医療機器一般的名称

汎用分光光度分析装置

基本情報

類別コード器17

類別名称血液検査用器具

中分類名臨床化学検査機器

コード36910000

クラス分類Ⅰ

GHTFルール－

特定保守該当

設置管理－

修理区分G8

一般的名称定義

ガス又は液体中の物質の光度（光学）的特性を測定することにより、物質濃度を定量する装置をいう。診断及び研究を使用用途とする。

市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています

年間総出荷額

15.09億円/年

過去12ヶ月の合計

年間成長率

-68.52 %

過去2年間

平均出荷価格

2183.96 万円/個

過去6ヶ月

国内生産比率

31.7 %

過去6ヶ月

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（単位: 個）

分類	項目	2019/01	2019/02	2019/03	2019/04	2019/05	2019/06	2019/07	2019/08	2019/09	2019/10	2019/11	2019/12	2020/01	2020/02	2020/03	2020/04	2020/05	2020/06	2020/07	2020/08	2020/09	2020/10	2020/11	2020/12	2021/01	2021/02	2021/03	2021/04	2021/05	2021/06	2021/07	2021/08	2021/09	2021/10	2021/11	2021/12	2022/01	2022/02	2022/03	2022/04	2022/05	2022/06	2022/07	2022/08	2022/09	2022/10	2022/11	2022/12	2023/01	2023/02	2023/03	2023/04	2023/05	2023/06	2023/07	2023/08	2023/09	2023/10	2023/11	2023/12	2024/01	2024/02	2024/03	2024/04	2024/05	2024/06	2024/07	2024/08	2024/09	2024/10	2024/11	2024/12
計	計	5	123	58	17	17	13	14	6	36	8	47	34	8	13	36	66	34	82	62	157	204	181	78	203	164	52	131	65	19	43	33	23	12	3	7	18	5	23	26	3	3	19	1	2	3	20	12	18	20	24	9	498	3	15	12	8	18	53	2	5	19	28	70	12	17	1	8	6	12	11	8	18
生産	計	5	100	4	16	17	13	14	6	16	8	47	16	8	12	12	54	34	67	54	157	203	168	70	203	154	13	119	15	18	43	22	23	12	3	7	2	5	23	10	3	3	3	1	2	3	4	5	2	18	17	9	482	3	14	3	8	18	53	2	3	19	19	58	7	5	1	2	2	3	4	1	8
輸入品☆	計	-	23	54	1	-	-	-	-	20	-	-	18	-	1	24	12	-	15	8	-	1	13	8	-	10	39	12	50	1	-	11	-	-	-	-	16	-	-	16	-	-	16	-	-	-	16	7	16	2	7	-	16	-	1	9	-	-	-	-	2	-	9	12	5	12	-	6	4	9	7	7	10
出荷	国内	2	94	22	16	9	10	10	2	12	10	41	8	7	4	16	55	22	50	37	157	212	159	71	207	162	14	121	7	14	8	13	4	14	8	9	11	6	15	25	7	6	9	9	6	9	8	8	10	10	9	18	199	3	10	8	8	11	58	5	10	19	318	66	5	9	9	3	4	6	5	5	6
	輸出	17	4	7	6	12	10	1	2	6	20	4	6	8	7	1	12	1	9	2	15	15	18	8	9	3	2	7	8	6	19	12	2	1	2	1	1	1	1	1	1	16	1	1	1	1	1	1	1	1	2	1	1	1	1	1	1	1	1	1	1	1	1	3	1	1	1	1	1	1	1	2	2
	計	19	98	29	22	21	20	11	4	18	30	45	14	15	11	17	67	23	59	39	172	227	177	79	216	165	16	128	15	20	27	25	6	15	10	10	12	7	16	26	8	22	10	10	7	10	9	9	11	11	11	19	200	4	11	9	9	12	59	6	11	20	319	69	6	10	10	4	5	7	6	7	8
月末在庫	計	27	52	79	72	62	55	60	53	73	49	52	88	82	77	92	91	100	120	143	62	78	81	36	27	40	104	106	155	156	171	179	195	190	182	180	187	173	176	171	165	147	157	150	144	137	144	128	135	134	146	124	423	422	425	425	410	401	395	387	381	376	76	69	76	82	73	73	57	57	64	65	71

医療機器品目一覧（20品目、11社）

※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります

No.	製品名	企業名	分類	届出年月	届出番号
1	遺伝子増幅検出装置　ＲＤ－２００	シスメックス株式会社	届出品目		28B1X10014000040
2	アキュリード	株式会社タウンズ	届出品目		22B3X10021000001
3	DCA バンテージ	シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス（株）	届出品目		13B1X10041000018
4	小型臨床化学測定装置　Ｅｕｒｏｌｙｓｅｒ　ＣＵＢＥ	シスメックス株式会社	届出品目		28B1X10014000005
5	遺伝子増幅検出装置　ＲＤ-100i	シスメックス株式会社	届出品目		28B2X00027000007
6	遺伝子増幅検出装置　ＲＤ－１００i	シスメックス株式会社	届出品目		28B2X10007000111
7	遺伝子増幅検出装置　ＲＤ－１００ｉ	シスメックス株式会社	届出品目		28B1X10014000032
8	遺伝子増幅検出装置　ＲＤ－２００	シスメックス株式会社	届出品目		28B2X10007000126
9	７０１２形日立臨床検査用分光光度計	株式会社日立ハイテク	承認品目	2024/08	13B1X10436001008
10	分光光度計 PD-303	株式会社アペレ	届出品目	2024/01	11B3X00006000030
11	AGEsリーダーmu	セリスタ株式会社	承認品目	2024/01	13B2X10471000001
12	母乳成分分析装置	B&F株式会社	承認品目	2020/11	13B3X10294000002
13	Atellica DCA　汎用分光光度分析装置	シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス（株）	届出品目	2020/11	13B1X10041000045
14	母乳低温殺菌装置Ｔ３０	B&F株式会社	承認品目	2020/06	13B3X10069000004
15	マイクロフローセル生化学分析装置　ＡＥ－６００Ｆ	エルマ販売株式会社	届出品目	2019/09	11B2X10046000011
16	マイクロフローセル生化学分析装置　ＡＥ－６００Ｐ	エルマ販売株式会社	届出品目	2019/09	11B2X10046000012
17	生化学分析装置　ＡＥ－６００Ｎ	エルマ販売株式会社	届出品目	2019/09	11B2X10046000001
18	ES　アナライザー	株式会社サイニクス	承認品目	2016/01	13B3X00505000011
19	遺伝子増幅検出装置　ＲＤ－２００	シスメックス株式会社	届出品目	2015/08	28B2X10007000126
20	I. C. Gメータ　A-30	株式会社府中技研	届出品目	2013/02	13B3X00133000003
21	遺伝子増幅検出装置　ＲＤ－１００i	シスメックス株式会社	届出品目	2011/11	28B2X10007000111
22	ウェルリーダーSK603	株式会社サイニクス	届出品目	2010/03	13B3X00505000001
23	リアルタイム濁度測定装置ＬｏｏｐａｍｐＥＸＩＡ	テラメックス株式会社	届出品目	2009/09	26B3X00001000010
24	DCA バンテージ	シーメンスヘルスケア・ダイアグノスティクス（株）	届出品目	2007/08	13B1X10041000018

血液検査用器具一覧

No.	カテゴリー	一般的名称（クラス分類）	品目数	企業数	年間総出荷額	成長率	平均価格	国産比率
1	臨床化学検査機器	ディスクリート方式臨床化学自動分析装置(Ⅰ)	56	13	828 億円/年	-8.8%	817.55 万円/個	99.9%
2	臨床化学検査機器	免疫発光測定装置(Ⅰ)	34	13	510.9 億円/年	-10.6%	887.93 万円/個	97.3%
3	血液検査機器	血球計数装置(Ⅰ)	89	10	371.5 億円/年	-19.9%	216.37 万円/個	95.3%
4	血液検査機器	血液凝固分析装置(Ⅰ)	70	15	119.3 億円/年	-25.1%	367.5 万円/個	77.7%
5	医用検体前処理装置	検体前処理装置(Ⅰ)	97	19	74.37 億円/年	-0.3%	256.07 万円/個	95.7%
6	その他の医用検体検査装置	遺伝子解析装置(Ⅰ)	78	36	64.1 億円/年	+21.8%	196.58 万円/個	18.1%
7	その他の医用検体検査装置	自動染色装置(Ⅰ)	64	21	47.61 億円/年	+22.8%	147.72 万円/個	50.7%
8	臨床化学検査機器	免疫蛍光分析装置(Ⅰ)	16	8	45.36 億円/年	+1.1%	1047.48 万円/個	100.0%
9	臨床化学検査機器	グリコヘモグロビン分析装置(Ⅰ)	30	9	38.24 億円/年	-6.8%	127.64 万円/個	58.0%
10	血液検査機器	血液塗抹標本作製装置(Ⅰ)	12	5	36.29 億円/年	-6.5%	502.05 万円/個	100.0%
11	臨床化学検査機器	移動式免疫発光測定装置(Ⅰ)	6	6	25.6 億円/年	+40.5%	223.22 万円/個	100.0%
12	臨床化学検査機器	乾式臨床化学分析装置(Ⅰ)	38	10	24.51 億円/年	+24.4%	23.39 万円/個	89.7%
13	血清検査装置	血液型分析装置(Ⅰ)	20	5	24.04 億円/年	-9.2%	1460.05 万円/個	0.0%
14	臨床化学検査機器	自己検査用グルコース測定器(Ⅲ)	44	13	19.45 億円/年	-15.2%	2301 円/個	82.7%
15	臨床化学検査機器	移動式ディスクリート方式臨床化学自動分析装置(Ⅰ)	12	6	14.75 億円/年	-15.3%	294.78 万円/個	100.0%
16	血液検査機器	凝固測定用経過時間タイマ(Ⅰ)	9	4	9.4 億円/年	-10.3%	2.76 万円/個	0.1%
17	血液検査機器	血液像自動分析装置(Ⅰ)	19	5	9.25 億円/年	+35.9%	2402.13 万円/個	32.4%
18	臨床化学検査機器	パック式臨床化学分析装置(Ⅰ)	16	10	8.94 億円/年	+34.6%	21.18 万円/個	81.7%
19	臨床化学検査機器	移動式免疫蛍光分析装置(Ⅰ)	24	15	8.14 億円/年	-22.6%	157.65 万円/個	78.2%
20	臨床化学検査機器	グルコース分析装置(Ⅰ)	45	13	7.01 億円/年	-5.0%	4.68 万円/個	91.5%
21	臨床化学検査機器	酵素免疫測定装置(Ⅰ)	13	6	6.63 億円/年	-33.3%	309.41 万円/個	100.0%
22	血液検査機器	血液凝固測定装置専用カートリッジ(Ⅰ)	9	5	6.28 億円/年	+16.9%	3435 円/個	0.5%
23	その他の医用検体検査装置	フローサイトメータ(Ⅰ)	19	6	5.27 億円/年	-45.7%	812.67 万円/個	75.0%
24	臨床化学検査機器	マイクロタイタプレートリーダ(Ⅰ)	11	7	4.67 億円/年	+36.4%	6600 万円/個	100.0%
25	臨床化学検査機器	蛋白分画電気泳動分析装置(Ⅰ)	15	4	3.93 億円/年	+56.3%	1805.26 万円/個	90.9%
26	臨床化学検査機器	デンシトメトリー分析装置(Ⅰ)	16	12	3.83 億円/年	-40.1%	10.21 万円/個	94.4%
27	臨床化学検査機器	浸透圧分析装置(Ⅰ)	13	7	2.87 億円/年	+28.4%	74.35 万円/個	29.2%
28	血液検査機器	ヘモグロビン分析装置(Ⅰ)	10	5	2.85 億円/年	+2.6%	3.13 万円/個	0.0%
29	生体検査用機器	機能検査オキシメータ(Ⅱ)	32	19	2.1 億円/年	-93.1%	45.98 万円/個	80.0%
30	臨床化学検査機器	蛋白質分析装置(Ⅰ)	13	8	1.85 億円/年	+27.1%	34.6 万円/個	48.0%
31	臨床化学検査機器	イオン選択性分析装置(Ⅰ)	23	8	1.73 億円/年	-16.7%	13.22 万円/個	100.0%
32	血液検査機器	血小板凝集測定装置(Ⅰ)	13	6	1.68 億円/年	+8.6%	215.81 万円/個	56.3%
33	その他の医用検体検査装置	精子・精液分析装置(Ⅰ)	16	7	1.54 億円/年	+53.6%	74.65 万円/個	17.5%
34	臨床化学検査機器	ビリルビン分析装置(Ⅰ)	10	6	1.09 億円/年	+9.4%	19.87 万円/個	100.0%
35	臨床化学検査機器	便潜血測定装置(Ⅰ)	3	3
36	血液検査機器	赤血球沈降速度測定装置(Ⅰ)	23	8	0.66 億円/年	+19.9%	134 円/個	100.0%
37	血液検査機器	手動式血球計数装置(Ⅰ)	16	4	0.65 億円/年	-16.1%	1212 円/個	2.6%
38	臨床化学検査機器	質量分析装置(Ⅰ)	11	5	0.55 億円/年	0.0%	5500 万円/個	0.0%
39	臨床化学検査機器	高速液体クロマトグラフィ分析装置(Ⅰ)	7	6	0.18 億円/年	+275.9%	16.15 万円/個	100.0%
40	血液検査機器	粘度分析装置(Ⅰ)	3	3	0.04 億円/年	-1.8%	600 円/個	100.0%
41	血液検査機器	染色体分析装置(Ⅰ)	2	1
42	血液検査機器	ヘモキシメトリック分析装置(Ⅰ)	1	1
43	医用検体前処理装置	細胞破壊装置(Ⅰ)
44	医用検体前処理装置	細胞・血漿用血液分離装置(Ⅰ)	3	2
45	医用検体前処理装置	血清用血液分離装置(Ⅰ)	1	1
46	医用検体前処理装置	イムノアッセイ用検体前処理装置(Ⅰ)	1	1
47	医用検体前処理装置	血球分離装置(Ⅰ)
48	血液検査機器	血栓分析装置(Ⅰ)
49	血液検査機器	網赤血球分析装置(Ⅰ)
50	その他の医用検体検査装置	遺伝子変異解析システム（がんゲノムプロファイリング検査用）(Ⅲ)
51	その他の医用検体検査装置	マラリア診断装置(Ⅲ)	1	1
52	生体検査用機器	オキシヘモグロビン分析装置(Ⅱ)	1	1
53	その他の医用検体検査装置	骨盤検査キット(Ⅱ)
54	その他の医用検体検査装置	体細胞遺伝子変異解析システム（抗悪性腫瘍薬適応判定用）(Ⅲ)	4	1
55	臨床化学検査機器	コレステロール分析装置(Ⅰ)
56	臨床化学検査機器	酵素分析装置(Ⅰ)	2	2
57	血液検査機器	ヘマトクリット分析装置(Ⅰ)
58	臨床化学検査機器	移動式酵素免疫測定装置(Ⅰ)	2	2
59	臨床化学検査機器	ヘパリン分析装置(Ⅰ)
60	臨床化学検査機器	メタンガス分析装置(Ⅰ)
61	臨床化学検査機器	体外検査用オキシメータ(Ⅰ)	4	1
62	臨床化学検査機器	クレアチニン分析装置(Ⅰ)	3	1
63	臨床化学検査機器	カテコールアミン分析装置(Ⅰ)	2	1
64	臨床化学検査機器	ポータブル臨床用屈折計(Ⅰ)
65	臨床化学検査機器	窒素分析装置(Ⅰ)
66	臨床化学検査機器	蛍光式電解質分析装置(Ⅰ)
67	臨床化学検査機器	微生物由来成分分析装置(Ⅰ)	3	2
68	臨床化学検査機器	移動式遠心方式臨床化学分析装置(Ⅰ)	1	1
69	臨床化学検査機器	クーロメトリー式電解質分析装置(Ⅰ)
70	臨床化学検査機器	カルシウム分析装置(Ⅰ)
71	臨床化学検査機器	血中カリウム分析装置(Ⅰ)
72	臨床化学検査機器	炎光式電解質分析装置(Ⅰ)
73	臨床化学検査機器	汗試験用イオン導入装置(Ⅰ)
74	臨床化学検査機器	遠心方式臨床化学分析装置(Ⅰ)
75	臨床化学検査機器	移動式フロー方式臨床化学分析装置(Ⅰ)
76	臨床化学検査機器	フロー方式臨床化学分析装置(Ⅰ)
77	その他の医用検体検査装置	生殖細胞系列遺伝子変異解析セット（疾患原因遺伝子検査用）(Ⅲ)	1	1
78	その他の医用検体検査装置	体細胞遺伝子変異解析セット（抗悪性腫瘍薬適応判定用）(Ⅲ)	1	2
79	その他の医用検体検査装置	遺伝子変異解析セット（がんゲノムプロファイリング検査用）(Ⅲ)	1	1
80	血液検査機器	自己検査用血液凝固分析器(Ⅲ)	1	1
81	血液検査機器	赤血球沈降速度測定器具(Ⅰ)	13	3
82	臨床化学検査機器	検査室用屈折計(Ⅰ)	7	2
83	臨床化学検査機器	ラクテート分析装置(Ⅰ)	6	2
84	臨床化学検査機器	粒子計測免疫測定装置(Ⅰ)	4	1
85	臨床化学検査機器	移動式免疫比濁分析装置(Ⅰ)	3	2
86	血液検査機器	血小板凝集記録分析装置(Ⅰ)
87	臨床化学検査機器	免疫比濁分析装置(Ⅰ)	8	4
88	血液検査機器	セルアナライザ(Ⅰ)