パック式臨床化学分析装置

基本情報

類別コード器17

類別名称血液検査用器具

中分類名臨床化学検査機器

コード34550000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール－

特定保守該当

設置管理－

修理区分G8

一般的名称定義

化学物質又はヒト組織試料の定性・定量分析に用いる自動又は半自動の装置をいい、袋などの容器に用意された試薬と結合した試料を光度分析することにより機能する。本装置はグラフィック及びデータ出力の機能も備えている。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

9.22億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

38.33 %

過去2年間

平均出荷価格

18.47 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

83.9 %

過去6ヶ月

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（単位: 千個）

（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12	2025/01
計	計	286	234	140	108	44	404	235	192	536	436	467	132	349	253	74	827	1,158	199	605	321	535	204	171	104	185	257	99	265	193	140	146	192	169	162	85	806	222	196	458	320	112	211	237	320	427	591	454	547	319	90	434	325	253	145	308	238	341	277	217	342	390	237	553	265	329	85	208	379	648	657	588	89	610
生産	計	216	211	131	40	21	353	159	147	246	174	203	41	259	250	50	742	1,157	104	561	311	505	179	127	37	109	86	82	215	181	37	44	191	42	22	39	696	217	191	343	277	80	145	189	246	393	554	412	484	258	60	369	298	193	143	156	237	251	217	127	302	211	237	403	144	182	85	144	109	573	596	588	89	539
輸入品☆	計	70	23	9	68	23	51	76	45	290	262	264	91	90	3	24	85	1	95	44	10	30	25	44	67	76	171	17	50	12	103	102	1	127	140	46	110	5	5	115	43	32	66	48	74	34	37	42	63	61	30	65	27	60	2	152	1	90	60	90	40	179	-	150	121	147	-	64	270	75	61	-	-	71
出荷	国内	194	79	151	79	48	129	114	58	364	259	244	67	40	71	91	46	42	47	50	67	89	77	42	52	59	128	91	52	47	56	45	61	90	71	53	124	100	72	81	86	92	91	50	90	127	113	87	95	84	125	193	110	144	51	148	239	228	175	118	186	108	151	241	111	134	97	334	158	177	119	86	115	65
	輸出	1	154	86	-	22	303	161	140	220	144	176	10	231	201	-	720	1,115	72	524	291	455	144	112	2	59	5	35	145	154	3	2	144	5	-	-	540	180	144	216	217	-	144	144	144	286	504	359	432	216	-	284	219	72	72	72	72	72	72	72	145	144	144	289	68	72	-	-	-	432	504	504	1	504
	計	195	233	237	79	70	432	275	198	584	403	420	77	271	272	91	766	1,157	119	574	358	544	221	154	54	118	133	126	197	201	59	47	205	95	71	53	664	280	216	297	303	92	235	194	234	413	617	446	527	300	125	477	329	216	123	220	311	300	247	190	331	252	295	530	179	206	97	334	158	609	623	590	116	569
月末在庫	計	365	368	508	531	245	215	175	159	254	139	185	230	289	245	200	258	246	298	295	218	168	124	137	206	252	339	252	272	244	305	364	298	14,351	14,424	14,405	14,509	14,424	14,269	14,301	14,387	14,404	14,374	14,394	14,471	467	431	459	416	422	385	328	324	353	296	471	391	415	444	470	482	619	554	534	620	741	729	600	818	698	717	700	664	704

医療機器品目一覧（16品目、10社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	ノバ　アレグロ　アナライザー	ノバ・バイオメディカル株式会社	届出品目		13B1X10094006010
2	ピッコロエクスプレス	株式会社　常光	届出品目		14B2X00025000059
3	アフィニオン　２	アボットダイアグノスティクスメディカル株式会社	届出品目		12B1X10004000017
4	アリーア　Ａｆｉｎｉｏｎアナライザー	アボットダイアグノスティクスメディカル株式会社	届出品目		12B1X10004000011
5	Ｑｕｏ－Ｌａｂ　メーター	アボットダイアグノスティクスメディカル株式会社	届出品目		12B1X10004000013
6	臨床化学分析装置 CHM-4120 セルタックケミ	日本光電工業株式会社	届出品目		13B1X00206000343
7	アイギアプロ　（S）	株式会社サカエ	届出品目	2021/12	10B2X00013000013
8	アイギアプロ　（Ｋ）	株式会社サカエ	届出品目	2021/12	10B2X00013000014
9	ラピック　Ｌ	ニプロ株式会社	届出品目	2021/08	27B1X00045000165
10	酸化還元分析装置REDOXLIBRA	株式会社ウイスマー	承認品目	2019/10	13B2X10066W00008
11	アフィニオン　２	アボットダイアグノスティクスメディカル株式会社	届出品目	2018/04	12B1X10004000017
12	ノバ　アレグロ　アナライザー	ノバ・バイオメディカル株式会社	届出品目	2017/10	13B1X10094006010
13	Ｑｕｏ－Ｌａｂ　メーター	アボットダイアグノスティクスメディカル株式会社	届出品目	2014/10	12B1X10004000013
14	フリーラジカル解析装置 FREECarrioDuo	株式会社ウイスマー	承認品目	2014/07	13B2X10066W00007
15	アリーア　Ａｆｉｎｉｏｎアナライザー	アボットダイアグノスティクスメディカル株式会社	届出品目	2013/03	12B1X10004000011
16	コバス　b　101	ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社	届出品目	2013/02	13B1X00201000060
17	臨床化学分析装置　CHM-4100　セルタックケミ	日本光電工業株式会社	届出品目	2012/12	13B1X00206000322
18	アフィニオン　２	アボットダイアグノスティクスメディカル株式会社	承認品目	2010/04	12B1X10004000017
19	フリーラジカル解析装置 FREE	株式会社ウイスマー	承認品目	2009/03	13B2X10066W00004
20	小型臨床化学検査装置　ＢＢｘ	テラメックス株式会社	届出品目	2008/11	26B3X00001000009
21	ピッコロエクスプレス	株式会社セントラル科学貿易	届出品目	2008/01	13B3X00204000001
22	フリーラジカル自動分析装置FRAS4	株式会社ウイスマー	承認品目	2007/06	13B2X10066W00001

血液検査用器具一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	臨床化学検査機器	ディスクリート方式臨床化学自動分析装置(Ⅰ)	56	13	829.9 億円/年	-11.5%	828.37 万円/個	99.8%
2	臨床化学検査機器	免疫発光測定装置(Ⅰ)	34	13	518.3 億円/年	-9.8%	897.42 万円/個	96.5%
3	血液検査機器	血球計数装置(Ⅰ)	89	10	363.2 億円/年	-17.9%	230.49 万円/個	95.6%
4	血液検査機器	血液凝固分析装置(Ⅰ)	70	15	120.5 億円/年	-18.9%	363.79 万円/個	77.5%
5	医用検体前処理装置	検体前処理装置(Ⅰ)	97	19	72.08 億円/年	-7.4%	274.48 万円/個	95.6%
6	その他の医用検体検査装置	遺伝子解析装置(Ⅰ)	78	36	68.5 億円/年	+106.2%	200.49 万円/個	23.4%
7	臨床化学検査機器	免疫蛍光分析装置(Ⅰ)	16	8	45.82 億円/年	+6.4%	1025.54 万円/個	100.0%
8	その他の医用検体検査装置	自動染色装置(Ⅰ)	64	21	44.91 億円/年	+14.1%	150.22 万円/個	48.2%
9	臨床化学検査機器	グリコヘモグロビン分析装置(Ⅰ)	30	9	37.76 億円/年	-7.7%	125.52 万円/個	56.4%
10	血液検査機器	血液塗抹標本作製装置(Ⅰ)	12	5	36.29 億円/年	-6.5%	502.05 万円/個	100.0%
11	臨床化学検査機器	乾式臨床化学分析装置(Ⅰ)	38	10	26.29 億円/年	+25.7%	25.89 万円/個	80.4%
12	臨床化学検査機器	移動式免疫発光測定装置(Ⅰ)	6	6	26.17 億円/年	+31.5%	237.02 万円/個	100.0%
13	血清検査装置	血液型分析装置(Ⅰ)	20	5	25.11 億円/年	-17.5%	1480.16 万円/個	0.0%
14	臨床化学検査機器	自己検査用グルコース測定器(Ⅲ)	44	13	19.46 億円/年	-9.8%	2399 円/個	83.2%
15	臨床化学検査機器	汎用分光光度分析装置(Ⅰ)	20	11	14.9 億円/年	-69.8%	1879.29 万円/個	33.8%
16	臨床化学検査機器	移動式ディスクリート方式臨床化学自動分析装置(Ⅰ)	12	6	14.46 億円/年	-18.2%	298.71 万円/個	100.0%
17	臨床化学検査機器	移動式免疫蛍光分析装置(Ⅰ)	24	15	9.59 億円/年	-0.5%	163.45 万円/個	82.1%
18	血液検査機器	凝固測定用経過時間タイマ(Ⅰ)	9	4	9.48 億円/年	-1.8%	2.76 万円/個	0.1%
19	血液検査機器	血液像自動分析装置(Ⅰ)	19	5	8.91 億円/年	+46.0%	2486.43 万円/個	52.2%
20	臨床化学検査機器	酵素免疫測定装置(Ⅰ)	13	6	7 億円/年	-51.0%	344.12 万円/個	100.0%
21	臨床化学検査機器	グルコース分析装置(Ⅰ)	45	13	6.91 億円/年	-9.2%	4.95 万円/個	91.2%
22	血液検査機器	血液凝固測定装置専用カートリッジ(Ⅰ)	9	5	6.22 億円/年	+15.6%	3158 円/個	0.4%
23	臨床化学検査機器	マイクロタイタプレートリーダ(Ⅰ)	11	7	4.67 億円/年	+23.1%	6600 万円/個	100.0%
24	その他の医用検体検査装置	フローサイトメータ(Ⅰ)	19	6	4.65 億円/年	-47.2%	701.3 万円/個	72.5%
25	臨床化学検査機器	デンシトメトリー分析装置(Ⅰ)	16	12	4.15 億円/年	-39.6%	10.91 万円/個	94.6%
26	臨床化学検査機器	蛋白分画電気泳動分析装置(Ⅰ)	15	4	3.62 億円/年	+35.3%	1805.26 万円/個	90.9%
27	臨床化学検査機器	浸透圧分析装置(Ⅰ)	13	7	2.84 億円/年	+29.6%	74.86 万円/個	32.4%
28	血液検査機器	ヘモグロビン分析装置(Ⅰ)	10	5	2.83 億円/年	+2.5%	3.13 万円/個	0.0%
29	臨床化学検査機器	便潜血測定装置(Ⅰ)	3	3
30	生体検査用機器	機能検査オキシメータ(Ⅱ)	32	19	2.05 億円/年	-85.0%	46 万円/個	28.3%
31	臨床化学検査機器	蛋白質分析装置(Ⅰ)	13	8	1.85 億円/年	+29.7%	35.53 万円/個	62.8%
32	臨床化学検査機器	イオン選択性分析装置(Ⅰ)	23	8	1.76 億円/年	-10.4%	11.74 万円/個	100.0%
33	血液検査機器	血小板凝集測定装置(Ⅰ)	13	6	1.52 億円/年	-14.1%	195.72 万円/個	64.9%
34	その他の医用検体検査装置	精子・精液分析装置(Ⅰ)	16	7	1.51 億円/年	+18.8%	70.04 万円/個	18.1%
35	臨床化学検査機器	ビリルビン分析装置(Ⅰ)	10	6	1.02 億円/年	-9.8%	20.35 万円/個	100.0%
36	血液検査機器	手動式血球計数装置(Ⅰ)	16	4	0.65 億円/年	-2.9%	1183 円/個	2.5%
37	血液検査機器	赤血球沈降速度測定装置(Ⅰ)	23	8	0.64 億円/年	+21.0%	155 円/個	100.0%
38	臨床化学検査機器	質量分析装置(Ⅰ)	11	5	0.55 億円/年	0.0%	5500 万円/個	0.0%
39	臨床化学検査機器	高速液体クロマトグラフィ分析装置(Ⅰ)	7	6	0.18 億円/年	+275.9%	16.15 万円/個	100.0%
40	血液検査機器	粘度分析装置(Ⅰ)	3	3	0.04 億円/年	-7.2%	598 円/個	100.0%
41	臨床化学検査機器	免疫比濁分析装置(Ⅰ)	8	4
42	臨床化学検査機器	コレステロール分析装置(Ⅰ)
43	臨床化学検査機器	酵素分析装置(Ⅰ)	2	2
44	臨床化学検査機器	移動式酵素免疫測定装置(Ⅰ)	2	2
45	臨床化学検査機器	微生物由来成分分析装置(Ⅰ)	3	2
46	血液検査機器	自己検査用血液凝固分析器(Ⅲ)	1	1
47	血液検査機器	赤血球沈降速度測定器具(Ⅰ)	13	3
48	その他の医用検体検査装置	体細胞遺伝子変異解析システム（抗悪性腫瘍薬適応判定用）(Ⅲ)	4	1
49	臨床化学検査機器	移動式免疫比濁分析装置(Ⅰ)	3	2
50	臨床化学検査機器	粒子計測免疫測定装置(Ⅰ)	4	1
51	臨床化学検査機器	ラクテート分析装置(Ⅰ)	6	2
52	臨床化学検査機器	検査室用屈折計(Ⅰ)	7	2
53	その他の医用検体検査装置	遺伝子変異解析セット（がんゲノムプロファイリング検査用）(Ⅲ)	1	1
54	その他の医用検体検査装置	体細胞遺伝子変異解析セット（抗悪性腫瘍薬適応判定用）(Ⅲ)	1	2
55	その他の医用検体検査装置	生殖細胞系列遺伝子変異解析セット（疾患原因遺伝子検査用）(Ⅲ)	1	1
56	臨床化学検査機器	フロー方式臨床化学分析装置(Ⅰ)
57	臨床化学検査機器	移動式フロー方式臨床化学分析装置(Ⅰ)
58	臨床化学検査機器	移動式遠心方式臨床化学分析装置(Ⅰ)	1	1
59	臨床化学検査機器	遠心方式臨床化学分析装置(Ⅰ)
60	臨床化学検査機器	汗試験用イオン導入装置(Ⅰ)
61	臨床化学検査機器	炎光式電解質分析装置(Ⅰ)
62	臨床化学検査機器	血中カリウム分析装置(Ⅰ)
63	臨床化学検査機器	カルシウム分析装置(Ⅰ)
64	臨床化学検査機器	クーロメトリー式電解質分析装置(Ⅰ)
65	臨床化学検査機器	蛍光式電解質分析装置(Ⅰ)
66	臨床化学検査機器	窒素分析装置(Ⅰ)
67	臨床化学検査機器	ポータブル臨床用屈折計(Ⅰ)
68	臨床化学検査機器	メタンガス分析装置(Ⅰ)
69	臨床化学検査機器	ヘパリン分析装置(Ⅰ)
70	血液検査機器	ヘマトクリット分析装置(Ⅰ)
71	血液検査機器	網赤血球分析装置(Ⅰ)
72	血液検査機器	血栓分析装置(Ⅰ)
73	血液検査機器	血小板凝集記録分析装置(Ⅰ)
74	血液検査機器	セルアナライザ(Ⅰ)
75	医用検体前処理装置	細胞破壊装置(Ⅰ)
76	医用検体前処理装置	血球分離装置(Ⅰ)
77	臨床化学検査機器	カテコールアミン分析装置(Ⅰ)	2	1
78	臨床化学検査機器	クレアチニン分析装置(Ⅰ)	3	1
79	臨床化学検査機器	体外検査用オキシメータ(Ⅰ)	4	1
80	血液検査機器	染色体分析装置(Ⅰ)	2	1
81	血液検査機器	ヘモキシメトリック分析装置(Ⅰ)	1	1
82	医用検体前処理装置	細胞・血漿用血液分離装置(Ⅰ)	3	2
83	医用検体前処理装置	血清用血液分離装置(Ⅰ)	1	1
84	医用検体前処理装置	イムノアッセイ用検体前処理装置(Ⅰ)	1	1
85	その他の医用検体検査装置	遺伝子変異解析システム（がんゲノムプロファイリング検査用）(Ⅲ)
86	その他の医用検体検査装置	マラリア診断装置(Ⅲ)	1	1
87	生体検査用機器	オキシヘモグロビン分析装置(Ⅱ)	1	1
88	その他の医用検体検査装置	骨盤検査キット(Ⅱ)