医療機器 一般的名称
血小板凝集記録分析装置
基本情報
類別コード器17
類別名称血液検査用器具
中分類名血液検査機器
コード35769000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール-
特定保守該当
設置管理該当
修理区分G8
一般的名称定義
血小板の形態及び凝集の変化を経時的に記録するために用いる自動化装置をいう。本装置は、使用する測定法(光学密度、電気インピーダンス等)に応じた血小板凝集分析装置に連結して情報を格納する。
血液検査用器具一覧
品質管理に関するコラム
最新AIを活用してQMS業務を改善する方法とは?
AI活用 QMS効率化 PR医療機器のQMSとは?QMS省令対応から認証取得まで徹底解説
QMS基礎SOP(標準作業手順書)とは?
QMS基礎QMSのCAPA(是正処置・予防処置)とは?
CAPAQMS基礎QMSのソフトウェアバリデーションとは?
バリデーションQMS基礎ISO13485とは?:医療機器の国際品質規格への対応法
ISO13485QMS基礎QMSのリスクマネジメントとは?
リスクマネジメントQMS基礎QMSの内部監査とは?
内部監査QMS基礎QMSの設計開発とは?
設計開発QMS基礎QMSの製造工程バリデーションとは?
バリデーションQMS基礎