ウロキナーゼ使用中心静脈用カテーテル
基本情報
一般的名称定義
物質の注入、血液の吸引及び血圧の監視などを目的として、通常、頚部又は胸部の静脈より導入して上大静脈に挿入する柔軟なウロキナーゼ使用チューブをいう。長期的使用のため、チューブの近位端は患者に固定する。カフ付もある。生物由来、ウロキナーゼを含有する。
医療機器品目一覧(4品目、2社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | UKーカテーテルキット | ニプロ株式会社 | 承認品目 | 承認 | 16000BZZ01070000 | |
| 2 | UKカテーテル セルジンガーキット | ニプロ株式会社 | 後発医療機器 | 2020/12/10 | 一変 | 20400BZZ00800000 |
| 3 | UK-カテーテルキット | ニプロ株式会社 | 後発医療機器 | 2020/12/10 | 一変 | 16000BZZ01070000 |
| 4 | UK-カテーテルキット | ニプロ株式会社 | 後発医療機器 | 2020/04/27 | 一変 | 16000BZZ01070000 |
| 5 | UKカテーテル セルジンガーキット | ニプロ株式会社 | 後発医療機器 | 2019/09/03 | 一変 | 20400BZZ00800000 |
| 6 | UK-カテーテルキット | ニプロ株式会社 | 後発医療機器 | 2019/06/25 | 一変 | 16000BZZ01070000 |
| 7 | メディカット LCV-UK キット | カーディナルヘルス株式会社 | 承認品目 | 2002/01/01 | 承認 | 21400BZZ00025000 |
| 8 | UKカテーテル セルジンガーキット | ニプロ株式会社 | 承認品目 | 1992/07/01 | 承認 | 20400BZZ00800000 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | QKJ | Stent, Central Venous 中心静脈ステント | III | — | — | 65 | 1 | — |
| 2 | QRH | Catheter, Balloon, Urethral, Drug-Coated 薬剤コーティング尿道拡張用バルーンカテーテル | III | — | — | 10 | 19 | — |
| 3 | PRC | Drug-Coated Peripheral Transluminal Angioplasty Catheter 薬剤コーティング末梢経皮的血管形成術用カテーテル | III | — | — | 72 | 537 | 1 件 |
| 4 | JCY | Catheter, Infusion 輸液用カテーテル | I | 一般・形成外科 | 14 | — | 35 | 3 件 |
| 5 | OFF | Central Venous Catheter Tray 中心静脈カテーテルトレイ | II | 循環器 | — | — | 85 | 49 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
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