医療機器 一般的名称
中隔開口用カテーテル
基本情報
類別コード器51
類別名称医療用嘴管及び体液誘導管
中分類名チューブ及びカテーテル
コード10747000
クラス分類Ⅳ
GHTFルール6-⑤
特定保守-
設置管理-
修理区分-
一般的名称定義
心房中隔欠損作成のために使用するバルーン付き又はブレード付きのカテーテルをいう。
医療機器品目一覧(1品目、1社)
※ 一部の古いデータや最新情報が含まれていない場合があります
| No. | 製品名 | 企業名 | 分類 | 承認年月 | 承認区分 | 承認番号 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | Z-5カテーテル | 株式会社トライテック | 改良医療機器(臨床なし) | 2021/02/01 | 新規 | 30300BZX00024000 |
米国 FDA 情報
類似の米国デバイス分類(自動推定)
JMDN 英語名と FDA デバイス分類の名称・定義文の類似度から機械的に推定した候補です。 日米の当局が定めた公的な対応関係ではなく、参考情報としてご覧ください。
| No. | product code | 機器名 | クラス | 専門分野 | 510(k) | PMA | 不具合 | 回収 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 1 | DXF | Catheter, Septostomy 中隔切開術用カテーテル | II | 循環器 | 21 | — | 2,098 | 10 件 |
| 2 | QLZ | Septostomy Catheter, Reprocessed 再製造中隔切開術用カテーテル | II | 循環器 | 2 | — | 1 | — |
| 3 | GCE | Adaptor, Catheter カテーテルアダプタ | I | 一般・形成外科 | 4 | — | 37 | — |
| 4 | EZC | Catheter, Coude クード型尿道カテーテル | II | 消化器・泌尿器科 | 7 | — | 10,341 | 10 件 |
| 5 | DXE | Catheter, Embolectomy 血栓除去用カテーテル | II | 循環器 | 74 | — | 7,705 | 57 件 |
機器名の日本語訳は AI により自動生成したものです。正確には英語原文をご確認ください。
医療用嘴管及び体液誘導管一覧
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