医療機器 一般的名称
便潜血測定装置
基本情報
類別コード器17
類別名称血液検査用器具
中分類名臨床化学検査機器
コード70182000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール-
特定保守該当
設置管理-
修理区分G8
一般的名称定義
イムノクロマト法等によるアッセイ結果を、その着色の反射光等を用いて便中ヘモグロビン類を検出する自動又は半自動の装置をいう。
医療機器品目一覧(3品目、3社)
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No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
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1 | OCセンサーPLEDIA | 株式会社日立ハイテク | 届出品目 | 13B1X10436010009 | |
2 | 全自動便潜血免疫分析装置 | 株式会社ハイメック | 届出品目 | 2009/06 | 13B3X00044000001 |
3 | 便潜血測定装置 | 株式会社柴崎製作所 | 承認品目 | 2006/05 | 11B3X00041000001 |