'/%3e%3c!--%20N%20monogram%20--%3e%3cpath%20d='M565%20206L485%20207L484%20512L244%20268L187%20326V665H267L268%20411L518%20665H565V206Z'%20fill='url(%23yn-navy)'/%3e%3c!--%20Accent%20square%20--%3e%3crect%20x='463'%20y='40'%20width='105'%20height='109'%20fill='url(%23yn-blue)'/%3e%3c/svg%3e)
医療機器 一般的名称
食道静脈瘤硬化療法向け内視鏡固定用バルーン
基本情報
類別コード器51
類別名称医療用嘴管及び体液誘導管
中分類名チューブ及びカテーテル
コード70233000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール5-②
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
食道静脈瘤硬化療法で内視鏡を食道内に固定するために用いるバルーンカテーテル等をいう。バルーン、フレキシブルチューブからなる。シリンジ、コネクタ等を付属するものもある。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
3517万 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
7.45 %
過去2年間
平均出荷価格
7730 円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
64.0 %
過去6ヶ月
統計情報は会員限定コンテンツです
無料で会員登録する（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 | 2024/09 | 2024/10 | 2024/11 | 2024/12 | 2025/01 | 2025/02 | 2025/03 | 2025/04 | 2025/05 | 2025/06 | 2025/07 | 2025/08 | 2025/09 | 2025/10 | 2025/11 | 2025/12 | 2026/01 | 2026/02 | 2026/03 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 370 | 674 | 639 | 542 | 872 | 488 | 612 | 818 | 658 | 225 | 908 | 708 | 982 | 526 | 414 | 556 | 892 | 840 | 646 | 378 | 490 | 312 | 590 | 690 | 196 | 666 | 338 | 1,004 | 576 | 638 | 671 | 812 | 211 | 182 | 720 | 334 | 370 | 440 | 854 | 446 | 1,406 | 696 | 1,036 | 420 | 406 | 426 | 796 | 414 | 740 | 420 | 900 | 260 | 856 | 902 | 528 | 109 | 714 | 1,198 | 266 | 1,040 | 620 | 430 | 600 | 550 | 320 | 248 | 610 | 970 | 410 | 720 | 742 | 216 | 366 | 316 | 688 | 510 | 546 | 672 | 650 | 106 | 1,020 | 148 | 414 | 570 | 536 | 660 |
| 生産 | 計 | 140 | 464 | 539 | 334 | 654 | 288 | 382 | 584 | 534 | 105 | 818 | 638 | 626 | 428 | 354 | 206 | 482 | 774 | 544 | 310 | 304 | 184 | 460 | 440 | - | 510 | 174 | 688 | 360 | 290 | 325 | 570 | 115 | 168 | 552 | 150 | 260 | 372 | 698 | 288 | 856 | 360 | 690 | 250 | 250 | 288 | 438 | 374 | 740 | 260 | 672 | 160 | 616 | 704 | 268 | 109 | 114 | 598 | 178 | 550 | 580 | 210 | 330 | 450 | 120 | 88 | 410 | 776 | 220 | 580 | 312 | 90 | 320 | 108 | 410 | 460 | 180 | 498 | 460 | 56 | 620 | - | 296 | 350 | 466 | 410 |
| 輸入品☆ | 計 | 230 | 210 | 100 | 208 | 218 | 200 | 230 | 234 | 124 | 120 | 90 | 70 | 356 | 98 | 60 | 350 | 410 | 66 | 102 | 68 | 186 | 128 | 130 | 250 | 196 | 156 | 164 | 316 | 216 | 348 | 346 | 242 | 96 | 14 | 168 | 184 | 110 | 68 | 156 | 158 | 550 | 336 | 346 | 170 | 156 | 138 | 358 | 40 | - | 160 | 228 | 100 | 240 | 198 | 260 | - | 600 | 600 | 88 | 490 | 40 | 220 | 270 | 100 | 200 | 160 | 200 | 194 | 190 | 140 | 430 | 126 | 46 | 208 | 278 | 50 | 366 | 174 | 190 | 50 | 400 | 148 | 118 | 220 | 70 | 250 |
| 出荷 | 国内 | 396 | 472 | 493 | 512 | 398 | 467 | 569 | 580 | 364 | 479 | 460 | 562 | 344 | 485 | 520 | 500 | 328 | 380 | 462 | 358 | 374 | 497 | 458 | 497 | 382 | 462 | 492 | 468 | 392 | 497 | 424 | 403 | 408 | 492 | 615 | 464 | 384 | 376 | 449 | 397 | 450 | 422 | 410 | 404 | 380 | 390 | 682 | 389 | 426 | 414 | 444 | 392 | 468 | 462 | 347 | 590 | 453 | 940 | 444 | 367 | 396 | 378 | 465 | 430 | 324 | 410 | 440 | 376 | 372 | 420 | 514 | 330 | 376 | 386 | 434 | 389 | 376 | 404 | 328 | 338 | 370 | 340 | 464 | 354 | 347 | 440 |
| 輸出 | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | - | |
| 計 | 396 | 472 | 493 | 512 | 398 | 467 | 569 | 580 | 364 | 479 | 460 | 562 | 344 | 485 | 520 | 500 | 328 | 380 | 462 | 358 | 374 | 497 | 458 | 497 | 382 | 462 | 492 | 468 | 392 | 497 | 424 | 403 | 408 | 492 | 615 | 464 | 384 | 376 | 449 | 397 | 450 | 422 | 410 | 404 | 380 | 390 | 682 | 389 | 426 | 414 | 444 | 392 | 468 | 462 | 347 | 590 | 453 | 940 | 444 | 367 | 396 | 378 | 465 | 430 | 324 | 410 | 440 | 376 | 372 | 420 | 514 | 330 | 376 | 386 | 434 | 389 | 376 | 404 | 328 | 338 | 370 | 340 | 464 | 354 | 347 | 440 | |
| 月末在庫 | 計 | 3,996 | 3,956 | 3,880 | 3,717 | 4,006 | 3,857 | 3,721 | 3,757 | 3,872 | 3,481 | 3,709 | 3,590 | 4,116 | 3,961 | 3,657 | 3,507 | 3,917 | 4,180 | 4,224 | 4,056 | 3,968 | 3,644 | 3,521 | 3,528 | 3,208 | 3,230 | 2,890 | 3,262 | 3,242 | 3,221 | 3,260 | 3,478 | 3,107 | 3,155 | 3,012 | 2,718 | 2,556 | 2,229 | 2,593 | 2,506 | 3,276 | 3,390 | 3,866 | 3,700 | 3,547 | 3,379 | 3,276 | 3,148 | 3,255 | 3,080 | 3,350 | 3,026 | 3,268 | 3,443 | 3,460 | 2,846 | 2,906 | 3,009 | 2,613 | 3,179 | 3,264 | 3,164 | 3,126 | 3,116 | 2,977 | 2,654 | 2,669 | 3,130 | 3,027 | 3,095 | 3,101 | 2,881 | 2,732 | 2,512 | 2,620 | 2,604 | 2,573 | 2,704 | 2,890 | 2,497 | 2,995 | 2,651 | 2,414 | 2,556 | 2,583 | 2,644 |
医療機器品目一覧（3品目、4社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | トップ内視鏡装着バルーン | 株式会社トップ | 承認品目 | 承認 | 15800BZZ01393000 | |
| 2 | 内視鏡装着用カフ | ＳＢカワスミ株式会社 | 認証品目 | 2019/07/22 | 認証 | 16300BZZ01932Z00 |
| 3 | 内視鏡装着用カフ | 秋田住友ベーク株式会社 | 認証品目 | 2009/09/18 | 認証 | 16300BZZ01932000 |
| 4 | 食道静脈瘤硬化療法用セット | クリエートメディック株式会社 | 承認品目 | 1990/04/01 | 承認 | 20200BZZ00454000 |
医療用嘴管及び体液誘導管一覧
品質管理に関するコラム
食道静脈瘤硬化療法向け内視鏡固定用バルーンをはじめとする医療機器の製造販売に関わる QMS・薬事規制は、 薬事情報ナビの専門家監修記事で体系的に解説しています。関連する法令・通知の原文は 法令通知検索ツールで確認できます。
AI活用でQMSを効率化する方法とは？
AI活用 PR
医療機器QMS・品質保証（QA）とは？QMS省令・ISO13485・適合性調査を解説
QMS基礎2026.04.28 更新
SOP（標準作業手順書）とは？
QMS基礎2024.10.22 更新
QMSのCAPA（是正処置・予防処置）とは？
CAPAQMS基礎2026.06.06 更新
QMSのソフトウェアバリデーションとは？
バリデーションQMS基礎2025.04.22 更新
ISO13485とは？：医療機器の国際品質規格への対応法
ISO13485QMS基礎2025.04.18 更新
QMSのリスクマネジメントとは？
リスクマネジメントQMS基礎2024.10.22 更新
QMSの内部監査とは？
内部監査QMS基礎2025.04.24 更新
QMSの設計開発とは？
設計開発QMS基礎2025.04.24 更新
QMSの製造工程バリデーションとは？
バリデーションQMS基礎2024.10.22 更新