医療機器 一般的名称
非中心循環系閉塞術用血管内カテーテル
基本情報
類別コード器51
類別名称医療用嘴管及び体液誘導管
中分類名チューブ及びカテーテル
コード32584002
クラス分類Ⅱ
GHTFルール6
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
非中心循環系血管のブロックに用いる、拡張するバルーンが先端に付いた(取り外し式もある)柔軟なチューブをいう。
医療機器品目一覧(5品目、2社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 認証年月 | 認証番号 |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | レメイト ディスタルパフュージョンカテーテル | レメイト・バスキュラー合同会社 | 認証品目 | 2022/04/28 | 22600BZX00156000 |
| 2 | レメイト スモールオクルージョンカテーテル | レメイト・バスキュラー合同会社 | 認証品目 | 2022/04/28 | 22500BZX00098000 |
| 3 | リーナルシールド システム | RenalPro Medical,Inc. | 認証品目 | 2020/03/23 | 302AIBZI00002000 |
| 4 | レメイト CIイリゲーション・オクルージョンカテーテル | レメイト・バスキュラー合同会社 | 認証品目 | 2016/06/10 | 228AKBZX00051000 |
| 5 | レメイト イリゲーション・オクルージョンカテーテル | レメイト・バスキュラー合同会社 | 認証品目 | 2015/11/02 | 22600BZX00001000 |
| 6 | レメイト ディスタルパフュージョンカテーテル | レメイト・バスキュラー合同会社 | 認証品目 | 2014/03/01 | 22600BZX00156000 |
| 7 | レメイト イリゲーション・オクルージョンカテーテル | レメイト・バスキュラー合同会社 | 認証品目 | 2014/01/01 | 22600BZX00001000 |
| 8 | レメイト スモールオクルージョンカテーテル | レメイト・バスキュラー合同会社 | 認証品目 | 2013/03/01 | 22500BZX00098000 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | PAV | Catheter, Neuro-Vasculature, Occluding Balloon 閉塞用バルーン付神経血管カテーテル | HDE | 神経科 | — | — | 2 | 1 件 |
| 2 | MJN | Catheter, Intravascular Occluding, Temporary 血管内一時閉塞用カテーテル | II | 循環器 | 90 | — | 2,330 | 21 件 |
| 3 | DQO | Catheter, Intravascular, Diagnostic 血管内診断用カテーテル | II | 循環器 | 501 | — | 20,114 | 284 件 |
| 4 | KMK | Device, Intravascular Catheter Securement 血管内カテーテル固定用具 | I | 一般病院用 | 64 | — | 746 | 7 件 |
| 5 | PDU | Catheter For Crossing Total Occlusions 完全閉塞病変貫通用カテーテル | II | 循環器 | 57 | — | 1,368 | 7 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
医療用嘴管及び体液誘導管一覧
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