医療機器一般的名称

ラクテート分析装置

基本情報

類別コード器17

類別名称血液検査用器具

中分類名臨床化学検査機器

コード35885000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール－

特定保守該当

設置管理－

修理区分G8

一般的名称定義

用手法で有害な過塩素酸の使用を避け、乳酸オキシダーゼ固定電極や試験紙を用いて各種生体液のラクテート（筋代謝の老廃物）濃度を測定する専用装置をいう。

医療機器品目一覧（6品目、2社）

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No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	スタットストリップ　エクスプレス２　ラクテート、ヘモグロビンヘマトクリット	ノバ・バイオメディカル株式会社	届出品目		13B1X10094008011
2	スタットストリップ　ラクテート	ノバ・バイオメディカル株式会社	届出品目		13B1X10094004010
3	スタットストリップ　ラクテート、ヘモグロビンヘマトクリット	ノバ・バイオメディカル株式会社	届出品目		13B1X10094008010
4	ラクテート・プロ　LT-1710	株式会社アークレイファクトリー	届出品目		25B1X00001000026
5	スタットストリップエクスプレスラクテート	ノバ・バイオメディカル株式会社	届出品目		13B1X10094004011
6	スタットストリップ　エクスプレス２　ラクテート、ヘモグロビンヘマトクリット	ノバ・バイオメディカル株式会社	届出品目	2020/05	13B1X10094008011
7	スタットストリップ　ラクテート、ヘモグロビンヘマトクリット	ノバ・バイオメディカル株式会社	届出品目	2019/03	13B1X10094008010
8	スタットストリップエクスプレスラクテート	ノバ・バイオメディカル株式会社	届出品目	2012/09	13B1X10094004011
9	スタットストリップ　ラクテート	ノバ・バイオメディカル株式会社	届出品目	2012/09	13B1X10094004010
10	ラクテート・プロ２	株式会社アークレイファクトリー	承認品目	2011/12	25B1X00001000037
11	ラクテート・プロ　LT-1710	株式会社アークレイファクトリー	届出品目	2007/11	25B1X00001000026

血液検査用器具一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	臨床化学検査機器	ディスクリート方式臨床化学自動分析装置(Ⅰ)	56	13	710.7 億円/年	+4.3%	663.19 万円/個	99.9%
2	臨床化学検査機器	免疫発光測定装置(Ⅰ)	34	13	551.8 億円/年	-10.4%	1053.68 万円/個	94.6%
3	血液検査機器	血球計数装置(Ⅰ)	89	10	335.2 億円/年	+45.3%	251.03 万円/個	97.3%
4	血液検査機器	血液凝固分析装置(Ⅰ)	70	15	96.81 億円/年	+23.2%	344.12 万円/個	94.8%
5	その他の医用検体検査装置	遺伝子解析装置(Ⅰ)	78	36	65.14 億円/年	-30.8%	194.29 万円/個	5.9%
6	医用検体前処理装置	検体前処理装置(Ⅰ)	97	19	53.98 億円/年	-22.3%	252.67 万円/個	96.0%
7	臨床化学検査機器	免疫蛍光分析装置(Ⅰ)	16	8	52.65 億円/年	-2.7%	1245.13 万円/個	97.2%
8	その他の医用検体検査装置	自動染色装置(Ⅰ)	64	21	42.52 億円/年	-38.9%	217.43 万円/個	82.5%
9	血液検査機器	血液塗抹標本作製装置(Ⅰ)	12	5	36.29 億円/年	-6.5%	502.05 万円/個	100.0%
10	臨床化学検査機器	グリコヘモグロビン分析装置(Ⅰ)	30	9	29.93 億円/年	-32.1%	141.34 万円/個	72.7%
11	臨床化学検査機器	乾式臨床化学分析装置(Ⅰ)	38	10	24.6 億円/年	-22.4%	30.48 万円/個	82.1%
12	血清検査装置	血液型分析装置(Ⅰ)	20	5	24.32 億円/年	-11.2%	1431.34 万円/個	0.0%
13	臨床化学検査機器	移動式免疫発光測定装置(Ⅰ)	6	6	20.03 億円/年	-1.4%	122.25 万円/個	100.0%
14	臨床化学検査機器	自己検査用グルコース測定器(Ⅲ)	44	13	16.04 億円/年	-39.4%	2797 円/個	80.7%
15	臨床化学検査機器	汎用分光光度分析装置(Ⅰ)	20	11	12.42 億円/年	-9.9%	778.49 万円/個	51.5%
16	臨床化学検査機器	移動式ディスクリート方式臨床化学自動分析装置(Ⅰ)	12	6	11.63 億円/年	-12.1%	263.08 万円/個	100.0%
17	血液検査機器	血液像自動分析装置(Ⅰ)	19	5	11.16 億円/年	-34.0%	3069.75 万円/個	35.3%
18	血液検査機器	凝固測定用経過時間タイマ(Ⅰ)	9	4	10.04 億円/年	+26.6%	2.99 万円/個	0.1%
19	臨床化学検査機器	移動式免疫蛍光分析装置(Ⅰ)	24	15	7.93 億円/年	+16.1%	126.63 万円/個	54.5%
20	臨床化学検査機器	グルコース分析装置(Ⅰ)	45	13	7.47 億円/年	-0.1%	16.48 万円/個	65.4%
21	臨床化学検査機器	マイクロタイタプレートリーダ(Ⅰ)	11	7	6.65 億円/年	-68.8%	5906.48 万円/個	0.0%
22	臨床化学検査機器	パック式臨床化学分析装置(Ⅰ)	16	10	6.43 億円/年	-50.7%	25.82 万円/個	98.4%
23	血液検査機器	血液凝固測定装置専用カートリッジ(Ⅰ)	9	5	6.15 億円/年	+59.6%	1728 円/個	0.3%
24	臨床化学検査機器	酵素免疫測定装置(Ⅰ)	13	6	5.84 億円/年	+131.4%	327.65 万円/個	99.1%
25	臨床化学検査機器	蛋白分画電気泳動分析装置(Ⅰ)	15	4	5.38 億円/年	+17.4%	2669.97 万円/個	53.3%
26	その他の医用検体検査装置	フローサイトメータ(Ⅰ)	19	6	4.43 億円/年	+46.3%	677.45 万円/個	83.9%
27	血液検査機器	ヘモグロビン分析装置(Ⅰ)	10	5	3.82 億円/年	+7.5%	3.16 万円/個	0.0%
28	臨床化学検査機器	便潜血測定装置(Ⅰ)	3	3
29	臨床化学検査機器	イオン選択性分析装置(Ⅰ)	23	8	3.03 億円/年	+3.6%	23.03 万円/個	100.0%
30	臨床化学検査機器	デンシトメトリー分析装置(Ⅰ)	16	12	2.42 億円/年	-39.8%	8.71 万円/個	87.0%
31	その他の医用検体検査装置	精子・精液分析装置(Ⅰ)	16	7	1.76 億円/年	+7.7%	72.44 万円/個	31.2%
32	臨床化学検査機器	免疫比濁分析装置(Ⅰ)	8	4
33	臨床化学検査機器	浸透圧分析装置(Ⅰ)	13	7	1.39 億円/年	-59.9%	86.25 万円/個	51.3%
34	臨床化学検査機器	蛋白質分析装置(Ⅰ)	13	8	1.31 億円/年	-41.7%	36.43 万円/個	28.4%
35	血液検査機器	血小板凝集測定装置(Ⅰ)	13	6	1 億円/年	-8.9%	246.51 万円/個	13.0%
36	生体検査用機器	機能検査オキシメータ(Ⅱ)	32	19	0.9 億円/年	-50.9%	72.94 万円/個	88.9%
37	臨床化学検査機器	ビリルビン分析装置(Ⅰ)	10	6	0.76 億円/年	-1.6%	23.95 万円/個	100.0%
38	血液検査機器	手動式血球計数装置(Ⅰ)	16	4	0.72 億円/年	+28.5%	1309 円/個	2.8%
39	血液検査機器	赤血球沈降速度測定装置(Ⅰ)	23	8	0.69 億円/年	-8.7%	155 円/個	100.0%
40	臨床化学検査機器	高速液体クロマトグラフィ分析装置(Ⅰ)	7	6	0.18 億円/年	+275.9%	16.15 万円/個	100.0%
41	血液検査機器	粘度分析装置(Ⅰ)	3	3	0.04 億円/年	-15.7%	2039 円/個	100.0%
42	臨床化学検査機器	質量分析装置(Ⅰ)	11	5	0 億円/年	-100.0%	0 円/個	0.0%
43	医用検体前処理装置	細胞破壊装置(Ⅰ)
44	医用検体前処理装置	血球分離装置(Ⅰ)
45	臨床化学検査機器	微生物由来成分分析装置(Ⅰ)	3	2
46	血液検査機器	自己検査用血液凝固分析器(Ⅲ)	1	1
47	血液検査機器	赤血球沈降速度測定器具(Ⅰ)	13	3
48	臨床化学検査機器	窒素分析装置(Ⅰ)
49	その他の医用検体検査装置	遺伝子変異解析セット（がんゲノムプロファイリング検査用）(Ⅲ)	1	1
50	その他の医用検体検査装置	生殖細胞系列遺伝子変異解析セット（疾患原因遺伝子検査用）(Ⅲ)	1	1
51	その他の医用検体検査装置	体細胞遺伝子変異解析セット（抗悪性腫瘍薬適応判定用）(Ⅲ)	1	2
52	その他の医用検体検査装置	マラリア診断装置(Ⅲ)	1	1
53	その他の医用検体検査装置	遺伝子変異解析システム（がんゲノムプロファイリング検査用）(Ⅲ)
54	生体検査用機器	オキシヘモグロビン分析装置(Ⅱ)	1	1
55	臨床化学検査機器	遠心方式臨床化学分析装置(Ⅰ)
56	臨床化学検査機器	移動式遠心方式臨床化学分析装置(Ⅰ)	1	1
57	臨床化学検査機器	汗試験用イオン導入装置(Ⅰ)
58	臨床化学検査機器	炎光式電解質分析装置(Ⅰ)
59	その他の医用検体検査装置	骨盤検査キット(Ⅱ)
60	臨床化学検査機器	移動式酵素免疫測定装置(Ⅰ)	2	2
61	臨床化学検査機器	移動式免疫比濁分析装置(Ⅰ)	3	2
62	臨床化学検査機器	コレステロール分析装置(Ⅰ)
63	臨床化学検査機器	体外検査用オキシメータ(Ⅰ)	4	1
64	臨床化学検査機器	メタンガス分析装置(Ⅰ)
65	臨床化学検査機器	酵素分析装置(Ⅰ)	2	2
66	血液検査機器	染色体分析装置(Ⅰ)	2	1
67	血液検査機器	ヘモキシメトリック分析装置(Ⅰ)	1	1
68	医用検体前処理装置	イムノアッセイ用検体前処理装置(Ⅰ)	1	1
69	血液検査機器	ヘマトクリット分析装置(Ⅰ)
70	臨床化学検査機器	血中カリウム分析装置(Ⅰ)
71	その他の医用検体検査装置	体細胞遺伝子変異解析システム（抗悪性腫瘍薬適応判定用）(Ⅲ)	4	1
72	臨床化学検査機器	ヘパリン分析装置(Ⅰ)
73	血液検査機器	網赤血球分析装置(Ⅰ)
74	血液検査機器	血栓分析装置(Ⅰ)
75	医用検体前処理装置	血清用血液分離装置(Ⅰ)	1	1
76	臨床化学検査機器	フロー方式臨床化学分析装置(Ⅰ)
77	臨床化学検査機器	移動式フロー方式臨床化学分析装置(Ⅰ)
78	臨床化学検査機器	カルシウム分析装置(Ⅰ)
79	臨床化学検査機器	クーロメトリー式電解質分析装置(Ⅰ)
80	臨床化学検査機器	蛍光式電解質分析装置(Ⅰ)
81	臨床化学検査機器	粒子計測免疫測定装置(Ⅰ)	4	1
82	臨床化学検査機器	検査室用屈折計(Ⅰ)	7	2
83	臨床化学検査機器	カテコールアミン分析装置(Ⅰ)	2	1
84	臨床化学検査機器	クレアチニン分析装置(Ⅰ)	3	1
85	臨床化学検査機器	ポータブル臨床用屈折計(Ⅰ)
86	血液検査機器	血小板凝集記録分析装置(Ⅰ)
87	血液検査機器	セルアナライザ(Ⅰ)
88	医用検体前処理装置	細胞・血漿用血液分離装置(Ⅰ)	3	2