医療機器 一般的名称
自己検査用血液凝固分析器
基本情報
類別コード器17
類別名称血液検査用器具
中分類名血液検査機器
コード56687003
クラス分類Ⅲ
GHTFルール－
特定保守該当
設置管理－
修理区分G8
一般的名称定義
フィブリノーゲン、フィブリン、血小板等の止血(出血の抑制)成分の定性・定量や止血時間の自己検査を行う自動又は半自動の専用装置をいう。
医療機器品目一覧（1品目、1社）
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| No. | 分類 | 承認年月 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 後発医療機器 | 2017/05/22 | 新規 | 22900BZX00159000 | コアグチェック ＩＮＲａｎｇｅ | ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社 |
コアグチェック ＩＮＲａｎｇｅ
承認日 2017/05/22（新規）
企業名ロシュ・ダイアグノスティックス株式会社
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00159000