医療機器 一般的名称
胆管拡張用カテーテル
基本情報
類別コード器51
類別名称医療用嘴管及び体液誘導管
中分類名チューブ及びカテーテル
コード70239000
クラス分類Ⅱ
GHTFルール6
特定保守－
設置管理－
修理区分－
一般的名称定義
胆管狭窄部を拡張するために用いるカテーテルをいう。
市場データ ※薬事工業生産動態統計調査の月次データを加工表示しています
年間総出荷額
12.91億 円/年
過去12ヶ月の合計
年間成長率
2.65 %
過去2年間
平均出荷価格
2.11 万円/個
過去6ヶ月
国内生産比率
69.5 %
過去6ヶ月
（単位: 千個）
（単位: 個）
| 分類 | 項目 | 2019/01 | 2019/02 | 2019/03 | 2019/04 | 2019/05 | 2019/06 | 2019/07 | 2019/08 | 2019/09 | 2019/10 | 2019/11 | 2019/12 | 2020/01 | 2020/02 | 2020/03 | 2020/04 | 2020/05 | 2020/06 | 2020/07 | 2020/08 | 2020/09 | 2020/10 | 2020/11 | 2020/12 | 2021/01 | 2021/02 | 2021/03 | 2021/04 | 2021/05 | 2021/06 | 2021/07 | 2021/08 | 2021/09 | 2021/10 | 2021/11 | 2021/12 | 2022/01 | 2022/02 | 2022/03 | 2022/04 | 2022/05 | 2022/06 | 2022/07 | 2022/08 | 2022/09 | 2022/10 | 2022/11 | 2022/12 | 2023/01 | 2023/02 | 2023/03 | 2023/04 | 2023/05 | 2023/06 | 2023/07 | 2023/08 | 2023/09 | 2023/10 | 2023/11 | 2023/12 | 2024/01 | 2024/02 | 2024/03 | 2024/04 | 2024/05 | 2024/06 | 2024/07 | 2024/08 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 計 | 計 | 7,209 | 4,396 | 4,695 | 4,259 | 2,725 | 5,296 | 4,162 | 4,528 | 5,613 | 3,686 | 5,560 | 5,382 | 4,129 | 3,882 | 5,651 | 3,730 | 3,001 | 3,789 | 5,031 | 4,059 | 5,927 | 4,582 | 6,218 | 5,684 | 4,370 | 4,945 | 6,615 | 3,279 | 4,591 | 5,410 | 4,229 | 5,282 | 4,789 | 4,862 | 4,820 | 6,531 | 4,421 | 7,481 | 8,455 | 4,277 | 4,629 | 6,810 | 4,527 | 4,436 | 6,237 | 5,458 | 5,712 | 4,301 | 5,280 | 6,140 | 7,808 | 5,870 | 5,911 | 7,010 | 4,907 | 4,654 | 7,663 | 4,386 | 6,889 | 5,448 | 5,376 | 5,567 | 7,870 | 4,582 | 6,053 | 5,919 | 5,697 | 5,671 |
| 生産 | 計 | 2,281 | 1,921 | 2,910 | 2,336 | 1,517 | 2,673 | 2,103 | 2,579 | 3,888 | 2,336 | 3,795 | 3,837 | 2,885 | 2,441 | 3,556 | 2,452 | 2,075 | 1,714 | 3,324 | 2,423 | 3,991 | 2,722 | 4,382 | 4,074 | 3,358 | 3,550 | 4,002 | 1,701 | 3,149 | 3,426 | 2,497 | 3,782 | 3,478 | 2,925 | 3,067 | 4,841 | 2,807 | 6,208 | 7,015 | 3,053 | 3,126 | 5,145 | 2,665 | 2,501 | 4,718 | 4,300 | 4,446 | 3,293 | 4,472 | 4,684 | 6,241 | 5,137 | 4,037 | 5,308 | 3,576 | 3,354 | 6,159 | 2,742 | 5,282 | 4,241 | 4,445 | 4,725 | 6,131 | 3,414 | 3,586 | 3,512 | 3,887 | 4,330 |
| 輸入品☆ | 計 | 4,928 | 2,475 | 1,785 | 1,923 | 1,208 | 2,623 | 2,059 | 1,949 | 1,725 | 1,350 | 1,765 | 1,545 | 1,244 | 1,441 | 2,095 | 1,278 | 926 | 2,075 | 1,707 | 1,636 | 1,936 | 1,860 | 1,836 | 1,610 | 1,012 | 1,395 | 2,613 | 1,578 | 1,442 | 1,984 | 1,732 | 1,500 | 1,311 | 1,937 | 1,753 | 1,690 | 1,614 | 1,273 | 1,440 | 1,224 | 1,503 | 1,665 | 1,862 | 1,935 | 1,519 | 1,158 | 1,266 | 1,008 | 808 | 1,456 | 1,567 | 733 | 1,874 | 1,702 | 1,331 | 1,300 | 1,504 | 1,644 | 1,607 | 1,207 | 931 | 842 | 1,739 | 1,168 | 2,467 | 2,407 | 1,810 | 1,341 |
| 出荷 | 国内 | 3,229 | 3,149 | 3,750 | 3,707 | 2,593 | 3,508 | 3,255 | 3,622 | 4,770 | 3,310 | 4,214 | 4,897 | 3,448 | 3,134 | 4,370 | 3,367 | 3,087 | 2,973 | 4,477 | 3,723 | 5,406 | 3,779 | 5,543 | 5,211 | 4,376 | 4,190 | 5,117 | 2,656 | 3,853 | 4,520 | 3,744 | 4,780 | 4,153 | 4,384 | 3,717 | 5,457 | 3,424 | 6,701 | 7,700 | 3,987 | 4,228 | 5,067 | 3,984 | 3,612 | 5,835 | 4,430 | 4,907 | 4,785 | 5,140 | 4,435 | 6,207 | 5,953 | 4,100 | 5,220 | 3,702 | 3,907 | 5,869 | 2,531 | 4,873 | 4,415 | 4,368 | 4,173 | 5,668 | 3,720 | 4,190 | 4,142 | 4,968 | 5,532 |
| 輸出 | 565 | 443 | 841 | 729 | 389 | 468 | 556 | 700 | 538 | 591 | 510 | 606 | 486 | 367 | 778 | 156 | 468 | 480 | 520 | 422 | 634 | 981 | 540 | 466 | 599 | 507 | 889 | 554 | 772 | 750 | 538 | 658 | 621 | 717 | 851 | 766 | 734 | 554 | 940 | 626 | 424 | 692 | 651 | 416 | 408 | 546 | 692 | 512 | 397 | 660 | 1,062 | 853 | 486 | 1,101 | 631 | 549 | 459 | 480 | 657 | 745 | 472 | 636 | 608 | 546 | 654 | 750 | 478 | 464 | |
| 計 | 3,794 | 3,592 | 4,591 | 4,436 | 2,982 | 3,976 | 3,811 | 4,322 | 5,308 | 3,901 | 4,724 | 5,503 | 3,934 | 3,501 | 5,148 | 3,523 | 3,555 | 3,453 | 4,997 | 4,145 | 6,040 | 4,760 | 6,083 | 5,677 | 4,975 | 4,697 | 6,006 | 3,210 | 4,625 | 5,270 | 4,282 | 5,438 | 4,774 | 5,101 | 4,568 | 6,223 | 4,158 | 7,255 | 8,640 | 4,613 | 4,652 | 5,759 | 4,635 | 4,028 | 6,243 | 4,976 | 5,599 | 5,297 | 5,537 | 5,095 | 7,269 | 6,806 | 4,586 | 6,321 | 4,333 | 4,456 | 6,328 | 3,011 | 5,530 | 5,160 | 4,840 | 4,809 | 6,276 | 4,266 | 4,844 | 4,892 | 5,446 | 5,996 | |
| 月末在庫 | 計 | 6,085 | 6,771 | 6,850 | 6,664 | 6,374 | 7,705 | 8,061 | 8,157 | 8,543 | 8,256 | 9,078 | 8,929 | 8,805 | 9,104 | 9,632 | 9,804 | 9,253 | 9,371 | 9,117 | 8,985 | 8,826 | 8,603 | 8,721 | 8,645 | 8,155 | 8,352 | 8,958 | 8,995 | 8,858 | 8,920 | 8,798 | 8,558 | 8,538 | 7,978 | 8,259 | 8,227 | 8,517 | 8,748 | 8,369 | 7,986 | 7,986 | 8,992 | 8,904 | 9,295 | 8,757 | 9,241 | 9,354 | 8,376 | 8,135 | 9,187 | 9,721 | 8,756 | 10,064 | 10,726 | 11,288 | 11,480 | 12,810 | 11,967 | 13,300 | 13,565 | 14,088 | 14,829 | 16,369 | 16,030 | 20,949 | 21,734 | 21,969 | 21,632 |
医療機器品目一覧（21品目、9社）
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 分類 | 承認日 | 承認・ 一変別 | 承認番号 | 製品名 | 企業名 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 後発医療機器 | 2024/05/21 | 一変 | 30400BZX00200000 | ＪＬＬ胆管拡張バルーン | 日本ライフライン株式会社 |
| 2 | 改良医療機器（臨床なし） | 2023/04/07 | 承認 | 227ADBZX00079000 | カネカ胆管拡張バルーンＲＥＮ | 株式会社カネカ |
| 3 | 改良医療機器（臨床なし） | 2022/09/06 | 承認 | 30400BZX00200000 | ＪＬＬ胆管拡張バルーン | 日本ライフライン株式会社 |
| 4 | 認証品目 | 2018/08/03 | 認証 | 230ALBZX00022000 | Ｍｅｄｉ－Ｇｌｏｂｅ内視鏡用胆管拡張用マルチステージバルーンＤ | 株式会社メディコスヒラタ |
| 5 | 認証品目 | 2018/07/30 | 認証 | 230ABBZX00084000 | ＣＲＥ ＲＸ 胆道拡張バルーンカテーテル | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
| 6 | 認証品目 | 2018/02/27 | 認証 | 230ABBZX00011000 | カネカ胆管拡張バルーン ＲＥＮ ０．０３５ | 株式会社カネカ |
| 7 | 認証品目 | 2017/12/14 | 認証 | 229AABZX00121000 | ＣＯＯＫカンタムＴＴＣ胆管拡張用バルーンダイレータ | クックメディカルジャパン合同会社 |
| 8 | 認証品目 | 2016/09/08 | 認証 | 228ABBZX00099000 | 胆道用バルーンダイレータ | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 9 | 認証品目 | 2016/08/18 | 認証 | 228ABBZX00109000 | Ｇｉｇａ２カテーテル | 株式会社カネカ |
| 10 | 認証品目 | 2016/01/24 | 認証 | 228AFBZX00007000 | ＴＭＰ 経皮経肝胆道拡張バルーンカテーテル | 株式会社東海メディカルプロダクツ |
| 11 | 認証品目 | 2015/05/21 | 認証 | 227ABBZX00044000 | ディスポーザブルバルーンダイレータ Ｖ－Ｓｙｓｔｅｍ （ナイフ付） | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 12 | 認証品目 | 2015/05/13 | 認証 | 227ADBZX00079000 | カネカ胆管拡張バルーンＲＥＮ | 株式会社カネカ |
| 13 | 認証品目 | 2015/02/17 | 認証 | 227ABBZX00007000 | 胆管用ディスポーザブルバルーンダイレータ | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 14 | 認証品目 | 2014/07/14 | 認証 | 226ADBZX00151000 | カネカ ＥＰＢＤ カテーテル ＤＩ－Ｒ１ | 株式会社カネカ |
| 15 | 認証品目 | 2012/05/31 | 認証 | 224ABBZX00068000 | ＣＲＥ胆道拡張バルーンカテーテル | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
| 16 | 認証品目 | 2012/03/23 | 認証 | 224ABBZX00045000 | カネカ ＥＰＢＤカテーテルＤＩ－Ｗ１ | 株式会社カネカ |
| 17 | 認証品目 | 2012/02/14 | 認証 | 224ADBZX00025000 | Ｍｅｄｉ－Ｇｌｏｂｅ 内視鏡用胆管拡張用バルーン | 株式会社メディコスヒラタ |
| 18 | 認証品目 | 2011/06/30 | 認証 | 223ABBZX00072000 | ディスポーザブルバルーンダイレータ Ｂ－Ｙ００１０ | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 19 | 認証品目 | 2009/08/26 | 認証 | 21500BZY00572000 | ノンスリップ胆管バルーンダイレーター | 秋田住友ベーク株式会社 |
| 20 | 認証品目 | 2009/07/06 | 認証 | 221ABBZX00153000 | ディスポーザブルバルーンダイレータ Ｂ－Ｙ０００５ | オリンパスメディカルシステムズ株式会社 |
| 21 | 認証品目 | 2008/08/05 | 認証 | 220ABBZX00272000 | マックスフォース胆道用バルーンカテーテル | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
| 22 | 認証品目 | 2008/06/23 | 認証 | 220ABBZX00070000 | ＲＸ ハリケーン ディラテーション バルーン | ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社 |
| 23 | 認証品目 | 2008/04/22 | 認証 | 21600BZY00463000 | ディスポーザブルバルーンダイレータ | オリンパスメディカルシステムズ株式会社八王子事業所 |
ＪＬＬ胆管拡張バルーン
承認日 2024/05/21（一変）
企業名日本ライフライン株式会社
分類後発医療機器
承認番号30400BZX00200000
カネカ胆管拡張バルーンＲＥＮ
承認日 2023/04/07（承認）
企業名株式会社カネカ
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号227ADBZX00079000
ＪＬＬ胆管拡張バルーン
承認日 2022/09/06（承認）
企業名日本ライフライン株式会社
分類改良医療機器（臨床なし）
承認番号30400BZX00200000
Ｍｅｄｉ－Ｇｌｏｂｅ内視鏡用胆管拡張用マルチステージバルーンＤ
承認日 2018/08/03
企業名株式会社メディコスヒラタ
分類認証品目
承認番号230ALBZX00022000
ＣＲＥ ＲＸ 胆道拡張バルーンカテーテル
承認日 2018/07/30
企業名ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
分類認証品目
承認番号230ABBZX00084000
カネカ胆管拡張バルーン ＲＥＮ ０．０３５
承認日 2018/02/27
企業名株式会社カネカ
分類認証品目
承認番号230ABBZX00011000
ＣＯＯＫカンタムＴＴＣ胆管拡張用バルーンダイレータ
承認日 2017/12/14
企業名クックメディカルジャパン合同会社
分類認証品目
承認番号229AABZX00121000
胆道用バルーンダイレータ
承認日 2016/09/08
企業名オリンパスメディカルシステムズ株式会社
分類認証品目
承認番号228ABBZX00099000
Ｇｉｇａ２カテーテル
承認日 2016/08/18
企業名株式会社カネカ
分類認証品目
承認番号228ABBZX00109000
ＴＭＰ 経皮経肝胆道拡張バルーンカテーテル
承認日 2016/01/24
企業名株式会社東海メディカルプロダクツ
分類認証品目
承認番号228AFBZX00007000
ディスポーザブルバルーンダイレータ Ｖ－Ｓｙｓｔｅｍ （ナイフ付）
承認日 2015/05/21
企業名オリンパスメディカルシステムズ株式会社
分類認証品目
承認番号227ABBZX00044000
カネカ胆管拡張バルーンＲＥＮ
承認日 2015/05/13
企業名株式会社カネカ
分類認証品目
承認番号227ADBZX00079000
胆管用ディスポーザブルバルーンダイレータ
承認日 2015/02/17
企業名オリンパスメディカルシステムズ株式会社
分類認証品目
承認番号227ABBZX00007000
カネカ ＥＰＢＤ カテーテル ＤＩ－Ｒ１
承認日 2014/07/14
企業名株式会社カネカ
分類認証品目
承認番号226ADBZX00151000
ＣＲＥ胆道拡張バルーンカテーテル
承認日 2012/05/31
企業名ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
分類認証品目
承認番号224ABBZX00068000
カネカ ＥＰＢＤカテーテルＤＩ－Ｗ１
承認日 2012/03/23
企業名株式会社カネカ
分類認証品目
承認番号224ABBZX00045000
Ｍｅｄｉ－Ｇｌｏｂｅ 内視鏡用胆管拡張用バルーン
承認日 2012/02/14
企業名株式会社メディコスヒラタ
分類認証品目
承認番号224ADBZX00025000
ディスポーザブルバルーンダイレータ Ｂ－Ｙ００１０
承認日 2011/06/30
企業名オリンパスメディカルシステムズ株式会社
分類認証品目
承認番号223ABBZX00072000
ノンスリップ胆管バルーンダイレーター
承認日 2009/08/26
企業名秋田住友ベーク株式会社
分類認証品目
承認番号21500BZY00572000
ディスポーザブルバルーンダイレータ Ｂ－Ｙ０００５
承認日 2009/07/06
企業名オリンパスメディカルシステムズ株式会社
分類認証品目
承認番号221ABBZX00153000
マックスフォース胆道用バルーンカテーテル
承認日 2008/08/05
企業名ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
分類認証品目
承認番号220ABBZX00272000
ＲＸ ハリケーン ディラテーション バルーン
承認日 2008/06/23
企業名ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社
分類認証品目
承認番号220ABBZX00070000
ディスポーザブルバルーンダイレータ
承認日 2008/04/22
企業名オリンパスメディカルシステムズ株式会社八王子事業所
分類認証品目
承認番号21600BZY00463000