心臓・中心循環系用カテーテル操作装置
基本情報
一般的名称定義
心臓又は中心循環系へ適用するカテーテルを把持し、磁力、機械的動力等を利用して操作する装置をいう。術者がカテーテルを遠隔的に操作するために用いられる。
医療機器品目一覧(3品目、3社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | CorPath GRX システム | Corindus, Inc. | 後発医療機器 | 2022/12/09 | 一変 | 23000BZI00017000 |
| 2 | CorPath GRX システム | シーメンスヘルスケア株式会社 | 承認品目 | 2018/06/01 | 承認 | 23000BZI00017000 |
| 3 | V-CASディスポーザブル | Stereotaxis,Inc. | 改良医療機器(臨床なし) | 2018/01/19 | 新規 | 23000BZI00003000 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | PJB | Catheter Remote Control System カテーテル遠隔操作システム | II | 循環器 | 4 | — | 6 | 1 件 |
| 2 | KMK | Device, Intravascular Catheter Securement 血管内カテーテル固定用具 | I | 一般病院用 | 64 | — | 764 | 7 件 |
| 3 | QWA | Cardiovascular Delivery Catheter System Positioning And Stabilization Device 心血管用送達カテーテルシステム位置決め・固定用器具 | I | 循環器 | — | — | 1 | — |
| 4 | QOI | Intravenous Catheter Force-Activated Separation Device. 静脈カテーテル力作動式分離装置 | II | 一般病院用 | 8 | — | 73 | — |
| 5 | DXX | System, Catheter Control, Steerable 操向型カテーテル制御システム | II | 循環器 | 34 | — | 85 | 4 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
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