医療機器 一般的名称
人工食道用チューブ
基本情報
類別コード器51
類別名称医療用嘴管及び体液誘導管
中分類名チューブ及びカテーテル
コード70247000
クラス分類Ⅰ
GHTFルール5-①
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
人工食道に挿入するためのチューブなどをいう。
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | KCF | Dilator, Esophageal, Ent 食道拡張器(耳鼻咽喉科用) | I | 耳鼻咽喉科 | 3 | — | 13 | — |
| 2 | KNQ | Dilator, Esophageal 食道拡張器 | II | 消化器・泌尿器科 | 40 | — | 5,242 | 21 件 |
| 3 | KLA | Monitor, Esophageal Motility, Anorectal Motility, And Tube 食道内圧・肛門直腸内圧測定装置及びチューブ | II | 消化器・泌尿器科 | 31 | — | 7 | 1 件 |
| 4 | MND | Ligator, Esophageal 食道結紮器 | II | 消化器・泌尿器科 | 15 | — | 10,714 | 5 件 |
| 5 | KCD | Bougie, Esophageal, Ent 耳鼻咽喉用食道ブジー | I | 耳鼻咽喉科 | 3 | — | 17 | — |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
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