医療機器一般的名称

ラクテート分析装置

基本情報

類別コード器17

類別名称血液検査用器具

中分類名臨床化学検査機器

コード35885000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール－

特定保守該当

設置管理－

修理区分G8

一般的名称定義

用手法で有害な過塩素酸の使用を避け、乳酸オキシダーゼ固定電極や試験紙を用いて各種生体液のラクテート（筋代謝の老廃物）濃度を測定する専用装置をいう。

医療機器品目一覧（6品目、2社）

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No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	スタットストリップ　エクスプレス２　ラクテート、ヘモグロビンヘマトクリット	ノバ・バイオメディカル株式会社	届出品目		13B1X10094008011
2	スタットストリップ　ラクテート	ノバ・バイオメディカル株式会社	届出品目		13B1X10094004010
3	スタットストリップ　ラクテート、ヘモグロビンヘマトクリット	ノバ・バイオメディカル株式会社	届出品目		13B1X10094008010
4	ラクテート・プロ　LT-1710	株式会社アークレイファクトリー	届出品目		25B1X00001000026
5	スタットストリップエクスプレスラクテート	ノバ・バイオメディカル株式会社	届出品目		13B1X10094004011
6	スタットストリップ　エクスプレス２　ラクテート、ヘモグロビンヘマトクリット	ノバ・バイオメディカル株式会社	届出品目	2020/05	13B1X10094008011
7	スタットストリップ　ラクテート、ヘモグロビンヘマトクリット	ノバ・バイオメディカル株式会社	届出品目	2019/03	13B1X10094008010
8	スタットストリップエクスプレスラクテート	ノバ・バイオメディカル株式会社	届出品目	2012/09	13B1X10094004011
9	スタットストリップ　ラクテート	ノバ・バイオメディカル株式会社	届出品目	2012/09	13B1X10094004010
10	ラクテート・プロ２	株式会社アークレイファクトリー	承認品目	2011/12	25B1X00001000037
11	ラクテート・プロ　LT-1710	株式会社アークレイファクトリー	届出品目	2007/11	25B1X00001000026

血液検査用器具一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	臨床化学検査機器	ディスクリート方式臨床化学自動分析装置(Ⅰ)	56	13	743.7 億円/年	-16.9%	745.4 万円/個	99.7%
2	臨床化学検査機器	免疫発光測定装置(Ⅰ)	34	13	548.7 億円/年	-8.5%	947.34 万円/個	97.6%
3	血液検査機器	血球計数装置(Ⅰ)	89	10	347.3 億円/年	+3.7%	265.13 万円/個	96.2%
4	血液検査機器	血液凝固分析装置(Ⅰ)	70	15	109.4 億円/年	-1.7%	393.53 万円/個	84.8%
5	その他の医用検体検査装置	遺伝子解析装置(Ⅰ)	78	36	72.15 億円/年	+131.2%	246.82 万円/個	50.9%
6	医用検体前処理装置	検体前処理装置(Ⅰ)	97	19	66.65 億円/年	-16.9%	294.75 万円/個	95.4%
7	臨床化学検査機器	免疫蛍光分析装置(Ⅰ)	16	8	43.23 億円/年	-9.9%	1062.63 万円/個	100.0%
8	その他の医用検体検査装置	自動染色装置(Ⅰ)	64	21	42.03 億円/年	+0.8%	195.73 万円/個	61.3%
9	臨床化学検査機器	グリコヘモグロビン分析装置(Ⅰ)	30	9	37.41 億円/年	+16.3%	121.06 万円/個	66.1%
10	血液検査機器	血液塗抹標本作製装置(Ⅰ)	12	5	36.29 億円/年	-6.5%	502.05 万円/個	100.0%
11	臨床化学検査機器	移動式免疫発光測定装置(Ⅰ)	6	6	27.66 億円/年	+7.9%	238.65 万円/個	100.0%
12	臨床化学検査機器	乾式臨床化学分析装置(Ⅰ)	38	10	23.97 億円/年	+28.6%	28.9 万円/個	73.8%
13	血清検査装置	血液型分析装置(Ⅰ)	20	5	22.38 億円/年	-28.2%	1528.85 万円/個	0.0%
14	臨床化学検査機器	自己検査用グルコース測定器(Ⅲ)	44	13	18.28 億円/年	-20.8%	2614 円/個	82.3%
15	臨床化学検査機器	移動式ディスクリート方式臨床化学自動分析装置(Ⅰ)	12	6	12.99 億円/年	-23.4%	314.19 万円/個	100.0%
16	臨床化学検査機器	汎用分光光度分析装置(Ⅰ)	20	11	12.78 億円/年	-53.7%	948.83 万円/個	25.7%
17	血液検査機器	凝固測定用経過時間タイマ(Ⅰ)	9	4	9.9 億円/年	+11.4%	3.05 万円/個	0.1%
18	臨床化学検査機器	移動式免疫蛍光分析装置(Ⅰ)	24	15	9.25 億円/年	+48.9%	141.96 万円/個	76.8%
19	血液検査機器	血液像自動分析装置(Ⅰ)	19	5	8.76 億円/年	+152.2%	1931.68 万円/個	47.6%
20	臨床化学検査機器	パック式臨床化学分析装置(Ⅰ)	16	10	8.51 億円/年	+10.5%	22.92 万円/個	80.8%
21	臨床化学検査機器	グルコース分析装置(Ⅰ)	45	13	8.23 億円/年	+37.1%	9.02 万円/個	89.1%
22	血液検査機器	血液凝固測定装置専用カートリッジ(Ⅰ)	9	5	6.31 億円/年	+22.9%	3272 円/個	0.5%
23	臨床化学検査機器	酵素免疫測定装置(Ⅰ)	13	6	4.77 億円/年	-42.4%	297.32 万円/個	100.0%
24	臨床化学検査機器	マイクロタイタプレートリーダ(Ⅰ)	11	7	3.97 億円/年	+6.3%	4435.57 万円/個	85.7%
25	血液検査機器	ヘモグロビン分析装置(Ⅰ)	10	5	3.78 億円/年	-9.0%	5.59 万円/個	0.0%
26	臨床化学検査機器	デンシトメトリー分析装置(Ⅰ)	16	12	3.69 億円/年	-18.9%	10.45 万円/個	88.6%
27	その他の医用検体検査装置	フローサイトメータ(Ⅰ)	19	6	3.65 億円/年	-38.6%	745.6 万円/個	71.1%
28	臨床化学検査機器	蛋白分画電気泳動分析装置(Ⅰ)	15	4	2.38 億円/年	-9.1%	2369.4 万円/個	80.0%
29	臨床化学検査機器	イオン選択性分析装置(Ⅰ)	23	8	2.29 億円/年	+14.1%	20.46 万円/個	100.0%
30	臨床化学検査機器	便潜血測定装置(Ⅰ)	3	3
31	臨床化学検査機器	浸透圧分析装置(Ⅰ)	13	7	1.86 億円/年	-22.9%	85.91 万円/個	43.1%
32	その他の医用検体検査装置	精子・精液分析装置(Ⅰ)	16	7	1.48 億円/年	+44.8%	63.2 万円/個	21.3%
33	臨床化学検査機器	蛋白質分析装置(Ⅰ)	13	8	1.46 億円/年	-9.2%	32.59 万円/個	71.7%
34	血液検査機器	血小板凝集測定装置(Ⅰ)	13	6	1.29 億円/年	-13.0%	172.31 万円/個	50.0%
35	臨床化学検査機器	ビリルビン分析装置(Ⅰ)	10	6	0.98 億円/年	+10.6%	22.02 万円/個	100.0%
36	血液検査機器	赤血球沈降速度測定装置(Ⅰ)	23	8	0.78 億円/年	+4.7%	215 円/個	100.0%
37	血液検査機器	手動式血球計数装置(Ⅰ)	16	4	0.64 億円/年	+59.8%	1181 円/個	2.5%
38	臨床化学検査機器	質量分析装置(Ⅰ)	11	5	0.55 億円/年	0.0%	5500 万円/個	0.0%
39	生体検査用機器	機能検査オキシメータ(Ⅱ)	32	19	0.55 億円/年	-51.8%	67.04 万円/個	23.1%
40	臨床化学検査機器	高速液体クロマトグラフィ分析装置(Ⅰ)	7	6	0.18 億円/年	+275.9%	16.15 万円/個	100.0%
41	血液検査機器	粘度分析装置(Ⅰ)	3	3	0.04 億円/年	-13.4%	596 円/個	100.0%
42	血液検査機器	セルアナライザ(Ⅰ)
43	医用検体前処理装置	細胞破壊装置(Ⅰ)
44	医用検体前処理装置	血球分離装置(Ⅰ)
45	医用検体前処理装置	細胞・血漿用血液分離装置(Ⅰ)	3	2
46	臨床化学検査機器	微生物由来成分分析装置(Ⅰ)	3	2
47	血液検査機器	自己検査用血液凝固分析器(Ⅲ)	1	1
48	血液検査機器	赤血球沈降速度測定器具(Ⅰ)	13	3
49	臨床化学検査機器	ポータブル臨床用屈折計(Ⅰ)
50	その他の医用検体検査装置	生殖細胞系列遺伝子変異解析セット（疾患原因遺伝子検査用）(Ⅲ)	1	1
51	その他の医用検体検査装置	体細胞遺伝子変異解析セット（抗悪性腫瘍薬適応判定用）(Ⅲ)	1	2
52	その他の医用検体検査装置	遺伝子変異解析システム（がんゲノムプロファイリング検査用）(Ⅲ)
53	その他の医用検体検査装置	マラリア診断装置(Ⅲ)	1	1
54	生体検査用機器	オキシヘモグロビン分析装置(Ⅱ)	1	1
55	その他の医用検体検査装置	骨盤検査キット(Ⅱ)
56	臨床化学検査機器	遠心方式臨床化学分析装置(Ⅰ)
57	臨床化学検査機器	移動式遠心方式臨床化学分析装置(Ⅰ)	1	1
58	臨床化学検査機器	汗試験用イオン導入装置(Ⅰ)
59	臨床化学検査機器	炎光式電解質分析装置(Ⅰ)
60	臨床化学検査機器	血中カリウム分析装置(Ⅰ)
61	臨床化学検査機器	移動式酵素免疫測定装置(Ⅰ)	2	2
62	臨床化学検査機器	免疫比濁分析装置(Ⅰ)	8	4
63	臨床化学検査機器	移動式免疫比濁分析装置(Ⅰ)	3	2
64	臨床化学検査機器	コレステロール分析装置(Ⅰ)
65	臨床化学検査機器	メタンガス分析装置(Ⅰ)
66	臨床化学検査機器	体外検査用オキシメータ(Ⅰ)	4	1
67	臨床化学検査機器	ヘパリン分析装置(Ⅰ)
68	臨床化学検査機器	酵素分析装置(Ⅰ)	2	2
69	血液検査機器	ヘマトクリット分析装置(Ⅰ)
70	血液検査機器	網赤血球分析装置(Ⅰ)
71	血液検査機器	血栓分析装置(Ⅰ)
72	血液検査機器	染色体分析装置(Ⅰ)	2	1
73	その他の医用検体検査装置	体細胞遺伝子変異解析システム（抗悪性腫瘍薬適応判定用）(Ⅲ)	4	1
74	血液検査機器	ヘモキシメトリック分析装置(Ⅰ)	1	1
75	医用検体前処理装置	血清用血液分離装置(Ⅰ)	1	1
76	医用検体前処理装置	イムノアッセイ用検体前処理装置(Ⅰ)	1	1
77	臨床化学検査機器	フロー方式臨床化学分析装置(Ⅰ)
78	臨床化学検査機器	移動式フロー方式臨床化学分析装置(Ⅰ)
79	臨床化学検査機器	カルシウム分析装置(Ⅰ)
80	臨床化学検査機器	クーロメトリー式電解質分析装置(Ⅰ)
81	臨床化学検査機器	蛍光式電解質分析装置(Ⅰ)
82	臨床化学検査機器	粒子計測免疫測定装置(Ⅰ)	4	1
83	臨床化学検査機器	検査室用屈折計(Ⅰ)	7	2
84	臨床化学検査機器	カテコールアミン分析装置(Ⅰ)	2	1
85	臨床化学検査機器	クレアチニン分析装置(Ⅰ)	3	1
86	臨床化学検査機器	窒素分析装置(Ⅰ)
87	その他の医用検体検査装置	遺伝子変異解析セット（がんゲノムプロファイリング検査用）(Ⅲ)	1	1
88	血液検査機器	血小板凝集記録分析装置(Ⅰ)