医療機器 一般的名称
心臓・中心循環系用カテーテル操作装置
基本情報
類別コード器51
類別名称医療用嘴管及び体液誘導管
中分類名その他の治療用又は手術用機器
コード71056003
クラス分類Ⅲ
GHTFルール6,7,9-①
特定保守該当
設置管理－
修理区分G3
一般的名称定義
心臓又は中心循環系へ適用するカテーテルを把持し、磁力、機械的動力等を利用して操作する装置をいう。術者がカテーテルを遠隔的に操作するために用いられる。
医療機器品目一覧（3品目、3社）
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| No. | 分類 | 承認年月 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 後発医療機器 | 2022/12/09 | 一変 | 23000BZI00017000 | ＣｏｒＰａｔｈ ＧＲＸ システム | Ｃｏｒｉｎｄｕｓ， Ｉｎｃ． |
| 2 | 新医療機器 | 2021/04/07 | 一変 | ＣｏｒＰａｔｈ ＧＲＸ システム | Ｃｏｒｉｎｄｕｓ，Ｉｎｃ． | |
| 3 | 新医療機器 | 2019/01/24 | 一変 | ＣｏｒＰａｔｈ ＧＲＸ システム | Ｃｏｒｉｎｄｕｓ，Ｉｎｃ． | |
| 4 | 新医療機器 | 2018/06/07 | 承認 | ＣｏｒＰａｔｈ ＧＲＸ システム | Ｃｏｒｉｎｄｕｓ，Ｉｎｃ． | |
| 5 | 改良医療機器（臨床なし） | 2018/01/19 | 新規 | 23000BZI00003000 | Ｖ－ＣＡＳディスポーザブル | Ｓｔｅｒｅｏｔａｘｉｓ，Ｉｎｃ． |
ＣｏｒＰａｔｈ ＧＲＸ システム
承認日 2022/12/09（一変）
企業名Ｃｏｒｉｎｄｕｓ， Ｉｎｃ．
分類後発医療機器
承認番号23000BZI00017000
ＣｏｒＰａｔｈ ＧＲＸ システム
承認日 2021/04/07（一変）
企業名Ｃｏｒｉｎｄｕｓ，Ｉｎｃ．
分類新医療機器
承認番号
ＣｏｒＰａｔｈ ＧＲＸ システム
承認日 2019/01/24（一変）
企業名Ｃｏｒｉｎｄｕｓ，Ｉｎｃ．
分類新医療機器
承認番号
ＣｏｒＰａｔｈ ＧＲＸ システム
承認日 2018/06/07（承認）
企業名Ｃｏｒｉｎｄｕｓ，Ｉｎｃ．
分類新医療機器
承認番号
Ｖ－ＣＡＳディスポーザブル
承認日 2018/01/19（新規）
企業名Ｓｔｅｒｅｏｔａｘｉｓ，Ｉｎｃ．
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号23000BZI00003000