医療機器 一般的名称
泌尿器科用除去器具
基本情報
類別コード器51
類別名称医療用嘴管及び体液誘導管
中分類名チューブ及びカテーテル
コード70266000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール6
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
経皮的、経尿道的に身体に挿入し、結石、尿管内異物等を除去するために用いる器具をいう。
医療機器品目一覧(3品目、1社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | アリゲーター・フォーセプス | クックメディカルジャパン合同会社 | 承認品目 | 2008/07/01 | 承認 | 22000BZX01067000 |
| 2 | キャプチューラ・スリープロング・グラスパー | クックメディカルジャパン合同会社 | 承認品目 | 2008/07/01 | 承認 | 22000BZX01072000 |
| 3 | グラスピング鉗子 | クックメディカルジャパン合同会社 | 承認品目 | 2008/07/01 | 承認 | 22000BZX01064000 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | HWB | Extractor エクストラクタ | I | 整形外科 | 5 | — | 3,502 | 4 件 |
| 2 | NJZ | Extractor, Vein | I | 一般・形成外科 | — | — | — | — |
| 3 | KOD | Catheter, Urological 泌尿器科用カテーテル | II | 消化器・泌尿器科 | 238 | — | 17,093 | 107 件 |
| 4 | HDB | Extractor, Vacuum, Fetal 胎児吸引分娩器 | II | 産婦人科 | 30 | — | 747 | 6 件 |
| 5 | EMG | Forceps, Tooth Extractor, Surgical 外科用抜歯鉗子 | I | 歯科 | 10 | — | 11 | 1 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
医療用嘴管及び体液誘導管一覧
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