医療機器 一般的名称
血管狭窄部貫通用カテーテル
基本情報
類別コード器51
類別名称医療用嘴管及び体液誘導管
中分類名チューブ及びカテーテル
コード46916000
クラス分類Ⅳ
GHTFルール6-⑤
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
冠動脈及び頭蓋内の脳血管を除く動脈、静脈又はシャントの狭窄部にガイドワイヤの通過が困難な患者に対して経皮的血管形成術を実施する場合、ガイドワイヤの通過部を確保するために使用するカテーテルをいう。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
17.78億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
-43.81 %
過去2年間
平均出荷価格
3.54 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
30.3 %
過去6ヶ月
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| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 | 2025/02 | 2025/03 | 2025/04 | 2025/05 | 2025/06 | 2025/07 | 2025/08 | 2025/09 | 2025/10 | 2025/11 | 2025/12 | 2026/01 | 2026/02 | 2026/03 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 3,172 | 3,064 | 1,937 | 2,768 | 2,412 | 2,098 | 2,261 | 3,002 | 2,866 | 3,126 | 2,589 | 2,207 | 1,704 | 2,186 | 2,091 | 2,009 | 3,142 | 2,686 | 1,028 | 2,182 | 2,450 | 1,739 | 2,323 | 2,702 | 2,737 | 2,805 | 2,878 | 3,820 | 3,073 | 3,551 | 1,574 | 10,065 | 13,857 | 14,432 | 13,260 | 13,877 | 15,223 | 17,335 | 18,210 | 14,779 | 16,593 | 18,602 | 19,984 | 2,417 | 2,266 | 5,104 | 7,199 | 2,505 | 3,005 | 2,752 | 4,466 | 1,769 | 3,192 | 2,353 | 2,708 | 3,132 | 2,419 | 2,323 | 2,801 | 2,961 | 3,606 | 7,278 | 6,632 | 8,189 | 6,781 | 6,844 | 7,031 | 5,873 | 5,343 | 7,156 | 6,472 | 6,056 | 6,464 | 8,012 | 7,366 | 7,218 | 3,763 | 3,613 | 3,357 | 3,555 | 2,451 | 3,124 | 3,585 | 3,785 | 3,948 | 3,726 | 3,722 |
| 生産 | 計 | - | - | - | 228 | 227 | 222 | 221 | 23 | 454 | 225 | 105 | 358 | 24 | 548 | 399 | 334 | 370 | 436 | 397 | 284 | 20 | 74 | 443 | 464 | 286 | 286 | 178 | 481 | 423 | 875 | 686 | 8,845 | 12,475 | 11,473 | 11,318 | 12,444 | 12,479 | 14,023 | 15,983 | 12,383 | 14,706 | 15,600 | 17,370 | 346 | 562 | 619 | 943 | 299 | 308 | 400 | 858 | 559 | 666 | 628 | 1,510 | 350 | 571 | 559 | 492 | 514 | 472 | 4,449 | 4,359 | 5,104 | 4,555 | 4,502 | 4,063 | 3,013 | 3,933 | 5,560 | 3,224 | 3,489 | 3,577 | 4,896 | 4,945 | 4,637 | 1,124 | 1,228 | 1,195 | 1,255 | 820 | 858 | 911 | 1,229 | 1,214 | 1,230 | 1,200 |
| 輸入品☆ | 計 | 3,172 | 3,064 | 1,937 | 2,540 | 2,185 | 1,876 | 2,040 | 2,979 | 2,412 | 2,901 | 2,484 | 1,849 | 1,680 | 1,638 | 1,692 | 1,675 | 2,772 | 2,250 | 631 | 1,898 | 2,430 | 1,665 | 1,880 | 2,238 | 2,451 | 2,519 | 2,700 | 3,339 | 2,650 | 2,676 | 888 | 1,220 | 1,382 | 2,959 | 1,942 | 1,433 | 2,744 | 3,312 | 2,227 | 2,396 | 1,887 | 3,002 | 2,614 | 2,071 | 1,704 | 4,485 | 6,256 | 2,206 | 2,697 | 2,352 | 3,608 | 1,210 | 2,526 | 1,725 | 1,198 | 2,782 | 1,848 | 1,764 | 2,309 | 2,447 | 3,134 | 2,829 | 2,273 | 3,085 | 2,226 | 2,342 | 2,968 | 2,860 | 1,410 | 1,596 | 3,248 | 2,567 | 2,887 | 3,116 | 2,421 | 2,581 | 2,639 | 2,385 | 2,162 | 2,300 | 1,631 | 2,266 | 2,674 | 2,556 | 2,734 | 2,496 | 2,522 |
| 出荷 | 国内 | 1,984 | 2,138 | 2,405 | 2,518 | 2,408 | 2,376 | 2,464 | 1,966 | 2,202 | 2,083 | 1,957 | 2,552 | 2,032 | 2,448 | 2,681 | 2,223 | 1,915 | 2,601 | 2,466 | 2,040 | 1,874 | 2,029 | 2,176 | 2,455 | 2,253 | 2,499 | 3,229 | 2,803 | 2,441 | 2,963 | 1,916 | 1,950 | 2,739 | 2,836 | 3,339 | 3,093 | 3,153 | 3,727 | 3,804 | 3,317 | 2,912 | 3,670 | 3,549 | 2,938 | 2,726 | 2,569 | 3,594 | 2,823 | 2,619 | 3,139 | 3,213 | 3,016 | 3,826 | 3,529 | 4,009 | 2,373 | 2,734 | 2,645 | 3,261 | 3,366 | 3,457 | 9,895 | 9,227 | 10,126 | 10,158 | 9,506 | 9,624 | 9,282 | 8,289 | 9,362 | 9,044 | 10,063 | 9,230 | 9,533 | 9,270 | 9,651 | 3,731 | 3,896 | 3,929 | 3,139 | 3,133 | 3,582 | 3,448 | 3,741 | 3,960 | 4,179 | 4,003 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | 9,300 | 11,950 | 11,120 | 9,090 | 13,610 | 10,920 | 12,920 | 15,050 | 12,430 | 14,780 | 15,280 | 14,720 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 1,984 | 2,138 | 2,405 | 2,518 | 2,408 | 2,376 | 2,464 | 1,966 | 2,202 | 2,083 | 1,957 | 2,552 | 2,032 | 2,448 | 2,681 | 2,223 | 1,915 | 2,601 | 2,466 | 2,040 | 1,874 | 2,029 | 2,176 | 2,455 | 2,253 | 2,499 | 3,229 | 2,803 | 2,441 | 2,963 | 1,916 | 11,250 | 14,689 | 13,956 | 12,429 | 16,703 | 14,073 | 16,647 | 18,854 | 15,747 | 17,692 | 18,950 | 18,269 | 2,938 | 2,726 | 2,569 | 3,594 | 2,823 | 2,619 | 3,139 | 3,213 | 3,016 | 3,826 | 3,529 | 4,009 | 2,373 | 2,734 | 2,645 | 3,261 | 3,366 | 3,457 | 9,895 | 9,227 | 10,126 | 10,158 | 9,506 | 9,624 | 9,282 | 8,289 | 9,362 | 9,044 | 10,063 | 9,230 | 9,533 | 9,270 | 9,651 | 3,731 | 3,896 | 3,929 | 3,139 | 3,133 | 3,582 | 3,448 | 3,741 | 3,960 | 4,179 | 4,003 | |
| 月末在庫 | 計 | 11,653 | 11,649 | 12,101 | 12,241 | 12,446 | 11,056 | 11,765 | 12,656 | 13,232 | 14,088 | 14,563 | 13,917 | 13,361 | 13,112 | 12,467 | 12,148 | 13,335 | 12,718 | 11,686 | 12,387 | 12,779 | 12,436 | 13,252 | 11,979 | 12,243 | 12,345 | 12,008 | 12,974 | 13,744 | 13,789 | 2,750 | 3,420 | 13,778 | 14,389 | 15,652 | 13,301 | 14,845 | 15,851 | 15,253 | 14,520 | 13,999 | 13,671 | 15,864 | 12,978 | 12,945 | 15,415 | 16,645 | 16,453 | 17,153 | 17,165 | 18,373 | 17,287 | 16,940 | 15,910 | 14,695 | 15,326 | 15,014 | 14,942 | 14,802 | 14,532 | 14,970 | 14,609 | 14,204 | 14,685 | 14,447 | 13,806 | 14,386 | 13,768 | 13,026 | 12,198 | 13,129 | 12,924 | 13,550 | 14,198 | 13,944 | 13,867 | 14,179 | 13,908 | 13,544 | 13,899 | 13,132 | 12,960 | 13,548 | 13,467 | 14,049 | 13,126 | 12,974 |
医療機器品目一覧(28品目、16社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | ナビクロス | テルモ株式会社 | 承認品目 | 承認 | 22700BZX00052000 | |
| 2 | Wingmanカテーテルシステム | センチュリーメディカル株式会社 | 後発医療機器 | 2023/10/31 | 一変 | 30200BZX00301000 |
| 3 | Vericor サポートカテーテル | VascuPatent Medical (Shenzhen) Co., Ltd. | 後発医療機器 | 2023/09/19 | 承認 | 30500BZI00033000 |
| 4 | SEEKER サポートカテーテル | 株式会社メディコン | 後発医療機器 | 2023/06/28 | 一変 | 22700BZX00300000 |
| 5 | GuideLiner PVカテーテル | テレフレックスメディカルジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2023/04/21 | 一変 | 22700BZX00211000 |
| 6 | MHサージェントサポートカテーテル | 株式会社メディコスヒラタ | 後発医療機器 | 2023/02/15 | 承認 | 30500BZX00034000 |
| 7 | TMPサポートカテーテルⅢ | 株式会社東海メディカルプロダクツ | 後発医療機器 | 2022/09/09 | 一変 | 23000BZX00221000 |
| 8 | Cook CXI サポートカテーテル | クックメディカルジャパン合同会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2021/03/18 | 一変 | 22400BZX00144000 |
| 9 | Wingmanカテーテルシステム | センチュリーメディカル株式会社 | 改良医療機器(臨床なし) | 2021/02/24 | 一変 | 30200BZX00301000 |
| 10 | 貫通カテーテル4 | 朝日インテック株式会社 | 後発医療機器 | 2020/09/29 | 新規 | 30200BZX00314000 |
| 11 | Wingmanカテーテルシステム | センチュリーメディカル株式会社 | 承認品目 | 2020/09/01 | 承認 | 30200BZX00301000 |
| 12 | コルセア アルメット | 朝日インテック株式会社 | 後発医療機器 | 2019/05/30 | 一変 | 22700BZX00319000 |
| 13 | 貫通カテーテル2 | 朝日インテック株式会社 | 承認品目 | 2019/04/01 | 承認 | 23100BZX00069000 |
| 14 | SpeXサポートカテーテル | センチュリーメディカル株式会社 | 後発医療機器 | 2019/03/20 | 一変 | 22900BZX00090000 |
| 15 | 貫通カテーテル2 | 朝日インテック株式会社 | 後発医療機器 | 2019/03/20 | 新規 | 23100BZX00069000 |
| 16 | 貫通カテーテルHL1 | 株式会社ハイレックスコーポレーション | 後発医療機器 | 2018/10/15 | 新規 | 23000BZX00302000 |
| 17 | TMPサポートカテーテルⅢ | 株式会社東海メディカルプロダクツ | 後発医療機器 | 2018/07/23 | 新規 | 23000BZX00221000 |
| 18 | クイック-クロス サポートカテーテル | Spectranetics Corporation | 後発医療機器 | 2018/05/11 | 一変 | 22400BZI00018000 |
| 19 | TMPサポートカテーテルⅡ | 株式会社東海メディカルプロダクツ | 後発医療機器 | 2018/04/27 | 新規 | 23000BZX00119000 |
| 20 | SpeXサポートカテーテル | センチュリーメディカル株式会社 | 後発医療機器 | 2018/01/11 | 一変 | 22900BZX00090000 |
| 21 | Guidezilla Peripheral エクステンションカテーテル | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | 後発医療機器 | 2017/08/10 | 一変 | 22800BZX00017000 |
| 22 | Cook CXI サポートカテーテル | Cook Japan株式会社 | 後発医療機器 | 2017/06/09 | 一変 | 22400BZX00144000 |
| 23 | SpeX サポートカテーテル | センチュリーメディカル株式会社 | 承認品目 | 2017/03/01 | 承認 | 22900BZX00090000 |
| 24 | SEEKER サポートカテーテル | 株式会社メディコン | 承認品目 | 2015/10/01 | 承認 | 22700BZX00300000 |
| 25 | コルセア アルメット | 朝日インテック株式会社 | 承認品目 | 2015/10/01 | 承認 | 22700BZX00319000 |
| 26 | サポートカテーテルSP | 株式会社ジェイ・エム・エス | 承認品目 | 2015/10/01 | 承認 | 22700BZX00321000 |
| 27 | エリートクロスサポートカテーテル | コーディスジャパン合同会社 | 承認品目 | 2015/09/01 | 承認 | 22700BZX00274000 |
| 28 | GuideLiner PVカテーテル | テレフレックスメディカルジャパン株式会社 | 承認品目 | 2015/07/01 | 承認 | 22700BZX00211000 |
| 29 | ルビコン カテーテル | ボストン・サイエンティフィック ジャパン株式会社 | 承認品目 | 2015/04/01 | 承認 | 22700BZX00128000 |
| 30 | アウトバックリエントリーカテーテル | コーディスジャパン合同会社 | 承認品目 | 2015/01/01 | 承認 | 22700BZX00008000 |
| 31 | カネカ貫通カテーテルPE-RW1 | 株式会社カネカ | 承認品目 | 2014/07/01 | 承認 | 22600BZX00301000 |
| 32 | Cook CXI サポートカテーテル | クックメディカルジャパン合同会社 | 承認品目 | 2012/04/01 | 承認 | 22400BZX00144000 |
| 33 | Corsair コルセア PV | 朝日インテック株式会社 | 承認品目 | 2012/03/01 | 承認 | 22400BZX00138000 |
| 34 | Tornusトルナス LX | 朝日インテック株式会社 | 承認品目 | 2009/10/01 | 承認 | 22100BZX01023000 |
医療用嘴管及び体液誘導管一覧
品質管理に関するコラム
血管狭窄部貫通用カテーテルをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。

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