非中心循環系バルーン拡張式血管形成術用カテーテル
基本情報
一般的名称定義
バルーンの膨らみをコントロールすることで狭窄性の非中心循環系血管の拡張を行う柔軟なチューブをいう。本器具は、通常、二重内腔で、その遠位端にバルーンが付いている。圧力の記録と造影剤注入に用いる側孔があるものや、バルーンの部分にブレード、ワイヤ等が付いているものもある。
医療機器品目一覧(1品目、1社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | ファイネストリーム | ニプロ株式会社 | 承認品目 | 2002/06/01 | 承認 | 21400BZZ00245000 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | NVM | Catheter, Angioplasty, Peripheral, Transluminal, Dual-Balloon 経皮経管的末梢血管形成術用ダブルバルーンカテーテル | II | 循環器 | 5 | — | 26 | 2 件 |
| 2 | PON | Catheter, Balloon, Dilation Of Cervical Canal 頸管拡張用バルーンカテーテル | II | 産婦人科 | 4 | — | 8 | — |
| 3 | LOX | Catheters, Transluminal Coronary Angioplasty, Percutaneous 経皮的経管的冠動脈形成術用カテーテル | II | 循環器 | 88 | 939 | 43,575 | 121 件 |
| 4 | PRC | Drug-Coated Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter 薬剤コーティング末梢経皮的血管形成術用カテーテル | III | — | — | 72 | 534 | 1 件 |
| 5 | ONU | Drug-Eluting Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter 薬剤溶出性末梢経皮的血管形成術用カテーテル | III | — | — | 214 | 5,901 | 1 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
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品質管理に関するコラム
非中心循環系バルーン拡張式血管形成術用カテーテルをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。

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