医療機器 一般的名称
精子・精液分析装置
基本情報
類別コード器17
類別名称血液検査用器具
中分類名その他の医用検体検査装置
コード36744000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール-
特定保守非該当
設置管理-
修理区分G8
一般的名称定義
試料中の精子の濃度を測定し活動度(運動性)の特性を示す装置をいう。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
1.51億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
18.78 %
過去2年間
平均出荷価格
70.04 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
18.1 %
過去6ヶ月
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分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
計 | 計 | 110 | 2 | 8 | 1 | 51 | 8 | 3 | 33 | 4 | 37 | 32 | 36 | 40 | 21 | 52 | - | - | 6 | 25 | 66 | 11 | 4 | 3 | 56 | 13 | 6 | 3 | 38 | 32 | 1 | 47 | 8 | 3 | 11 | 7 | 1 | 57 | 7 | 21 | 33 | 1 | 36 | 1 | 11 | - | 82 | 7 | 11 | 4 | 6 | 7 | 10 | 51 | 11 | 11 | 9 | 6 | 22 | 21 | 10 | 33 | 31 | 12 | 10 | 7 | 51 | 7 | 26 | 7 | 26 | 7 | 41 | 9 |
生産 | 計 | - | 2 | 5 | - | - | 6 | - | - | - | 5 | - | 5 | - | - | 5 | - | - | 5 | - | - | 5 | - | - | - | 5 | 5 | - | 5 | - | - | 11 | 5 | - | 5 | 3 | - | - | 7 | 3 | 1 | 1 | 5 | - | 5 | - | 6 | 2 | - | 4 | 6 | - | 5 | - | - | 5 | - | 1 | - | 5 | 5 | 2 | 5 | 7 | 5 | 1 | 5 | 5 | 7 | 2 | 1 | 2 | 3 | 6 |
輸入品☆ | 計 | 110 | - | 3 | 1 | 51 | 2 | 3 | 33 | 4 | 32 | 32 | 31 | 40 | 21 | 47 | - | - | 1 | 25 | 66 | 6 | 4 | 3 | 56 | 8 | 1 | 3 | 33 | 32 | 1 | 36 | 3 | 3 | 6 | 4 | 1 | 57 | - | 18 | 32 | - | 31 | 1 | 6 | - | 76 | 5 | 11 | - | - | 7 | 5 | 51 | 11 | 6 | 9 | 5 | 22 | 16 | 5 | 31 | 26 | 5 | 5 | 6 | 46 | 2 | 19 | 5 | 25 | 5 | 38 | 3 |
出荷 | 国内 | 17 | 8 | 21 | 17 | 19 | 22 | 20 | 20 | 40 | 19 | 23 | 27 | 18 | 29 | 48 | 17 | 3 | 25 | 32 | 33 | 8 | 14 | 24 | 15 | 22 | 13 | 29 | 10 | 22 | 15 | 19 | 13 | 14 | 7 | 14 | 11 | 19 | 27 | 29 | 21 | 20 | 10 | 30 | 12 | 15 | 24 | 10 | 8 | 19 | 34 | 18 | 19 | 21 | 13 | 10 | 7 | 21 | 11 | 26 | 14 | 22 | 18 | 24 | 22 | 17 | 15 | 14 | 17 | 21 | 10 | 17 | 12 | 22 |
輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
計 | 17 | 8 | 21 | 17 | 19 | 22 | 20 | 20 | 40 | 19 | 23 | 27 | 18 | 29 | 48 | 17 | 3 | 25 | 32 | 33 | 8 | 14 | 24 | 15 | 22 | 13 | 29 | 10 | 22 | 15 | 19 | 13 | 14 | 7 | 14 | 11 | 19 | 27 | 29 | 21 | 20 | 10 | 30 | 12 | 15 | 24 | 10 | 8 | 19 | 34 | 18 | 19 | 21 | 13 | 10 | 7 | 21 | 11 | 26 | 14 | 22 | 18 | 24 | 22 | 17 | 15 | 14 | 17 | 21 | 10 | 17 | 12 | 22 | |
月末在庫 | 計 | 172 | 34 | 143 | 127 | 162 | 145 | 133 | 146 | 110 | 130 | 137 | 147 | 169 | 161 | 151 | 134 | 38 | 94 | 112 | 145 | 72 | 64 | 42 | 83 | 73 | 66 | 42 | 69 | 78 | 63 | 91 | 85 | 72 | 79 | 70 | 60 | 104 | 86 | 77 | 91 | 72 | 97 | 66 | 65 | 50 | 108 | 105 | 110 | 95 | 68 | 57 | 48 | 78 | 77 | 77 | 74 | 59 | 70 | 65 | 62 | 73 | 85 | 75 | 63 | 52 | 88 | 81 | 91 | 77 | 95 | 84 | 113 | 100 |
医療機器品目一覧(16品目、7社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 届出年月 | 届出番号 |
---|---|---|---|---|---|
1 | CASA Lite ヒト精子運動解析装置 | 株式会社TKB | 届出品目 | 2024/12 | 13B1X00074000087 |
2 | レンズフック X3 PRO | 株式会社ナカメディカル | 届出品目 | 2024/11 | 13B2X10371PRO002 |
3 | ミニCASA X3PRO | 株式会社インテグラル | 届出品目 | 2024/09 | 13B1X10057000005 |
4 | マクラー精子分析カウントチェンバー | ケン・メディカル株式会社 | 承認品目 | 2023/11 | 28B3X10038000001 |
5 | エスチップ | エア・ブラウン株式会社 | 届出品目 | 2021/09 | 13B3X10069000005 |
6 | エスチップ | エア・ブラウン株式会社 | 届出品目 | 2021/08 | 13B3X10069000005 |
7 | エスキューエーiO | 株式会社ジャフコ | 届出品目 | 2021/03 | 13B3X00409SQA004 |
8 | アイボス II クリニカル | エア・ブラウン株式会社 | 届出品目 | 2020/07 | 13B3X10069000006 |
9 | 精子運動解析装置(SMASーL) | 株式会社ディテクト | 承認品目 | 2020/04 | 13B3X00437000003 |
10 | セロス II クリニカル | エア・ブラウン株式会社 | 承認品目 | 2020/04 | 13B3X10202000007 |
11 | 精子運動解析装置(SMAS) | 株式会社ディテクト | 承認品目 | 2020/04 | 13B3X00437000002 |
12 | SCAスコープ | 株式会社ナカメディカル | 届出品目 | 2020/01 | 13B2X10371SCA001 |
13 | レンズフック X1 PRO | 株式会社ナカメディカル | 届出品目 | 2018/11 | 13B2X10371PR0001 |
14 | マクラー精子カウントチャンバー | 株式会社ナカメディカル | 届出品目 | 2018/09 | 13B2X10371000001 |
15 | エスキューエーVision | 株式会社ジャフコ | 承認品目 | 2016/12 | 13B3X00409SQA003 |
16 | SQAクイックチェック | 株式会社ジャフコ | 承認品目 | 2011/12 | 13B3X00409SQA002 |
17 | エスキューエーV | 株式会社ジャフコ | 承認品目 | 2007/12 | 13B3X00409SQA001 |
18 | マクラー精子分析カウントチェンバー | ケン・メディカル株式会社 | 届出品目 | 2005/09 | 28B2X00017000001 |
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2025年04月24日更新設計開発QMS基礎QMSの製造工程バリデーションとは?
2024年10月22日更新バリデーションQMS基礎