医療機器 一般的名称
心臓用カテーテル型電極
基本情報
類別コード器51
類別名称医療用嘴管及び体液誘導管
中分類名チューブ及びカテーテル
コード11434100
クラス分類Ⅳ
GHTFルール7-⑥
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
心臓内に挿入する軟性チューブの一端に設置し、心拍出量を測定する場合の特定の指標を検出したり、又は心臓の左右短絡を判定する導体をいう。心臓の電気生理学検査、心臓内心電図記録を行うために用いる。また、一時的ぺーシング又は除細動に用いることがある。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
687.5億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-3.61 %
過去2年間
平均出荷価格
15.51 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
53.1 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 34,088 | 28,210 | 24,818 | 28,797 | 28,936 | 32,035 | 37,370 | 28,943 | 32,761 | 37,093 | 33,736 | 33,324 | 33,638 | 21,496 | 36,078 | 37,333 | 24,854 | 29,602 | 28,801 | 27,764 | 33,600 | 46,246 | 36,478 | 43,663 | 34,493 | 36,251 | 34,634 | 29,533 | 28,979 | 28,296 | 34,355 | 32,968 | 31,107 | 28,946 | 26,554 | 16,878 | 31,024 | 41,991 | 40,675 | 36,828 | 38,467 | 33,603 | 36,002 | 42,639 | 27,404 | 26,859 | 41,641 | 39,817 | 40,655 | 41,307 | 51,637 | 36,584 | 41,668 | 38,649 | 36,540 | 33,267 | 36,478 | 35,307 | 37,665 | 35,945 | 40,036 | 32,011 | 38,119 | 33,502 | 31,758 | 39,594 | 41,884 | 37,265 |
| 生産 | 計 | 14,728 | 14,673 | 14,532 | 13,678 | 13,079 | 13,116 | 14,344 | 11,027 | 12,870 | 16,875 | 15,792 | 16,109 | 14,665 | 12,798 | 15,011 | 16,262 | 11,245 | 12,369 | 10,880 | 9,709 | 14,217 | 16,284 | 14,883 | 17,058 | 15,361 | 15,640 | 17,710 | 13,255 | 11,016 | 16,617 | 15,440 | 12,296 | 13,007 | 13,153 | 14,940 | 13,611 | 14,102 | 14,419 | 16,843 | 18,211 | 14,957 | 17,163 | 16,446 | 15,140 | 15,386 | 15,630 | 19,650 | 19,021 | 15,852 | 17,771 | 20,571 | 18,921 | 20,414 | 19,696 | 19,952 | 19,639 | 20,873 | 20,904 | 21,441 | 16,845 | 20,303 | 16,643 | 20,986 | 19,760 | 17,981 | 19,472 | 22,425 | 17,383 |
| 輸入品☆ | 計 | 19,360 | 13,537 | 10,286 | 15,119 | 15,857 | 18,919 | 23,026 | 17,916 | 19,891 | 20,218 | 17,944 | 17,215 | 18,973 | 8,698 | 21,067 | 21,071 | 13,609 | 17,233 | 17,921 | 18,055 | 19,383 | 29,962 | 21,595 | 26,605 | 19,132 | 20,611 | 16,924 | 16,278 | 17,963 | 11,679 | 18,915 | 20,672 | 18,100 | 15,793 | 11,614 | 3,267 | 16,922 | 27,572 | 23,832 | 18,617 | 23,510 | 16,440 | 19,556 | 27,499 | 12,018 | 11,229 | 21,991 | 20,796 | 24,803 | 23,536 | 31,066 | 17,663 | 21,254 | 18,953 | 16,588 | 13,628 | 15,605 | 14,403 | 16,224 | 19,100 | 19,733 | 15,368 | 17,133 | 13,742 | 13,777 | 20,122 | 19,459 | 19,882 |
| 出荷 | 国内 | 28,583 | 25,664 | 26,342 | 28,452 | 28,270 | 30,887 | 35,509 | 31,971 | 33,578 | 32,308 | 33,375 | 34,374 | 30,978 | 21,764 | 38,643 | 34,579 | 19,582 | 32,078 | 34,463 | 30,610 | 33,714 | 43,359 | 38,243 | 39,626 | 32,865 | 32,850 | 34,976 | 33,207 | 28,953 | 26,473 | 29,492 | 35,092 | 32,533 | 30,176 | 31,095 | 21,919 | 30,053 | 39,734 | 38,543 | 36,257 | 36,809 | 41,003 | 32,752 | 38,197 | 31,739 | 30,091 | 35,475 | 40,255 | 39,628 | 40,727 | 49,556 | 34,679 | 37,703 | 35,553 | 34,184 | 32,539 | 33,925 | 33,496 | 34,912 | 39,778 | 35,095 | 35,088 | 33,127 | 32,013 | 31,180 | 39,722 | 39,570 | 35,181 |
| 輸出 | - | 978 | 1,990 | 85 | 85 | - | - | 366 | 1,195 | 620 | 710 | 50 | 1,365 | 110 | 234 | 1,296 | 129 | 112 | 1,108 | 448 | 367 | 811 | 240 | 492 | 1,035 | 303 | 2,202 | - | 110 | 337 | 588 | 345 | 493 | 691 | 329 | 238 | 646 | 456 | 1,531 | 9 | 1,118 | 719 | 573 | 1,014 | 909 | 308 | 1,153 | 573 | 534 | 1,344 | 1,344 | 1,865 | 1,005 | 982 | 1,004 | 561 | 683 | 795 | 784 | 694 | 498 | 387 | 313 | 1,725 | 1,190 | 874 | 1,601 | 879 | |
| 計 | 28,583 | 26,642 | 28,332 | 28,537 | 28,355 | 30,887 | 35,509 | 32,337 | 34,773 | 32,928 | 34,085 | 34,424 | 32,343 | 21,874 | 38,877 | 35,875 | 19,711 | 32,190 | 35,571 | 31,058 | 34,081 | 44,170 | 38,483 | 40,118 | 33,900 | 33,153 | 37,178 | 33,207 | 29,063 | 26,810 | 30,080 | 35,437 | 33,026 | 30,867 | 31,424 | 22,157 | 30,699 | 40,190 | 40,074 | 36,266 | 37,927 | 41,722 | 33,325 | 39,211 | 32,648 | 30,399 | 36,628 | 40,828 | 40,162 | 42,071 | 50,900 | 36,544 | 38,708 | 36,535 | 35,188 | 33,100 | 34,608 | 34,291 | 35,696 | 40,472 | 35,593 | 35,475 | 33,440 | 33,738 | 32,370 | 40,596 | 41,171 | 36,060 | |
| 月末在庫 | 計 | 75,525 | 81,363 | 78,742 | 78,951 | 91,691 | 41,127 | 93,781 | 90,384 | 90,866 | 92,405 | 92,078 | 91,021 | 91,163 | 79,158 | 88,540 | 90,642 | 95,454 | 44,269 | 92,060 | 88,641 | 87,989 | 84,012 | 81,757 | 84,704 | 95,883 | 98,722 | 95,995 | 93,507 | 93,220 | 79,794 | 99,796 | 97,176 | 95,173 | 91,635 | 89,717 | 84,351 | 84,584 | 86,290 | 86,738 | 87,482 | 87,962 | 79,656 | 82,163 | 85,868 | 80,496 | 76,882 | 81,838 | 80,717 | 81,129 | 80,280 | 81,201 | 82,633 | 85,487 | 87,408 | 88,412 | 88,597 | 107,817 | 108,592 | 110,516 | 106,004 | 110,224 | 106,648 | 111,056 | 110,626 | 109,682 | 108,981 | 109,593 | 110,760 |
医療機器品目一覧（36品目、20社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 後発医療機器 | 2024/06/14 | 承認 | 30600BZX00121000 | 東レリング電極カテーテル | 東レ株式会社 |
| 2 | 後発医療機器 | 2024/04/19 | 一変 | 22800BZX00436000 | ＰＶコンビネーションカテーテル | 大正医科器械株式会社 |
| 3 | 後発医療機器 | 2024/04/12 | 一変 | 22900BZX00308000 | カネカ電極カテーテル | 株式会社カネカ |
| 4 | 後発医療機器 | 2024/04/10 | 一変 | 30300BZI00030000 | Ｒｉｔｈｍ ＩＤ 診断用ＥＰカテーテル | Ｓｙｎａｐｔｉｃ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｌｉｍｉｔｅｄ |
| 5 | 後発医療機器 | 2024/03/14 | 承認 | 30600BZX00037000 | カネカ心腔内除細動電極カテーテル | 株式会社カネカ |
| 6 | 後発医療機器 | 2024/02/02 | 一変 | 30400BZX00175000 | Ｊｓｏｌ 電極カテーテル | ジェイソル・メディカル株式会社 |
| 7 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/06/26 | 一変 | 30400BZX00047000 | オプトレル | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
| 8 | 後発医療機器 | 2023/06/22 | 一変 | 22400BZX00032000 | 心腔内除細動マルチカテ―テル | 日本ライフライン株式会社 |
| 9 | 後発医療機器 | 2023/05/18 | 承認 | 30500BZX00106000 | カネカ ルーメン付き電極カテーテル | 株式会社カネカ |
| 10 | 後発医療機器 | 2023/05/16 | 承認 | 30500BZX00105000 | ＦＫＤ心腔内除細動カテーテル | フクダ電子株式会社 |
| 11 | 後発医療機器 | 2023/02/16 | 一変 | 22400BZX00032000 | 心腔内除細動マルチカテ―テル | 日本ライフライン株式会社 |
| 12 | 後発医療機器 | 2023/01/25 | 一変 | 21500BZZ00545000 | ＥＰ 電極カテーテル | 日本ライフライン株式会社 |
| 13 | 後発医療機器 | 2022/11/30 | 一変 | 30400BZX00149000 | ＡｃＱＭａｐ マッピングカテーテル | バイオトロニックジャパン株式会社 |
| 14 | 後発医療機器 | 2022/09/09 | 一変 | 23000BZX00084000 | 診断用電極カテーテル | フクダ電子株式会社 |
| 15 | 後発医療機器 | 2022/08/16 | 承認 | 30400BZX00175000 | Ｊｓｏｌ 電極カテーテル | ジェイソル・メディカル株式会社 |
| 16 | 改良医療機器（臨床なし） | 2022/06/30 | 承認 | 30400BZX00149000 | ＡｃＱＭａｐ マッピングカテーテル | バイオトロニックジャパン株式会社 |
| 17 | 後発医療機器 | 2022/06/20 | 一変 | 30300BZI00030000 | Ｒｉｔｈｍ ＩＤ 診断用ＥＰカテーテル | Ｓｙｎａｐｔｉｃ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｌｉｍｉｔｅｄ |
| 18 | 後発医療機器 | 2022/05/16 | 一変 | 23100BZX00018000 | Ｃ ＭＡＰ電極カテーテル | センチュリーメディカル株式会社 |
| 19 | 後発医療機器 | 2022/04/05 | 一変 | 30200BZX00327000 | カネカループ型電極カテーテル | 株式会社カネカ |
| 20 | 改良医療機器（臨床なし） | 2022/02/24 | 承認 | 30400BZX00047000 | オプトレル | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
| 21 | 後発医療機器 | 2022/01/31 | 一変 | 22800BZX00130000 | ＩｎｔｅｌｌａＭａｐ Ｏｒｉｏｎ マッピングカテーテル | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
| 22 | 後発医療機器 | 2021/12/08 | 承認 | 30300BZX00338000 | エフエムディ ルーメン付き電極カテーテル | 株式会社エフエムディ |
| 23 | 後発医療機器 | 2021/09/22 | 承認 | 30300BZI00030000 | Ｒｉｔｈｍ ＩＤ 診断用ＥＰカテーテル | Ｓｙｎａｐｔｉｃ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｌｉｍｉｔｅｄ |
| 24 | 後発医療機器 | 2021/08/25 | 一変 | 22800BZX00436000 | ＰＶコンビネーションカテーテル | 大正医科器械株式会社 |
| 25 | 後発医療機器 | 2021/07/29 | 承認 | 30200BZX00327A01 | ツーリング | 株式会社カネカ |
| 26 | 改良医療機器（臨床なし） | 2021/04/23 | 承認 | 30300BZX00120000 | オクタレイ | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
| 27 | 後発医療機器 | 2021/03/18 | 一変 | 22200BZX00835000 | Ｂｌａｚｅｒ Ｄｘ－２０ カテーテル | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
| 28 | 後発医療機器 | 2021/02/12 | 一変 | 23000BZX00325000 | Ｋｈｅｌｉｘ電極カテーテル | 日本ライフライン株式会社 |
| 29 | 後発医療機器 | 2021/02/03 | 新規 | 21500BZZ00545A01 | ＥＰＳカテーテル | 日本ライフライン株式会社 |
| 30 | 後発医療機器 | 2021/01/08 | 一変 | 22200BZX00740000 | ラッソー２５１５ナビ | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
| 31 | 後発医療機器 | 2020/12/10 | 新規 | 30200BZX00394000 | ペンタレイナビＳＨ | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
| 32 | 後発医療機器 | 2020/10/29 | 一変 | 22600BZX00063000 | Ａｃｈｉｅｖｅ マッピングカテーテル | 日本メドトロニック株式会社 |
| 33 | 後発医療機器 | 2020/10/09 | 新規 | 30200BZX00327000 | カネカループ型電極カテーテル | 株式会社カネカ |
| 34 | 後発医療機器 | 2020/09/17 | 一変 | 21500BZZ00545000 | ＥＰ 電極カテーテル | 日本ライフライン株式会社 |
| 35 | 後発医療機器 | 2020/09/17 | 一変 | 21600BZZ00395000 | ＥＰカテーテル | 日本ライフライン株式会社 |
| 36 | 後発医療機器 | 2020/04/16 | 一変 | 22900BZX00308000 | カネカ電極カテーテル | 株式会社カネカ |
| 37 | 後発医療機器 | 2020/02/13 | 新規 | 30200BZX00046000 | Ａｄｖｉｓｏｒ ＶＬ サーキュラーマッピングカテーテルＳＥ | アボットメディカルジャパン合同会社 |
| 38 | 後発医療機器 | 2020/01/31 | 一変 | 22800BZX00130000 | ＩｎｔｅｌｌａＭａｐ Ｏｒｉｏｎ マッピングカテーテル | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
| 39 | 後発医療機器 | 2020/01/28 | 一変 | 22400BZX00032000 | 心腔内除細動マルチカテーテル | 日本ライフライン株式会社 |
| 40 | 後発医療機器 | 2020/01/14 | 一変 | 21500BZZ00545000 | ＥＰ 電極カテーテル | 日本ライフライン株式会社 |
| 41 | 後発医療機器 | 2020/01/14 | 一変 | 21600BZZ00395000 | ＥＰカテーテル | 日本ライフライン株式会社 |
| 42 | 後発医療機器 | 2019/09/17 | 一変 | 20300BZZ01338000 | インターカテペーシングカテーテル | インター・ノバ株式会社 |
| 43 | 後発医療機器 | 2019/08/13 | 一変 | 22400BZX00032000 | 心腔内除細動マルチカテーテル | 日本ライフライン株式会社 |
| 44 | 後発医療機器 | 2019/08/01 | 一変 | 22200BZX00835000 | Ｂｌａｚｅｒ Ｄｘ－２０ カテーテル | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
| 45 | 後発医療機器 | 2019/06/26 | 一変 | 23000BZX00084000 | 診断用電極カテーテル | フクダ電子株式会社 |
| 46 | 後発医療機器 | 2019/06/20 | 新規 | 30100BZX00046000 | エフエムディ ガイドワイヤー型電極カテーテル | 株式会社エフエムディ |
| 47 | 後発医療機器 | 2019/01/29 | 新規 | 23100BZX00018000 | Ｃ ＭＡＰ電極カテーテル | センチュリーメディカル株式会社 |
| 48 | 後発医療機器 | 2018/10/25 | 新規 | 23000BZX00325000 | Ｋｈｅｌｉｘ電極カテーテル | 日本ライフライン株式会社 |
| 49 | 後発医療機器 | 2018/10/09 | 一変 | 20600BZY00729000 | マッピングカテーテル | ガデリウス・メディカル株式会社 |
| 50 | 後発医療機器 | 2018/07/24 | 一変 | 23000BZX00034000 | アボット バスケットマッピングカテーテル | アボット バスキュラー ジャパン株式会社 |
| 51 | 後発医療機器 | 2018/07/02 | 一変 | 20300BZZ01338000 | インターカテペーシングカテーテル | インター・ノバ株式会社 |
| 52 | 後発医療機器 | 2018/05/18 | 一変 | 22200BZX00740000 | ラッソ―２５１５ナビ | ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社 |
| 53 | 後発医療機器 | 2018/05/17 | 一変 | 22400BZX00032000 | 心腔内除細動マルチカテーテル | 日本ライフライン株式会社 |
| 54 | 改良医療機器（臨床なし） | 2018/05/02 | 新規 | 23000BZX00127000 | Ａｄｖｉｓｏｒ ＨＤ グリッドマッピングカテーテルＳＥ | アボットメディカルジャパン株式会社 |
| 55 | 後発医療機器 | 2018/03/29 | 新規 | 23000BZX00084000 | 診断用電極カテーテル | フクダ電子株式会社 |
| 56 | 後発医療機器 | 2018/03/06 | 一変 | 22800BZX00130000 | ＩｎｔｅｌｌａＭａｐ Ｏｒｉｏｎマッピングカテーテル | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 |
| 57 | 後発医療機器 | 2018/02/08 | 新規 | 23000BZX00034000 | アボット バスケットマッピングカテーテル | アボット バスキュラー ジャパン株式会社 |
| 58 | 後発医療機器 | 2017/11/17 | 一変 | 21500BZZ00545000 | ＥＰ 電極カテーテル | 日本ライフライン株式会社 |
| 59 | 後発医療機器 | 2017/11/14 | 新規 | 22900BZX00308A01 | ポラリオン | 株式会社カネカ |
| 60 | 後発医療機器 | 2017/09/15 | 新規 | 22900BZX00308000 | カネカ電極カテーテル | 株式会社カネカ |
| 61 | 改良医療機器（臨床なし） | 2017/07/27 | 一変 | 22600BZX00063000 | Ａｃｈｉｅｖｅ マッピングカテーテル | 日本メドトロニック株式会社 |
| 62 | 後発医療機器 | 2017/05/12 | 一変 | 21600BZZ00395000 | ＥＰカテーテル | 日本ライフライン株式会社 |
| 63 | 後発医療機器 | 2017/05/12 | 一変 | 21500BZZ00545000 | ＥＰ 電極カテーテル | 日本ライフライン株式会社 |
東レリング電極カテーテル
承認日 2024/06/14（承認）
企業名東レ株式会社
分類後発医療機器
承認番号30600BZX00121000
ＰＶコンビネーションカテーテル
承認日 2024/04/19（一変）
企業名大正医科器械株式会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00436000
カネカ電極カテーテル
承認日 2024/04/12（一変）
企業名株式会社カネカ
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00308000
Ｒｉｔｈｍ ＩＤ 診断用ＥＰカテーテル
承認日 2024/04/10（一変）
企業名Ｓｙｎａｐｔｉｃ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｌｉｍｉｔｅｄ
分類後発医療機器
承認番号30300BZI00030000
カネカ心腔内除細動電極カテーテル
承認日 2024/03/14（承認）
企業名株式会社カネカ
分類後発医療機器
承認番号30600BZX00037000
Ｊｓｏｌ 電極カテーテル
承認日 2024/02/02（一変）
企業名ジェイソル・メディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号30400BZX00175000
オプトレル
承認日 2023/06/26（一変）
企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30400BZX00047000
心腔内除細動マルチカテ―テル
承認日 2023/06/22（一変）
企業名日本ライフライン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22400BZX00032000
カネカ ルーメン付き電極カテーテル
承認日 2023/05/18（承認）
企業名株式会社カネカ
分類後発医療機器
承認番号30500BZX00106000
ＦＫＤ心腔内除細動カテーテル
承認日 2023/05/16（承認）
企業名フクダ電子株式会社
分類後発医療機器
承認番号30500BZX00105000
心腔内除細動マルチカテ―テル
承認日 2023/02/16（一変）
企業名日本ライフライン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22400BZX00032000
ＥＰ 電極カテーテル
承認日 2023/01/25（一変）
企業名日本ライフライン株式会社
分類後発医療機器
承認番号21500BZZ00545000
ＡｃＱＭａｐ マッピングカテーテル
承認日 2022/11/30（一変）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号30400BZX00149000
診断用電極カテーテル
承認日 2022/09/09（一変）
企業名フクダ電子株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00084000
Ｊｓｏｌ 電極カテーテル
承認日 2022/08/16（承認）
企業名ジェイソル・メディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号30400BZX00175000
ＡｃＱＭａｐ マッピングカテーテル
承認日 2022/06/30（承認）
企業名バイオトロニックジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30400BZX00149000
Ｒｉｔｈｍ ＩＤ 診断用ＥＰカテーテル
承認日 2022/06/20（一変）
企業名Ｓｙｎａｐｔｉｃ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｌｉｍｉｔｅｄ
分類後発医療機器
承認番号30300BZI00030000
Ｃ ＭＡＰ電極カテーテル
承認日 2022/05/16（一変）
企業名センチュリーメディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号23100BZX00018000
カネカループ型電極カテーテル
承認日 2022/04/05（一変）
企業名株式会社カネカ
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00327000
オプトレル
承認日 2022/02/24（承認）
企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30400BZX00047000
ＩｎｔｅｌｌａＭａｐ Ｏｒｉｏｎ マッピングカテーテル
承認日 2022/01/31（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00130000
エフエムディ ルーメン付き電極カテーテル
承認日 2021/12/08（承認）
企業名株式会社エフエムディ
分類後発医療機器
承認番号30300BZX00338000
Ｒｉｔｈｍ ＩＤ 診断用ＥＰカテーテル
承認日 2021/09/22（承認）
企業名Ｓｙｎａｐｔｉｃ Ｍｅｄｉｃａｌ Ｌｉｍｉｔｅｄ
分類後発医療機器
承認番号30300BZI00030000
ＰＶコンビネーションカテーテル
承認日 2021/08/25（一変）
企業名大正医科器械株式会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00436000
ツーリング
承認日 2021/07/29（承認）
企業名株式会社カネカ
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00327A01
オクタレイ
承認日 2021/04/23（承認）
企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30300BZX00120000
Ｂｌａｚｅｒ Ｄｘ－２０ カテーテル
承認日 2021/03/18（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22200BZX00835000
Ｋｈｅｌｉｘ電極カテーテル
承認日 2021/02/12（一変）
企業名日本ライフライン株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00325000
ＥＰＳカテーテル
承認日 2021/02/03（新規）
企業名日本ライフライン株式会社
分類後発医療機器
承認番号21500BZZ00545A01
ラッソー２５１５ナビ
承認日 2021/01/08（一変）
企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22200BZX00740000
ペンタレイナビＳＨ
承認日 2020/12/10（新規）
企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00394000
Ａｃｈｉｅｖｅ マッピングカテーテル
承認日 2020/10/29（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類後発医療機器
承認番号22600BZX00063000
カネカループ型電極カテーテル
承認日 2020/10/09（新規）
企業名株式会社カネカ
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00327000
ＥＰ 電極カテーテル
承認日 2020/09/17（一変）
企業名日本ライフライン株式会社
分類後発医療機器
承認番号21500BZZ00545000
ＥＰカテーテル
承認日 2020/09/17（一変）
企業名日本ライフライン株式会社
分類後発医療機器
承認番号21600BZZ00395000
カネカ電極カテーテル
承認日 2020/04/16（一変）
企業名株式会社カネカ
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00308000
Ａｄｖｉｓｏｒ ＶＬ サーキュラーマッピングカテーテルＳＥ
承認日 2020/02/13（新規）
企業名アボットメディカルジャパン合同会社
分類後発医療機器
承認番号30200BZX00046000
ＩｎｔｅｌｌａＭａｐ Ｏｒｉｏｎ マッピングカテーテル
承認日 2020/01/31（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00130000
心腔内除細動マルチカテーテル
承認日 2020/01/28（一変）
企業名日本ライフライン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22400BZX00032000
ＥＰ 電極カテーテル
承認日 2020/01/14（一変）
企業名日本ライフライン株式会社
分類後発医療機器
承認番号21500BZZ00545000
ＥＰカテーテル
承認日 2020/01/14（一変）
企業名日本ライフライン株式会社
分類後発医療機器
承認番号21600BZZ00395000
インターカテペーシングカテーテル
承認日 2019/09/17（一変）
企業名インター・ノバ株式会社
分類後発医療機器
承認番号20300BZZ01338000
心腔内除細動マルチカテーテル
承認日 2019/08/13（一変）
企業名日本ライフライン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22400BZX00032000
Ｂｌａｚｅｒ Ｄｘ－２０ カテーテル
承認日 2019/08/01（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22200BZX00835000
診断用電極カテーテル
承認日 2019/06/26（一変）
企業名フクダ電子株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00084000
エフエムディ ガイドワイヤー型電極カテーテル
承認日 2019/06/20（新規）
企業名株式会社エフエムディ
分類後発医療機器
承認番号30100BZX00046000
Ｃ ＭＡＰ電極カテーテル
承認日 2019/01/29（新規）
企業名センチュリーメディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号23100BZX00018000
Ｋｈｅｌｉｘ電極カテーテル
承認日 2018/10/25（新規）
企業名日本ライフライン株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00325000
マッピングカテーテル
承認日 2018/10/09（一変）
企業名ガデリウス・メディカル株式会社
分類後発医療機器
承認番号20600BZY00729000
アボット バスケットマッピングカテーテル
承認日 2018/07/24（一変）
企業名アボット バスキュラー ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00034000
インターカテペーシングカテーテル
承認日 2018/07/02（一変）
企業名インター・ノバ株式会社
分類後発医療機器
承認番号20300BZZ01338000
ラッソ―２５１５ナビ
承認日 2018/05/18（一変）
企業名ジョンソン・エンド・ジョンソン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22200BZX00740000
心腔内除細動マルチカテーテル
承認日 2018/05/17（一変）
企業名日本ライフライン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22400BZX00032000
Ａｄｖｉｓｏｒ ＨＤ グリッドマッピングカテーテルＳＥ
承認日 2018/05/02（新規）
企業名アボットメディカルジャパン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号23000BZX00127000
診断用電極カテーテル
承認日 2018/03/29（新規）
企業名フクダ電子株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00084000
ＩｎｔｅｌｌａＭａｐ Ｏｒｉｏｎマッピングカテーテル
承認日 2018/03/06（一変）
企業名ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号22800BZX00130000
アボット バスケットマッピングカテーテル
承認日 2018/02/08（新規）
企業名アボット バスキュラー ジャパン株式会社
分類後発医療機器
承認番号23000BZX00034000
ＥＰ 電極カテーテル
承認日 2017/11/17（一変）
企業名日本ライフライン株式会社
分類後発医療機器
承認番号21500BZZ00545000
ポラリオン
承認日 2017/11/14（新規）
企業名株式会社カネカ
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00308A01
カネカ電極カテーテル
承認日 2017/09/15（新規）
企業名株式会社カネカ
分類後発医療機器
承認番号22900BZX00308000
Ａｃｈｉｅｖｅ マッピングカテーテル
承認日 2017/07/27（一変）
企業名日本メドトロニック株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号22600BZX00063000
ＥＰカテーテル
承認日 2017/05/12（一変）
企業名日本ライフライン株式会社
分類後発医療機器
承認番号21600BZZ00395000
ＥＰ 電極カテーテル
承認日 2017/05/12（一変）
企業名日本ライフライン株式会社
分類後発医療機器
承認番号21500BZZ00545000