動静脈シャントカテーテル
基本情報
一般的名称定義
剛性又は半剛性の各種の管から構成されるブラッドアクセス器具をいう。隣接する動脈と静脈に外科的に植込んで外部で接続し、継続的に血液を流すためのシャントを形成する。本器具は血液透析を行うために用いる。シャントの動脈側と静脈側を接続する部品は、患者を透析血液チューブセットに接続する時に取り外し、血液透析後に取り替えてシャントを再形成する。本品は単回使用である。
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | PQK | Percutaneous Catheter For Creation Of An Arteriovenous Fistula For Hemodialysis Access 血液透析用経皮的動静脈瘻作成カテーテル | II | 循環器 | 7 | — | 488 | 1 件 |
| 2 | QVQ | Extravascular Support For An Arteriovenous Fistula For Vascular Access 血管アクセス用動静脈瘻血管外支持体 | II | 循環器 | 2 | — | — | — |
| 3 | GCE | Adaptor, Catheter カテーテルアダプタ | I | 一般・形成外科 | 4 | — | 37 | — |
| 4 | GCD | Connector, Catheter カテーテルコネクタ | I | 一般・形成外科 | 8 | — | 49 | 7 件 |
| 5 | OFF | Central Venous Catheter Tray 中心静脈カテーテルトレイ | II | 循環器 | — | — | 85 | 49 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
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