フィブリン、血小板等の止血(出血の抑制)成分の定性・定量や止血時間の計測を行う自動又は半自動の装置をいう。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
120.5億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-18.87 %
過去2年間
平均出荷価格
363.79 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
77.5 %
過去6ヶ月
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分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
計 | 計 | 474 | 437 | 393 | 440 | 385 | 369 | 387 | 545 | 458 | 432 | 458 | 832 | 419 | 472 | 706 | 498 | 479 | 612 | 523 | 484 | 525 | 609 | 507 | 600 | 455 | 486 | 599 | 464 | 365 | 653 | 616 | 491 | 469 | 373 | 209 | 737 | 321 | 569 | 534 | 330 | 467 | 657 | 282 | 476 | 339 | 570 | 368 | 472 | 356 | 539 | 428 | 347 | 422 | 385 | 240 | 392 | 203 | 347 | 250 | 213 | 139 | 239 | 292 | 133 | 335 | 220 | 232 | 424 | 265 | 321 | 256 | 233 | 218 |
生産 | 計 | 397 | 393 | 338 | 364 | 306 | 341 | 328 | 371 | 378 | 357 | 351 | 469 | 356 | 408 | 611 | 448 | 344 | 532 | 496 | 453 | 414 | 491 | 355 | 451 | 366 | 393 | 510 | 353 | 328 | 553 | 469 | 427 | 363 | 282 | 133 | 378 | 276 | 462 | 383 | 221 | 382 | 509 | 225 | 362 | 296 | 360 | 342 | 328 | 307 | 361 | 375 | 194 | 250 | 354 | 210 | 243 | 171 | 197 | 185 | 201 | 131 | 106 | 280 | 126 | 198 | 206 | 229 | 185 | 258 | 195 | 253 | 225 | 215 |
輸入品☆ | 計 | 77 | 44 | 55 | 76 | 79 | 28 | 59 | 174 | 80 | 75 | 107 | 363 | 63 | 64 | 95 | 50 | 135 | 80 | 27 | 31 | 111 | 118 | 152 | 149 | 89 | 93 | 89 | 111 | 37 | 100 | 147 | 64 | 106 | 91 | 76 | 359 | 45 | 107 | 151 | 109 | 85 | 148 | 57 | 114 | 43 | 210 | 26 | 144 | 49 | 178 | 53 | 153 | 172 | 31 | 30 | 149 | 32 | 150 | 65 | 12 | 8 | 133 | 12 | 7 | 137 | 14 | 3 | 239 | 7 | 126 | 3 | 8 | 3 |
出荷 | 国内 | 100 | 117 | 171 | 100 | 94 | 144 | 91 | 244 | 285 | 121 | 96 | 352 | 130 | 95 | 125 | 55 | 211 | 118 | 73 | 76 | 215 | 187 | 109 | 122 | 248 | 254 | 232 | 88 | 170 | 89 | 99 | 203 | 119 | 88 | 104 | 309 | 118 | 261 | 299 | 110 | 93 | 127 | 167 | 153 | 101 | 109 | 256 | 110 | 68 | 190 | 216 | 67 | 115 | 168 | 158 | 32 | 210 | 66 | 103 | 183 | 45 | 47 | 125 | 114 | 49 | 41 | 54 | 182 | 48 | 149 | 37 | 97 | 90 |
輸出 | 161 | 217 | 820 | 95 | 61 | 492 | 135 | 115 | 697 | 159 | 156 | 371 | 200 | 169 | 805 | 278 | 280 | 327 | 249 | 786 | 271 | 189 | 482 | 395 | 260 | 333 | 730 | 172 | 239 | 419 | 378 | 238 | 346 | 201 | 320 | 388 | 182 | 160 | 631 | 76 | 259 | 447 | 128 | 236 | 427 | 117 | 147 | 337 | 114 | 130 | 364 | 196 | 219 | 116 | 112 | 213 | 354 | 142 | 110 | 294 | 128 | 81 | 359 | 131 | 109 | 133 | 127 | 220 | 220 | 195 | 158 | 184 | 90 | |
計 | 261 | 334 | 991 | 195 | 155 | 636 | 226 | 359 | 982 | 280 | 252 | 723 | 330 | 264 | 930 | 333 | 491 | 445 | 322 | 862 | 486 | 376 | 591 | 517 | 508 | 587 | 962 | 260 | 409 | 508 | 477 | 441 | 465 | 289 | 424 | 697 | 300 | 421 | 930 | 186 | 352 | 574 | 295 | 389 | 528 | 226 | 403 | 447 | 182 | 320 | 580 | 263 | 334 | 284 | 270 | 245 | 564 | 208 | 213 | 477 | 173 | 128 | 484 | 245 | 158 | 174 | 181 | 402 | 268 | 344 | 195 | 281 | 180 | |
月末在庫 | 計 | 1,215 | 1,307 | 683 | 1,097 | 1,103 | 819 | 956 | 1,230 | 841 | 942 | 1,291 | 1,225 | 1,275 | 1,460 | 1,070 | 1,263 | 1,435 | 1,503 | 1,771 | 1,281 | 1,302 | 1,474 | 1,373 | 1,399 | 1,428 | 1,422 | 966 | 1,152 | 1,200 | 1,309 | 1,443 | 1,424 | 1,443 | 1,446 | 1,204 | 1,230 | 1,215 | 1,276 | 883 | 1,021 | 1,094 | 1,142 | 1,116 | 1,225 | 1,028 | 1,367 | 1,306 | 1,328 | 1,499 | 1,720 | 1,565 | 1,650 | 1,721 | 1,824 | 1,791 | 1,934 | 1,581 | 1,699 | 1,732 | 1,463 | 1,427 | 1,498 | 1,340 | 1,223 | 1,396 | 1,520 | 1,462 | 1,492 | 1,487 | 1,291 | 1,486 | 1,434 | 1,469 |
医療機器品目一覧(70品目、15社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
---|---|---|---|---|---|
1 | 半自動血液凝固測定装置 CA-101 | シスメックス株式会社 | 届出品目 | 28B1X10014000035 | |
2 | 半自動血液凝固測定装置 CA-104 | シスメックス株式会社 | 届出品目 | 28B2X10007000120 | |
3 | 自動血液凝固測定装置 CA-50 | シスメックス株式会社 | 届出品目 | 28B3X00048000033 | |
4 | 自動血液凝固測定装置 CA-100 | シスメックス株式会社 | 届出品目 | 28B2X10007000057 | |
5 | 自動血液凝固測定装置 CA-50 | シスメックス株式会社 | 届出品目 | 28B2X10007000092 | |
6 | 全自動血液凝固測定装置 CS-2100i | シスメックス株式会社 | 届出品目 | 28B1X10014000019 | |
7 | 全自動血液凝固測定装置 CS-2100i | シスメックス株式会社 | 届出品目 | 28B3X00048000014 | |
8 | 全自動血液凝固測定装置 CS-2400 | シスメックス株式会社 | 届出品目 | 28B2X10007000127 | |
9 | 全自動血液凝固測定装置 CS-2400 | シスメックス株式会社 | 届出品目 | 28B1X10014000024 | |
10 | 全自動血液凝固測定装置 CS-2500 | シスメックス株式会社 | 届出品目 | 28B1X10014000025 | |
11 | 全自動血液凝固測定装置 CS-2500 | シスメックス株式会社 | 届出品目 | 28B2X10007000128 | |
12 | 全自動血液凝固測定装置 CS-5100 | シスメックス株式会社 | 届出品目 | 28B1X10014000021 | |
13 | 半自動血液凝固測定装置 CA-101 | シスメックス株式会社 | 届出品目 | 28B2X10007000119 | |
14 | 半自動血液凝固測定装置 CA-104 | シスメックス株式会社 | 届出品目 | 28B1X10014000036 | |
15 | 血液凝固分析装置CG02 | 株式会社エイアンドティー | 届出品目 | 14B3X000010000BT | |
16 | 血液凝固・血小板機能分析装置 Sonoclot(モデル SCP1、モデル SCP2) | アイ・エム・アイ株式会社 | 届出品目 | 11B1X00001000038 | |
17 | 血液凝固分析装置 Sonoclot(モデルSC1) | アイ・エム・アイ株式会社 | 届出品目 | 11B1X00001000037 | |
18 | 全自動血液凝固分析装置 コアグレックス800 | シスメックス株式会社 | 届出品目 | 28B2X00027000003 | |
19 | 全自動血液凝固測定装置 CN-3500(LAS CP side sampling付き) | シスメックス株式会社 | 届出品目 | 28B1X10014000058 | |
20 | 全自動血液凝固測定装置 CN-6500(LAS CP side sampling付き) | シスメックス株式会社 | 届出品目 | 28B1X10014000057 | |
21 | 全自動血液凝固測定装置 CS-5100 | シスメックス株式会社 | 届出品目 | 28B2X10007000086 | |
22 | 全自動血液凝固測定装置 CA-1500 | シスメックス株式会社 | 届出品目 | 28B3X00048000037 | |
23 | 全自動血液凝固測定装置 CA-500シリーズ(CA-510) | シスメックス株式会社 | 届出品目 | 28B3X00048000039 | |
24 | 全自動血液凝固測定装置 CA-1000 | シスメックス株式会社 | 届出品目 | 28B3X00048000055 | |
25 | 全自動血液凝固測定装置 CA-1500 | シスメックス株式会社 | 届出品目 | 28B2X10007000091 | |
26 | Quantra血液粘弾性分析装置 | 平和物産株式会社 | 届出品目 | 13B1X00161000024 | |
27 | 全自動血液凝固測定装置 CA-500 シリーズ(CA-510) | シスメックス株式会社 | 届出品目 | 28B2X10007000090 | |
28 | エクスプレシア ストライド | シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス(株) | 届出品目 | 13B1X10041000030 | |
29 | 全自動血液凝固測定装置 CA-600シリーズ(CA-620) | シスメックス株式会社 | 届出品目 | 28B2X10007000087 | |
30 | 全自動血液凝固測定装置 CA-600シリーズ(CA-620) | シスメックス株式会社 | 届出品目 | 28B1X10014000016 | |
31 | 全自動血液凝固測定装置 CA-6000 | シスメックス株式会社 | 届出品目 | 28B3X00048000054 | |
32 | 全自動血液凝固測定装置 CA-7000 | シスメックス株式会社 | 届出品目 | 28B3X00048000034 | |
33 | 全自動血液凝固測定装置 CA-8000 | シスメックス株式会社 | 届出品目 | 28B2X10007000079 | |
34 | 全自動血液凝固測定装置 CN-3000 | シスメックス株式会社 | 届出品目 | 28B1X10014000002 | |
35 | 全自動血液凝固測定装置 CN-6000 | シスメックス株式会社 | 届出品目 | 28B1X10014000001 | |
36 | 全自動血液凝固測定装置 CS-1600 | シスメックス株式会社 | 届出品目 | 28B2X10007000122 | |
37 | 全自動血液凝固測定装置 CS-1600 | シスメックス株式会社 | 届出品目 | 28B1X10014000023 | |
38 | 全自動血液凝固測定装置 CS-2000i | シスメックス株式会社 | 届出品目 | 28B3X00048000013 | |
39 | 全自動血液凝固測定装置 CS-2000i | シスメックス株式会社 | 届出品目 | 28B2X10007000094 | |
40 | 全自動血液凝固測定装置 CS-2000i | シスメックス株式会社 | 届出品目 | 28B1X10014000020 | |
41 | 全自動血液凝固測定装置 CS-2100i | シスメックス株式会社 | 届出品目 | 28B2X10007000093 | |
42 | ACL TOP 370 システム | アイ・エル・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2024/07 | 13B2X10481000045 |
43 | ACL TOP 770S システム | アイ・エル・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2024/07 | 13B2X10481000048 |
44 | ACL TOP 770 システム | アイ・エル・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2024/07 | 13B2X10481000047 |
45 | ACLTOP770LASシステム | アイ・エル・ジャパン株式会社 | 承認品目 | 2024/07 | 13B2X10481000049 |
46 | ACL TOP 570 システム | アイ・エル・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2024/07 | 13B2X10481000046 |
47 | 全自動血液凝固検査システム STACIA CN10 | PHC株式会社 | 届出品目 | 2023/11 | 13B1X10144000038 |
48 | ROTEMシグマ | アイ・エル・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2021/11 | 13B2X10481000029 |
49 | ROTEMデルタ | アイ・エル・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2021/11 | 13B2X10481000030 |
50 | 血液凝固自動分析装置 S400CF | 積水メディカル株式会社 | 届出品目 | 2021/07 | 13B2X00163303002 |
51 | ACL TOP 750 LAS エルエーエス | アイ・エル・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2021/06 | 13B2X10481000023 |
52 | ACL TOP 350 CTS シーティーエス | アイ・エル・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2021/06 | 13B2X10481000020 |
53 | ACL TOP 550 CTS シーティーエス | アイ・エル・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2021/06 | 13B2X10481000021 |
54 | ACL TOP 750 ベース | アイ・エル・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2021/06 | 13B2X10481000022 |
55 | ACL TOP 750 CTS シーティーエス | アイ・エル・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2021/06 | 13B2X10481000019 |
56 | KC4デルタ | DSメディカル株式会社 | 届出品目 | 2020/09 | 13B2X10440DSM005 |
57 | KC1デルタ | DSメディカル株式会社 | 届出品目 | 2020/09 | 13B2X10440DSM004 |
58 | 全自動血液凝固測定装置 CA-500シリーズ(CA-510) | シスメックス株式会社 | 届出品目 | 2020/05 | 28B1X10014000018 |
59 | 全自動血液凝固測定装置 CA-1500 | シスメックス株式会社 | 届出品目 | 2020/05 | 28B1X10014000017 |
60 | ClotPro トロンボエラストメトリー測定装置 | フィンガルリンク株式会社 | 届出品目 | 2019/08 | 13B1X10181000052 |
61 | Quantra血液粘弾性分析装置 | 平和物産株式会社 | 届出品目 | 2019/06 | 13B1X00161000024 |
62 | 全自動血液凝固測定装置 CN-6000(LAS CP side sampling 付き) | シスメックス株式会社 | 届出品目 | 2019/03 | 28B1X10014000001 |
63 | 全自動血液凝固測定装置 CN-3000(LAS CP side sampling 付き) | シスメックス株式会社 | 届出品目 | 2019/03 | 28B1X10014000002 |
64 | 全自動血液凝固測定装置 CN-3000 | シスメックス株式会社 | 届出品目 | 2018/12 | 28B1X10014000002 |
65 | 全自動血液凝固測定装置 CN-6000 | シスメックス株式会社 | 届出品目 | 2018/12 | 28B1X10014000001 |
66 | 「スポットケム HS HS-7710」の付属品 スポットケム HS IN/HN/EX/LI/CA アッセイ | 株式会社アークレイファクトリー | 届出品目 | 2018/09 | 25B1X00001000057 |
67 | コバス t 711 | ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 | 届出品目 | 2017/08 | 13B1X00201000074 |
68 | 血液凝固分析装置FibCare | 株式会社エイアンドティー | 届出品目 | 2017/04 | 14B3X000010000KP |
69 | コアグチェック ProII | ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 | 届出品目 | 2016/12 | 13B1X00201000066 |
70 | STARMax | 富士レビオ株式会社 | 承認品目 | 2016/04 | 13B3X10001000023 |
71 | STACompactMax | 富士レビオ株式会社 | 承認品目 | 2016/04 | 13B3X10001000022 |
72 | エクスプレシア ストライド | シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス(株) | 届出品目 | 2015/07 | 13B1X10041000030 |
73 | 全自動血液凝固測定装置 CS-2500 | シスメックス株式会社 | 届出品目 | 2014/09 | 28B2X10007000128 |
74 | 全自動血液凝固測定装置 CS-2400 | シスメックス株式会社 | 届出品目 | 2014/09 | 28B2X10007000127 |
75 | 全自動血液凝固測定装置 CS-1600 | シスメックス株式会社 | 届出品目 | 2014/08 | 28B2X10007000122 |
76 | TEG6s トロンボエラストグラフアナライザー | ヘモネティクスジャパン合同会社 | 届出品目 | 2014/07 | 13B1X00099000002 |
77 | 血液凝固自動分析装置CP3000 | 積水メディカル株式会社 | 承認品目 | 2013/10 | 13B2X00163225001 |
78 | 半自動血液凝固測定装置 CA-104 | シスメックス株式会社 | 届出品目 | 2013/08 | 28B2X10007000120 |
79 | 半自動血液凝固測定装置 CA-101 | シスメックス株式会社 | 届出品目 | 2013/08 | 28B2X10007000119 |
80 | ACL TOP 700 ベース | アイ・エル・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2013/06 | 13B3X00222000015 |
81 | ACL TOP 500 CTS シーティーエス | アイ・エル・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2013/06 | 13B3X00222000014 |
82 | ACL Elite Pro プロ | アイ・エル・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2013/06 | 13B3X00222000018 |
83 | ACL TOP 700 CTS シーティーエス | アイ・エル・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2013/06 | 13B3X00222000016 |
84 | ACL TOP 300 CTS シーティーエス | アイ・エル・ジャパン株式会社 | 届出品目 | 2013/05 | 13B3X00222000013 |
85 | 血液凝固分析装置 Sonoclot(モデルSC1) | アイ・エム・アイ株式会社 | 届出品目 | 2013/05 | 11B1X00001000037 |
86 | 血液凝固・血小板機能分析装置 Sonoclot(モデル SCP1、モデル SCP2) | アイ・エム・アイ株式会社 | 届出品目 | 2013/05 | 11B1X00001000038 |
87 | 全自動血液凝固測定装置 CS-2000i | シスメックス株式会社 | 届出品目 | 2011/11 | 28B2X10007000094 |
88 | 全自動血液凝固測定装置 CA-500 シリーズ(CA-510) | シスメックス株式会社 | 届出品目 | 2011/11 | 28B2X10007000090 |
89 | 全自動血液凝固測定装置 CA-1500 | シスメックス株式会社 | 届出品目 | 2011/11 | 28B2X10007000091 |
90 | 自動血液凝固測定装置 CA-50 | シスメックス株式会社 | 届出品目 | 2011/11 | 28B2X10007000092 |
91 | 全自動血液凝固測定装置 CS-2100i | シスメックス株式会社 | 届出品目 | 2011/11 | 28B2X10007000093 |
92 | 血液凝固分析装置COAG2N | 株式会社エイアンドティー | 届出品目 | 2011/09 | 14B3X000010000FT |
93 | 全自動血液凝固測定装置 CA-600シリーズ(CA-620) | シスメックス株式会社 | 届出品目 | 2011/08 | 28B2X10007000087 |
94 | 血液凝固分析装置CG02N | 株式会社エイアンドティー | 届出品目 | 2011/08 | 14B3X000010000FS |
95 | 全自動血液凝固測定装置 CS-5100 | シスメックス株式会社 | 届出品目 | 2011/07 | 28B2X10007000086 |
96 | 全自動血液凝固測定装置 CA-8000 | シスメックス株式会社 | 届出品目 | 2010/02 | 28B2X10007000079 |
97 | コアプレスタ2000 | 積水メディカル株式会社 | 届出品目 | 2010/02 | 13B2X00163218001 |
98 | 自動血液凝固測定装置 CA-100 | シスメックス株式会社 | 届出品目 | 2008/03 | 28B2X10007000057 |
99 | 全自動血液凝固測定装置 CA-6000 | シスメックス株式会社 | 届出品目 | 2007/07 | 28B3X00048000054 |
100 | 全自動血液凝固測定装置 CA-1000 | シスメックス株式会社 | 届出品目 | 2007/07 | 28B3X00048000055 |
101 | ソノクロット血液凝固/血小板機能分析装置 | アイ・エム・アイ株式会社 | 承認品目 | 2007/06 | 11B1X00001000022 |
102 | 血液凝固分析装置HMSPLUS | 日本メドトロニック株式会社 | 届出品目 | 2007/03 | 13B1X00261CS0010 |
103 | コアグチェック XS | ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 | 届出品目 | 2007/02 | 13B1X00201000038 |
104 | 全自動血液凝固測定装置 CA-7000 | シスメックス株式会社 | 届出品目 | 2006/12 | 28B3X00048000034 |
105 | 全自動血液凝固測定装置 CS-2100i | シスメックス株式会社 | 届出品目 | 2006/09 | 28B3X00048000014 |
106 | 全自動血液凝固測定装置 CS-2000i | シスメックス株式会社 | 届出品目 | 2006/08 | 28B3X00048000013 |
107 | 全自動血液凝固分析装置 コアグレックス800 | シスメックス株式会社 | 届出品目 | 2005/06 | 28B2X00027000003 |
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